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泽璟制药(688266)
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5月29日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-05-29 10:16
中国建筑 - 近期中标3个重大项目合计82.3亿元 占2024年营收0.4% 包括广州文冲村改造(20.7亿元) 新疆风电工程(32.8亿元) 金华产城融合项目(28.8亿元) [1] 华特达因 - 子公司异丙托溴铵吸入气雾剂获临床试验批准 拟用于慢性阻塞性气道疾病及哮喘治疗 [2][3] 蒙娜丽莎 - 取得两项陶瓷制备发明专利 涉及晕彩釉面效果和数码堆釉浮凸岩板技术 [4][5] 燕东微 - 向特定对象发行A股股票申请获上交所审核通过 尚需证监会注册 [6][7] 中国电研 - 核心技术人员陈伟升 谢浩江因退休离任 [8][9] 阳光诺和 - STC007注射液II期临床达预期 术后24小时疼痛改善优于安慰剂且安全性良好 [10] 金冠股份 - 中标国家电网 长春地铁等项目合计6997.42万元 [11][12] 复星医药 - 控股子公司芦沃美替尼片(复迈宁)获批上市 用于治疗组织细胞增生症及神经纤维瘤病 [13][14] 航天科技 - 董事兼总经理郭琳瑞因工作调动辞职 [15] 达安基因 - 参股公司分红34.86万元 将增加2025年合并报表利润 [16] 浦东金桥 - 副董事长 总经理杜少雄因工作调动辞职 [17] 中南传媒 - 完成高管团队续聘 总经理周亦翔等留任 [18][19] 嘉环科技 - 中标中国移动通信工程施工项目21.85亿元 服务期2025-2026年 [20] 品高股份 - 子公司签订3.97亿元算力资源服务合同 含设备租用及5年技术支持 [21][22] 益盛药业 - 拟使用1.5亿元闲置资金购买理财产品 [23][24] 峰岹科技 - H股发行获证监会备案 拟发行不超2655.44万股赴港上市 [25][26] 南微医学/泽璟制药 - 盐酸吉卡昔替尼片(泽普平)同日获批上市 为JAK抑制剂类1类新药 治疗骨髓纤维化等疾病 [27][28][29] 广深铁路 - 董事罗敬伦因工作变动辞任 [30] 人福医药 - RFUS-949片获临床批件 拟用于急慢性疼痛治疗 [31] 小商品城 - 子公司56,871万元竞得杭州地块 拟建义支付全球总部等项目 总投资10.99亿元 [32] 惠泰医疗 - 子公司冠状动脉棘突球囊扩张导管获医疗器械注册证 [33][34] 积成电子 - 中标国家电网及福建电力项目合计1.13亿元 [35][36] 国药现代 - 控股子公司氟尿嘧啶注射液新增两个规格获批 [37][38] 炬华科技 - 预中标国家电网1.97亿元计量设备项目 [39][40] 三星医疗 - 预中标国家电网2.13亿元采购项目 [41][42] 天龙集团 - 拟3819.49万元转让子公司上海亚联100%股权 [43][44] 万胜智能 - 预中标国家电网1.89亿元项目 占2024年营收20.17% [45][46] *ST吉药 - 股票因股价低于1元被终止上市 [47][48] 立方制药 - 多库酯钠原料药获批上市 用于治疗慢性便秘 [49][50] 明志科技 - 获1331.9万元政府补助 占2024年净利润20.08% [51][52] 北新路桥 - 中标7.8亿元成都高速公路扩容项目 工期30个月 [53][54] 泰达股份 - 拟25.93亿元转让子公司扬州万运100%股权 聚焦生态环保主业 [55][56] 润贝航科 - 董事 副总经理拟减持不超0.12%股份 [57][58] 中远海控 - 副总经理戈和悦因工作变动辞职 [59][60] 运机集团 - 监事及高管拟合计减持不超0.07%股份 [61][62] 力合微 - 拟每10股派3元转增2股 [63][64] 申通快递 - 拟每10股派0.67元 [65][66] 绿茵生态 - 拟每10股派2.5元 [67][68] 华润三九 - 拟每10股派3.2元转增3股 [69][70] 启明信息 - 拟每10股派0.1元 [71] 中荣股份 - 拟每10股派3.5元 [72][73] 恒鑫生活 - 拟每10股派5元转增4.5股 [74][75]
泽璟制药自主研发新药上市申请获得批准
证券时报网· 2025-05-29 09:23
新药获批 - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片(商品名:泽普平)新药上市申请获得批准,用于治疗中危或高危原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化和原发性血小板增多症继发性骨纤维化的成人患者,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状 [1] - 盐酸吉卡昔替尼是一种新型JAK抑制剂,属于1类新药,公司拥有自主知识产权 [1] - 该药物是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物 [1] 药物机制 - 