诺泰生物(688076)
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流感数据攀升带动药物需求激增,诺泰生物、康缘药业等多家企业加速入局
证券时报网· 2025-11-30 11:02
流感疫情现状 - 南方省份哨点医院流感样病例占门急诊比例达6.7%,高于前一周5.5%水平,北方省份比例高达12%,较2020至2023年同期高出二至三倍 [1] - 本轮流行病毒株主要为甲型H3N2亚型,乙型Victoria系和甲型H1N1并存,抗原变异显著,人群普遍易感 [1] - 国家疾控局连续三次发布流感橙色预警,预计本轮流感高峰将在12月中下旬至明年1月初到来 [1] 市场需求激增 - 抗流感药物需求显著升温,奥司他韦一周销量猛增237%,玛巴洛沙韦上涨达180% [1] - 线上平台甲型和乙型流感特效药订单量普遍翻倍,部分北方城市如哈尔滨、呼和浩特等地增幅超过150% [1] - 激增的用药需求使得部分药店相关药品,尤其原研药库存告急 [2] 诺泰生物业务进展 - 公司已取得磷酸奥司他韦胶囊、颗粒、干混悬剂三个剂型的药品注册证书,奥司他韦生产线正积极有序组织生产以保障供应 [2] - 在京东流行性感冒口服用药热卖榜中,公司磷酸奥司他韦胶囊近期超过罗氏达菲及东阳光药可威跃居榜首 [3] - 公司是多肽合成早期布局者,依托固液融合技术实现司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1类原料药单批次10公斤级量产,替尔泊肽原料药在全球范围内率先获得FDA DMF备案 [3] - 公司2022年战略性进军寡核苷酸领域,已承接多个重磅CDMO项目,并与因赛特、吉利德等国际药企合作 [3] 康缘药业业务进展 - 公司是中药抗感染领域领军企业,旗下热毒宁注射液和金振口服液可抑制流感病毒H1N1、H3N2,联合奥司他韦可提高临床治愈率 [4] - 2025年前三季度以金振口服液为代表的口服液类产品收入达13.59亿元,占总营收比重升至58% [4] 金迪克业务进展 - 公司是国内少数可量产四价流感病毒裂解疫苗的企业之一,产品覆盖6月龄以上人群,年产能达2000万剂 [4] - 公司流感疫苗已连续多年纳入国家免疫规划采购目录,在疾控系统占据稳定份额 [4] 行业竞争格局 - 抗流感药物市场正从奥司他韦一统天下转向传统与创新并行新阶段 [5] - 青峰医药玛舒拉沙韦、众生药业昂拉地韦、济川药业玛硒洛沙韦等新药已于2025年陆续获批,标志着国产创新药正式入场 [5] - 具备差异化优势、供应链稳定及线上线下渠道铺设能力的企业更能凸显市场价值 [5]
ST诺泰(688076.SH):公司奥司他韦生产线积极有序组织生产,全力备货
格隆汇· 2025-11-27 09:43
公司运营动态 - 公司表示其奥司他韦生产线正积极有序组织生产并全力备货 [1] - 公司生产备货旨在保障奥司他韦能够及时供应给患者 [1] 行业与市场背景 - 近期全国流感高发 [1]
避开药明,这些CDMO靠多肽突围
36氪· 2025-11-17 03:34
