报告核心观点 - 中国创新药行业正处于蓬勃发展的机遇期，市场规模持续增长，获批新药数量大幅增加，政策红利推动产业从“仿制药大国”向“创新药强国”迈进 [3][9] - 近期医药板块行情分化，医疗服务等子行业表现相对较好，而中药、医药商业表现较弱，不同细分领域估值水平差异显著 [2][14] - 2025年国家医保目录调整及首版商保目录发布为创新药提供了重要的支付支持，科创板药企成为重要受益者，行业形成研发与市场回报的良性循环 [9][21] - 中央经济工作会议明确优化药品集采和深化医保支付改革，集采规则趋于温和以鼓励创新，支付体系向多层次发展 [25] - 国家药监局器械大湾区分中心有效推动了粤港澳大湾区创新医疗器械产业的快速发展，创新产品获批数量大幅增长 [26] 医疗新观察 - 创新药是指具有自主知识产权、需通过严格临床试验验证的新药，研发具有高投入、高风险、长周期特点，中国在研新药数量占全球20%，位居全球研发第二位 [3][8] - 中国创新药分为1类（强调全新结构的创新药）和2类（强调临床优势的改良型新药） [3][8] - 中国创新药市场规模从2020年的约8198亿元人民币增长至2024年的1.14万亿元人民币，年均复合增长率达8.53%，预计2025年将达到1.22万亿元人民币 [3][9] - 受益于药监改革、医保支持等政策红利，中国获批上市创新药数量从2015年的3个大幅增长至2024年的48个 [3][9] - 2025年国家医保药品目录新增114种药品，其中一类创新药达50种 [9] - 行业同时面临机遇与挑战，政策扶持带来发展机遇，但医保与医院准入存在差距、产品生命周期压缩、竞争加剧及利润压缩等也带来挑战 [10] 医药板块行情回顾（12.8—12.12） - 在关注的6个申万二级行业中，仅医疗服务录得正收益，涨幅为+1.67%，化学制药下跌0.75%，中药Ⅱ和医药商业跌幅较大，分别为-2.03%和-4.26% [2][14] - 本周估值水平（PE-TTM）最高的两个二级行业为生物制品（86.28倍）和化学制药（80.77倍），最低的为中药Ⅱ（31.35倍）和医药商业（20.84倍） [14] - 在三级行业中，市场表现涨跌幅排名前三的为医疗研发外包（+3.69%）、医疗服务（-0.26%）、其他生物制品（-0.55%） [16] - 三级行业中估值水平排名前三的为疫苗（1494.37倍）、体外诊断（87.78倍）、化学制剂（85.02倍） [16] 医疗产业热点跟踪 - **医保与商保目录更新**：2025年国家医保目录新增114种药品，总体成功率88%，其中一类创新药50种，首次同步发布的商保创新药目录纳入19种药品，标志着多层次医疗保障体系取得突破 [21] - **科创板药企收获显著**：科创板创新药企共有9款创新药首次纳入医保，近九成已获批新药获得医保支持，君实生物、海创药业、艾力斯、百济神州等公司产品被纳入，覆盖肿瘤、内分泌、自身免疫等多个领域 [21] - **科创板药企研发强度高**：2025年前三季度，科创板创新药企研发强度达42%，已形成“研发投入—创新成果—医保/商保支持—市场回报—再投入研发”的良性循环 [21] - **集采与支付改革政策**：中央经济工作会议明确优化药品集中采购和深化医保支付方式改革，前10批集采覆盖435种药品，平均降幅超50%，第11批集采规则强调“稳临床、防内卷”，降幅趋于温和 [25] - **医疗器械大湾区发展**：国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心设立五年来，广东省获批三类创新医疗器械31项，数量较之前五年增长150% [26] - **大湾区产业助推举措**：分中心通过建立产业地图、探索三地监管协同、落实“提前介入、研审联动”缩短注册周期（截至2025年11月完成73个产品的主动服务，其中31个获批上市）、组建新质生产力专项工作组等举措推动产业发展 [26]

新华财经上海12月10日电（记者杜康）近日公布的2025年国家医保药品目录显示，新增114种药品，有 50种是一类创新药，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高。同时，19种药品纳入首版商保创新药 目录，为建立多层次医疗保障体系奠定基础。 记者发现，科创板创新药企收获颇丰，共9款创新药首次纳入医保目录，另有多款代表性创新药实现成 功续约或扩大适应症，充分彰显了科创板创新药企的硬核实力与蓬勃生机。此外，科创板龙头药企百济 神州的百赫安、凯泽百2款产品入选商保创新药目录，前沿产品获得更广阔的支付路径。 科创板药企业近九成获批新药获得医保支持前沿疗法加速惠及患者 记者调研发现，截至目前，科创板生物医药企业近九成已获批新药得到了医保支持，相关企业加速步入 价值释放期。 续约放量印证"创新回报"良性循环 成功的续约谈判则持续印证了科创板创新药经市场检验的卓越价值与临床地位。百济神州的百泽安、君 实生物的拓益、荣昌生物的泰爱等明星产品在新增适应症后进一步扩大了医保保障范围，惠及更广泛的 患者群体。 来自艾力斯、益方生物、神州细胞的抗肿瘤新药，共同为肺癌、头颈鳞癌等重大疾病患者提供了更为精 准的治疗选择；而特宝生物 ...

