报告行业投资评级 * 报告对医药生物行业持“看好”评级 [3] 报告的核心观点 * 报告核心观点是持续推荐重点关注创新药板块，以及业绩边际大幅向好的医疗设备、CXO及上游板块 [3] * 同时，随着流感活动进入上升阶段，建议关注相关流感疫苗及药品标的 [3] 市场表现与估值 * 本周（2025/12/01-2025/12/05）申万医药生物指数下跌0.7%，同期上证指数上涨0.4%，万得全A（除金融石油石化）上涨0.7% [3][4] * 医药生物指数在31个申万一级子行业中本周表现排名第21位 [3][4] * 各二级板块中，医药商业表现最佳，上涨5.2%，中药板块持平，其他板块均下跌 [6] * 各三级板块中，医药流通板块涨幅最大，达6.5%，线下药店上涨1.8%，中药板块持平，其他板块均下跌，其中原料药板块跌幅最大，为-2.5% [3][6] * 当前医药板块整体估值（市盈率TTM）为29.3倍，在31个申万一级行业中排名第10 [3][6] 行业重点动态 * **新版医保及商保目录发布**：2025年国家医保药品目录于12月7日发布，成功新增114种药品，其中50种为一类创新药，总体谈判成功率为88%，较2024年的76%明显提高 [3][12] * **医保目录结构优化**：新版目录纳入药品后，国家医保药品目录内药品总数增至3253种，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平得到明显提升 [3][12][16] * **商保目录首次发布**：19种药品纳入首版《商业健康保险创新药品目录》，涵盖CAR-T、罕见病、阿尔茨海默病等治疗药品，其挂网、配备工作原则上参照医保谈判药品执行 [3][12][15][16] * **中国药品价格登记系统上线**：12月2日，中国药品价格登记系统正式上线，企业可自主申报登记创新药价格，系统独立于各省采购平台，赋予创新药“医保价”与“市场价”双重身份，旨在助力创新药全球化定价 [3][17][18] * **美国FDA高层变动**：12月3日，美国FDA药品评审中心（CDER）主任Pazdur提交退休申请，其离任将导致CDER主任与肿瘤卓越中心（OCE）主任两个关键岗位空缺，加剧FDA高层不确定性 [3][18] * **流感疫情监测**：2025年第48周（11月24日—11月30日），全国哨点医院流感样病例百分比为9.6%，环比增加1.7个百分点，流感病毒检测阳性率达51.1%，疫情总体呈上升趋势 [19] 公司动态与研发进展 * **百利天恒**：其全资子公司SystImmune于11月29日收到由BMS支付的2.5亿美元里程碑付款，刷新国内创新药出海交易中单个ADC资产首笔最大里程碑付款纪录 [3][23] * **君圣泰医药**：12月2日公布HTD1801与达格列净头对头III期临床研究结果，显示HTD1801治疗24周后HbA1c最小二乘均值变化为-1.12%（vs -0.93%），并展现心血管代谢优效获益，计划于2025年内启动NDA [3][25] * **科伦博泰**：12月4日与Crescent达成战略合作，科伦博泰将获得PD-1xVEGF双抗CR-001大中华区独家权利，并向Crescent收取8000万美元首付款及高达12.5亿美元的里程碑付款；Crescent将获得靶向ITGB6的ADC药物SKB105大中华区外独家权利 [3][27][28] * **恒瑞医药**：12月3日任命礼来前副总裁朱国新为公司高级副总裁，以提升其在小分子等药物平台上的研发实力与战略协同能力 [26] * **热景生物**：12月1日公告拟对舜景医药增资3.71亿元，增资及受让股权完成后，持有舜景医药股权比例将达50.2340%，舜景医药将成为其控股子公司 [24] * **ESMO Asia 2025数据读出**：在2025年欧洲肿瘤学会亚洲峰会上，多款创新药公布临床数据，包括百利天恒的HER2 ADC（ORR 62.0%）、翰森制药的B7H3 ADC、复宏汉霖的PD-L1 ADC（ORR 37.9%）等 [3][28][29] 近期IPO动态 * **凌科药业**：于2025年11月30日递表港股IPO，上轮（C轮）投后估值为34.2亿元，核心管线为高选择性JAK1抑制剂LNK01001，预计2026年下半年申报新药申请 [30][31] * **翰思艾泰**：于2025年12月3日通过港交所聆讯即将上市，核心管线为PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白HX009，目前处于II期临床阶段，公司B+轮投后估值为16.15亿元 [31][32] 投资分析意见与关注标的 * **创新药板块**：报告持续推荐重点关注，提及标的包括恒瑞医药、长春高新、科伦药业、恩华药业、加科思-B、和誉-B、复宏汉霖等 [3] * **医疗设备、CXO及上游板块**：报告推荐业绩边际大幅向好的相关板块，提及标的包括迈瑞医疗、福瑞股份、祥生医疗、润达医疗、华康洁净、药明康德、康龙化成、凯莱英、普蕊斯、汉邦科技、纳微科技等 [3] * **流感相关标的**：随着流感活动进入上升阶段，建议关注流感疫苗标的（华兰疫苗、华兰生物、金迪克、百克生物、中慧生物）及流感药品标的（以岭药业、特一药业、济川药业、太龙药业、众生药业） [3]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为“增持” [5] 报告核心观点 - 本周核心观点：首个商业健康保险创新药目录发布，有望为创新药开辟更广阔市场空间，持续拓宽支付端 [1][2] - 2026年年度投资策略核心：政策与产业共振，投资应着重于医药的临床价值本质逻辑，即解决医患的临床需求 [3] 行情回顾 - 上周A股医药生物指数下跌1.17%，跑输沪深300指数2.44个百分点，跑输创业板综指1.89个百分点，在31个申万一级行业中排名第17 [1][16] - 港股恒生医疗健康指数上周收跌0.71%，跑输恒生国企指数1.45个百分点 [1][16] - A股子板块中，医药流通涨幅最大，上涨4.51%；原料药跌幅最大，下跌2.54% [16] - A股个股层面，海王生物涨幅最大，上涨55.59%；*ST景峰跌幅最大，下跌14.77% [16] - H股个股层面，励晶太平洋涨幅最大，达51.43%；恒发光学跌幅最大，达30.15% [16][18] 政策与行业动态 - 2025年12月7日，国家医保局发布新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及首版《商业健康保险创新药品目录》 [2][21] - 新版医保目录共有127个目录外产品参与谈判竞价，最终114个成功纳入，成功率为88%，谈判成功率创近7年新高 [2][21] - 新版医保目录新增114种药品，其中包含50种1类创新药，同时调出29种药品；调整后目录内药品总数增至3253种 [21] - 首版商保目录共有24个药品参与价格协商，最终19个成功纳入，成功率为79% [2][22] - 纳入商保目录的药品包括CAR-T等肿瘤治疗药品、神经母细胞瘤与戈谢病等罕见病治疗药品以及阿尔茨海默病治疗药品 [2][22] - 从药物类型看，进口药和国产药分别有10款和9款；从技术类型看，包括5款CAR-T、5款单抗、4款化药、3款双抗等 [22] 年度投资策略与主线 - 投资应遵循“临床价值三段论”：1）“0→1”技术突破；2）“1→10”临床验证；3）“10→100”中国效率 [3][25] - 看好创新药产业链：1）BD出海加速的创新药；2）创新药上游的CXO [3] - 看好创新医疗器械：包括创新升级的高端医疗器械和高值耗材 [3] - 2025年第一季度起医药板块PE稳步回升，第三季度迎来主升浪，板块估值得到一定修复 [24] - 宏观环境有望重回降息通道，利好创新类资产；国内医保政策“腾笼换鸟”支持创新药，集采“反内卷”稳定产业盈利 [25] 重点推荐公司 - 创新药产业链重点推荐：信达生物、益方生物-U、天士力、药明康德、普蕊斯 [3][26] - 创新医疗器械重点推荐：迈瑞医疗、联影医疗、伟思医疗 [3][26] - 报告建议重点关注研发实力强且已有商业化创新药产品上市的企业，如百济神州、恒瑞医药、信达生物、康方生物等 [2][22] 公司研发与公告更新 - 上周，益方生物的D-0502片、恒瑞医药的HRS-6257片的新药临床试验申请新进承办 [1][29] - 上周，百济神州的BG-C137注射液、恒瑞医药的HRS-4642的临床申请新进承办 [1][29] - 石药集团的SYS6002、再鼎医药的艾加莫德α正在进行三期临床；迈威生物的9MW3811正在进行二期临床；三生制药的SSGJ-709正在进行一期临床 [1][30] - 百利天恒近期收到由BMS支付的2.5亿美元里程碑付款 [28] - 泽璟制药自主研发的新药ZG006的II期临床研究数据在ESMO Asia年会上发布 [28] - 悦康药业拟发行H股并在香港联交所主板上市 [28] 行业重要数据更新 - 2025年1-9月，基本医保收入为21086亿元，支出为17280亿元 [33] - 2025年9月，基本医保当月收入2276亿元，环比增长15.9%；当月支出1848亿元，环比增长6.5% [33] - 2025年9月，基本医保当月结余428亿元，当月结余率为18.8% [38] - 2025年1-10月，医药制造业累计收入为19954.90亿元，同比下降2.90% [47] - 2025年1-10月，医药制造业营业成本和利润总额分别同比下降2.50%和3.50% [47] - 2025年1-10月，医药制造业销售费用率为15.9%，同比下降0.4个百分点 [55] - 2025年10月，医疗保健CPI同比上升1.4%，环比上升0.3% [57] - 2025年11月，国内心脑血管原料药价格基本稳定，缬沙坦价格维持640元/千克，厄贝沙坦维持625元/千克 [44] - 2025年11月，部分抗生素原料药价格环比持平或下降，6-APA价格维持180元/千克，7-ACA价格下降至440元/千克 [41] - 2025年12月5日，大部分维生素原料药价格较前周持平，维生素A价格维持65.0元/千克 [42] - 京津冀“3+N”联盟于12月2日启动留置针及硬脑（脊）膜补片类医用耗材集中带量采购工作 [60]