CDMO行业竞争格局 - 行业呈现“头部集中、细分突围、分化加剧”的竞争格局,平台型巨头药明康德占据主要市场份额[1] - 从2024年至2025年上半年,美国FDA批准的40款小分子药物中有8款由药明康德业务平台服务,显示其难以替代的头部价值[1] - 腰部CDMO企业如凯莱英、九洲药业(营收规模约30亿元)以及诺泰生物、圣诺生物、泰德医药等专家型企业,选择聚焦多肽CDMO实现弯道超车,构成“高增长阵营”[1] - 未来行业竞争将从成本优势演变至技术深度,多肽CDMO的发展展示了行业格局的新变化[1] 行业整体业绩表现 - 2025年Q1-Q3,CXO板块收入同比增长12%,归母净利润同比增加58%[2] - 2025年Q3单季度,CXO板块收入同比增加10%,归母净利润同比增加51%[2] - 药明康德2025年前三季度在手订单同比增长41%,但其他CDMO企业的向上发展更能反映行业持续复苏[2] 多肽CDMO成为核心增长驱动力 - GLP-1药物的扩张带动多肽CDMO行业快速发展[1][4] - 凯莱英2025年前三季度营业总收入46.3亿元,同比增长11.82%,其中多肽、寡核苷酸、ADC等增量业务收入同比增长72%,化学大分子业务收入同比增长超150%[4] - 圣诺生物前三季度业绩同比增长54%,归母净利润同比增长123%,主因是多肽业务快速增长[4] - 诺泰生物2025前三季度营业收入15.27亿元,同比增长22%,归母净利润同比增长27%,增长同样依托多肽业务[4] - 泰德医药在报告期内实现项目数的大幅增长[4] - 驱动因素:诺和诺德司美格鲁肽前三季度销售约254亿美元,礼来替尔泊肽销售约248亿美元,两大巨头占据超500亿美元市场[4] 企业差异化技术布局与产能建设 - 凯莱英将化学大分子CDMO作为重点新兴业务,技术覆盖固相合成、液相合成、生物发酵合成及化学酶促合成,并应用连续流反应技术提升生产[8] - 凯莱英多肽业务增长驱动更多来自海外大制药公司,预计2025年下半年到2026年来源将逐渐变为海外为主[8] - 凯莱英服务十几个多肽减重领域分子,近半数处于临床2和3期,2025年底多肽固相合成总产能达44000L,并启动第三栋多肽厂房建设[9] - 圣诺生物以API+制剂一体化为核心,技术包括长链肽偶联、单硫环肽规模化生产(纯度高达95%)、多对二硫环肽合成等,GLP-1业务占比约30%,项目涉及抗肿瘤、抗感染等领域,并将技术拓展至医美领域[10] - 诺泰生物突破长链多肽药物规模化生产瓶颈,具备侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级大生产能力,能在司美格鲁肽、替尔泊肽等品种实现单批次超10公斤量产,多肽创新药CDMO106、107、108车间及年产395千克生产线已投产[11] - 泰德医药在多肽药物设计、修饰、合成等环节表现出色,长链肽及复杂修饰肽领域积累大量案例,合成新分子平均成功率超过99.95%,具备多个100千克级订单并行处理能力,并建立PeptiConjuX和PeptiNuclide LinkTech两大技术平台,合成了约1900种多肽前体分子[11][12] - 九洲药业多肽业务引入新客户20多家,新签合同金额近千万美元,多肽合成技术平台包含固相合成、液相合成、固液相结合及原创非经典固相合成技术,已成功合成最长78个氨基酸的蛋白片段[13] 多肽CDMO未来发展趋势 - 当前繁荣由GLP-1药物减重适应症商业化爆发驱动,但后续增长动力来自技术迭代和适应症拓展[14] - 技术路径创新包括多靶点多肽药物(如礼来Retatrutide、信达生物玛仕度肽)、长链肽、复杂修饰肽(如环肽药物)、多肽药物偶联策略(PDC、POC)及AI辅助药物设计[14] - 适应症拓展 beyond GLP-1,包括癌症领域(如PDS0101多肽疫苗、ELI-002多肽疫苗)、银屑病(强生与Protagonist口服多肽疗法)、高胆固醇血症(默沙东口服大环肽)及罕见病领域(Apellis双环肽疗法、Stealth Bio多肽疗法)[15] - 司美格鲁肽核心专利保护至2031年,许多CDMO仍在囤积产能,但未来竞争将转向技术创新和生态构建,企业需专注复杂工艺、早期项目绑定和适应症开拓[16]
