基金业绩与持仓变动 - 鹏华上证科创板100ETF近1年净值增长率达49.82% [1] - 基金前十大重仓股新增东芯股份（持仓市值2.0亿元）、源杰科技（持仓市值1.56亿元）、云天励飞（持仓市值1.33亿元） [1] - 前十大重仓股中泽璟制药、纳芯微、国盾量子退出 [1] - 华虹公司为基金第一大重仓股，持仓占比3.74%，本季度遭减仓1.75%，持仓市值为2.82亿元 [1] - 其他遭减仓的重仓股包括百济神州（-1.89%）、睿创微纳（-1.2%）、中科飞测（-1.1%）、芯源微（-1.75%）等 [1] 相关ETF产品表现 - 科创100ETF华夏近五日上涨4.71% [3] - 该ETF跟踪上证科创板100指数，市盈率为272.90倍 [3] - 最新份额为20.2亿份，增加1000.0万份，主力资金净流入1397.3万元 [3] - 该ETF当前估值分位为85.82% [4]

行业投资评级 - 投资评级：看好（维持）[1] 核心观点 - 中国创新药在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上表现突出，国产创新药LBA研究超20项，3项成果入选大会主席论坛进行口头报告，标志着中国肿瘤新药已跻身国际第一梯队[12] - 多款国产创新药物在关键临床试验中取得突破性进展，展现出最佳潜力，有望改变相关癌症领域的治疗格局[2][3][4][5][19][21] 国产肿瘤新药ESMO表现 - 2025年ESMO大会中，国产创新药LBA研究超20项，刷新了中国在ESMO LBA领域的历史纪录[12] 2L EGFR突变NSCLC领域进展 - 芦康沙妥珠单抗是全球首个在二线EGFR TKI耐药非小细胞肺癌中达成总生存期和无进展生存期双获益的药物[2] - OptiTROP-Lung04研究结果显示，芦康沙妥珠单抗对比含铂双药化疗的中位无进展生存期分别为8.3个月 vs 4.3个月，风险比为0.49；总生存期分别为未达到 vs 17.4个月，风险比为0.60；客观缓解率分别为60.6% vs 43.1%[13] - 芦康沙妥珠单抗已在中国获批三项适应症，并有近20项注册性临床研究在积极推进[15] HER2阳性乳腺癌领域进展 - 瑞康曲妥珠单抗在HORIZON-Breast01研究中显示出优异疗效，对比联合化疗方案的患者中位无进展生存期分别为30.6个月 vs 8.3个月，风险比为0.22[17] - 对于既往接受过1线治疗的患者，中位无进展生存期分别为33.3个月 vs 8.3个月，风险比为0.23；对于既往接受过≥2线治疗的患者，中位无进展生存期分别为30.6个月 vs 9.7个月，风险比为0.26[17] - 非头对头对比数据显示，瑞康曲妥珠单抗治疗后的中位无进展生存期（30.6个月）长于德曲妥珠单抗（29个月）[3][17] 新型HER2 ADC药物T-Bren数据 - 百利天恒的新型HER2 ADC药物T-Bren在I期研究中针对多亚型乳腺癌展现出良好潜力[4] - 在45例HER2阳性乳腺癌患者中，确认客观缓解率为82.2%，中位无进展生存期为18.0个月，18个月总生存率为85.5%[19] - 在60例HR阳性HER2阴性乳腺癌患者中，确认客观缓解率为70.0%，中位无进展生存期为15.2个月，18个月总生存率为72.6%[19] - 在27例三阴性乳腺癌患者中，确认客观缓解率为55.6%，中位无进展生存期为7.2个月，18个月总生存率为75.5%[19] 2L HER2阳性胃癌领域进展 - 安尼妥单抗联合化疗在KC-WISE研究的期中分析中达到无进展生存期和总生存期双阳性结果[5] - 安尼妥单抗联合化疗对比化疗的中位无进展生存期分别为7.1个月 vs 2.7个月，风险比为0.25；中位总生存期分别为19.6个月（未成熟）vs 11.5个月，风险比为0.29；客观缓解率分别为55.8% vs 10.8%[21] - 与现有标准疗法雷莫西尤单抗联合化疗非头对头比较，安尼妥单抗在疗效及安全性方面都更加优秀[21][24] - 安尼妥单抗已于2025年9月向国家药品监督管理局递交上市申请，有望于2026年年中获批[24] 行业市场表现 - 2025年10月第4周医药生物板块上涨0.58%，跑输沪深300指数2.67个百分点，在31个子行业中排名第25位[25] - 2025年10月医药生物指数下跌1.73%[29] - 子板块中，医疗研发外包板块涨幅最大，上涨5.47%；其他生物制品板块跌幅最大，下跌1.91%[30] - 线下药店板块上涨2.99%，医药流通板块上涨1.97%，医疗耗材板块上涨1.74%，体外诊断板块上涨1.06%[30] - 中药板块下跌0.85%，化学制剂板块下跌0.41%，医院板块上涨0.08%，医疗设备板块上涨0.25%[30] 推荐公司组合 - 月度组合推荐公司包括：三生制药、信达生物、药明康德、药明生物、泽璟制药、方盛制药、前沿生物、普洛药业、石药集团、百普赛斯、阿拉丁[6] - 周度组合推荐公司包括：毕得医药、科伦博泰、百利天恒、皓元医药、奥浦迈、药康生物、兴齐眼药、热景生物、阳光诺和、上海谊众[6]

