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迈威生物(688062)
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5月30日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-05-30 10:21
华培动力 - 收到国内新能源车企热管理系统PTC水加热器项目定点意向书,生命周期5年,预计2026年量产,销售金额约900万元 [1] - 主营业务为涡轮增压器、传感器等汽车零部件研发生产 [1] - 所属行业为汽车–汽车零部件–底盘与发动机系统 [1] 安图生物 - 取得"巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒"等医疗器械注册证 [1] - 主营业务为体外诊断试剂及仪器的研发制造 [1] - 所属行业为医药生物–医疗器械–体外诊断 [2] 映翰通 - 回购股份价格上限调整为65.04元/股,已累计回购19.8万股,支付695.83万元 [2] - 主营业务为工业物联网技术研发应用 [2] - 所属行业为通信–通信设备–其他通信设备 [2] 亚辉龙 - 取得乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒医疗器械注册证,有效期至2030年5月28日 [2] - 主营业务为化学发光免疫分析法体外诊断产品研发销售 [3] - 所属行业为医药生物–医疗器械–体外诊断 [3] 全信股份 - 拟开展铜、银、锡等商品期货套期保值业务,保证金额度不超过800万元 [3] - 主营业务为军用光电线缆及组件研发生产 [3] 佳禾智能 - 拟出租闲置资产6年,月租金87043.2元,合同总金额631.93万元 [4] - 主营业务为智能电声产品和智能穿戴产品研发生产 [4] - 所属行业为电子–消费电子–消费电子零部件及组装 [4] 钱江生化 - 董事长孙玉超、董事邬海凤辞职,副董事长陈鹃代行职权 [4] - 主营业务为生态环保、生物农药及水务运营 [5] - 所属行业为环保–环境治理–水务及水治理 [6] 航天晨光 - 被暂停参加军队物资工程服务采购活动,因存在违规行为 [6] - 主营业务为核工装备、航天防务等领域产品研发 [6] - 所属行业为机械设备–专用设备–其他专用设备 [7] 广安爱众 - 全资子公司拟设立新能源产业投资基金,规模7070万元,认缴7000万元 [7] - 主营业务为发电、供电及天然气供应 [7] - 所属行业为公用事业–电力–电能综合服务 [8] 采纳股份 - 全资子公司取得"一种断针明显的注射针头"实用新型专利 [8] - 主营业务为注射穿刺器械及实验室耗材研发生产 [9] - 所属行业为医药生物–医疗器械–医疗耗材 [9] 华是科技 - 近期取得船舶检测、激光点云去噪等领域多项专利 [9] - 主营业务为智慧城市信息化系统集成 [9] - 所属行业为计算机–IT服务Ⅱ–IT服务Ⅲ [9] 浙江医药 - 拟使用不超过10亿元闲置资金进行委托理财 [9] - 主营业务为生命营养品及医药制造 [10] - 所属行业为医药生物–化学制药–原料药 [11] 恒瑞医药 - 子公司HRS9531注射液获临床试验批准,用于治疗2型糖尿病 [11] - 主营业务为药品研发生产 [11] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [12] 台基股份 - 使用1000万元闲置资金购买债券型证券投资基金 [12] - 主营业务为功率半导体器件研发制造 [12] - 所属行业为电子–半导体–分立器件 [12] 开创电气 - 董事、副总经理胡斌辞职 [13] - 主营业务为手持式电动工具研发生产 [13] - 所属行业为机械设备–通用设备–其他通用设备 [14] 安徽建工 - 子公司涉2起诉讼,涉案金额合计2.46亿元 [14] - 主营业务为基础设施建设与投资 [15] - 所属行业为建筑装饰–基础建设–基建市政工程 [15] 常青科技 - 特种高分子单体二期项目进入试生产阶段 [15] - 主营业务为高分子新材料特种单体研发生产 [15] - 所属行业为基础化工–化学制品–其他化学制品 [16] 仁度生物 - 乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒获医疗器械注册证,有效期至2030年5月28日 [16] - 主营业务为分子诊断试剂和设备一体化产品研发 [16] - 所属行业为医药生物–医疗器械–体外诊断 [17] 康泰生物 - 吸附无细胞百白破联合疫苗开启Ⅲ期临床试验 [17] - 主营业务为人用疫苗研发生产 [18] - 所属行业为医药生物–生物制品–疫苗 [18] 海特生物 - 减少产业投资基金出资额85万元,实缴出资降至415万元 [18] - 主营业务为大分子生物药、小分子化学药研发生产 [18] - 所属行业为医药生物–医疗服务–医疗研发外包 [18] 优彩资源 - 与全资子公司签订1.5亿元租赁合同 [18] - 主营业务为涤纶纤维生产销售 [19] - 所属行业为基础化工–化学纤维–涤纶 [19] 宋城演艺 - 签订"东海千古情"项目合作协议,计划用地约200亩 [19] - 主营业务为现场演艺和旅游服务 [19] - 所属行业为社会服务–旅游及景区–人工景区 [19] 汇宇制药 - 注射用环磷酰胺获英国上市许可 [19] - 主营业务为肿瘤治疗领域药物研发生产 [20] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [20] 迈威生物 - 注射用阿格司亭α上市申请获批 [20] - 主营业务为治疗用生物制品研发生产 [21] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [21] 黄山胶囊 - 高管拟减持43万股,占总股本0.1438% [21] - 主营业务为明胶空心胶囊研发生产 [21] - 所属行业为医药生物–化学制药–原料药 [21] 光庭信息 - 收到政府补助1358.78万元,占净利润45.55% [21] 风范股份 - 10亿元中期票据注册申请获准 [22] 长源电力 - 100MW新能源项目全容量并网发电 [23] - 主营业务为电力、热力生产 [23] - 所属行业为公用事业–电力–火力发电 [23] 好上好 - 全资子公司拟投资510万元设立合资公司 [23] - 主营业务为电子元器件分销 [23] - 所属行业为电子–其他电子Ⅱ–其他电子Ⅲ [23] 誉衡药业 - 3高管拟合计减持143.46万股,占总股本0.064% [24] - 主营业务为药品研发生产 [24] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [25] 龙洲股份 - 控股孙公司中汽宏远延长停工停产至2025年11月30日 [25] - 主营业务为现代物流及汽车制造销售 [25] - 所属行业为交通运输–物流–公路货运 [26] 福元医药 - 利多卡因丙胺卡因气雾剂获临床试验批准 [26] - 主营业务为药品及医疗器械研发生产 [27] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [28] 海创药业 - 氘恩扎鲁胺软胶囊新药获批上市,用于治疗前列腺癌 [28] - 主营业务为创新药物研发 [28] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [28] 珠海冠宇 - 获上汽大众定点,供应汽车低压锂电池 [29] - 主营业务为消费类电池研发生产 [30] - 所属行业为电力设备–电池–锂电池 [31] 汇嘉时代 - 开通境外旅客购物离境退税服务 [31] - 主营业务为百货、超市零售 [32] - 所属行业为商贸零售–一般零售–多业态零售 [32] 保变电气 - 拟1.37亿元转让控股子公司90%股权 [32] - 主营业务为变压器制造销售 [33] - 所属行业为电力设备–电网设备–输变电设备 [34] 移为通信 - 拟投资1亿元设立全资子公司 [34] - 主营业务为物联网终端设备研发 [35] - 所属行业为通信–通信设备–通信终端及配件 [36] 天威视讯 - 签署IDC服务协议,预计合同金额不超过5400万元 [36] - 主营业务为数据中心及电视购物业务 [36] - 所属行业为传媒–电视广播Ⅱ–电视广播Ⅲ [37] 深桑达A - 董事长司云聪辞职 [37] - 主营业务为数字与信息服务 [37] - 所属行业为建筑装饰–专业工程–其他专业工程 [38] 龙蟠科技 - 拟对控股子公司常州锂源增资3.7亿元 [38] - 主营业务为磷酸铁锂正极材料研发生产 [39] - 所属行业为电力设备–电池–电池化学品 [39] 紫光股份 - 向香港联交所递交H股发行上市申请 [39] - 主营业务为ICT基础设施及服务 [39] - 所属行业为计算机–IT服务Ⅱ–IT服务Ⅲ [39]