股价表现 - 百济神州港股高开逾3%，截至发稿时上涨3.53%，报223.2港元 [1] - 成交额为1196.27万港元 [1] 研发进展 - III期HERIZON-GEA-01研究取得积极结果，该研究评估泽尼达妥单抗单药或联合替雷利珠单抗作为HER2阳性局部晚期或转移性胃食管腺癌一线治疗的有效性和安全性 [1] 业务与市场表现 - 泽布替尼持续放量，公司上调全年业绩指引 [1] - BTK抑制剂海外销售放量超预期 [1] - PD-1抑制剂在欧盟、日本等市场上市并放量 [1] - BCL-2、BTK CDAC、CDK4等重磅研发管线持续兑现，推动商业化进程 [1]

宏观策略观点 - 当前A股市场与2020-2021年行情相似，处于慢牛初期，类似于2020年8-10月阶段，战略资金已完成引导存量资金入市[1][11] - 当前行情从时间和空间上仅走到上一轮行情初期的约1/3位置，2026年有望随外资流入、内资机构新发基金增长及产业趋势落地进入结构性"创新牛"中段[1][11] - 宏观层面2025年经济处于政策驱动的温和复苏阶段，大宗消费向好，出口超预期，货币财政宽松与2020年初期一致[11] - 产业层面AI算力、机器人、新消费、创新药等方向实现突破，与2021年消费、新能源、半导体产业趋势高度相似[11] - 市场成交额和两融资金突破上一轮高点，形成行业引领的结构性牛市[11] - 不同点在于宏观流动性更多使用结构性货币政策精准滴灌，海外未开启大规模降息，主导资金2025年由战略资金带动，2026年增量资金大概率来自外资和公募基金[11] - 产业趋势大规模商用预期暂未落地，市场更关注资本开支，预计2026-2027年AI商用配套落地[11] 固收市场分析 - 债券市场未脱离箱体震荡区间，10年期国债收益率从1.7925%上行1.35bp至1.8060%，央行通过买断式逆回购和净买入国债维持流动性稳定[2][12] - 对债市保持谨慎乐观，赎回费率新规落地后将设过渡期平摊影响，银行理财赎回债基后自身买入债券将引导利率再度下行[2][12] - 基本面"反内卷"效果预期胜过弱复苏现实，去年已计入过多基本面走弱和降息预期，利率进一步下行困难[2][12] - 央行10月净买入国债200亿元，但应观察11月全月数据，央行流动性支持态度始终如一，通过货币政策工具创新部分代替降准和MLF功能[2][12] - 预期10年期国债收益率年内延续窄幅震荡，若赎回费率新规冲击造成利率快速上行将形成较好入场时机[2][12] 绿色债券动态 - 本周新发行绿色债券17只，合计发行规模412.19亿元，较上周增加319.83亿元，发行年限多为3年，主体评级多为AAA、AA+级[3][16] - 绿色债券周成交额合计713亿元，较上周增加44亿元，成交量前三为非金公司信用债、金融机构债和利率债，分别为325亿元、308亿元和48亿元[3][16] - 3Y以下绿色债券成交量占比约84.63%，成交量前三行业为金融、公用事业、交运设备，分别为319亿元、125亿元和32亿元[16] - 成交量前三地域为北京市、广东省、湖北省，分别为215亿元、125亿元和45亿元[16] 二级资本债动态 - 本周新发行二级资本债2只，发行规模150.00亿元，发行年限10Y，主体评级AAA[4][18] - 二级资本债周成交量合计约1860亿元，较上周减少138亿元，成交量前三个券分别为25农行二级资本债03A(BC)160.84亿元、25农行二级资本债03B(BC)109.37亿元和25工行二级资本债01BC59.96亿元[4][18] - 成交量前三地域为北京市、上海市和福建省，分别约1408亿元、116亿元和86亿元[18] 可转债市场观点 - 转债四季度建议围绕供给侧做大文章，供给弹性偏弱的上游及供给侧格局主动调整压力增大的中上游或迎来较好配置窗口[3][15] - 