公司财务表现 - 百济神州第三季度产品销售额达到14亿美元，同比增长40%，超出市场预期 [2] - 公司将全年销售指引上调至51亿至53亿美元 [2] - 高盛调整了百济神州2025年至2027年的每股盈利预测 [2] 核心产品表现 - 百悦泽当季收入首次突破10亿美元，同比增长51% [2] - 百悦泽是主要的增长驱动力，显示出国际市场的强劲增长和市场份额的提升 [2] - 百悦泽已超越Imbruvica成为全球BTK市场领导者 [2] 投资评级与目标 - 高盛维持百济神州“买入”评级 [2] - 高盛将其美股目标价由399.73美元升至408.79美元 [2]

市场表现与资金流向 - 11月10日A股市场震荡上行，消费、食品饮料、石油等板块强劲冲高，而通信、电子等板块承压 [1] - 科创创新药ETF汇添富（589120）逆势冲高，涨幅超过1%，资金连续9日涌入该板块，累计吸引资金超过1.9亿元，最新规模超过5亿元 [1] - 标的指数成分股涨跌不一，特宝生物涨幅超过4%，泽璟制药涨幅超过3%，君实生物、神州细胞等涨幅超过1%，百济神州上涨0.42% [3] 公司动态与业绩 - 百济神州第三季度收入同比大幅增长41%，达到14.1亿美元，主要由泽布替尼销售额的强劲增长推动 [3] - 特宝生物宣布其产品派格宾、珮金、特尔立、特尔津、特尔康已进入国家医疗保险目录，其派格宾在慢乙肝临床治愈技术路线上取得进展，新增适应症于10月获批，为首个获批该适应症的药品 [5] 医保政策新变化 - 国家医保局组织开展医保药品目录谈判及商保创新药目录工作，120家内外资企业参与，127个目录外药品参与基本医保谈判，24个药品参与商保创新药目录价格协商，新版目录拟于12月初发布并于明年1月1日执行 [5] - 首次增设商保创新药目录，旨在为高昂或罕见病药物打开市场空间，通过引导市场力量解决可及性与可负担性问题 [6] - 首次采用“双目录”谈判，药企申报策略更加分化，企业可选择单报乙类目录、单报创新药目录或双目录申报 [6] - 双抗、ADC等药物聚焦乙类目录，国产创新药物成为明星进口药品的主要竞争对手 [7] 行业前景与驱动因素 - 中国公司在国际学术会议上的影响力提升，2025年ASCO大会上中国公司口头报告73项占大会总体16%，LBA占20%，ADC与双抗口头报告数据占比近50%；ESMO大会上国产新药LBA约21项，占大会总体超过18% [8] - 创新药出海金额和数量再创新高，2025年前三季度license-out交易共103笔，超过2024年全年数量，交易总金额达920.3亿美元，同比增长77% [8] - 全球创新药市场规模预计从2024年的1.1万亿美元增长至2030年的1.5万亿美元，假设中国通过BD实现全球30%市占率并按12%分成，以20倍PE计算，可贡献7.8万亿元人民币市值，相较于当前A+H股创新药总市值2.6万亿元人民币，存在200%的市值空间 [8] - 国内政策如医保谈判、商保等全力支持创新药，十五五规划明确支持生物制造及创新发展，2025年医保谈判通过形式审查的药品数量为310个，较2024年的249个明显增加 [8] - 新一代ADC、2.0 IO及小核酸等被视为创新药的战略性方向 [8]