吉卡昔替尼通过抑制JAK1、JAK2、JAK3和TYK2活性,阻断JAK-STAT信号传导通路,减少炎症和脾脏肿大 [1] - 药物还对激活素受体1(ACVR1)具有抑制作用,可改善铁代谢失衡和贫血 [1] 临床试验结果 - III期临床试验显示,治疗24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例为72.3% [2] - IIB期临床试验显示,在芦可替尼不耐受患者中,24周时SVR35达43.2% [2] - II期临床试验显示,在芦可替尼难治或复发患者中,24周时SVR35达32.4% [2] - 临床研究显示药物在上述患者人群中安全性与耐受性良好 [2] 临床指南与适应症拓展 - 盐酸吉卡昔替尼被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)恶性血液病诊疗指南2024》中骨髓纤维化一线分层治疗的I级推荐 [3] - 药物在骨髓纤维化相关贫血患者的一线治疗中被列为I级推荐的首选 [3] - 治疗重度斑秃适应症的NDA申请已获国家药监局受理 [3] - 正在开展多个其他免疫炎症性疾病的关键临床研究,包括中重度特应性皮炎(III期)、强直性脊柱炎(III期)等 [3] - 用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验已获批准 [3]
泽璟制药: 泽璟制药关于自愿披露盐酸吉卡昔替尼片获批上市的公告
证券之星· 2025-05-29 09:13
药品获批情况 - 公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片(商品名:泽普平)新药上市申请获得国家药品监督管理局批准 [1] - 获批适应症为中高危原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化(PPV-MF)和原发性血小板增多症继发性骨纤维化(PET-MF)的成人患者 [1] - 该药品是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物 [2] 药品基本信息 - 药品名称:盐酸吉卡昔替尼片,剂型为片剂,规格50mg [1] - 上市许可持有人和生产商均为苏州泽璟生物制药股份有限公司 [1] - 药品作用机制为抑制JAK1、JAK2、JAK3和TYK2活性,阻断JAK-STAT信号传导通路,同时抑制ACVR1活性改善铁代谢失衡和贫血 [2] 临床试验数据 - III期临床试验显示治疗24周时脾脏体积缩小≥35%的受试者比例达72.3% [3] - IIB期临床试验中芦可替尼不耐受患者24周SVR35达43.2% [3] - II期临床试验中芦可替尼难治或复发患者24周SVR35达32.4% [3] - 对比进口药物芦可替尼在中国患者中的24周SVR35仅为27% [5] 市场与行业情况 - 中国骨髓纤维化每年新发患者约6万人,存量患者超20万 [4] - 中国骨髓纤维化药物市场规模2020年17.3亿元,预计2025年达29.3亿元,2030年达33.0亿元 [4] - 目前国内已获批用于中高危骨髓纤维化的靶向药物仅有进口芦可替尼,2024年全球销售额约49亿美元 [5] 药品临床地位与研发进展 - 被纳入CSCO恶性血液病诊疗指南2024版骨髓纤维化一线分层治疗I级推荐 [4] - 治疗重度斑秃适应症的NDA申请已获受理 [4] - 正在开展中重度特应性皮炎(III期)、强直性脊柱炎(III期)等适应症的关键临床研究 [4] - 治疗青少年和成人非节段型白癜风的II/III期临床试验已获批 [4] - 获得国家"重大新药创制"科技重大专项立项支持 [4]
泽璟制药(688266) - 泽璟制药关于自愿披露盐酸吉卡昔替尼片获批上市的公告
2025-05-29 08:15
新产品研发 - 2025年5月29日公司盐酸吉卡昔替尼片新药上市申请获批[2] 数据相关 - 盐酸吉卡昔替尼片治疗骨髓纤维化24周SVR35为72.3%[6] - 中国骨髓纤维化每年新发患者约6万人,存量患者20多万[9] - 中国骨髓纤维化药物市场2020年规模17.3亿,2025年预计29.3亿,2030年33.0亿[9] 未来展望 - 盐酸吉卡昔替尼片获批丰富产品线,预计对业绩有积极影响[11]
泽璟制药:泽普平获批上市
快讯· 2025-05-29 07:57
产品获批上市 - 公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片(泽普平)获国家药品监督管理局批准上市 [1] - 该药品适用于中危或高危原发性骨髓纤维化等疾病的成人患者 [1] - 盐酸吉卡昔替尼片为1类新药 [1] 药物作用机制 - 通过抑制JAK-STAT信号传导通路减少炎症和脾脏肿大 [1] 临床试验数据 - III期临床试验显示治疗24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例为72.3% [1] 临床指南推荐 - 盐酸吉卡昔替尼片被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)恶性血液病诊疗指南2024》 [1] - 该药品获得骨髓纤维化一线分层治疗的I级推荐 [1]
医药要翻身?创新药继续霸榜!
