新药临床数据发布 - 公司自主研发的新药Alveltamig（代号ZG006）和Nilvanstomig（代号ZG005）的临床研究数据及最新进展将于10月17日至21日召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上发布 [1] ZG006药物特性与进展 - ZG006是公司通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物 [1] - ZG006已获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可 [1] - ZG006已分别被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种 并被美国FDA授予孤儿药资格认定 [1] ZG005药物特性与进展 - ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体 为创新型肿瘤免疫治疗生物制品 [1] - ZG005注册分类为1类 有望用于治疗多种实体瘤 [1]

核心观点 - 泽璟制药两款自主研发的新药临床研究数据及最新进展将于2025年ESMO年会发布 [1] - ZG006是全球首个针对DLL3靶点的三特异性抗体 为全球同类首创分子 [1] - ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一 全球尚无同类机制药物上市 [1] 产品管线与临床进展 - Alveltamig（ZG006）临床数据将于2025年10月17日至21日公布 [1] - Nilvanstomig（ZG005）最新进展将于2025年10月17日至21日公布 [1] - ZG006具有成为同类最佳分子的潜力 [1] 行业地位与创新性 - ZG006是全球第一个DLL3×DLL3×CD3三特异性抗体 属同类首创 [1] - ZG005是全球同靶点药物中率先进入临床研究的项目之一 [1] - 全球范围内尚未有同类机制药物获批上市 [1]

公司研发进展 - 公司自主研发的新药Alveltamig（ZG006）和Nilvanstomig（ZG005）的临床研究数据及最新进展将于2025年10月17日至21日召开的欧洲肿瘤内科学会年会上发布 [1] - ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体，是全球同类首创分子形式 [1] - ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一 [1] 产品潜力与竞争格局 - ZG006具有成为同类最佳分子的潜力 [1] - 目前全球范围内尚未有ZG005同类机制药物获批上市 [1]

2、本次在 2025 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会发布最新临床数据事项 对公司近期业绩不会产生重大影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加 值的特点，药品前期研发以及产品从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环 节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司将及时根据后续进展履行信息披 露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 为使各位投资者及时了解公司相关研究成果，现将ZG006、ZG005的临床数 据及最新进展公告如下： 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 1、苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的新药 Alveltamig（代号：ZG006）、Nilvanstomig（代号：ZG005）的临床研究数据及 最新进展将于 2025 年 10 月 17 日至 21 日召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年 会上发布。 证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2025-040 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露 ZG006 和 ZG005 在 ...

科创创新药ETF市场表现 - 10月16日，科创创新药ETF汇添富(589120)盘中大涨3.31%，随后涨幅维持在2%以上 [1] - 资金连续2日净流入，近5日累计净流入超4000万元 [1] - 标的指数成分股多数上涨，三生国健20%涨停，赛分科技上涨11.89%，益方生物上涨8.61%，泽璟制药涨超6%，百利天恒涨超5%，百济神州、荣昌生物等涨超3% [3] 创新药企业License-out交易活跃 - 2025年上半年，中国License-out交易共计72笔，已超过2024年全年交易数量的一半 [5] - 交易总金额较2024年全年高出16%，其中单笔金额超过10亿美元的交易达16笔 [5] - 机构指出每年四季度BD（业务发展）交易占比约占全年40% [6] 行业基本面与驱动因素 - 中国创新药企研发实力跃升，2024年中国药企有704款原研创新药首次进入临床I期，超过美国药企位居全球第一 [8] - 中国创新药企业2018年以来整体营收保持稳定高速增长，预计2025年约三分之一企业将实现盈利，2026年七成企业实现盈亏平衡，2027年绝大部分企业转为盈利 [8] - 医保政策鼓励创新，2022年至2024年，医保基金对创新药的支出分别为500亿元、900亿元和1200亿元 [9] - 2030年之前全球制药业将迎来总规模达2360亿美元的专利悬崖，有190款药物失去专利保护，其中69款年销售额超10亿美元 [10] 机构观点与行业展望 - 创新药板块仍以交易BD预期为主，BD重新落地是刺激板块修复的关键 [6] - 随着更多BD落地，市场对创新药出海的信心会逐步恢复，只有具备全球竞争优势的管线才能胜出 [6] - 欧美跨国制药公司不断通过并购等方式丰富研发管线是长期趋势，中国创新药企业正快速走向世界舞台，在很多细分领域具备全球竞争力 [6] - 创新药板块预计将延续收入高增长趋势，并不断减亏扭亏 [6]

科创100指数市场表现 - 截至2025年10月16日10:24，上证科创板100指数上涨0.21% [3] - 成分股三生国健上涨20.00%，迪哲医药上涨6.82%，泽璟制药上涨6.28%，杰华特上涨6.17%，华曙高科上涨5.89% [3] - 科创100指数ETF(588030)上涨0.22%，最新价报1.36元，本月以来累计上涨1.81% [3] - 科创100指数ETF近1月规模增长4.64亿元，份额增长2.76亿份，新增规模与新增份额均位居可比基金第2名 [4] - 科创100指数ETF最新资金净流出1.56亿元，但近16个交易日内合计资金净流入4.61亿元 [4] 科创100指数ETF流动性 - 科创100指数ETF盘中换手率为1.93%，成交额为1.26亿元 [3] - 截至2025年10月15日，该ETF近1年日均成交额为4.07亿元，居可比基金首位 [3] 科创100指数构成 - 上证科创板100指数从上海证券交易所科创板选取市值中等且流动性较好的100只证券作为样本 [5] - 该指数与上证科创板50成份指数共同构成上证科创板规模指数系列 [5] - 截至2025年9月30日，指数前十大权重股合计占比为24.32% [5] 人工智能与算力行业动态 - 优刻得与海光信息达成生态合作，完成对海光深度计算处理器DCU系列产品的适配与优化，旨在构建安全可靠的国产算力底座 [3] - 具身触觉企业千觉机器人完成亿元PreA轮融资，由孚腾资本领投，理想汽车等产业方及多家知名投资机构参与 [4] - OpenAI与甲骨文签署价值3000亿美元的算力采购订单，平均每年达600亿美元，交易将于2027年生效，为期约五年 [4] - OpenAI联合甲骨文和软银推进"星际之门"项目，计划未来三年内建成总容量达7千兆瓦的AI数据中心网络，投资额超4000亿美元 [4]

