股价表现与交易情况 - 11月26日盘中上涨2.03%至37.66元/股，成交额6630.93万元，换手率0.23%，总市值386.65亿元 [1] - 主力资金净流入33.84万元，特大单买入374.51万元占比5.65%，大单买入1143.24万元占比17.24% [1] - 今年以来股价上涨37.80%，近5个交易日上涨1.76%，近20日下跌3.34%，近60日下跌16.63% [2] 公司基本面与财务数据 - 公司主营业务为单克隆抗体药物等研发与产业化，药品销售占收入90.67%，技术许可及特许权使用收入占8.74% [2] - 2025年1-9月实现营业收入18.06亿元，同比增长42.06%，归母净利润为-5.96亿元，亏损同比收窄35.72% [2] - 截至9月30日股东户数3.59万，较上期增加15.17%，人均流通股21361股，较上期减少12.96% [2] 行业分类与机构持仓 - 公司所属申万行业为医药生物-生物制品-其他生物制品，概念板块包括创新药、抗癌治癌、生物医药等 [2] - 易方达上证科创板50ETF为第七大流通股东，持股1939.29万股，较上期减少282.03万股 [3] - 华夏上证科创板50成份ETF为第八大流通股东，持股1897.20万股，较上期减少1074.47万股 [3]

维力医疗 - 拟向全体股东每10股派发现金红利2元（含税）[1] 通鼎互联 - 股东吴企创基计划减持不超过605.8万股公司股份 占总股本比例不超过0.49%[1] 财通证券 - 获证监会批复同意向专业投资者公开发行不超过50亿元短期公司债券[1][2][3] 有友食品 - 拟使用7000万元自有资金购买保本浮动收益型券商收益凭证 预期年化收益率最高分别达4.2%和3.9%[3][4][5] 科瑞思 - 收到广东证监局行政监管措施决定书 指出公司在应收款项账龄计算、关联交易披露、募集资金管理和内幕信息管理方面存在违规行为[5][6] 鸥玛软件 - 国有股权无偿划转完成过户登记 控股股东由山大资本变更为山东国投 实控人变更为山东省人民政府国有资产监督管理委员会[6][7] ST华鹏 - 全资子公司安庆华鹏长江玻璃有限公司大修项目已投入生产[7] 北汽蓝谷 - 向特定对象发行股票申请获中国证监会同意注册批复[8][9] 唯捷创芯 - 收到政府补助500万元 占公司2024年归母净利润绝对值的比例为21.07%[9][10][11] 华润双鹤 - 全资子公司获得比索洛尔氨氯地平片药品注册证书[11][12][13] 华锋股份 - 控股股东筹划控制权变更 股票继续停牌 预计停牌时间不超过3个交易日[13][14] 凯发电气 - 股东通号集团拟协议转让3668.69万股公司股份 占总股本比例11.63% 转让完成后将不再持有公司股份[14] 恒瑞医药 - 收到HRS-8364片药物临床试验批准通知书 该药品为创新型抗肿瘤药物[14][15][16] - 子公司收到注射用瑞康曲妥珠单抗药物临床试验批准通知书[15][16][17] 科森科技 - 拟投资3000万美元在马来西亚投资新建生产基地[17][18] 三星医疗 - 全资子公司拟中标1.07亿元国家电网采购项目[18][19][20] 司太立 - 全资子公司获得钆喷酸葡胺注射液药品注册证书[21] 达仁堂 - 分公司获得洛索洛芬钠凝胶贴膏药品注册证书[21][22] 赛科希德 - 三个医疗器械产品（抗Ⅹa测定试剂盒、抗Ⅹa校准品、抗Ⅹa质控品）已获批注册[22][23] 哈三联 - 董事会选举秦剑飞为董事长 诸葛国民为副董事长[23][24][25] 两面针 - 子公司拟投资6885.22万元实施生产基地扩建项目[25] 阳光诺和 - 拟200万元转让控股孙公司美速科用70%股权[26][27] 恒邦股份 - 收到山东证监局行政监管措施决定书 因独立董事辞职后未能及时补选导致独立董事占比低于三分之一[27][28] 