核心观点 - 中国通缩幅度收窄，10月CPI同比由跌转涨，核心CPI同比增速1.2%创6个月新高，PPI环比年内首次上涨0.1%，这将改善龙头企业盈利，利好股市[3] - 美国最高法院保守派法官未一致支持特朗普“对等关税”，若最高法院推翻该政策，将利好全球股市尤其是汽车、消费电子等对贸易敏感板块[3][4] - 美联储可能很快重新扩表，若实施将增加美元流动性供应，利空美元，利好美股、新兴市场与大宗商品[3] - 投资者对AI板块高估值担忧延续，比特币作为风险资产的“金丝雀”率先调整，预示高估值科技股11月可能短期承压[3] 宏观经济 - 中国经济呈现缓慢再通胀，10月CPI环比上涨0.2%，同比由跌转涨，核心CPI同比增速1.2%创6个月新高，PPI环比年内首次上涨0.1%，同比降幅继续收窄[3][5] - 预计中国CPI和PPI同比增速可能从第三季度的-0.2%和-2.9%回升至第四季度的0.4%和-2.2%[5] - 10月中国出口大幅下滑，对发达国家及新兴市场出口均出现放缓，第四季度经济增长面临更大下行压力，可能促使决策者出台新一轮宽松政策[5][6] - 预计中国出口增速将从2024年的5.9%放缓至2025年的3%，进口增速可能从1.1%小幅放缓至0.5%，美元兑人民币汇率可能会从目前的7.13升至年底的7.1[6] 行业点评：中国医药 - MSCI中国医疗指数2025年初至今累计上涨59.5%，跑赢MSCI中国指数24.0%，但10月至今回调10%，部分低估值个股具备吸引力[6] - 由于资本市场融资复苏、创新药出海交易规模上涨，国内创新药研发需求出现回暖，叠加美国降息，CXO行业有望在2025年下半年迎来业绩修复[6] - 已授权的创新药管线在海外的临床推进是创新药板块最重要的催化剂，因临床推进确定性较高，且最终价值实现绝大部分依靠品种的商业化成功[7] - 医保谈判及第十一批集采落地，新的集采规则聚焦“稳临床、保质量、反内卷、防围标”，平均价格降幅未公布，中选产品平均价差较此前批次明显缩小，价格竞争趋于理性[8] - 推荐买入三生制药、固生堂、巨子生物、药明合联、信达生物、中国生物制药，固生堂公布3亿港元回购计划，年初至今已累计回购3.5亿港元，回购加分红预期收益率高达7%[9] 公司点评：百济神州 - 百济神州2025年第三季度净利润增长至1.25亿美元，得益于强劲的收入增长和GAAP层面的运营杠杆改善，销售与管理费用占产品销售比重降至37.9%[9][10] - 2025年前九个月实现收入38.1亿美元，同比增长43%，已完成全年预测的73%，公司维持2025财年收入指引上限为53亿美元不变[9][10] - 泽布替尼在2025年第三季度实现销售额10.4亿美元，环比增长10%，已成为全球销售额最高的BTK抑制剂，截至2024年第四季度占所有CLL新处方的约25%[9] - 百济神州正在扩展其CLL产品组合，Zanu + Sonrotoclax固定疗程组合与V+O的III期临床试验已完成入组，计划启动与A+V的另一项III期对比试验[11] - 公司账上持有41亿美元现金，有望加速推进CDK4抑制剂及其他研发管线的临床进展，目标价上调至392.43美元[12] 公司点评：华虹半导体 - 华虹半导体2025年第三季度收入创历史新高达6.35亿美元，同比增长21%、环比增长12%，毛利率恢复至13.5%，同比提升1.4个百分点，环比提升2.6个百分点[12] - 期内净利润2,600万美元，净利率由一季度/二季度的0.7%/1.4%改善至4.1%，公司指引四季度收入6.5–6.6亿美元，毛利率12–14%[12] - 考虑到计划中的新厂并购，预计2026年8月左右完成，年收入贡献6–7亿美元，2026年收入预测上调至32亿美元，维持持有评级，目标价调整至68港元[12]

公司财务表现 - 第三季产品销售达14亿美元，按年增长40%，高于市场预期 [1] - 核心产品百悦泽期内收入首次达到10亿美元，按年增长51% [1] - 基于强劲销售表现，公司将全年销售指引由50至53亿美元上调至51至53亿美元 [1] 产品与市场地位 - 百悦泽超越Imbruvica成为全球BTK市场领导者 [1] - 百悦泽在国际市场展现稳健增长及市场份额提升 [1] 分析师预测与评级 - 高盛将百济神州2025至2027年每股盈利预测分别调整至3.78美元、6.26美元及6.64美元 [1] - 维持"买入"评级，美股目标价由399.73美元升至408.79美元 [1] - A股目标价由353.97元升至366.48元 [1]

核心观点 - 高盛研究报告指出百济神州第三季产品销售表现强劲 按年增长40%至14亿美元 高于市场预期[1] - 公司上调全年销售指引 由50至53亿美元调整至51至53亿美元[1] - 高盛维持对公司"买入"评级 并上调其美股及A股目标价[1] 财务表现 - 第三季产品销售总额达14亿美元 按年增长40%[1] - 百悦泽收入首次达到10亿美元 按年增长51%[1] - 高盛将2025至2027年每股盈利预测调整为3.78美元、6.26美元及6.64美元[1] 产品与市场 - 百悦泽成为公司最大增长动力 在国际市场展现稳健增长及市场份额提升[1] - 百悦泽超越Imbruvica 成为全球BTK市场领导者[1] 分析师评级与目标价 - 高盛维持"买入"评级[1] - 美股目标价由399.73美元上调至408.79美元[1] - A股目标价由353.97元人民币上调至366.48元人民币[1]