每日经济新闻· 2025-05-27 02:36
创新药行业动态 - 近期创新药领域热点频现,中国创新药企业逐步崭露头角并走向世界舞台 [1] - 创新药沪深港ETF(517110)自4月初关税扰动低点以来反弹近15%,今日医药板块继续走强 [1] - ASCO 2025大会摘要公布,中国药企以70余项研究成果入选,国产创新药再次闪耀世界舞台 [3] 创新药ETF市场表现 - 创新药沪深港ETF(517110)最新涨幅1.86%,报0.603元 [2] - 生物医药ETF(512290)最新涨幅1.17%,报0.950元 [2] - 疫苗ETF(159643)最新涨幅0.89%,报0.568元 [2] - 创业板医药ETF(159377)最新涨幅0.68%,报1.030元 [2] 中国创新药技术突破 - 中国创新药企业在ADC与双抗领域展现出领先的技术突破 [3] - 泽璟制药ZG005(PD-1/TIGIT)在宫颈癌一期数据超预期 [3] - 华海药业HB0025(PD-L1/VEGF)在子宫内膜癌一线早期数据表现优异 [3] - 信达生物双抗CRC及肺鳞癌、中国生物制药安罗序贯头对头替雷利珠、科伦博泰SKB264TNBC数据等超预期 [3] 创新药出海与BD交易 - 三生制药将其PD-1/VEGF双抗以12.5亿美元首付款+48亿美元里程碑付款授权给辉瑞,创中国创新药BD首付款纪录 [4] - 辉瑞还需支付双位数百分比的销售分成,并认购1亿美元三生制药普通股 [4] - 2024年以来中国创新药BD出海交易量质齐升,ADC、双抗、GLP-1类资产涌现大额出海BD交易 [7] - 中美关税摩擦未影响创新药出海势头,目前国内创新药出海主要通过IP转让和BD合作对外授权 [7] 行业未来展望 - 受益于创新药出海交易、人工智能赋能医药全产业链、创新药丙类医保目录落地等,创新药板块盈利和估值有望迎来双升 [7] - 国内集采政策优化、医疗设备招标复苏、内需复苏等因素或进一步推动医药板块情绪和估值抬升 [7] - 创新药沪深港ETF(517110)、医疗ETF(159828)、生物医药ETF(512290)值得关注 [7]
5月26日汇添富医疗服务灵活配置混合A净值下跌1.94%,近1个月累计上涨3.91%
搜狐财经· 2025-05-26 13:02
基金表现 - 汇添富医疗服务灵活配置混合A最新净值1.5670元,下跌1.94% [1] - 近1个月收益率3.91%,同类排名171|1959 [1] - 近3个月收益率22.33%,同类排名5|1950 [1] - 今年以来收益率30.15%,同类排名17|1943 [1] 持仓情况 - 股票持仓前十占比合计64.17% [1] - 恒瑞医药持仓占比10.23% [1] - 科伦药业持仓占比9.09% [1] - 百利天恒持仓占比8.94% [1] - 海思科持仓占比8.27% [1] - 信立泰持仓占比6.66% [1] - 泽璟制药-U持仓占比6.10% [1] - 新诺威持仓占比4.69% [1] - 荣昌生物持仓占比3.49% [1] - 诺诚健华-U持仓占比3.35% [1] - 微电生理持仓占比3.35% [1] 基金基本信息 - 基金成立于2015年6月18日 [1] - 截至2025年3月31日,基金规模44.08亿元 [1] - 基金经理为张韡 [1] 基金经理背景 - 张韡拥有康奈尔大学生物医学硕士学位 [2] - 曾任东方证券医药助理研究员 [2] - 曾任汇添富基金医药研究员、高级医药研究员及医药行业研究组组长 [2] - 2021年9月29日起任汇添富香港优势精选混合型证券投资基金基金经理 [2] - 2022年10月21日担任汇添富达欣灵活配置混合型证券投资基金基金经理 [2] - 2023年11月23日起担任汇添富医疗服务灵活配置混合型证券投资基金基金经理 [2] - 2023年11月23日任汇添富全球医疗保健混合型证券投资基金基金经理 [2] - 现任汇添富创新医药主题混合型证券投资基金基金经理 [2]