海外美欧日货币政策取向边际平衡，国内"反内卷"与统一大市场形成趋势性共振，科技估值短期承压[15] - 下周预测转债下修概率最大前十名包括紫银转债、蓝帆转债等，平价溢价率修复潜力最大高评级中低价前十名包括升24转债、烽火转债等[15] 个股研究：翱捷科技-U - 公司为国内稀缺无线通信基带芯片厂商，产品包括蜂窝基带芯片、智能手机SoC芯片、非蜂窝物联网芯片和ASIC业务，营业收入增速较快，有望扭亏为盈[6][22] - 蜂窝基带芯片受5G RedCap、5G海量物联网及4G LTE Cat-1bis驱动，市场未来六年高速扩张，产品线覆盖LTE Cat.1、Cat.4、Cat.7及5G NR、5G RedCap等多品类[6][22] - 2025年公司智能手机SoC进展迅猛，第二代4G八核智能手机芯片采用6nm制程，支持LPDDR5/5X，数据吞吐率6400Mbps以上，搭载20TOPS算力独立NPU[6][22] - ASIC市场规模增长显著，2028年定制芯片市场规模达554亿美元，公司ASIC业务方向包括智能穿戴/眼镜类、端侧SOC类、RISC-V类，在手订单充足[6][22] - 预计公司2025-2027年营业收入达到44.0/60.0/75.8亿元，对应当前P/S倍数8/6/5倍，给予"买入"评级[23] 个股研究：百济神州-U - 2025Q3公司营收14.12亿美金，同比+41%，产品收入14.0亿美金，GAAP口径净利润1.25亿美金扭亏为盈，经调整净利润3.04亿美金同比+489%[7][24] - 核心产品泽布替尼在欧美市场持续放量达10亿美金，百泽安、安进授权产品协同增长，上调2025年收入指引至51-53亿美金[7][24] - 催化剂包括索托克拉获FDA BTD认定，BGB-16673注册2期持续入组，BGB-43395潜在同类最佳，泽尼达妥单抗预计25H2读出3期数据等[24] - 将2025-2027年归母净利润从8.13/41.68/95.43亿元上调至21.15/52.58/96.81亿元，对应PE估值200/80/44X，维持"买入"评级[7][26] 新债分析：卓镁转债 - 卓镁转债发行规模4.50亿元，债底估值83.70元，YTM为2.97%，转换平价107.1元，平价溢价率-6.64%[5][19] - 条款中规中矩，下修条款为"15/30，85%"，有条件赎回条款为"15/30、130%"，总股本稀释率7.13%[19] - 预计上市首日价格在131.95~146.73元之间，中签率0.0015%，建议积极申购[5][21] - 公司专业设计制造大中型铝、镁合金压铸模具，2019-2024年营收复合增速22.69%，2024年营收4.09亿元同比增16.01%[21]

港股市场整体表现 - 恒生指数上涨0.85%，报收26922.73点 [1][2] - 国企指数上涨0.82%，报收9538.99点 [1][2] - 恒生科技指数上涨0.16%，报收5933.99点 [1][2] 生物医药行业 - 生物医药股整体走强，百济神州股价上涨超过7% [1][2] - 百济神州2025年前三季度营业总收入为275.95亿元，同比增长44.2% [1] - 百济神州前三季度归属于母公司所有者的净利润为11.39亿元 [1] - 公司业绩增长主要得益于自主研发产品百悦泽、安进授权产品及百泽安的销售增长 [1] - 百济神州预计将于2026年上半年针对边缘区淋巴瘤在日本递交上市申请，并有望获得孤儿药资格认定 [1] - 中国疾病预防控制中心监测显示南方省份流感活动上升，北方大部分省份亦上升 [1] - 云盛达田股价上涨7.70%，全新瑞生物科技上涨5.86%，科伦博泰生物-B上涨4.80% [3] 石油行业 - 