投资评级与核心观点 - 报告对恒瑞医药(01276.SH)给予“买进”评级，目标价为93港元 [5] - 报告核心观点认为，公司研发能力因首创药物上市而彰显，研发管线稳步推进，对外授权(BD)业务将显著增厚利润，创新药增长较快，当前估值合理 [5][8] 公司近期重大事件与产品 - 公司子公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液获批上市，用于PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗 [5] - 瑞拉芙普α是一款抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白，为国内外首个获批的同类靶点创新药物 [8] - 根据2025年ESMO Asia会议数据，在PD-L1 CPS≥1亚组中，瑞拉芙普α联合化疗的中位总生存期(mOS)为16.7个月，较对照组安慰剂联合化疗增加6.4个月，死亡风险降低43% [8] - 公司产品组合中，抗肿瘤药物占比52.1%，神经科学药物占比15.3%，造影剂占比9.8% [1] 研发管线与业务发展 - 公司在研新药管线超过300个，覆盖肿瘤、自免、代谢等多个领域 [8] - 2025年公司获批上市7款新药，2026年开年即获批瑞拉芙普α [8] - 临床推进方面，HRS-4357与HRS-5041联合治疗PSMA阳性前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床研究获批，HRS9531注射液在成人肥胖或超重患者中与HRS-5817注射液联合治疗的临床试验也获批准 [8] - 公司积极推动对外授权(BD)交易，2025年实现多笔对外授权，总包金额超过160亿美元 [8] - 预计2026年内将计入来自GSK的5亿美元首付款，将极大增厚公司利润 [8] 财务预测与估值 - 报告预测公司2025-2027年归母净利润分别为101.0亿元、90.9亿元、104.1亿元，同比增速分别为+59.3%、-9.9%、+14.5% [8][10] - 预测2025-2027年每股收益(EPS)分别为1.52元、1.37元、1.57元 [8][10] - 基于2026年1月8日H股股价77.75港元计算，对应2025-2027年预测市盈率(P/E)分别为45倍、51倍、44倍，报告认为估值合理 [8][10] - 预测2025-2027年营业收入分别为360.6亿元、385.6亿元、454.0亿元 [12] - 预测2025-2027年经营活动所得现金净额分别为111.1亿元、100.0亿元、107.2亿元 [12] 公司基本信息与市场表现 - 报告发布日(2026年1月8日)公司H股股价为77.75港元 [1] - 公司总发行股数为6,637.20百万股，其中H股数为258.20百万股 [1] - 公司主要股东为江苏恒瑞医药集团有限公司，持股23.18% [1] - 截至报告发布日，公司股价近一个月上涨5.50%，近三个月下跌15.67% [1] - 公司股价12个月最高/最低分别为94.1港元/0港元 [1]

| 股票名称 | H股(港元) | A股 | 溢价率↓ | 偏离值 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 东北电气(00042) | 0.305 | 2.25 | 785.25% | -95.85% | | 浙江世宝(01057) | 5.990 | 26.67 | 433.39% | 104.40% | | 弘业期货(03678) | 3.410 | 10.68 | 275.07% | -0.34% | | 中石化油服(01033) | 0.720 | 2.2 | 266.67% | -0.52% | | 京城机电股份 | 4.340 | 12.85 | 254.61% | -1.16% | | (00187) | | | | | | 复旦张江(01349) | 3.030 | 8.66 | 242.24% | -6.39% | | 南京熊猫电子股份 | 6.420 | 17.89 | 233.80% | 27.70% | | (00553) | | | | | | 安德利果汁(02218) | 14.560 | 39.91 | 228.30% | 0.95% | | 晨鸣 ...

瑞拉芙普α注射液是公司自主研发并具有知识产权的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白，本品能够通过 特异性阻断PD-1/PD-L1的相互作用，同时中和肿瘤微环境中的TGF-β，发挥抗肿瘤作用。经查询，国内 外尚无同类产品获批上市。截至目前，瑞拉芙普α注射液相关项目累计研发投入约71,130万元。 全球胃癌年新发病例近百万，死亡病例逾65.5万例。我国晚期胃癌患者占比高，预后不佳，疾病诊疗形 势更为严峻。免疫治疗是当前晚期胃癌一线标准治疗措施之一，然而目前免疫单抗治疗对于患者长期生 存改善有限，尤其在胃癌肝转移人群等难治性人群中表现不佳，患者亟待革新治疗方案以改善预后。 格隆汇1月7日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")的通知，批准公司自主 研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液上市。 ...

