博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 自愿披露关于BGM1812注射液获美国FDA药品临床 试验批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称"公司"）获美国 FDA （即美国食品药品监督管理局）批准开展 BGM1812 注射液用于超重或肥胖治疗 的 I 期临床。 相关风险提示： 1、根据美国相关法规要求，该新药尚需在美国开展一系列临床研究并经美 国药品审评部门审批通过后，方可上市，短期内对公司经营业务不会产生较大影 响。 2、药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大，各环节均受多维度因素 影响，不可预测因素较多。根据研发经验，新药研发存在一定风险，例如临床试 验可能会因安全性和/或有效性等问题而终止。敬请广大投资者谨慎决策，注意防 范投资风险。公司将积极推进上述研发项目，并按相关法律法规要求及时对后续 进展情况履行信息披露义务。 证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2025-081 4、申请事项：新药临床试验申请 5、受理号：IND 1 ...