公司股价表现 - 10月16日，泽璟制药股价上涨5.01%，报收101.78元/股 [1] - 当日成交额为1.68亿元，换手率为0.64% [1] - 公司总市值为269.42亿元 [1] 公司基本信息 - 苏州泽璟生物制药股份有限公司成立于2009年3月18日，于2020年1月23日上市 [1] - 公司主营业务为化学新药及生物新药的研发、生产及销售 [1] - 主营业务收入构成为：药品99.97%，医药中间体及原辅料0.02% [1] 基金持仓情况 - 金信基金旗下金信价值精选混合A（005117）二季度重仓泽璟制药，持有1.7万股，占基金净值比例为4.59%，为第六大重仓股 [2] - 根据测算，该基金于10月16日因泽璟制药股价上涨浮盈约8.26万元 [2] - 该基金今年以来收益率为58.74%，近一年收益率为71.43%，成立以来收益率为78.12% [2]

公司股价表现 - 10月16日泽璟制药股价上涨5.01%至101.78元/股，成交额1.68亿元，换手率0.64%，总市值269.42亿元 [1] 公司基本情况 - 苏州泽璟生物制药股份有限公司成立于2009年3月18日，于2020年1月23日上市，主营业务为化学新药及生物新药的研发、生产及销售 [1] - 公司主营业务收入构成中药品占比99.97%，医药中间体及原辅料占比0.02%，资产租赁占比0.00% [1] 基金持仓情况 - 建信基金旗下建信医疗健康行业股票A（008923）二季度减持泽璟制药29.42万股，持有股数33.86万股，占基金净值比例4.18%，为第六大重仓股 [2] - 10月16日该基金持仓泽璟制药浮盈约164.54万元 [2] 基金业绩表现 - 建信医疗健康行业股票A（008923）最新规模6.11亿元，今年以来收益50.69%，同类排名404/4218，近一年收益41.08%，同类排名1255/3864，成立以来收益48.57% [2] - 基金经理马牧青累计任职时间3年294天，现任基金资产总规模13.42亿元，任职期间最佳基金回报44.3%，最差基金回报-2.66% [3]

化学制药板块整体表现 - 10月14日化学制药板块整体下跌2.62%，表现弱于大盘，当日上证指数下跌0.62%，深证成指下跌2.54% [1] - 板块内个股表现分化显著，呈现领涨与领跌并存的局面 [1][2] 领涨个股表现 - 亚太药业以10.05%的涨幅领涨板块，收盘价为6.24元，成交量为13.88万手，成交额为8660.01万元 [1] - 多瑞医药上涨4.94%，德源药业上涨3.00%，新赣江、润都股份、新华制药等个股涨幅均超过1.7% [1] 领跌个股表现 - 一品红领跌板块，跌幅达14.30%，收盘价为52.98元，成交量为17.20万手，成交额为9.79亿元 [2] - 贝达药业跌幅为10.63%，泽瑞制药下跌7.60%，金城医药、宏源药业等个股跌幅均超过6% [2] 板块资金流向 - 化学制药板块整体呈现主力资金净流出态势，当日主力资金净流出22.71亿元 [2] - 游资资金净流入7.89亿元，散户资金净流入14.81亿元，显示内部资金流向存在分歧 [2] 个股资金流向 - 亚太药业主力资金净流入5302.64万元，主力净占比高达61.23%，但游资和散户资金均为净流出 [3] - 向日葵主力资金净流入4553.59万元，迈威生物、上海谊众、昂利康等个股也获得主力资金净流入 [3]

行业表现与市场热度 - 中国创新药行业在政策支持、研发突破与价值重估驱动下迎来业绩与估值双击时刻 [1] - 多只创新药个股年内股价涨幅超100% 包括舒泰神、荣昌生物、昂利康、迈威生物等 [1] - 医药主题基金近一年平均净值上涨近40% 其中鹏华创新升级混合A涨幅超100% 鹏华医药科技股票A等基金涨幅均超80% [1] - 下半年以来百济神州和百利天恒分别迎来213家、186家机构调研 泽璟制药等公司均迎来50家以上机构调研 [2] 机构布局与投资逻辑 - 绩优医药主题基金对创新药进行重点布局 投资主线聚焦创新药及进口替代率低、壁垒高的设备耗材龙头 [1] - 百济神州调研名单出现道富银行、贝莱德基金等外资机构 百利天恒迎来野村证券、高盛等17家外资机构调研 [2] - 创新药从烧钱研发转向产品放量 盈利进入收获期 2025年半年报显示A股及港股创新药企业业绩表现强劲 [3] 行业竞争力与发展前景 - 中国创新药以更快速度、更低成本打造具备全球创新竞争力的管线 BD交易频超预期体现产业竞争力 [2] - 中国创新药研发实力显著提升并获国际认可 研发管线数量进入全球第一梯队 ADC、多抗等优势领域达领先水平 [3] - 得益于政策全方位支持和高水平研发与临床效率 行业实现超越可能性不断增强 [3]