5月26日工银前沿医疗股票A净值下跌1.86%,近1个月累计上涨4.79%
搜狐财经· 2025-05-26 13:02
基金表现 - 工银前沿医疗股票A最新净值2.9540元,下跌1.86% [1] - 近1个月收益率4.79%,同类排名62|864 [1] - 近3个月收益率9.08%,同类排名51|853 [1] - 今年以来收益率12.28%,同类排名93|850 [1] 持仓结构 - 股票持仓前十占比合计59.05% [1] - 恒瑞医药占比10.11% [1] - 科伦药业占比8.01% [1] - 药明康德占比7.72% [1] - 百济神州-U占比6.85% [1] - 信立泰占比4.90% [1] - 泽璟制药-U占比4.77% [1] - 鱼跃医疗占比4.60% [1] - 新诺威占比4.36% [1] - 华东医药占比4.20% [1] - 海思科占比3.53% [1] 基金概况 - 工银前沿医疗股票A成立于2016年2月3日 [1] - 截至2025年3月31日,基金规模90.81亿元 [1] - 基金经理为赵蓓 [1] 基金经理背景 - 赵蓓硕士学历,曾在中再资产管理股份有限公司担任投资经理助理 [2] - 2010年加入工银瑞信,现任研究部副总监、医疗保健研究团队负责人 [2] - 管理多只医疗保健和行业主题基金 [2]
5月26日工银医疗保健股票净值下跌1.16%,近1个月累计上涨3.52%
搜狐财经· 2025-05-26 13:02
基金表现 - 工银医疗保健股票最新净值2.5580元,下跌1.16% [1] - 近1个月收益率3.52%,同类排名172|940 [1] - 近6个月收益率9.79%,同类排名202|914 [1] - 今年来收益率12.24%,同类排名98|926 [1] 持仓情况 - 股票持仓前十占比合计39.79% [1] - 恒瑞医药占比8.90% [1] - 药明康德占比5.12% [1] - 艾力斯占比4.94% [1] - 百济神州-U占比3.77% [1] - 泽璟制药-U占比3.52% [1] - 新诺威占比3.27% [1] - 迈瑞医疗占比2.80% [1] - 鱼跃医疗占比2.76% [1] - 联影医疗占比2.47% [1] - 诺诚健华-U占比2.24% [1] 基金基本信息 - 工银医疗保健股票基金成立于2014年11月18日 [1] - 截至2025年3月31日,基金规模27.24亿元 [1] - 基金经理为赵蓓、丁洋 [1] 基金经理背景 - 赵蓓女士为硕士,曾在中再资产管理股份有限公司担任投资经理助理 [2] - 2010年加入工银瑞信,现任研究部副总监、医疗保健研究团队负责人 [2] - 2014年11月18日至今担任工银医疗保健行业股票型基金经理 [2] - 2015年4月28日至今担任工银瑞信养老产业股票型基金经理 [2] - 2016年2月3日至今担任工银瑞信前沿医疗股票型基金经理 [2] - 2018年7月30日至2019年12月23日担任工银瑞信医药健康行业股票型证券投资基金基金经理 [2] - 2020年5月20日至2022年6月14日担任工银瑞信科技创新6个月定期开放混合型证券投资基金基金经理 [2] - 2025年4月9日起担任工银瑞信新经济灵活配置混合型证券投资基金(QDII)基金经理 [2] - 丁洋先生为中国国籍,博士研究生,曾任加州大学圣地亚哥分校博士后研究员 [2] - 2017年12月1日加入工银瑞信基金管理有限公司,现任研究部基金经理助理、基金经理 [2] - 2023年5月5日至今担任工银瑞信医疗保健行业股票型证券投资基金基金经理 [2]
医药生物行业跟踪周报:国产创新药闪耀ASCO国际舞台