迈威(上海)生物科技股份有限公司自愿披露关于迈粒生 获得国家药品监督管理局批准上市的公告
上海证券报· 2025-05-29 21:15
药品获批情况 - 迈威生物全资子公司江苏泰康生物医药有限公司的注射用阿格司亭α(商品名:迈粒生)获国家药监局批准上市,适用于成年非髓性恶性肿瘤患者化疗引起的发热性中性粒细胞减少症预防 [2] - 该药品为公司首个创新药上市品种,也是国内首个采用白蛋白长效融合技术开发的G-CSF药物 [2] - 药品规格为20mg/瓶,受理号CXSS2300099,适应症明确排除造血干细胞移植的外周血祖细胞动员场景 [2] 药品技术特点 - 8MW0511为治疗用生物制品1类,采用基因融合技术将高活性改构G-CSF与人血清白蛋白(HSA)结合,显著延长体内半衰期并降低给药频率 [3] - 相比化学修饰类长效产品,其毕赤酵母表达系统避免了复杂化学修饰反应,生产工艺更简单且产品均一性更好 [3] - III期临床试验显示,在TAC三药化疗方案中,8MW0511组第2-4周期的4级中性粒细胞减少发生率显著低于对照组 [4] 适应症市场背景 - 65.5%患者使用紫杉醇/阿霉素/环磷酰胺等化疗药物时会出现3或4级中性粒细胞计数降低,FN并发症可能导致治疗中断或死亡 [4] - 2025年全球肿瘤新发病例预计达503万,2040年需化疗患者将从980万增至1,500万(增长53%),57.7%癌症患者需化疗 [5] - ADC药物等新型疗法虽精准但血液学毒性显著,如MMAE/MMAF等弹头分子易引发中性粒细胞减少 [5] 行业市场前景 - 中国长效升白药物市场规模预计2025年达102.7亿元,2030年将增至135.37亿元 [6] - 2024年中国肿瘤药物TOP20中长效G-CSF占3席,随着ADC及小分子药物上市,中性粒细胞减少副作用发生率可能进一步推升需求 [6] - 国内长效升白药物市场远未饱和,该产品上市将填补白蛋白长效融合技术领域空白 [6]
迈威生物(688062) - 迈威生物自愿披露关于迈粒生?获得国家药品监督管理局批准上市的公告
2025-05-29 10:31
新产品 - 迈粒生®获批上市,规格20mg/瓶,适用于特定成年非髓性恶性肿瘤患者[2] 临床数据 - III期临床研究纳入乳腺癌受试者496例,8MW0511组331例,阳性对照组165例[5] - 8MW0511组对4级中性粒细胞减少症绝对风险降低3.1% - 7.0%,相对风险降低15.6% - 68.4%[5] - 8MW0511组发热性中性粒细胞减少症相对风险降低41.7%[5] - 65.5%患者接受特定化疗药治疗时会发生3或4级中性粒细胞计数降低[7] 市场数据 - 2025年肿瘤新发数预计503万[8] - 2018 - 2040年需第一疗程化疗患者人数从980万增至1500万,增长53%[8] - 到2040年,预计超57.7%癌症患者需化疗[8] - 长效升白药物2025年销售规模预计达102.70亿元,2030年达135.37亿元[9] - 2024年中国肿瘤药物前二十中,长效G - CSF占三个席位[10]
创新药企ETF(560900)上涨2.20%,药明康德涨超4%,机构:创新药具备长周期价值投资属性
新浪财经· 2025-05-29 02:30
创新药企ETF表现 - 创新药企ETF(560900)上涨2 20%,盘中成交额不断走阔 [1] - 跟踪指数中证创新药产业指数(931152)强势上涨2 32% [1] - 成分股智翔金泰(688443)上涨8 91%,三生国健(688336)上涨7 41%,迈威生物(688062)上涨5 78%,凯莱英(002821)和迪哲医药(688192)等个股跟涨 [1] - 近2周累计上涨3 94%,涨幅排名可比基金前列 [2] 创新药行业分析 - 头部创新药企已经迈入盈利阶段,伴随商业化不断放量,有望实现非线性利润爆发 [2] - 