石油股涨幅居前，中石油股价上涨近3% [2][3] - 美军最大航母打击群进入加勒比海，委内瑞拉举行新一轮军演 [3] - 国金证券指出南美地缘风险未来1-2周仍可能上升 [3] - 光大证券表示OPEC+暂停增产改善供需过剩，地缘紧张有望支撑油价 [3] 新消费行业 - 新消费概念股部分上涨，沪上阿姨股价上涨近29% [2][4] - 沪上阿姨拟采纳为期十年的H股激励计划，计划上限为公司总股本的5% [4] - 沪上阿姨全国门店数量已达10739家，成功进入“万店俱乐部” [4] - 名创优品股价上涨2.68%，毛戈平上涨3.31% [5] 科技及互联网行业 - 科网股涨跌不一，联想、小米、京东、腾讯股价上涨超过1% [2] - 阿里巴巴股价下跌超过2%，百度下跌超过1% [2] - 小米集团-W股价上涨1.68% [5] 光伏太阳能行业 - 光伏太阳能股走弱，协鑫科技股价下跌超过7% [2][5] - 协鑫科技股价下跌7.04%，新特能源下跌6.03% [6] - 网络流传关于光伏行业“反内卷”出现重大变数的小道消息 [5] - 中国光伏行业协会发布声明称网络流传的小道消息均为不实信息 [5] - 协会表示正与行业内各企业一道努力，相关工作正在稳步推进 [5]

公司业绩与催化剂 - 百济神州2025年前三季度营业总收入275.95亿元，同比增长44.2% [1] - 百济神州2025年前三季度归属于母公司所有者的净利润为11.39亿元 [1] - 业绩增长主要得益于自主研发产品百悦泽和安进授权产品以及百泽安的销售增长 [1] - 百济神州预计将于2026年上半年针对边缘区淋巴瘤在日本递交上市申请，并有望获得孤儿药资格认定 [1] 市场表现与资金流向 - 港股创新药板块上涨，三生制药涨超7%，百济神州涨超6% [1] - 港股创新药精选ETF（520690）涨2.79% [1] - 港股创新药精选ETF（520690）近20日资金净流入额1.14亿元 [1] 行业趋势与机构观点 - 创新药板块近期调整中，资金逆势买入 [1] - 兴业证券指出近期创新药板块情绪回落，但随着BD持续落地，当前板块景气度可持续 [1] - “创新+国际化”创新药产业趋势不变，短期调整后板块弹性进一步提升 [1] - 创新药产业链基本面已开始改善，在投融资数据、订单和业绩层面均看到向好趋势 [1]

投资评级 - 报告对百济神州的投资评级为“推荐”（维持）[1][7] 核心观点 - 核心产品泽布替尼全球销售持续快速放量，2025年第三季度全球销售额达10亿美元（同比增长50.8%），前三季度全球销售额达27.8亿美元（同比增长53.2%）[3][6] - 公司在血液瘤、实体瘤、免疫炎症等领域的研发管线推进顺利，通过快速概念验证持续丰富管线[6][7] - 公司业绩实现重要拐点，2025年第三季度实现盈利1.25亿美元，前三季度实现盈利2.2亿美元（去年同期亏损4.93亿美元）[3] - 公司预计2025年全年收入指引为51-53亿美元，GAAP经营费用为41-43亿美元[3] 财务表现与预测 - 2025年第三季度公司总收入14.12亿美元，产品收入13.95亿美元，研发费用5.24亿美元（同比增长5.5%），销售及管理费用5.29亿美元（同比增长16.2%）[3] - 预计公司营业收入将从2024年的272.14亿元增长至2027年的522.31亿元，年复合增长率显著[5] - 预计公司净利润将扭亏为盈并持续增长，从2024年亏损49.78亿元转为2025年盈利22.82亿元，并进一步增长至2027年的83.93亿元[5] - 盈利能力显著改善，预计净利率从2024年的-18.3%提升至2027年的16.1%，ROE从2024年的-20.6%提升至2027年的20.9%[5] 产品销售表现 - 