东吴证券· 2025-05-26 00:23
报告行业投资评级 - 行业投资评级为增持(维持) [1] 报告的核心观点 - 本周医药板块在创新药带领下普涨,H 股医药板块因三生制药与辉瑞合作大涨 [3][8][54][60] - 5 月 22 日 ASCO 年会摘要披露,国产创新药入选数量创新高,多款新药临床数据亮眼 [3][14] - 多个企业有研发进展和动态,如葛兰素史克 IL - 5 单抗获批、靖因药业授权出海等 [3] - 看好子行业排序为创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等,并给出具体标的选择思路 [9] 根据相关目录分别进行总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - A 股医药指数本周、年初至今涨幅分别为 1.8%、4.3%,相对沪深 300 超额收益分别为 1.9%、5.6%;H 股生物科技指数涨跌幅分别为 6.7%、36.4%,相对于恒生科技指数跑赢 - 7.4%、19% [3][8][54][60] - A 股原料药、化药等股价明显上涨,医疗器械及中药涨幅相对较小;A 股涨幅居前三生国健、海辰药业、舒泰神,跌幅居前新赣江、拱东医疗、锦好医疗;H 股涨幅居前三生制药、创胜集团、三叶草生物,跌幅居前中国再生医学、中生北控生物科技、君圣泰医药 [3][8][54][60] 中国创新药闪耀 ASCO 会议,口头报告数量再创新高 - 2025 ASCO 摘要披露,口头报告有 25 篇国产创新药入选,快速口头报告有 24 篇入选,数量再创新高 [14] - NSCLC 后线治疗不断突破,科伦博泰 Trop2 ADC 针对 3L + EGFRm NSCLC 患者 mPFS 为 6.9 个月 vs 2.8 个月(HR = 0.3),信达生物 IBI363 针对 I/O 经治 NSCLC 数据亮眼 [19][21] - 映恩生物 B7H3 ADC 针对后线 mCRPC 数据亮眼,有潜力成为二线后最佳疗法 [27][28] - 信达生物 PD1 - IL2 针对后线 mCRC 数据亮眼,联合贝伐珠单抗 ORR = 23.5%,mOS 有望超 16 个月 [32] - 小细胞肺癌领域突破明显,泽璟、再鼎和百利数据亮眼,如泽璟制药 CD3/DLL3/DLL3 三抗 ORR 为 66.7% [34][35] 研发进展与企业动态 - 创新药/改良药研发进展:GSK 美泊利珠单抗获批治疗慢阻肺病;多家企业创新药上市或申请上市、临床,如昂拉地韦片、枸橼酸戈来雷塞片等 [35][37] - 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况:苑东生物下属子公司申报甲苯磺酸奥马环素原料药获受理 [42] - 重要研发管线一览:靖因药业与 CRISPR Therapeutics 合作开发 siRNA 疗法;勃林格殷格翰公布临床试验结果;Prime Editing 技术首次人体临床试验 [50][51] 行业洞察与监管动态 - 5 月 19 日国家药监局药审中心发布多项政策,包括阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则,征求化学仿制药参比制剂目录、创新药适老化设计等意见 [53] 行情回顾 - 医药指数市盈率为 33.25 倍,环比上周上升 0.60 倍,低于历史均值 5.20 倍;医药指数盈利率溢价率为 165.0%,环比上周上升 5.1%,低于历史均值 15.6% [56] - 本周 A 股原料药上升 4.0%,优于其他子板块 [60] - A 股本周涨幅居前三生国健、海辰药业、舒泰神,跌幅居前新赣江、拱东医疗、锦好医疗;年初至今涨幅居前一品红、三生国健、永安药业,跌幅居前普利退(退市)、*ST 吉药、*ST 苏吴 [65][66]