每周股票复盘:ST诺泰(688076)海外业务占比约63%
搜狐财经· 2025-11-01 21:05
股价与市值表现 - 截至2025年10月31日收盘,公司股价报收于38.88元,较上周下跌1.87% [1] - 本周股价最高报40.22元,最低报37.65元 [1] - 公司当前总市值为122.88亿元,在化学制药板块中排名47/151,在A股市场中排名1558/5163 [1] 业务与市场布局 - 公司海外业务占比较高,截至2024年年报数据,海外业务占比约63% [1][5] - 公司拥有国际化BD团队,覆盖全球严肃医疗市场,并与头部企业建立深度合作 [1] - 市场拓展不仅包括传统欧美市场,还深度覆盖拉美、亚太等新兴市场 [1] 生产与项目进展 - 公司601车间已投产,602车间目前正在进行验证批生产 [1][5] - 固定资产增加主要系多肽车间、中华药港项目按进度转入固定资产所致 [4] - 寡核苷酸项目按计划推进中 [4] 财务状况与运营 - 三季度存货增加主要系多肽、制剂备货增加引起,部分定制类产品也有所增加 [3][5] - 研发投入增加较大,主要由于多肽制剂项目推进 [3] - 公司季度间业绩受客户订单结构、交付节奏及季节性影响,可能存在波动 [3] 风险管理与临床进展 - 公司已采取外汇套期保值等措施应对外汇波动风险 [4][5] - 公司司美格鲁肽注射液目前处于临床阶段,临床推进节奏及上市时间存在不确定性 [4][5] 信息披露与合规 - 公司如收到证监会相关进展结果,将根据法律法规及时披露 [2] - 工程项目转固将视在建工程实施进度,遵循会计准则处理 [3] - 相关项目进展将依据法律法规及时履行信息披露义务 [4]
ST诺泰:阿戈美拉汀片拟中选第十一批全国药品集中采购
证券时报网· 2025-10-28 11:10
公司事件 - 公司产品阿戈美拉汀片在第十一批全国药品集中采购中拟中选 [1] - 公司近期参与了国家组织药品联合采购办公室组织的投标工作 [1] 行业动态 - 国家组织药品联合采购办公室组织了第十一批全国药品集中采购 [1]
ST诺泰(688076) - ST诺泰:关于自愿披露阿戈美拉汀片拟中选第十一批全国药品集中采购的公告
2025-10-28 09:37
产品情况 - 阿戈美拉汀片拟中选第十一批全国药品集中采购[2] - 规格25mg,7片/板,4板/盒,拟中选价不低于8.40元/盒[3] - 2025年7月取得国家药监局药品注册证书[4] 采购信息 - 拟中选数量不低于206万片,供应四川、吉林、黑龙江[3] - 采购周期3年,采购协议每年一签[3] 业绩与展望 - 2024年度该品种无销售[4] - 若合同履行将扩大销售规模,提升品牌影响力[5] - 带量采购后市场销售执行情况有不确定性[6]
存储涨势持续!从业者直呼“见所未见”
财联社· 2025-10-25 13:32
文章核心观点 - 存储芯片市场正经历一场由AI需求驱动的、前所未有的“超级周期”,其持续时间之长和涨价范围之广超出行业传统认知 [1][5] - 此轮涨价的根本驱动力是AI基础设施(特别是HBM)的爆发式增长,导致存储原厂将产能优先分配给高价值产品,从而造成传统产品(如DDR4)的供应结构性失衡和持续紧缺 [2][6] - 国内存储产业链各环节(模组厂、设计公司、分销商、晶圆厂)正积极调整策略,通过囤货、调价、技术升级等方式应对并试图从本轮周期中获利 [10][11][12] 四季度涨势超预期 - 存储芯片价格上涨已持续超过半年,进入第四季度涨势进一步加剧,部分原厂对Dram和Flash产品采取暂停报价或“一天一个价”的策略 [1][3] - DDR4 16Gb 3200现货报价本周达13.00美元,较上周暴涨30%;512Gb Flash Wafer价格自10月以来累计涨幅超20% [3] - DRAM整体价格(含HBM)在第四季度预计将环比增长13%-18% [4] - 资本市场反应热烈,多家A股存储芯片概念公司股价大幅上涨 [5] AI驱动的产能转移与结构性失衡 - AI大模型发展推动科技巨头在AI基础设施上投入,摩根士丹利预测今年投入将达4000亿美元,创造了存储芯片海量需求 [6] - HBM市场需求爆发,Yole Group预计2025年HBM营收将接近翻倍至约340亿美元,2030年前年复合增长率将保持33%,届时其营收将超过DRAM市场总营收的50% [6] - HBM生产消耗的晶圆容量是标准DRAM的三倍多,迫使存储原厂将产能重点转向利润更高的HBM和DDR5,导致DDR4、LPDDR4X等旧制程产品面临“计划性牺牲”而供应紧缺 [2][6] - 一款金士顿DDR4台式机内存条价格从今年3月开始急速上涨,目前售价已超去年同期两倍 [7] - DDR4的供给紧缺预计将持续至2026年上半年 [2][9] 终端市场反馈与应对 - 上游成本压力已真实传导至终端产品定价,例如Redmi K90系列手机部分版本售价较上一代上调100-400元 [9] - 下游厂商采取不同应对策略:PC OEMs加速导入DDR5机型,而TV、网通等Consumer领域则放缓了由DDR3转至DDR4的进程 [9] - 行业人士看好第四季度为存储大多头的起点,并预期明年产业荣景 [9] 国内产业链应对策略 - 模组厂普遍采取积极囤货策略以应对涨价、确保盈利,上游涨价对拥有存货的模组公司毛利率有正向贡献 [10] - 部分模组厂商采取“清库存”运营模式,库存量相对较少,以保持业绩波动性较小 [10] - 芯片设计公司正与下游客户商谈涨价,试图将上游成本压力传导 [11] - 分销商表示采购价格上涨会传导至下游销售价格,行情变化更多影响“量”而非“毛利” [11] - 国际原厂涨价促使部分需求转向国内晶圆厂,国内晶圆厂获利显著扩大已是行业共识 [11] 国产厂商的技术追赶与机遇 - 国内企业正加速拥抱AI新周期,除扩大企业级SSD供应外,将目光聚焦于HBM、先进封装和服务器DDR5等高附加值领域 [12] - 国产HBM产业链在检测设备、先进封装等环节已有进展,例如赛腾股份的HBM检测设备已获海外大客户认可并批量出货,中微公司在先进封装领域全面布局相关设备 [12] - 佰维存储的晶圆级先进封测制项目正处于投产准备中,旨在提供一站式综合解决方案 [12] - 预计2026年HBM3e可能面临供过于求压力,但技术门槛更高的HBM4仍将呈供不应求态势 [12]
诺泰生物:前三季度业绩稳中有升 技术平台优势稳固
证券时报网· 2025-10-23 01:46
公司业绩表现 - 2025年前三季度公司实现营业收入15.27亿元,同比增长21.95% [1] - 2025年前三季度公司实现归母净利润4.45亿元,同比增长26.92% [1] - 业绩增长源于贯彻"时间领先、技术领先"的经营理念及主营业务有序开展 [1] 核心增长驱动力 - 多肽药物尤其是GLP-1靶点药物终端需求及研发需求的持续提升是公司营收利润增长的核心驱动 [1] - 公司凭借在司美格鲁肽、利拉鲁肽等GLP-1靶点原料药领域的深厚积累成为市场趋势受益者 [1] - 随着司美格鲁肽自2026年起专利集中到期,仿制药渗透有望进一步带动多肽原料药需求 [1] 行业市场前景 - 