报告行业投资评级 - 报告未明确给出整体医药行业的投资评级 [3][4][5][7] 报告核心观点 - 医药板块上市公司三季报业绩发布中，持续推荐重点关注创新药板块，及业绩边际大幅向好的医疗设备、CXO及上游板块 [4] - 推荐标的包括：恒瑞医药、长春高新、科伦药业、恩华药业、和誉-B、复宏汉霖、迈瑞医疗、福瑞股份、祥生医疗、华康洁净、药明康德、康龙化成、凯莱英、普蕊斯、汉邦科技、纳微科技等 [4] 市场表现总结 - 本周（2025/10/20-2025/10/24）申万医药生物指数上涨0.6%，同期上证指数上涨2.9%，万得全A（除金融石油石化）上涨3.7% [3][5] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中表现排名第25 [3][5] - 当前医药板块整体估值30.4倍，在31个申万一级行业（2021）中排名第9 [3][7] 子行业市场表现 - 二级板块涨跌幅：生物制品（-0.7%）、医疗服务（+3.9%）、化学制药（-0.3%）、医疗器械（+0.9%）、医药商业（+2.3%）、中药（-0.8%） [7] - 三级板块涨跌幅：原料药（+0.3%）、化学制剂（-0.4%）、中药（-0.8%）、血液制品（+0.9%）、疫苗（+0.8%）、其他生物制品（-1.9%）、医疗设备（+0.2%）、医疗耗材（+1.7%）、体外诊断（+1.1%）、医药流通（+2.0%）、线下药店（+3.0%）、医疗研发外包（+5.5%）、医院（+0.1%） [3][7] 本周重点事件回顾 - 信达生物与武田制药达成114亿美元全球战略合作，获12亿美元首付款（含1亿美元的溢价战略股权投资），总交易额最高可达114亿美元，合作涵盖IBI363（PD-1/IL-2α-bias）、IBI343（CLDN18.2 ADC）及IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）的选择权 [4][13] - 百利天恒已通过港交所聆讯，相关发行H股股票并在港交所主板挂牌上市的工作正在进行中 [12] 2025年ESMO会议重点数据 - 科伦博泰的芦康沙妥珠单抗单药二线治疗TKI经治EGFRm NSCLC的III期临床结果显示，mPFS为8.3个月（HR=0.49），mOS尚未达到（HR=0.60），PFS与OS双重显著获益 [4][14] - 百利天恒的iza-bren针对鼻咽癌后线治疗的III期临床结果显示，cORR为54.6%，mPFS为8.38个月（HR=0.44），实现翻倍获益 [4][16] - 康方生物的依沃西单抗公布了联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期研究结果，mPFS达11.14个月（HR=0.60） [4][17] - 泽璟制药的三抗ZG006的II期临床显示，在10 mg Q2W和30 mg Q2W组ORR分别为22.2%和38.5%，在特定亚组人群中确认ORR分别为35.7%和66.7% [4][18] - 和黄医药的味喹替尼联合信迪利单抗用于晚期肾细胞癌二线治疗的III期结果显示mPFS为22.2个月（HR=0.373），ORR为60.5% [4][18] 2025年第三季度业绩分析 - 已公布105家医药生物上市公司2025Q3业绩，整体营业收入25Q3为941.51亿元，同比增长1.3%，25Q1-3为2877.45亿元，同比下降0.8% [20][22] - 整体归母净利润25Q3为89.96亿元，同比下降7.6%，25Q1-3为311.10亿元，同比下降4.7% [20][22] - 部分子行业表现亮眼：线下药店营收25Q3同比增长26.0%，归母净利润同比增长51.6%；医疗研发外包营收25Q3同比增长7.4%，归母净利润同比增长45.7%；其他生物制品营收25Q3同比增长21.0%，归母净利润同比增长23.1% [20][22] 近期市场动态 - 近期拟IPO上市公司包括：A股禾元生物（2025/10/28上市）、必贝特（2025/10/17网上发行）；港股暂无 [22] - 本周港股涨幅TOP公司包括：轩竹生物-B（+75.8%）、华康生物医学（+24.7%）、澳至尊（+24.6%）等 [23] - 本周美股涨幅TOP公司包括：SCIENTURE（+193.4%）、WELLGISTICS HEALTH（+139.6%）、REPLIMUNE（+95.6%）等 [23]