华立股份 - 下属公司拟签署5928.47万元关联交易合同[28][29][30] 尚纬股份 - 拟以5.204亿元增资控股四川中氟泰华新材料科技有限公司 取得其51%股权[30][31][32] 泽璟制药 - 注射用ZG006被纳入突破性治疗品种公示名单 用于治疗DLL3阳性晚期神经内分泌癌[32][33][34] 耀皮玻璃 - 股东中国复合材料集团有限公司拟减持不超过2114.69万股公司股份 占总股本的2.26%[34][35][36] 华特气体 - 提起重大诉讼 涉案金额1.8亿元[36][37] 中触媒 - 控股股东拟增持公司股份 增持金额不低于4200万元、不超过8000万元[37][38] 会通股份 - 股东同安基金拟减持不超过549.6万股公司股份 占总股本比例不超过1%[38][39][40] 米奥会展 - 拟申请首次公开发行H股并在香港联交所主板挂牌上市[40][41][42] 天齐锂业 - 子公司就SQM与Codelco合作案上诉至智利最高法院[42][43][44] 纳芯微 - 拟以2亿至4亿元回购公司股份 回购价格不超过200元/股[44][45][46] 品高股份 - 披露对外投资标的江原科技经营情况 2025年1-10月归母净利润-12061.58万元 未来经营发展和盈利能力存在重大不确定性[46][47][48] 舜禹股份 - 联合预中标10.23亿元项目 公司预计份额为4.09亿元[48][49][50] 中原内配 - 拟0元受让河南空天产业基金合伙企业2.5%份额 对应认缴出资5000万元[50][51][52] 惠发食品 - 股东惠希平拟减持不超过727.14万股公司股份 占总股本的3%[52][53][54] 君实生物 - 特瑞普利单抗注射液（皮下注射）Ⅲ期临床达主要终点 计划递交上市许可申请[54][55] 工业富联 - 发布澄清公告 否认下调第四季度利润目标等市场传闻[55][56] 龙蟠科技 - 子公司签署磷酸铁锂重大供货协议 将原定2025至2030年合计供应15万吨磷酸铁锂正极材料上调至130万吨 协议总销售金额超450亿元[56][57] 鸿富瀚 - 控股股东拟减持不超过179.32万股公司股份 占总股本的2%[57][58] 沃顿科技 - 拟3亿元设立南京全资子公司[58][59] 金杯汽车 - 与京东签署战略合作框架协议 将在售后服务网络共建、整车线上营销等领域展开合作[59][60] 东方锆业 - 全资子公司拟投资7.37亿元建设新能源电池级氯氧化锆及锆铪分离高纯氧化物项目[60][61][62]

板块整体表现 - 11月25日生物制品板块整体上涨0.83%，表现优于上证指数的0.87%和深证成指的1.53% [1] - 板块内个股表现分化，金迪克以19.99%的涨幅领涨，同时部分个股如派林生物出现下跌，跌幅为1.69% [1][2] - 板块整体资金呈净流入态势，主力资金净流入4087.68万元，游资资金净流入1.06亿元，但散户资金净流出1.47亿元 [2] 领涨个股表现 - 金迪克（代码688670）涨幅最大，达19.99%，收盘价为25.75元，成交量为9.22万手，成交额为2.22亿元 [1] - 华兰生物（代码301207）涨幅为11.25%，收盘价23.33元，成交量为25.05万手，成交额为5.68亿元 [1] - 赛升药业（代码300485）涨幅为5.19%，收盘价11.95元，成交量为16.80万手，成交额为2.00亿元 [1] 资金流向分析 - 金迪克主力资金净流入3966.17万元，主力净占比达17.90%，但游资和散户资金分别净流出2594.44万元和1371.73万元 [3] - 沃森生物（代码300142）主力资金净流入2026.62万元，主力净占比为5.05% [3] - 华兰生物（代码002007）主力资金净流入1710.89万元，主力净占比为6.97% [3]