创新药板块投资机会伴随在研分子的临床进展以及商业化全阶段,从关键临床三期到销售峰值节点往往长达十年 [2] - 创新药具备长周期价值投资属性,临床和商业化进展是关键驱动因素 [2] - 中证创新药产业指数选取不超过50只主营业务涉及创新药研发的上市公司证券,反映行业整体表现 [2] 科技投资产品布局 - 摩根资产管理整合"全球视野投科技"产品线,涵盖主动管理和被动投资 [2] - 主动管理产品包括摩根新兴动力基金、摩根智慧互联基金、摩根动力精选基金、摩根慧选成长基金和摩根太平洋科技基金,分别聚焦新兴产业、人工智能、新能源车产业链、A+H优质成长企业和太平洋地区科技企业 [3] - 被动投资产品包括摩根恒生科技ETF(QDII)、摩根中证创新药产业ETF和摩根纳斯达克100指数基金(QDII),分别布局港股科技资产、中国创新药企和全球科技龙头 [3]
迈威生物困局:26%产能闲置下的10亿债务悬崖,董事长被查或掐断H股“输血”通道
新浪证券· 2025-05-28 10:32
核心观点 - 迈威生物面临严重的扩张悖论,固定资产投入高达18.94亿元,但产能利用率仅26.15%,实际药品销售收入仅1.45亿元 [1] - 公司主力药品销售远低于预期,三款药品2024年总收入仅1.45亿元,不足乐观预期的十分之一 [2] - 激进扩张导致产能大量闲置,年折旧费用1.3亿元已逼近全年药品收入 [3] - 债务高企现金流告急,短期借款及一年内到期长期借款余额达10.35亿元,资产负债率飙升至63.61% [4] - 董事长突遭立案调查可能严重影响H股IPO进程,公司融资生命线面临威胁 [5][6] 药品销售表现 - 君迈康2024年发货量暴跌70%至4.88万支,远低于2025年收入目标6.28亿-7.68亿元 [2] - 迈利舒2023年销售仅完成8.44万支、4208.96万元,远低于预期的30万支、1.8亿元 [2] - 迈卫健2024年3月底获批后仅发货12530支,市场准入受限 [2] 产能与财务问题 - 固定资产余额激增165.49%至16.53亿元,在建工程持续投入 [3] - 固定资产与在建工程合计18.94亿元,占总资产44.31% [3] - 2024年产能利用率仅26.15%,产销率81.08% [3] - 经营活动现金流净额恶化至-9.56亿元 [4] 融资与风险 - 公司计划通过H股IPO融资"回血",并寄望未上市管线未来放量 [4] - 董事长被立案调查可能导致港股IPO进程严重延迟6-12个月或更长 [6] - 港股招股书有效期仅剩约40天,调查结果能否在关键窗口期前出炉存疑 [6]
论上市公司的ESG的风险点
搜狐财经· 2025-05-28 08:07
上市公司ESG风险核心观点 - ESG风险是企业在可持续发展过程中面临的核心挑战,涉及合规性、声誉、运营稳定性等多方面 [2] 上市公司ESG十大风险问题 生产安全与污染排放 - 制造业、采矿业等高危行业易发生安全事故或污染物超标排放,2024年一季度制造业安全风险事件占比超70%,陕西煤业因生产安全问题被处罚23次 [6] 资源利用与绿色转型压力 - 高能耗企业面临碳排放配额收紧、环保技术升级压力,未能实现减污降碳协同发展可能触发政策处罚或市场准入限制 [6] 消费者权益侵害 - 虚假宣传、产品质量问题、服务承诺不兑现等风险突出,劲仔食品因"深海小鱼"宣传争议被质疑误导消费者,拼多多、京东2024年三季度因虚假营销被投诉283起,占社会风险事件的近1/3 [6] 员工权益保障不足 - 拖欠工资、劳动纠纷、职业健康风险频发,建筑业和制造业是重灾区,中国铁建2024年一季度因薪资纠纷被多次处罚 [6] 财务造假与信息披露违规 - 2024年超103家上市公司因信披违规被立案,ST智知连续三年财务造假被罚850万元,ST证通因信披问题被罚400万元,迈威生物董事长因短线交易被立案调查,公司2024年亏损10.44亿元 [7] 关联交易与利益输送 - 控股股东或实控人通过违规担保、资金占用损害中小股东利益,迈威生物为子公司提供超31亿元担保,资产负债率飙升至69.86% [7] 高管行为失范 - 高管利用职务便利谋取私利、违反职业操守,中国平安、中国财险因保险业务违规(欺骗投保人、虚构中介业务)被处罚 [7] 供应链ESG风险扩散 - 上市公司对供应商或子公司管理不善导致风险传导,中国建筑2024年一季度79起风险事件中57起源于分支机构或供应链 [7] 金融行业连带风险 - 银行信贷管理漏洞、保险业务违规可能引发系统性风险,2024年三季度工商银行、中国银行等6家银行因信贷管理不到位被罚,涉及风险事件274起 [7] 监管趋严与合规成本上升 - ESG信息披露指引强化(如沪深交易所强制披露要求),2024年ESG监管罚款超百亿,企业若未及时调整可能面临退市风险 [8] 投资者偏好变化 - ESG评级低的企业融资成本上升(如贷款利率增加10%)、机构投资者撤资,迈威生物因ESG评级波动(BB级)影响港股IPO进程 [8] 上市公司ESG风险管理建议 - 强化内控与合规体系,建立ESG专项审计机制,定期排查财务、供应链等风险点 [10] - 提升信息披露透明度,主动披露碳排放、供应链管理等关键数据 [10] - 优化治理结构,完善董事会独立性,避免高管权力集中导致的决策风险 [10] - 增加绿色技术创新投入,通过技术研发降低环境风险,同时争取政策补贴 [10] - 定期与投资者、消费者及监管机构互动,修复声誉损失 [10]
重组蛋白概念下跌1.53%,主力资金净流出33股
证券时报网· 2025-05-26 09:14
重组蛋白概念板块表现 - 截至5月26日收盘,重组蛋白概念下跌1.53%,位居概念板块跌幅榜前列 [1] - 板块内个股表现分化,一品红、三生国健、迈威生物等跌幅居前,分别下跌6.90%、6.57%、4.86% [1][2] - *ST万方、西陇科学、奥浦迈等少数个股上涨,涨幅分别为3.19%、2.76%、0.20% [1][3] 概念板块涨跌幅对比 - 可控核聚变概念涨幅居首,上涨5.14%,电子竞技、超导概念紧随其后,分别上涨3.30%、3.12% [2] - 仿制药一致性评价概念跌幅最大,下跌1.55%,与重组蛋白概念跌幅相近 [2] - 创新药、猴痘概念、肝炎概念等板块跌幅均超过1% [2] 资金流向分析 - 重组蛋白概念板块主力资金净流出2.76亿元,33只个股呈现净流出状态 [2] - 三生国健主力资金净流出居首,达4635.79万元,贝达药业、西陇科学、一品红净流出均超2000万元 [2][3] - 热景生物、国药现代、凯因科技获主力资金净流入居前,分别流入3544.16万元、1445.63万元、1186.50万元 [3] 个股交易数据 - 西陇科学换手率高达29.20%,股价上涨2.76%但主力资金净流出2911.11万元 [2][3] - 睿智医药换手率13.23%,股价下跌4.67%,主力资金净流出1052.83万元 [3] - 奥浦迈股价微涨0.20%,换手率仅0.50%,主力资金小幅净流出5.13万元 [3]
医药生物行业周报:关注ASCO2025数据发布,国产创新药展现丰硕成果
中航证券· 2025-05-26 00:23
报告行业投资评级 - 增持:未来六个月行业增长水平高于同期沪深 300 指数 [40] 报告的核心观点 - 2025 年 ASCO 年会将于美国芝加哥当地时间 5 月 30 日 - 6 月 3 日举行,国内药企将发布创新研究成果,展现创新实力 [6][36] - 建议关注具备高质量创新能力的公司,如恒瑞医药、信达生物等 [7][19][37] - 坚定看好创新药投资价值,建议围绕创新药及产业链、高端医疗器械等布局,挖掘二线蓝筹 [7][37] 根据相关目录分别进行总结 市场行情回顾(2025.05.17 - 2025.05.24) - 本期上证指数收于 3348.37,下跌 0.57%;沪深 300 指数收于 3882.27,下跌 0.18%;中小 100 指数收于 3882.27,上涨 0.62% [1][36] - 申万医药行业指数收于 7533.02,上涨 1.78%,在申万 31 个一级行业指数中涨跌幅排名居第 1 位 [1][36] - 中药、医药商业等细分行业周涨跌幅分别为 0.19%、1.15%等 [1][12] - 列出了本期个股及科创板个股的表现,如三生国健本期涨跌幅 99.96%等 [15][17] 美国临床肿瘤学会(ASCO)年会即将召开,国内创新药企群星闪耀 - 国内药企将在 ASCO 年会上发布创新研究成果,多个国产创新药分子将有数据读出 [6][19][36] - 列举了信达生物、迪哲医药等公司在 ASCO 年会的报告信息 [20][21][22] 行业重要新闻 - 三生制药与辉瑞围绕 PD - 1/VEGF 双抗药物签署全球许可协议,获 12.5 亿美元预付款,最高 48 亿美元阶段性付款 [1][2][31] - 5 月 22 日三款国产 1 类创新药获批上市,分别为众生药业昂拉地韦片、加科思与艾力斯戈来雷塞、恒瑞医药瑞格列汀二甲双胍片 [2][32] - 5 月 23 日恒瑞医药 H 股在港交所挂牌上市,全球发售 224,519,800 股,募集资金净额约 97.47 亿港元 [6]