行业投资评级 - 报告对医药行业投资评级为“看好” [5] 核心观点 - 报告持续推荐重点关注创新药板块，及业绩边际大幅向好的医疗设备、CXO及上游板块 [5] - 推荐标的包括恒瑞医药、长春高新、科伦药业、恩华药业、和誉-B、复宏汉霖、迈瑞医疗、福瑞股份、祥生医疗、华康洁净、药明康德、康龙化成、凯莱英、普蕊斯、汉邦科技、纳微科技等 [5] 市场表现 - 本周申万医药生物指数上涨0.6%，同期上证指数上涨2.9%，万得全A（除金融石油石化）上涨3.7% [4][6] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中表现排名第25 [4][6] - 当前医药板块整体估值30.4倍，在31个申万一级行业中排名第9 [4][8] 子行业表现 - 二级板块涨跌幅：生物制品（-0.7%）、医疗服务（+3.9%）、化学制药（-0.3%）、医疗器械（+0.9%）、医药商业（+2.3%）、中药（-0.8%） [8] - 三级板块涨跌幅：原料药（+0.3%）、化学制剂（-0.4%）、中药（-0.8%）、血液制品（+0.9%）、疫苗（+0.8%）、其他生物制品（-1.9%）、医疗设备（+0.2%）、医疗耗材（+1.7%）、体外诊断（+1.1%）、医药流通（+2.0%）、线下药店（+3.0%）、医疗研发外包（+5.5%）、医院（+0.1%） [4][8] 重点事件回顾 - 信达生物与武田制药达成114亿美元全球战略合作，信达生物获得12亿美元首付款（含1亿美元溢价战略股权投资）及潜在里程碑付款，总交易额最高可达114亿美元，同时还将获得销售分成 [5][13] - 百利天恒已通过港交所聆讯，发行H股并在港交所主板挂牌上市的工作正在进行中 [12] 2025 ESMO会议亮点 - 科伦博泰的芦康沙妥珠单抗单药二线治疗TKI经治EGFRm NSCLC的III期临床结果显示，mPFS为8.3个月（HR=0.49），mOS尚未达到（HR=0.60），疗效全面超越化疗 [5][14] - 百利天恒的iza-bren针对鼻咽癌后线治疗的III期临床结果显示，cORR为54.6%，mPFS为8.38个月（HR=0.44），实现翻倍获益 [5][17] - 康方生物的依沃西单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期研究结果显示，mPFS达11.14个月（HR=0.60） [5][18] - 泽璟制药的三抗ZG006在难治性小细胞肺癌或神经内分泌癌的II期研究中，10 mg Q2W和30 mg Q2W组ORR分别为22.2%和38.5% [5][19] - 和黄医药的呋喹替尼联合信迪利单抗用于晚期肾细胞癌二线治疗的III期研究结果显示，mPFS为22.2个月（HR=0.373），ORR为60.5% [5][19] 2025年第三季度业绩 - 已公布105家医药生物上市公司2025年第三季度业绩，总计营业收入94,151百万元，同比增长1.3%，归母净利润8,996百万元，同比下降7.6% [21][24] - 部分子行业业绩亮点：其他生物制品营收同比增长21.0%，归母净利润同比增长23.1%；线下药店营收同比增长26.0%，归母净利润同比增长51.6%；医疗研发外包营收同比增长7.4%，归母净利润同比增长45.7% [21][24] 市场活跃度 - 本周港股及美股医药公司涨幅居前的包括：轩竹生物-B（+75.8%）、华康生物医学（+24.7%）、SCIENTURE（+193.4%）、WELLGISTICS HEALTH（+139.6%） [25]