泽布替尼在美国市场表现强劲，2025年第三季度销售额7.4亿美元（同比增长46.6%），前三季度销售额19.9亿美元（同比增长48.8%）[6] - 泽布替尼在欧洲市场高速增长，2025年第三季度销售额1.6亿美元（同比增长67.8%），前三季度销售额4.3亿美元（同比增长75%）[6] - 泽布替尼在中国市场稳定增长，2025年第三季度销售额0.9亿美元（同比增长36.2%），前三季度销售额2.6亿美元（同比增长35.9%）[6] - 百泽安2025年第三季度销售额1.9亿美元（同比增长16.7%），前三季度销售额5.6亿美元（同比增长18.9%）[6] 研发管线进展 - 血液瘤领域：BCL2抑制剂索托克拉治疗R/R WM潜在注册2期已完成入组，治疗R/R MCL获FDA突破性疗法认定；BGB-16673（BTK CDAC）全球3期已完成首例患者入组[6] - 实体瘤领域：B7H4 ADC、MTA协同PRMT5抑制剂、GPC3/4-1BB双抗已完成概念验证；塔拉妥单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌全球3期已完成首例入组[6] - 免疫炎症领域：BGB-45035（IRAK4 CDAC）治疗类风湿关节炎临床2期已完成首例入组；BGB-16673（BTK CDAC）治疗慢性自发性荨麻疹临床1b期已完成首例患者入组[6]

公司财务业绩 - 2025年全年预计营业收入介于人民币362亿元至381亿元之间，较调整前预测下限有所提升 [2][3] - 2025年前三季度实现营业收入275.95亿元，同比增长44.2% [2][7] - 2025年前三季度实现归属于上市公司股东的净利润11.39亿元，上年同期为亏损36.87亿元，公司全年有望首次实现盈利 [2][7] - 2025年第四季度预计营业收入在86.05亿元至105.05亿元之间 [7] - 公司预计2025年毛利率为80%至90%的中高位区间 [4] 核心产品表现 - 核心产品百悦泽® 2025年第三季度全球销售额达74.23亿元，同比增长51.0%，在全球BTK抑制剂营收规模中居首位 [7] - 百悦泽®在美国市场销售额为52.66亿元，同比增长46.9%，增长源于所有适应症的强劲需求及净定价利好 [7] - 另一核心产品百泽安® 2025年第三季度销售额为13.63亿元，同比增长16.6%，增长得益于中国新适应症纳入医保及药品进院数量增加 [8] - 百泽安®在中国PD-1市场取得领先份额 [8] 研发投入与战略定位 - 2017年至2025年上半年，八年半时间公司累计研发费用高达770.66亿元 [2][12] - 研发费用持续增长，从2017年的20.17亿元增至2024年的141.40亿元 [9][10][11] - 2025年上半年研发费用为72.78亿元，同比增长9.80% [12] - 公司被行业视为中国创新药企的标杆，正从研发投入期迈向商业化收获期，并向全球跨国公司进化 [2][12] - 公司未来战略包括由血液瘤龙头向实体瘤和免疫领域拓展 [12] 公司里程碑与市场地位 - 公司是首家在美股、港股及A股三地上市的企业，分别于2016年、2018年、2021年在纳斯达克、香港联交所、科创板上市 [3] - 业绩增长的核心驱动力来源于自主研发及合作产品的强劲销售 [7] - 营业收入预计增长主要得益于百悦泽®在美国市场的领先地位及在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张 [4]