公司股价与市场反应 - 君实生物股价在消息发布后上涨近5%，截至发稿时涨幅为4.71%，报24.92港元，成交额为3254.28万港元 [1] 核心临床进展 - 公司自主研发的特瑞普利单抗皮下注射制剂(JS001sc)在一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究中达到主要研究终点 [1] - 该研究为多中心、开放、随机对照III期临床研究，对比了JS001sc与已上市静脉注射制剂(JS001)联合化疗的疗效 [1] - 公司计划近期向监管部门递交该皮下注射制剂的上市许可申请 [1] 产品定位与行业意义 - JS001sc是在已上市产品特瑞普利单抗注射液基础上开发的皮下注射制剂 [1] - 该产品为首款进入III期临床研究阶段的国产抗PD-1单抗皮下制剂 [1] - 皮下注射制剂有望为患者带来更高的用药便捷性 [1]

公司股价表现 - 君实生物在香港联交所的股价上涨近5%，截至发稿时涨幅为4.71%，报24.92港元 [1] - 公司股票成交额为3254.28万港元 [1]

公司股价与市场反应 - 君实生物股价上涨4.71%，报24.92港元，成交额3254.28万港元 [1] 核心临床进展 - 公司自主研发的特瑞普利单抗注射液(皮下注射)(JS001sc)对比特瑞普利单抗注射液(JS001)联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究达到主要研究终点 [1] - 公司计划近期向监管部门递交JS001sc的上市许可申请 [1] 产品研发与定位 - JS001sc是在已上市产品特瑞普利单抗注射液基础上开发的皮下注射制剂 [1] - JS001sc为首款进入III期临床研究阶段的国产抗PD-1单抗皮下制剂 [1] - 该皮下制剂有望为患者带来用药便捷性 [1]

临床研究结果 - JS001sc-002-III-NSCLC三期临床研究达到主要终点，该研究旨在比较JS001sc（皮下注射）或JS001（静脉注射）联合化疗用于复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的暴露量、疗效和安全性[1] - 研究结果显示，JS001sc的药物暴露量非劣效于JS001，且具有可比的有效性和安全性特征[5] - 公司计划在近期向监管机构提交JS001sc的新药申请，并计划就JS001所有已获批适应症提交JS001sc的NDA[1][5] 产品与市场定位 - JS001sc是公司基于已上市产品特瑞普利单抗注射液开发的首个进入三期临床研究的国产抗PD-1单抗皮下制剂[4][7] - 特瑞普利单抗作为中国首个国产PD-1抗体药物，已在中国、美国、欧洲等超过40个国家和地区获得12项适应症批准[9] - 皮下注射制剂有望解决当前免疫治疗静脉给药耗时较长、给患者带来显著不便的临床需求，实现从“疗效”到“便捷性”的转变[3][6] 疾病背景与市场潜力 - 2022年中国新发肺癌病例106万例，占所有新发癌症病例的22.0%，肺癌死亡病例73万例，占所有癌症相关死亡的28.5%[2] - 非小细胞肺癌是主要亚型，约占所有肺癌病例的85%，其中非鳞状非小细胞肺癌约占NSCLC病例的65%[2] - 以抗PD-1单抗为代表的免疫治疗已成为肺癌、乳腺癌、肝癌等多种恶性肿瘤的基石疗法，覆盖癌症患者的早期辅助/新辅助治疗至晚期一线乃至末线治疗[3] 公司研发概况 - 公司是一家创新驱动的生物制药公司，建立了涵盖超过50种在研药物的多元化研发管线，聚焦癌症、自身免疫、代谢、神经系统及感染性疾病五大治疗领域[8] - 公司已有五款产品在中国及国际市场获得批准，并在美国和中国拥有约2500名员工[9][10]