公司动态 - 禾元生物作为全球首创“稻米造血”的创新药公司即将登陆科创板 成为科创板科创成长层首家增量企业 [1] - 科创板科创成长层共有13家创新药企 总市值近5000亿元 [1] - 泽璟制药作为科创板首家未盈利企业已成功实现3个新药产品获批上市销售 [2] - 君实生物 前沿生物等公司曾荣获中国专利金奖 [3] - 百济神州 君实生物 迪哲医药贡献了4款获得美国FDA批准在美上市的原研创新药 占中国总数9款的近半壁江山 [3] 行业表现与成果 - 科创板科创成长层创新药企上市以来累计推动25款新药获批上市 [1] - 2024年13家创新药企合计实现营业收入319亿元 同比增长率高达54.39% [2] - 以2019年为基数 上述公司营收年均复合增长率达52.33% 大幅领先板块同期水平 [2] - 行业已成功推出20款具备“全球新”属性的国家1类新药 [3] - 推动10款创新药物在17项适应症的治疗上取得国家药品审评中心“突破性疗法”认定 [3] 资本市场支持 - 科创板第五套上市标准是境内资本市场首次允许无收入 未盈利企业发行上市的探索 六年多来助力创新药企突破资金瓶颈 [1] - 2019年至今中国创新药产业在一 二级市场的累计融资规模已超过万亿元 [1] - 2025年6月科创板正式设立“科创成长层”以增强对科技创新的适配度和包容性 [2] - 今年以来科创成长层企业积极推动多单出海交易落地 潜在交易总额合计近50亿美元 [3]

永赢科技智选混合基金 - 前三季度基金涨幅达194%，成为冠军基，其中第三季度单季涨幅为99.74% [1][2] - 基金规模从二季度末的11.66亿元暴增至三季度末的115.21亿元，单季度增长近9倍 [1][2] - 基金份额从二季度末的7亿份猛增至三季度末的34.66亿份，单季度为投资者带来利润47.15亿元 [2] - 前三大重仓股为新易盛、中际旭创和天孚通信，新晋前十大重仓股包括生益科技（持仓市值9.19亿元）、澜起科技（6.35亿元）和仕佳光子（5.24亿元） [2] - 基金经理认为全球云计算产业值得关注，AI模型价值提升，算力投入保持10%-20%的季度环比增长 [3] - 预计2027年有望成为新技术交汇大年，CPO、OCS等技术将进入落地期 [9] 长城医药产业精选基金 - 前三季度基金涨幅约为102% [4] - 基金规模从二季度末的11.32亿元增至三季度末的17.90亿元，基金份额从6.79亿份增至9.32亿份 [5] - 股票仓位从二季度末的75.89%上升至三季度末的82.18% [6] - 三季度单季涨幅一度超过40%，随后回落至两成左右 [5] - 新晋前十大重仓股为舒泰神、中国生物制药 [5] - 基金经理认为当前创新药个股已极具性价比，持仓围绕临床数据读出、管线海外授权和国内销售放量展开 [6] - 创新药基本面依旧向好，全球竞争力逐渐加强的趋势基本确立 [8] 行业观点 - 全球云计算产业值得重点关注，AI模型价值因商业化发展而优化 [3] - 新云厂商的举债投资及芯片与模型厂商的相互投资，可能将全球AI算力投资推向更高水位 [9] - 模型和算力架构深度匹配将带来计算、通信、存储配置方案的丰富化及产业链机会 [9] - 创新药行业能靠自身研发创新熬出来，未来值得期待 [8]

股价与交易表现 - 10月21日盘中股价下跌2.04%至100.85元/股，成交额5475.26万元，换手率0.20%，总市值266.96亿元 [1] - 当日主力资金净流入36.82万元，特大单买入730.82万元（占比13.35%），大单卖出1221.41万元（占比22.31%） [1] - 公司今年以来股价上涨61.85%，但近5个交易日、近20日和近60日分别表现为上涨7.75%、下跌8.30%和下跌20.90% [1] 公司基本面与财务数据 - 截至2025年6月30日，公司实现营业收入3.76亿元，同比增长56.07% [2] - 2025年1-6月归母净利润为-7280.35万元，同比减少9.42% [2] - 公司主营业务收入构成为药品（99.97%）、医药中间体及原辅料（0.02%）和资产租赁（0.00%） [1] 股东与机构持仓 - 截至2025年6月30日，公司股东户数为8795户，较上期增加16.75%，人均流通股30097股，较上期减少14.35% [2] - 十大流通股东中，中欧医疗健康混合A增持268.75万股至816.63万股，广发医疗保健股票A减持117.14万股至527.45万股，工银前沿医疗股票A减持30.53万股至470.00万股 [2] - 汇添富创新医药混合A和富国精准医疗灵活配置混合A为新进股东，持股分别为426.89万股和342.45万股，广发多因子混合退出十大流通股东之列 [2] 公司概况与行业属性 - 公司成立于2009年3月18日，于2020年1月23日上市，主营业务为化学新药及生物新药的研发、生产及销售 [1] - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂，概念板块包括抗癌治癌、抗癌药物、AI医药、生物医药和创新药等 [1]