全球多肽药物市场规模自2007年以来逐年递增,至2020年已达430亿美元,增长率接近16% [1] - 2024年全球GLP-1(R)类药物销售额已超500亿美元,其中司美格鲁肽贡献超一半销售额 [1] 未来战略布局与技术平台 - 公司布局以多肽、寡核苷酸为基础的XDC技术平台,包括RDC、PDC、POC、AOC等偶联平台 [3] - 公司持续打造高素质国际化BD团队,探寻业务发展新方向 [3] - 公司在寡核苷酸领域的前瞻布局有望贡献增量,其吨级商业化生产车间预计2025年完成建设 [2] 产能扩张与外延合作 - 寡核苷酸商业化生产车间将形成年产寡核苷酸1000公斤、PMO100公斤、PEG偶联环肽200公斤的产能 [2] - 2024年6月公司与诺唯赞达成战略合作,共同设立专注于合成生物学技术的合资公司 [2] - 公司与深势科技在AI制药领域合作,聚焦AI技术赋能生物医药产业变革 [2]
信达生物与武田制药达成百亿美元合作;东亚药业被浙江证监局责令改正丨医药早参
每日经济新闻· 2025-10-22 23:19
信达生物与武田制药战略合作 - 合作总金额最高可达114亿美元 包括12亿美元首付款和最高102亿美元里程碑付款 [1] - 合作涉及两款后期在研疗法IBI363及IBI343 以及一款早期研发项目IBI3001的选择权 [1] - 信达生物将获得大中华区以外的销售分成 在美国市场就IBI363采用利润共享损失共担模式 [1] - 交易刷新国产创新药BD出海交易纪录 借助武田在消化道肿瘤领域的布局最大化产品商业化前景 [1] 首药控股新药研发进展 - 公司完全自主研发的RET抑制剂索特替尼片新药上市申请获受理 用于治疗非小细胞肺癌 [2] - SY-5007为高选择性小分子RET酪氨酸激酶抑制剂 在初治及经治患者中均展现显著持久疗效 [2] - 该药物临床进度位于第一梯队 若获批将填补国产RET抑制剂的空白 [2] 东亚药业监管合规事件 - 公司因部分募集资金用途与招股书披露不一致 被浙江证监局采取责令改正措施 [3] - 公司未及时履行审议程序 相关信息披露不准确 事件被记入证券期货市场诚信档案 [3] ST诺泰2025年前三季度业绩 - 公司前三季度实现营收约15.27亿元 同比增加21.95% 净利润约4.45亿元 同比增加26.92% [4] - 第三季度实现营收约4.79亿元 同比增长13.82% 净利润约1.34亿元 同比增长9.27% [4] - 业绩增长受益于多肽原料药的快速放量 口服制剂业务或成为新增长点 [4]
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司2025年第三季度报告
上海证券报· 2025-10-22 19:30
公司业绩说明会安排 - 公司计划于2025年10月30日15:00-16:00召开2025年第三季度业绩说明会 [8][9] - 业绩说明会将在上海证券交易所上证路演中心以网络互动形式召开 [8][9] - 投资者可在2025年10月23日至10月29日16:00前通过上证路演中心网站或公司邮箱进行提问预征集 [8][10] - 公司董事长兼总裁童梓权、独立董事刘坚、财务总监丁伟、董事会秘书周骅将出席说明会 [9][10] - 说明会内容将针对公司2025年第三季度的经营成果及财务指标与投资者进行交流 [8] 财务报告信息 - 公司已发布2025年第三季度报告 该季度财务报表未经审计 [3][6] - 报告包含主要会计数据和财务指标、非经常性损益项目以及股东信息等内容 [3][4][5] - 公司披露了2025年1-9月的合并利润表、合并现金流量表及2025年9月30日的合并资产负债表 [6]