国家医保目录调整与创新药支持 - 2025年国家医保目录新增114种药品，其中包含50种1类创新药，目录内药品总数达到3253种（西药1857种，中成药1396种）[1][2] - 本次医保目录调整共有127个目录外产品参与谈判竞价，最终114个成功纳入，总体成功率达88%，创近7年新高[1][2] - 新版国家医保目录及首个《商业健康保险创新药品目录》将于2026年1月1日正式实施，其中19种药品纳入首版商保创新药目录[1] 创新药行业发展驱动力 - 政策持续鼓励创新药发展，医保谈判对创新药支持力度加大，历次谈判成功率从2019年的65%持续提升至2025年的88%[2] - 中国创新药管线国际化竞争力持续提升，出海模式持续升级，新技术推动行业快速发展[1] - 创新药在医保支持下有望加速放量，同时面临出海机会和技术推动等多重增长因素[1] 看好相关公司与投资机会 - 看好A股创新药及制药企业，具体公司包括恒瑞医药(600276.SH)、百济神州-U(688235.SH)、荣昌生物(688331.SH)[1] - 医保持续支持创新药发展，商保目录有望成为重要增量，为行业带来新的增长空间[1]

报告行业投资评级 - 看好 [1] 报告核心观点 - 报告持续推荐重点关注创新药板块，以及业绩边际大幅向好的医疗设备、CXO及上游板块 [3] - 随着流感活动进入上升阶段，建议关注相关流感疫苗及流感药品标的 [3] 市场表现 - 本周（2025/12/01-2025/12/05）申万医药生物指数下跌0.7%，同期上证指数上涨0.4%，万得全A（除金融石油石化）上涨0.7% [3][4] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中本周表现排名第21 [3][4] - 当前医药板块整体估值29.3倍，在31个申万一级行业(2021)中排名第10 [3][6] - 二级板块表现：医药商业（+5.2%）、中药（+0.0%）、医疗器械（-0.9%）、化学制药（-1.1%）、医疗服务（-1.4%）、生物制品（-1.3%） [6] - 三级板块表现：医药流通（+6.5%）、线下药店（+1.8%）、中药（+0.0%）、血液制品（-0.7%）、化学制剂（-0.9%）、医疗设备（-0.9%）、医疗耗材（-0.9%）、体外诊断（-1.0%）、医院（-1.1%）、医疗研发外包（-1.3%）、其他生物制品（-1.3%）、疫苗（-1.6%）、原料药（-2.5%） [3][6] 行业动态 - **新版医保及商保目录发布**：2025年国家医保药品目录于12月7日发布，成功新增114种药品，其中50种为一类创新药，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高 [3][13] - 首版《商业健康保险创新药品目录》同步发布，纳入19种药品，涵盖CAR-T、罕见病、阿尔茨海默病等领域 [3][13] - 调整后国家医保药品目录内药品总数增至3253种（西药1857种、中成药1396种），肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平明显提升 [3][18] - 新版药品目录自2026年1月1日起正式执行，未成功续约药品有6个月过渡期 [18] - **中国药品价格登记系统上线**：12月2日，中国药品价格登记系统正式上线，企业可自主申报登记创新药价格，系统独立于各省采购平台，赋予创新药“医保价”与“市场价”双重身份，助力创新药全球化定价 [3][19] - **美国FDA高层变动**：12月3日，美国FDA药品评审中心（CDER）主任Pazdur提交退休申请，其离任将导致CDER主任与肿瘤卓越中心（OCE）主任两个关键岗位空缺，加剧FDA高层不确定性 [3][21] - **流感监测**：2025年第48周（11月24日—11月30日），全国报告1541起流感样病例暴发疫情，环比增加24.9%；哨点医院流感样病例百分比为9.6%，环比增加1.7个百分点；流感病毒检测阳性率为51.1% [22] 公司动态 - **百利天恒**：11月29日，其全资子公司SystImmune收到由BMS支付的2.5亿美元里程碑付款，刷新国内创新药出海交易中单个ADC资产首笔最大里程碑付款纪录 [3][26] - **君圣泰医药**：12月2日，公布HTD1801与达格列净头对头III期临床研究结果，HTD1801治疗24周后HbA1c最小二乘均值变化为-1.12%（VS -0.93%），展现控糖优势及心血管代谢优效获益，计划2025年内启动NDA [3][29] - **科伦博泰**：12月4日，与Crescent建立战略合作，科伦博泰将获得PD-1xVEGF双抗CR-001大中华区独家权利，Crescent将获得ITGB6 ADC药物SKB105大中华区外独家权利 [3][31] - 基于合作，科伦博泰将向Crescent收取8000万美元首付款，并有资格收取高达12.5亿美元的里程碑付款及分级特许权使用费 [3][32] - **恒瑞医药**：12月3日，任命礼来前副总裁朱国新为公司高级副总裁，以提升在小分子等药物平台上的研发实力与战略协同能力 [30] - **热景生物**：12月1日，拟对舜景医药增资3.71亿元并受让部分股权，完成后持股比例达50.2340%，舜景医药将成为其控股子公司 [28] - **ESMO Asia 2025数据读出**：会议于12月5-7日在新加坡举行，多款创新药公布临床数据，涉及百利天恒（BL-M07D1）、翰森制药（HS-20093）、复宏汉霖（HLX43）、映恩生物（DB-1311）、君实生物（JS207）、正大天晴（TQB2102）、泽璟制药（ZG006）等公司产品 [3][32][33] 近期IPO动态 - **凌科药业**：11月30日递表港股IPO，上轮（C轮）投后估值34.2亿元，核心管线为高选择性JAK1抑制剂LNK01001，处于III期临床，预计2026年下半年申报新药申请 [34] - **翰思艾泰**：12月3日通过港交所聆讯即将上市，核心管线为PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白HX009，处于II期临床，公司B+轮投后估值16.15亿元 [35][36] 投资分析意见（具体标的） - **创新药及综合**：恒瑞医药、长春高新、科伦药业、恩华药业、加科思-B、和誉-B、复宏汉霖 [3] - **医疗设备**：迈瑞医疗、福瑞股份、祥生医疗、润达医疗 [3] - **CXO及上游**：药明康德、康龙化成、凯莱英、普蕊斯、汉邦科技、纳微科技 [3] - **流感疫苗**：华兰疫苗、华兰生物、金迪克、百克生物、中慧生物 [3] - **流感药品**：以岭药业、特一药业、济川药业、太龙药业、众生药业 [3]

公司概况 * 公司为恒瑞医药 (Hengrui Medicine, 600276.SS) [1] * 高盛 (Goldman Sachs) 对该公司给予“买入”评级，12个月目标价为人民币76.11元，当前股价为人民币61.62元，潜在上涨空间为23.5% [6][8] * 公司市值为人民币3931亿元 (约合556亿美元)，企业价值为人民币3630亿元 (约合513亿美元) [8] * 高盛预测公司2025年、2026年、2027年营收分别为人民币322.556亿元、368.390亿元、418.836亿元，每股收益 (EPS) 分别为人民币1.26元、1.43元、1.66元 [8] 研发战略与管线进展 **肿瘤领域战略** * 公司致力于开发“同类最优”疗法，策略包括：1) 为特定适应症建立覆盖全面亚组的一站式解决方案，例如针对乳腺癌全线治疗开发HER2 TKI、HER2 ADC、CDK4/6i、SERD和PARPi [4]；2) 向更早期治疗线推进，公司已为6种癌症适应症的辅助治疗临床试验入组超过9.5万名患者 [4]；3) 在早期广泛探索疗效信号，例如SHR-A1811 (HER2 ADC) 和SHR-A2101 (Nectin-4 ADC) 在1期阶段已针对10多种适应症进行研究 [4]；4) 设计多样化的联合治疗方案以利用综合工具包 [4]；5) 提高精准治疗水平，例如针对难治性胰腺癌，公司已针对不同突变开发了全面的靶向疗法，包括KRAS (G12D/G12C/pan-RAS)、MTAP、CLDN18.2、ADC和肿瘤疫苗 [4] **代谢疾病管线** * 针对肥胖人群的不同需求，公司正在开发综合解决方案，包括：1) HRS-9531 (GLP-1/GIP注射剂，已提交新药上市申请)，有望实现更显著的减重效果，成为BMI 35+患者的更好选择 [4]；2) HRS-9531口服肽 (2期临床)，有望在口服剂型中实现同类领先的耐受性 [4]；3) HRS-7535 (口服GLP-1小分子，2期临床)，作为高效化合物具有低成本和固定剂量组合潜力 [4]；4) HRS-4729 (GLP-1/GIP/GCGR注射剂，1期临床)，有望实现有竞争力的减重效果并显著降低肝脏脂肪 [4]；5) 下一代基于GLP-1的管线，具有更长的给药频率 (每周口服/每月注射) 和肌肉保护功能 (例如，1期临床的Amylin) [4] **呼吸领域管线** * 呼吸领域是公司新的治疗领域，已针对患者基数大的适应症建立了深入管线 [4] * 以慢性阻塞性肺疾病为例，公司拥有：1) SHR-1905 (每年两次给药的TSLP单抗，3期临床)，对1型和2型炎症均有潜在疗效 [5]；2) HRS-9821 (PDE3/4i，1期临床)，采用更便捷的粉末吸入剂型，对不同类型炎症具有广泛疗效 [5]；3) DPP1抑制剂针对中性粒细胞炎症，有潜力与IL-4R单抗及其他现有针对2型炎症的疗法联合使用 [5] **技术平台持续升级** * 公司正在升级多个技术平台：1) 开发RIPTAC (调控诱导接近靶向嵌合体)，采用“拉、持、杀”机制，以升级当前PROTAC平台并解决耐药性问题 [7]；2) siRNA平台，旨在探索具有更长给药间隔、双靶点抑制和肝外递送潜力的资产 [7]；3) 升级多肽平台以提高患者依从性，例如每月注射剂型和生物利用度良好 (~5%) 的口服肽 [7]；4) 利用专有的HOT-Ig和HART-IgG平台提高双特异性及多价抗体的成药性 [7]；5) 扩展TCE前药以突破治疗窗口，并重新设计适用于免疫疾病的TCE [7]；6) 探索具有更创新连接子和有效载荷的资产，包括可特异性递送至肌肉、大脑和肺的AOC (抗体-寡核苷酸偶联物)、具有更好选择性和更宽治疗窗口的DAC (降解剂-抗体偶联物，例如CD38 DAC)、RDC (放射性核素-药物偶联物) 和APC (抗体-多肽偶联物) [7] 海外扩张策略 * 公司海外扩张采取循序渐进策略，现阶段仍主要采用合作模式 [1] * 公司已建立四个海外研发中心用于临床运营 [7] * 管理层表示，对于是否自行开展大规模全球试验，将对资产选择进行综合考量 [7] * 除了授权给全球合作伙伴的资产外，管理层强调了为GLP-1管线新成立的子公司Kailera取得的显著进展，包括：1) HRS-9531已在澳大利亚完成1期桥接研究，将于2025年底前启动全球3期试验 [7]；2) 已建立领导团队并招聘超过150名员工以构建跨职能运营 [7]；3) 已筹集6亿美元资金，用于支持HRS-9531全球3期试验及管线扩展 [7] 投资风险与估值方法 **目标价构成** * 高盛给予的12个月目标价人民币76.11元基于：1) 仿制药业务长期退出市盈率估值人民币892亿元 (基于14倍5年退出市盈率) [6]；2) 创新药业务风险调整后折现现金流估值人民币3367亿元 (基于9.0%的加权平均资本成本和3%的永续增长率) [6] **关键风险** * 创新药进入国家医保目录后放量速度慢于预期 [6] * 关键后期研发项目失败的风险 [6] * 全球扩张导致研发及管理费用高于预期 [6] * 仿制药及创新药降价幅度超预期 [6] * 对外授权/国际化进展低于预期 [6] 其他重要信息 * 高盛在过往12个月内与恒瑞医药存在投资银行服务客户关系，并预计在未来3个月内寻求或获得相关报酬 [17] * 在高盛的并购框架评估中，恒瑞医药的并购可能性评级为3，代表成为收购目标的可能性较低 (0%-15%) [14] * 报告包含标准免责声明，指出高盛可能与被研究公司存在业务关系，可能影响报告的客观性 [2]

医药行业：多款药品纳入2025年国家医保目录 - 恒瑞医药、兴齐眼药、贝达药业、君实生物、众生药业、以岭药业、奥赛康、康弘药业、东诚药业、微芯生物、海创药业、华东医药、艾迪药业等多家公司宣布其产品被纳入或续约2025年国家医保目录 [1] - 众生药业一类创新药昂拉地韦片首次通过谈判纳入国家医保目录，核心产品继续入选 [1] - 以岭药业全资子公司独家产品芪防鼻通片首次通过谈判纳入国家医保目录，公司共有12个独家专利中药产品列入目录 [1] - 东诚药业锝[99mTc]替曲膦注射液纳入医保目录，其控股子公司获177Lu-LNC1009注射液临床试验批准，该产品国内外暂无同产品上市 [1] - 艾迪药业两款抗HIV创新药以简易续约方式继续纳入国家医保目录 [1] 科技与高端制造：合作、订单与业务进展 - 恒银科技与沐曦股份签署合作协议，未来将围绕国产GPU场景化落地展开 [1] - 唯科科技主要提供机器人电机绝缘端部、齿轮马达和外壳等产品，已实现批量化销售 [1] - 万里扬已为机器人关节精密传动产品投建产线，预计2026年5月达到批量生产状态 [1] - 光启技术子公司签订6.96亿元合同，将向客户交付超材料航空结构产品 [1] - 罗曼股份控股子公司签订约4.48亿元算力设备销售及服务合同 [1] - 中密控股已获得少量液体运载火箭领域的商业应用订单 [1] - 千方科技为“星算计划”的首批合作伙伴 [1] - 岩山科技子公司Nullmax (Cayman)拟引入某国内头部车规级芯片公司作为战略投资者 [1] 公司资本运作：重大资产重组与控制权变更 - 中能电气拟收购山东达驰电气等三家公司股权及债权，预计将构成重大资产重组 [2] - 佳华科技拟购买数盾科技90%股份且预计构成重大资产重组，股票复牌 [2] - 安妮股份筹划控制权变更，股票12月8日起复牌 [2] - 古鳌科技公司实际控制人筹划控制权变更事项，股票停牌 [2] 公司经营动态：业绩与股东行为 - 天邦食品11月商品猪销售收入6.54亿元，环比增长7.66% [3] - 天赐材料公司控股股东承诺不减持公司股份 [3] 公司澄清公告：与实控人风险切割 - 交建股份声明涉及实控人的金融产品兑付问题与公司无关，公司不承担任何兑付及担保义务 [1] - 祥源文旅声明公司生产经营正常，不承担任何兑付及担保义务 [1]