上市三年亏损超30亿,迈威生物仍在“想辙”还债
新京报· 2025-05-25 03:00
公司财务与经营状况 - 迈威生物上市三年未实现盈利,2024年归母净利润亏损约10.44亿元,2022-2024年累计亏损超30亿元 [2][3][9] - 公司资产负债率持续攀升,2022年-2024年分别为24%、42.24%和63.61% [9] - 截至2024年末,公司现金及现金等价物余额约12.28亿元,短期借款及一年内到期的长期借款为10.35亿元 [3][5] - 2025年一季度营业收入4478.85万元,同比减少33.7%,归母净利润亏损2.92亿元,同比扩大 [8][9] 产品商业化与销售表现 - 三款核心产品君迈康、迈利舒、迈卫健已上市,但营收难以覆盖研发费用 [2][3] - 2024年君迈康发货量48821支,同比下降66.61%,迈卫健发货12530支,准入医院75家 [5][7] - 2025年一季度君迈康发货量33351支,推广节奏逐步恢复常态 [7] - 迈卫健因适应症限制(仅获批1项 vs 原研药3项)及挂网周期问题,医院准入进度较慢 [7] 市场竞争与产品挑战 - 君迈康为国内第6个上市的阿达木单抗类似物,面临终端格局固化、准入限制及初期供货紧缺问题 [6] - 公司调整经营策略,将部分亏损区域转为招商合作,但短期影响发货节奏 [6] - 行业院外渠道受压制,进一步限制君迈康在非传统渠道的渗透能力 [6] 研发与管线进展 - 公司拥有16个临床前至上市阶段的品种,包括12个创新药和4个生物类似药 [9] - 2022-2024年研发费用分别为7.59亿元、8.36亿元和7.83亿元,持续高投入 [9] - 亏损主因包括产品上市时间短及多款创新药处于关键临床试验阶段 [4][9] 融资与上市计划 - 公司计划通过港股上市补充流动性,2025年1月已提交港交所申请 [9][10] - 若港股融资顺利完成,公司流动性将进一步提升 [2] - 董事长因涉嫌短线交易被证监会立案调查,或影响港股IPO进程 [10]
迈威生物(688062) - 迈威生物自愿披露关于多项临床研究成果获选2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会报告的公告
2025-05-22 09:46
9MW2821与特瑞普利单抗联合治疗 - 40例局部晚期或转移性尿路上皮癌患者接受治疗,截至2024年12月19日,客观缓解率87.5%,经确认ORR 80%,疾病控制率92.5%[6] - 9MW2821剂量1.25mg/kg,特瑞普利单抗剂量240mg[6] 7MW3711临床研究 - 截至2025年1月2日,43例晚期实体瘤患者入组,4.5mg/kg或以上剂量组中,食管癌、卵巢癌和前列腺癌客观缓解率分别为33.3%、60.0%和50.0%,疾病控制率均为100%[7] - 截至2025年1月8日,37例肺癌患者入组,25例接受4.5mg/kg或以上剂量且完成至少一次肿瘤评估的患者中,客观缓解率36.0%,疾病控制率96.0%[8] - 肺癌患者中,小细胞肺癌客观缓解率和疾病控制率分别为62.5%和100.0%,B7 - H3 H - score>5的肺鳞癌客观缓解率和疾病控制率分别为37.5%和87.5%[8] 9MW2921首个人体临床研究 - 截至2024年11月12日,39例晚期实体瘤患者入组,3.0mg/kg剂量组中,客观缓解率42.1%,疾病控制率84.2%[10] - 3.0mg/kg剂量组中,子宫内膜癌客观缓解率75%,疾病控制率100%[10] - 3.0mg/kg剂量组中,HR+/HER2 - 乳腺癌客观缓解率50%,疾病控制率75%[10] - 3.0mg/kg剂量组中,HER2 - 胃癌客观缓解率50%,疾病控制率100%[10] - 3.0mg/kg剂量组中,非鳞状非小细胞肺癌客观缓解率25%,疾病控制率100%[10]