涉及的行业与公司 * 行业：中国减肥药（GLP-1类药物）市场 [1] * 公司：诺和诺德（司美格鲁肽，品牌：诺和泰、诺和盈）、礼来（替尔泊肽）、信达生物（玛仕度肽） [1] 核心观点与论据 2025年市场情况 * 2025年中国减肥药市场整体规模接近60亿人民币，其中严格意义上的减重市场约为35亿人民币 [1][3] * 诺和诺德的司美格鲁肽预计减重市场销售额约35亿人民币，其中诺和盈品牌贡献12亿人民币，诺和泰品牌超适应症用药贡献至少一半（约22.5亿人民币） [1][3] * 礼来的替尔泊肽预计全年销售额达15亿人民币，70%-80%通过互联网和药店渠道销售 [1][3] * 信达生物的玛仕度肽自7月开始销售，预计全年出货量7-8亿人民币 [1][3] 2026年市场预期 * 2026年市场预计快速增长，诺和诺德、礼来、信达三家公司总销售目标约70亿人民币 [1][4] * 考虑超适应症用药，整体市场规模有望达到80-100亿人民币 [1][4] * 礼来销售目标可能为30亿人民币，信达玛仕度肽目标20亿，诺和诺德目标约20亿 [4] 公司策略与渠道差异 * 诺和诺德侧重院端和药店渠道，线上渠道受限导致竞争力较弱 [1][5][6] * 礼来依赖院边店、线上及药店渠道，2026年进入医保后将重点拓展医院及院边店渠道 [1][6] * 信达生物策略更灵活，侧重线上及药店渠道 [1][6] * 替尔泊肽与玛仕度肽在零售端增长迅速，司美格鲁肽相对逊色 [1][6] 诺和诺德面临的挑战 * 产品不能通过互联网进行严格意义上的减重适应症销售 [5] * 全球裁员影响中国团队，导致库存压力较大，下半年报表出厂口径销量下滑，但终端需求强劲 [5] 消费者行为与市场动态 * 消费者平均用药时长约3个月，停药半年后反弹明显，存在复购需求 [2][7] * 模型预测建议按3个月用量计算以反映真实情况 [7] 其他重要内容与未来关注点 2026年行业关键关注点 * 替尔泊肽进入医保后的价格变化及其营销策略 [2][8] * 司美格鲁肽仿制药上市后的价格竞争及对整体需求的影响 [2][8] * 行业渗透率提升以及具体价格变化带来的长期影响 [8] * 基于当前趋势，该领域峰值规模预计可达300-500亿人民币（按每月3000元人均费用计算） [8]

美银证券发表研究报告指，百济神州第三季产品收入13.95亿美元，按年增长40.4%；总收入14.12亿美 元，按年增长41%，主要受百悦泽(Brukinsa)按年增长51%推动。期内净利润1.25亿美元，按年扭亏转 盈。管理层将全年收入指引由50至53亿美元，升至51至53亿美元。基于首三季表现，该行轻微下调销售 开支等开支预测，并将2025至27年每股盈利预测分别上调55.2%、0.6%及0.4%；美股目标价由389美元 升至402.2美元，H股目标价由234.9港元升至242.87港元，重申"买入"评级，基于其强劲的全球商业表现 及稳定的研发管线进展。 ...

财务业绩表现 - 第三季度产品收入达13.95亿美元，同比增长40.4% [1] - 第三季度总收入为14.12亿美元，同比增长41% [1] - 第三季度净利润为1.25亿美元，实现同比扭亏为盈 [1] - 业绩增长主要由百悦泽(Brukinsa)销售额同比增长51%推动 [1] 管理层指引与预测调整 - 公司将全年收入指引从50-53亿美元上调至51-53亿美元 [1] - 基于前三季度表现，美银证券轻微下调销售开支等开支预测 [1] - 美银证券将2025至2027年每股盈利预测分别上调55.2%、0.6%及0.4% [1] 投资评级与目标价 - 美银证券重申对公司"买入"评级 [1] - 美股目标价由389美元上调至402.2美元 [1] - H股目标价由234.9港元上调至242.87港元 [1] - 评级依据为强劲的全球商业表现及稳定的研发管线进展 [1]