行业与公司 * 行业为中国医药市场 涉及公司包括国内领先药企、生物科技公司及跨国药企 [1] 核心观点与论据 * 2025年第三季度中国药品市场总销售额同比下降6.2%至2260亿元人民币 但环比增长6% [2] * 国内领先药企表现分化 恒瑞医药、中国生物制药、翰森制药销售额同比微降0.1%、0.9%、0.8% 分别至58亿、41亿、20亿元人民币 而齐鲁制药和石药集团销售额同比分别下降9%和17% 至47亿和36亿元人民币 [4] * 生物科技公司销售额持续增长 百济神州、信达生物、康方生物、荣昌生物药品销售额同比分别增长20.4%、24.6%、130.1%、54.2% 环比分别增长11.3%、11.1%、30.8%、22.0% 分别至15亿、15亿、1.56亿、2.55亿元人民币 [5] * 多数跨国药企在华销售额亦出现下滑 例如阿斯利康销售额同比下降4.9%至61亿元人民币 诺华、罗氏、辉瑞销售额同比分别下降7.3%、13.6%、13.9% [6] * 诺和诺德销售额同比增长22.3%至37亿元人民币 主要得益于司美格鲁肽销售额同比增长35%至13亿元人民币 礼来的替尔泊肽在华销售额在低基数上迅速增长至200万元人民币 [7] 重要产品表现详情 * 恒瑞医药：卡瑞利珠单抗销售额同比增长34%至4.45亿元人民币 吡咯替尼销售额同比持平微增1%至2.8亿元人民币 硫培非格司亭(19K)销售额同比增长4%至4.35亿元人民币 [9] * 中国生物制药：安罗替尼第三季度销售额同比增长6%至6.46亿元人民币 异甘草酸镁销售额同比增长7%至6.82亿元人民币 氟比洛芬凝胶贴膏销售额同比增长3%至5.52亿元人民币 [9] * 石药集团：恩必普(NBP)销售额同比下降10%至14亿元人民币 肿瘤药多美素销售额同比飙升91%至4000万元人民币 津优力、克艾力销售额同比分别下降19%、17%至6.09亿、1.48亿元人民币 铭复乐销售额同比增长80%至1.2亿元人民币 [10] * 翰森制药：肿瘤药阿美替尼、氟马替尼销售额同比分别增长14%、25%至5.6亿、1.85亿元人民币 抗感染药艾米替诺福韦销售额同比增长20%至2.09亿元人民币 [10] * 百济神州：替雷利珠单抗销售额同比增长18%至7.61亿元人民币 泽布替尼销售额同比增长13%至2.22亿元人民币 地舒单抗销售额同比增长29%至4.71亿元人民币 [11] * 信达生物：信迪利单抗销售额同比增长6%至5.76亿元人民币 贝伐珠单抗生物类似药销售额同比增长19%至4.97亿元人民币 利妥昔单抗生物类似药销售额同比增长9%至2.48亿元人民币 [11] * 康方生物：卡度尼利单抗销售额同比增长98%至1.14亿元人民币 依沃西单抗销售额在第三季度录得3700万元人民币（对比第二季度2500万、第一季度500万元人民币） [11] * 荣昌生物：泰它西普第三季度销售额同比增长62%至1.46亿元人民币 维迪西妥单抗第二季度销售额同比增长45%至1.1亿元人民币 [12] * 科伦博泰：戈沙妥珠单抗第三季度销售额录得1700万元人民币（对比第二季度900万、第一季度100万元人民币） [12] 数据来源与说明 * 数据来源于Pharmcube 采集自中国样本医院 虽非100%准确 但可作为公司10月底至11月中旬发布的季度财务结果的补充 [1] * 报告包含多个公司及药品类别的季度销售数据详表 [13]

纪要涉及的行业或公司 * 纪要主要涉及**恒瑞医药**，一家中国领先的制药公司 [1] * 讨论覆盖了**制药行业**，特别是**创新药研发、肿瘤、代谢疾病、心血管疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、肾脏疾病**等多个治疗领域 [2][4][5][9][10][15][16][17][29][30][35][40][67] 核心观点和论据 公司战略与整体进展 * 公司坚持**创新和国际化双轮驱动**战略，聚焦肿瘤、代谢、心血管、自免及退行性疾病等重点领域 [2][5] * 公司成功从**仿制药向创新药转型**，创新药销售占比从2021年的**34%** 提升至2025年上半年的**55%** [4][11] * 