复宏汉霖ADC药物HLX43进展 - 创新型PD-L1抗体偶联药物HLX43获美国FDA授予孤儿药资格认定 用于治疗胸腺上皮肿瘤[1] - 获得孤儿药资格认定可享受临床试验费用税收抵免 免除新药申请费以及获批后七年市场独占权等政策支持[1] - 此次认定被视为全球开发进程的重要里程碑 有望缩短开发周期并加速填补该疾病领域ADC治疗空白[1] 泽璟制药新药临床试验结果 - 公司自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床试验达到主要疗效终点 具有统计显著性[2] - 目前国内仅有托法替布 乌帕替尼和艾玛昔替尼三款JAK抑制剂获NMPA批准用于治疗活动性强直性脊柱炎[2] - III期临床试验成功意味着该适应症距离获批更近一步 该重磅产品有望快速放量带来持续收益[2] 英科医疗对外投资动态 - 公司全资子公司英科医疗国际拟以自有资金7000万美元参与投资华平投资管理的基金[3] - 该投资基金的目标募集规模为170亿美元 英科医疗国际将作为有限合伙人认缴出资[3] - 此次投资旨在推动资本与产业深度融合 形成业务协同与资源互补 以提升整体竞争力和盈利水平[3]

核心观点 - 公司自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床试验达到主要疗效终点，具有统计显著性（p<0.0001）[1][2] - 公司将加快推进该药物针对活动性强直性脊柱炎适应症的上市进程 [2][3] 药品基本情况 - 盐酸吉卡昔替尼是公司自主研发的一种新型JAK和ACVR1双抑制剂类药物，属于1类新药，公司拥有该产品的自主知识产权 [5] - 该药物治疗中、高危骨髓纤维化适应症的NDA申请已获国家药监局批准，是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物 [5] - 该药物治疗重度斑秃适应症的NDA申请已经获得国家药监局受理 [5] 临床试验相关情况 - III期临床试验（方案编号：ZGJAK029）在31家医院开展，265例活动性强直性脊柱炎患者随机入组 [3] - 主要疗效终点为治疗16周时达到ASAS 40应答标准的受试者百分率，药物组显著优于安慰剂组（p<0.0001）[3] - 药物安全性及耐受性良好，详细数据将在后续学术会议公布 [3] - 针对该适应症的III期临床延伸试验（方案编号：ZGJAK030）正在进行中 [4] - II期临床试验结果已于2025年1月2日发表于国际知名杂志《RMD Open》 [4] 药品研发管线 - 公司正在开展该药物用于中重度特应性皮炎的III期临床试验 [5] - 公司正在开展该药物用于强直性脊柱炎的III期延伸试验 [5] - 该药物用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验已获得批准 [6] - 该药物用于治疗骨髓纤维化的研究获得国家"重大新药创制"科技重大专项立项支持 [6] 强直性脊柱炎适应症市场情况 - 强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病，我国患病率初步调查为0.3%，即约400万人，发病高峰年龄在18-35岁 [7] - 目前该病尚无根治方法，JAK抑制剂可为生物DMARDs疗效不佳或不耐受的患者提供新的治疗选择 [7] - 目前国内仅有托法替布、乌帕替尼和艾玛昔替尼三款JAK抑制剂获批用于治疗活动性强直性脊柱炎 [7]

新产品和新技术研发 - 盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎III期临床试验达主要疗效终点[2] - 盐酸吉卡昔替尼片治疗中、高危骨髓纤维化NDA申请获批准[6] - 盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃NDA申请获受理[6] 临床试验情况 - 盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎临床试验在31家医院开展，265例患者入组[4] - 公司开展盐酸吉卡昔替尼片用于多种自身免疫性疾病临床试验[6] - 盐酸吉卡昔替尼片治疗12岁及以上非节段型白癜风II/III期试验获批[6] 其他信息 - 盐酸吉卡昔替尼片规格50mg，注册为化学药品1类[3] - 治疗骨髓纤维化研究获国家“重大新药创制”专项支持[6] - 国内仅三款JAK抑制剂获批治活动性强直性脊柱炎[8] 市场数据 - 中国强直性脊柱炎患病率0.3%，患者约400万人[8]