投资评级与核心观点 - 报告未明确给出对百济神州的投资评级 [1] - 报告核心观点：百济神州2025年第三季度业绩表现强劲，泽布替尼销售稳健增长，且管理层因此上调了全年收入指引 [1] 2025年第三季度财务业绩 - 公司2025年第三季度实现营业收入14亿美元，同比增长41%，环比第二季度的13亿美元增长7.7% [1][5] - 美国市场产品收入达7.43亿美元，环比增长8.5% [1][5] - GAAP经营利润为1.63亿美元，环比大幅增长73.4% [1][5] - 管理层将2025年总收入指引上调至51-53亿美元，此前指引为50-53亿美元 [1][5] - 2025年GAAP经营费用指引调整为41-43亿美元，此前指引为41-44亿美元 [1][5] 2025年第三季度产品收入 - 泽布替尼全球收入达到10亿美元，同比增长51%，环比增长5.3% [2][6] - 泽布替尼在美国市场收入为7.4亿美元，同比增长47%，环比增长8% [2][6] - 泽布替尼在欧洲市场收入为1.6亿美元，同比增长68%，环比增长8.7% [2][6] - 百泽安2025年第三季度收入为1.9亿美元，同比增长17%，环比下降1.5% [2][6] 临床阶段研发进展 - 索托克拉（BCL2抑制剂）：用于复发/难治性套细胞淋巴瘤（RR MCL）获得突破性疗法认定；针对复发/难治性华氏巨球蛋白血症（RR WM）的潜在注册性2期研究已完成患者入组 [7] - BGB-16673（BTK CDAC）：头对头对比匹妥布替尼、针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）的全球3期试验已启动患者入组 [7] - BGB-45035（IRAK4 CDAC）：用于治疗中重度类风湿关节炎的2期试验已启动患者入组 [7] 预期研发里程碑 - BGB-43395（CDK4抑制剂）：预计在2026年上半年启动用于一线HR+/HER2-乳腺癌（1L HR+/HER2- BC）的3期试验 [8] - BGB-16673（BTK CDAC）：预计在2026年上半年获得针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）的数据读出，以支持加速上市申请 [8] - 索托克拉：预计在2026年上半年启动其联合BTK抑制剂对比阿可替尼+维奈克拉的3期试验患者入组；预计在2026年下半年启动针对多发性骨髓瘤（MM）的3期试验患者入组 [8]

核心财务表现 - 2025年前三季度营业总收入为275.95亿元，同比增长44.2% [2] - 2025年前三季度归属于母公司所有者的净利润为11.39亿元，实现扭亏为盈，上年同期为净亏损36.87亿元 [2] - 2025年第三季度营业总收入为100.77亿元，同比增长41.1% [3] - 2025年第三季度产品收入达99.54亿元，同比增长40.6%，占营业总收入的98%以上 [4] 核心产品销售业绩 - 核心产品BTK抑制剂百悦泽第三季度全球销售额为74.23亿元，同比增长51.0%，贡献了超七成产品收入 [4] - 百悦泽在美国市场第三季度销售额为52.66亿元，同比增长46.9% [4] - 百悦泽在欧洲市场第三季度销售额为11.65亿元，同比增长68.2% [4] - PD-1单抗百泽安第三季度销售额为13.63亿元，同比增长16.6% [4] 经营业绩预测调整 - 公司将2025年全年营业收入预期区间从358亿至381亿元调整为362亿至381亿元 [4] - 公司将研发费用、销售及管理费用合计预期区间从295亿至319亿元收紧至295亿至309亿元 [4] 研发管线与国际化进展 - 百悦泽薄膜包衣片剂剂型已获得欧盟委员会批准，并已在美国上市 [5] - 公司预计将于2026年上半年在日本为百悦泽针对边缘区淋巴瘤递交上市申请，并有望获得孤儿药资格认定 [5] - 公司已完成百泽安用于胃癌一线治疗的皮下制剂三期临床试验的首例受试者入组 [5] - 公司已在日本递交百泽安用于胃癌一线治疗的上市申请，预计将于2026年下半年获得批准 [5]