自2023年以来，公司已达成**12笔**对外许可交易，总金额近**280亿美元** [2][3][34] * 公司累计投入研发费用已超过**500亿人民币**，成功上市了**24款**1类创新药，有超过**100个**自主研发的新药产品进入临床开发阶段，在全球同步开展**400多项**临床试验 [3][22] * 公司计划到2027年上市**47款**新产品及核心适应症，预计创新药增速将保持**25%** 以上 [4][11] * 公司于2025年5月成功登陆港交所，IPO募集资金**114亿港币**，实现了A+H双资本平台布局 [3][33] 研发管线与技术创新 * 公司通过建立和迭代**细胞治疗、核酸药物、基因治疗及蛋白降解剂**等新兴技术平台，组合成差异化治疗方案 [2][6] * 在肿瘤领域构建**四位一体**的协同创新疗法，包括免疫治疗（PD-1、细胞因子、细胞治疗）、靶向化疗（ADC、多肽-核素连接）、支持治疗和精准治疗（KRAS抑制剂）[2][9] * 在代谢疾病领域，已有多个糖尿病口服产品上市，并计划于**2026年**推出减重药**9,531** [2][10] * 在慢性肾脏病（CKD）领域布局广泛，包括皮质受体拮抗剂、SGLT2抑制剂以及GRP激动剂等，已有产品进入临床阶段 [4][40] * 公司拥有倒锥形结构的管线，从一期到三期分别为**40多、35和20个**项目，重点领域包括肿瘤、代谢心血管、免疫呼吸及神经系统 [23] * 公司临床运营能力强，拥有**2000人**的专业临床团队，覆盖**600多个**临床机构，2025年共招募了**2万名**患者 [32] 具体领域进展与产品 * **肿瘤领域**： * 自主研发的ADC产品**1,811**（瑞康曲妥珠单抗）于2025年成功获批 [13][22] * 达尔西利（中国原研CDK4/6产品）在早期辅助治疗中显示获益，其侵入性复发或死亡风险率HR为**0.56**，24个月IDF率达**95%** [25] * 在胰腺癌治疗中，KRAS G12D抑制剂一线联合化疗ORR达**63.3%**，PFS近**90%** [26] * **代谢疾病领域**： * 在SGLT2单方和复方市场中，自2023年进入医保后已占据**7%** 的市场份额，排名第二 [16] * 2025年获批全球唯一三方口服降糖药（SGLT2、DPP4加二甲双胍）[16] * 正在开发延长给药制剂，如周口服和月注射的GLP-1相关产品 [28] * **非肿瘤领域拓展**： * 2025年成立了**生物制药事业部**，专注于心血管代谢、自身免疫和呼吸等非肿瘤领域 [15][19] * 在呼吸领域，推出了全球首个长效抗TCP单抗**1,905**（每半年给药一次）、PD34抑制剂和DPPY抑制剂，旨在实现对慢阻肺（COPD）的全覆盖 [67] * 在自身免疫领域，已有六个适应症，其中五个正在国家医保谈判中 [17] 国际化布局 * 公司在美东新增**波士顿研发中心**，在美东拥有两家研发中心，此外还有瑞士和澳洲的研发中心 [4][20][65] * 任命了全球商业化负责人，并引进了海外CMO及医学团队 [20][65] * 已启动五项创新资产的海外临床试验（四项一期，一项三期），多项国际上市申请正在准备中 [34] * 通过与Glam K公司合作开发黑兔ABC1,811，以及与香港大中华癌症基金会签署指定患者药物使用计划等方式拓展国际市场 [4][20] 其他重要内容 行业背景与挑战 * **慢性肾脏病（CKD）**：全球负担迅速增长，预计到2040年将成为导致寿命损失的第五大原因；在中国，CKD患病率从1990年的**6.7%** 增长至**10.6%**，死亡率从每10万人**8.3例**增长至**13.8例** [35]；尿毒症患者人数在过去十余年间全国增加了**四倍**，在上海过去二十余年间增加了**十倍** [35] * **糖尿病**：中国患病率从改革开放初期的不到**1%** 增长至现在的**15.8%**，即**2.33亿**患者，北京、上海、天津等地患病率甚至超过**20%** [51][52] * **肥胖**：中国18岁以上人群中约**50%** 存在超重或肥胖问题 [56] * **乳腺癌**：全球每年新发超过**200万**例，中国每年新发接近**40万**例 [48] 研发策略与医学见解 * 公司采用 **“best in disease”** 策略，通过多通道、全方位的方法寻找最完整的治疗方案 [66] * 针对肾脏病等领域的未被满足需求，探讨了**核苷类逆转录酶抑制剂**（如替诺福韦迭代产品）在控制慢性炎症和治疗CKD方面的潜力 [44][45][46][47] * 强调中国创新药发展需要**夯实基础研究**，深入理解疾病机制，从而推动真正有创新性的临床研究 [61] * 中国医药创新已从跟跑转向并跑甚至领跑，未来将通过积累中国人群特有的循证证据，优化全球治疗方案 [63][64] 未来目标与展望 * 公司期望原创创新产品能够自主在欧美主流市场上市，并实现持续性的海外财务回报 [21] * 希望推出超过**10亿美元**销售额的重磅炸弹产品，并持续提升海外收入 [21] * 展望未来十年，中国创新药将通过科研、医疗、制药企业与监管机构的一体化协作，进一步提升全球影响力 [59][60]