临床研究结果 - JS001sc-002-III-NSCLC三期临床研究达到主要终点，该研究旨在比较JS001sc（皮下注射）或JS001（静脉注射）联合化疗用于一线治疗复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌的暴露量、疗效和安全性[1] - 研究结果显示，JS001sc的药物暴露量非劣效于特瑞普利单抗注射液，且具有可比的有效性和安全性特征[5] - 公司计划在近期向监管机构提交JS001sc的新药申请，并计划就JS001所有已获批适应症提交JS001sc的NDA[1][5] 产品与市场定位 - JS001sc是公司开发的一款基于已上市产品特瑞普利单抗注射液的皮下注射制剂，是国内首个进入三期临床研究的国产抗PD-1单抗皮下制剂[4][7] - 特瑞普利单抗作为中国首个国产自主研发的抗PD-1单抗，已在中国、美国、欧洲等超过40个国家和地区获得批准，拥有12项获批适应症[6][9] - 皮下注射制剂JS001sc有望为患者提供更便捷的给药方式，解决当前静脉给药耗时且不便的临床需求[3][7] 疾病背景与临床需求 - 2022年中国新发肺癌病例106万例（占所有新发癌症病例的22.0%），肺癌死亡病例73万例（占所有癌症相关死亡的28.5%），非小细胞肺癌是主要亚型，约占所有肺癌病例的85%[2] - 在NSCLC患者中，非鳞状非小细胞肺癌约占病例的65%[2] - 以抗PD-1单抗为代表的免疫治疗已成为肺癌等多种恶性肿瘤的基石疗法，但目前国内大多数免疫治疗药物为静脉给药，临床迫切需要更便捷的给药方式[3] 公司研发管线 - 公司是一家创新驱动的生物制药公司，已建立包含超过50种在研药物的多元化研发管线，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、神经系统及感染性疾病五大治疗领域[8] - 公司已有五款产品在中国及国际市场获得批准[9]

公司核心产品研发进展 - 君实生物产品特瑞普利单抗注射液（皮下注射）在一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究（JS001sc-002-III-NSCLC研究）中达到主要研究终点 [1] - 公司计划近期向监管部门递交该皮下注射产品的上市许可申请 [1] - 该研究为国产PD-1药物皮下制剂的首个III期临床研究 [2] - 研究结果表明，皮下注射制剂（JS001sc）的药物暴露量非劣效于静脉注射制剂（拓益®），且两者的疗效和安全性相似 [2] - 公司计划与监管部门沟通后，递交JS001sc用于拓益®已获批全部适应症的上市许可申请 [2] 目标疾病市场与临床需求 - 2022年中国肺癌新发病例数为106万例，占中国新发癌症病例数的22.0% [1] - 2022年中国肺癌死亡病例数为73万例，占中国癌症死亡病例数的28.5% [1] - 非小细胞肺癌为肺癌主要亚型，约占所有病例的85% [1] - 在非小细胞肺癌中，非鳞状非小细胞肺癌患者占比约65% [1] - 以抗PD-1单抗为代表的肿瘤免疫治疗已成为多种恶性肿瘤治疗的基石类疗法 [2] - 目前国内免疫治疗药物以静脉输注为主，输注耗时较长，给患者带来不便，临床对提升治疗便捷性有迫切需求 [2]

公司核心产品研发进展 - 君实生物产品特瑞普利单抗注射液（皮下注射）（代号JS001sc）对比其已上市产品特瑞普利单抗注射液（商品名拓益，代号JS001）联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究已达到主要研究终点 [1] - 公司计划近期向监管部门递交JS001sc的上市许可申请 [1] - JS001sc是在已上市特瑞普利单抗注射液基础上开发的皮下注射制剂 [1] 产品定位与行业意义 - JS001sc是首款进入III期临床研究阶段的国产抗PD-1单抗皮下制剂 [1] - 该皮下注射制剂有望为患者带来用药便捷性 [1]