公司财务业绩 - 2025年全年预计营业收入介于人民币362亿元至381亿元之间，较调整前预测下限有所提升 [2][3] - 2025年前三季度实现营业收入275.95亿元，同比增长44.2% [2][7] - 2025年前三季度实现归属于上市公司股东的净利润11.39亿元，上年同期为亏损36.87亿元，公司全年有望首次实现盈利 [2][7] - 2025年第四季度预计营业收入在86.05亿元至105.05亿元之间 [7] - 公司预计2025年毛利率为80%至90%的中高位区间 [4] 核心产品表现 - 核心产品百悦泽® 2025年第三季度全球销售额达74.23亿元，同比增长51.0%，在全球BTK抑制剂营收规模中居首位 [7] - 百悦泽®在美国市场销售额为52.66亿元，同比增长46.9%，增长源于所有适应症的强劲需求及净定价利好 [7] - 另一核心产品百泽安® 2025年第三季度销售额为13.63亿元，同比增长16.6%，增长得益于中国新适应症纳入医保及药品进院数量增加 [8] - 百泽安®在中国PD-1市场取得领先份额 [8] 研发投入与战略定位 - 2017年至2025年上半年，八年半时间公司累计研发费用高达770.66亿元 [2][12] - 研发费用持续增长，从2017年的20.17亿元增至2024年的141.40亿元 [9][10][11] - 2025年上半年研发费用为72.78亿元，同比增长9.80% [12] - 公司被行业视为中国创新药企的标杆，正从研发投入期迈向商业化收获期，并向全球跨国公司进化 [2][12] - 公司未来战略包括由血液瘤龙头向实体瘤和免疫领域拓展 [12] 公司里程碑与市场地位 - 公司是首家在美股、港股及A股三地上市的企业，分别于2016年、2018年、2021年在纳斯达克、香港联交所、科创板上市 [3] - 业绩增长的核心驱动力来源于自主研发及合作产品的强劲销售 [7] - 营业收入预计增长主要得益于百悦泽®在美国市场的领先地位及在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张 [4]

报告行业投资评级 - 领先大市-A [5] 报告核心观点 - 新药板块后续仍有多个催化值得期待 包括学术会议、多个BD兑现、医保谈判、商保创新药目录 [2] - 百济神州的BTK抑制剂泽布替尼在2025年第三季度全球销售额达10亿美元 环比增长5% 同比增长56% 其中美国市场销售额7.39亿美元 环比增长8% 同比增长47% [2] - 泽布替尼在美国市场份额达33.8% 首次超越伊布替尼成为美国市场第一位 全球市场份额达28.9% 处于强生/艾伯维伊布替尼后第二位 [3] 本周新药行情回顾 - 2025年11月3日至11月9日 新药板块涨幅前5为众生药业(+8.13%)、永泰生物(+7.35%)、翰森制药(+3.31%)、和黄医药(+1.55%)、友芝友(+0.00%) [1] - 跌幅前5为圣诺医药(-24.42%)、科笛(-17.80%)、益方生物(-17.76%)、康宁杰瑞(-17.65%)、再鼎医药(-14.08%) [1] 本周建议关注标的 - 已获MNC认证未来海外放量确定性高的品种包括三生制药(PD-1升级版产品)、联邦制药(GLP-1资产)、科伦博泰(ADC资产) [2] - 下一个可能海外授权MNC的重磅品种包括康方生物、信达生物(PD-1升级版产品)、益方生物、中国抗体(自免领域新突破)、复宏汉霖、石药集团(创新靶点ADC) [2] - 医保谈判&商保创新药目录有望获益品种包括恒瑞医药、康诺亚、迈威生物、智翔金泰、海创药业等(医保目录)以及药明巨诺、科济药业(商保创新药目录) [2] 本周新药行业重点分析 - 泽布替尼2025年前三季度全球整体销售额达27.42亿美元 欧洲销售额1.63亿美元 环比增长9% 同比增长68% 主要得益于德国、意大利、西班牙、法国和英国等主要市场份额增加 [2] - 从市场份额趋势看泽布替尼仍在不断提升中 全球市场份额从Q2的27.7%上升至Q3的28.9% 美国市场份额从Q2的31.7%上升至Q3的33.8% [3] 本周新药上市申请情况 - 本周国内没有新药或新适应症的上市申请获批准 有10个新药或新适应症的上市申请获受理 [9] 本周新药临床申请情况 - 本周国内有37个新药的临床申请获批准 有43个新药的临床申请获受理 [10] 本周国内市场重点关注事件 - 药捷安康与Neurocrine Biosciences就NLRP3抑制剂订立合作协议 总潜在价值8.815亿美元 [11] - 科济药业公布通用型BCMA CAR-T产品CT0596治疗复发/难治性多发性骨髓瘤及通用型CD19/CD20 CAR-T产品CT1190B治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤的临床数据 [11] - 圣因生物与礼来公司达成全球研发合作 基于LEAD技术平台开发代谢类siRNA新药 潜在价值高达12亿美元 [37] 本周海外市场重点关注事件 - Sydnexis的低剂量阿托品制剂SYD-101在3期STAR研究中获得积极结果 纳入847名3-14岁儿童 [12] - 诺和诺德公布OASIS 4临床3期试验数据 口服司美格鲁肽25mg在多种体重减轻幅度类别中均与血糖控制及心血管风险因素改善相关 [12] - 辉瑞以每股65.60美元(约69亿美元)收购肥胖症生物技术公司Metsera [39]