国家医保及商保创新药目录调整核心概览 - 国家医保局发布2025版国家医保目录及首版商保创新药目录，新版国家医保目录将于2026年1月1日起实施 [1] - 目录调整新增114种药品至国家医保目录，并首次增设商保创新药目录，纳入19种药品 [1][2] - 医保基金作为最大购买方，“十四五”期间累计支出约13万亿元，年均增速超10%，为创新药提供稳定资金支持 [1] - 国家医保局连续八年调整目录，累计调入949种新药，为谈判药支出超4600亿元，拉动销售超6000亿元 [1] 目录调整具体内容与结构变化 - 新版国家医保目录新增114种药品，其中包含50种1类创新药，同时调出29种临床无供应或可被更好替代的药品 [2] - 新增药品覆盖重大疾病（如三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌）、罕见病（如朗格汉斯细胞组织细胞增生症）及慢性病（如糖尿病、自身免疫性疾病）等领域，弥补保障空白 [2] - 基本医保目录新增的1类创新药谈判总体成功率达88%，较2024年的76%显著提高 [3] - 五款备受市场关注的CAR-T品种全部进入商保创新药目录，辉瑞、强生等外企亦有重磅品种进入 [3] 主要受益药企及产品情况 - 恒瑞医药有包括瑞康曲妥珠单抗在内的10款药物谈判成功，信达生物有7款创新产品（含新增适应症）成功纳入国家医保目录 [3] - 绿叶制药共有五款新产品成功纳入国家医保目录或商保创新药目录，包括两款首次纳入、一款入选商保目录及两款成功续约 [4] - 复宏汉霖的复妥宁®（枸橼酸伏维西利胶囊）获纳入国家医保目录乙类范围 [4] - 君实生物的特瑞普利单抗注射液两项新增适应症及昂戈瑞西单抗注射液成功纳入国家医保目录乙类范围 [5][6] - 信达生物的七款创新产品成功纳入新版国家医保目录，涵盖PD-1、IGF-1R、EGFR、KRAS G12C、ROS1、RET、BTK等多个靶点 [6] 行业影响与市场观点 - 机构分析认为，当前纳入医保和商保的创新药多处于放量初期，政策红利持续释放有望推动其收入快速提升，相关创新药企将迎来弹性增长 [3] - 中泰证券指出，创新药仍是医药板块最重要主线，近2-3个月震荡调整后，其股价位置、市场预期及资金配置已回到相对合理偏低水平，投资安全边际及收益回报价值凸显 [3]

2025年国家医保药品目录调整概览 - 国家医保局与人社部于2025年12月7日公布新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，该目录将于2026年1月1日起执行 [2] - 本次目录调整新增114种药品，其中包括50种1类创新药，同时调出29种临床无供应或可被更好替代的药品 [2] - 调整后目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平得到提升 [2] - 此次为国家医保局成立以来的第8次目录调整，除基本医保目录外，另有19种药品被纳入首版商保创新药目录，与基本医保形成互补 [7] 涉及A股公司的产品纳入情况 - 据证券时报统计，12月7日晚间共有15家A股药企公告其相关产品被纳入2025年国家医保目录，其中多家为创新药企 [4] - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过谈判被纳入目录，用于治疗骨髓纤维化相关疾病，公司认为这将有利于产品销售及市场推广，但预计短期内不会对经营业绩产生重大影响 [4] - 君实生物的特瑞普利单抗注射液2项新增适应症及昂戈瑞西单抗注射液成功纳入目录乙类范围，至此公司4款商业化产品均已纳入国家医保目录 [4] - 智翔金泰自主研发的赛立奇单抗注射液（金立希）成功纳入新版目录，该产品为国产首款获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体药物，于2024年8月获批用于治疗成人中重度斑块状银屑病 [5] - 复星医药、华东医药、恒瑞医药等龙头药企也各有产品纳入目录，其中恒瑞医药有10款药品首次纳入目录，多款产品新增适应症纳入，部分产品成功保留在目录内 [6] - 恒瑞医药披露，其本次纳入目录的药品在2024年度合计销售额约为86.60亿元，2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元，纳入目录有利于药品销售，但对经营业绩的具体影响暂无法估计 [7]