全球胃癌年新发病例近百万，死亡病例逾65.5万例。我国晚期胃癌患者占比高，预后不佳，疾病诊疗形 势更为严峻。免疫治疗是当前晚期胃癌一线标准治疗措施之一，然而目前免疫单抗治疗对于患者长期生 存改善有限，尤其在胃癌肝转移人群等难治性人群中表现不佳，患者亟待革新治疗方案以改善预后。 瑞拉芙普α注射液是公司自主研发并具有知识产权的抗 PD-L1/TGF-βRII 双功能融合蛋白，本品能够通 过特异性阻断PD-1/PD-L1的相互作用，同时中和肿瘤微环境中的TGF-β，发挥抗肿瘤作用。经查询，国 内外尚无同类产品获批上市。截至目前，瑞拉芙普α注射液相关项目累计研发投入约71130万元。 智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家 药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液上市。 ...

全球胃癌年新发病例近百万，死亡病例逾65.5万例。我国晚期胃癌患者占比高，预后不佳，疾病诊疗形 势更为严峻。免疫治疗是当前晚期胃癌一线标准治疗措施之一，然而目前免疫单抗治疗对于患者长期生 存改善有限，尤其在胃癌肝转移人群等难治性人群中表现不佳，患者亟待革新治疗方案以改善预后。 瑞拉芙普α注射液是公司自主研发并具有知识产权的抗 PD-L1/TGF-βRII 双功能融合蛋白，本品能够通 过特异性阻断PD-1/PD-L1的相互作用，同时中和肿瘤微环境中的TGF-β，发挥抗肿瘤作用。经查询，国 内外尚无同类产品获批上市。截至目前，瑞拉芙普α注射液相关项目累计研发投入约71130万元。 智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家 药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液上市。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：1276） 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2026-004 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药品注册批准的公告 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。 根據中華人民共和國的有關法例規定，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（「本公司」）在 上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下，僅供參閱。 承董事會命 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 董事長 孫飄揚先生 中國上海 2026年1月7日 於本公告日期，董事會成員包括(i)執行董事孫飄揚先生、戴洪斌先生、馮佶女 士、張連山先生、江寧軍先生及孫杰平先生；(ii)非執行董事郭叢照女士；及(iii) 獨立非執 ...

HRS-4357是一款化学药品1类放射性治疗药物，此次获批是在其单药临床试验基础上的新拓展。HRS- 5041则是一款新型的雄激素受体蛋白降解靶向嵌合体（AR PROTAC）小分子药物，旨在通过降解AR蛋 白来治疗前列腺癌，并具有克服现有疗法耐药的潜力。公告指出，目前国内外均未有同类产品获批上 市。 消息面上，近日，恒瑞医药发布公告称，其自主研发的两款创新药物——HRS-4357注射液与HRS-5041 片，已获得国家药品监督管理局批准，将联合开展用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性前列腺 癌的临床试验。 智通财经APP获悉，恒瑞医药(01276)再涨超4%，截至发稿，涨4.36%，报77.8港元，成交额1.03亿港 元。 ...

本文源自：金融界AI电报 港股药品股多数上涨，恒瑞医药(01276.HK)、和黄医药(00013.HK)涨超3%，康龙化成(03759.HK)、石药 集团(01093.HK)、泰凌医药(01011.HK)涨超2%。 ...

核心观点 - 恒瑞医药两款在研创新药物HRS9531注射液与HRS-5817注射液获得国家药监局临床试验批准 即将开展临床试验 [1][2] 药物HRS9531注射液相关信息 - HRS9531注射液是一种新型靶向GLP-1R和GIPR的双激动剂 具有全球自主知识产权 [1] - 该药物作用机制为调节糖脂代谢 抑制食欲和增强胰岛素敏感性 以达到改善血糖和减轻体重的效果 [1] - 全球范围内 针对减重适应症的同靶点药物仅有礼来的替尔泊肽注射液(ZEPBOUND/穆峰达)获批 其于2023年11月在美国上市 2024年7月在中国上市 [1] - 根据EvaluatePharma数据库 2024年ZEPBOUND全球销售额合计约为49.26亿美元 [1] - 截至目前 HRS9531相关项目累计研发投入约51,854万元人民币 [1] 药物HRS-5817注射液相关信息 - HRS-5817注射液为一款自主研发的1类化学药物 [2] - 临床前数据显示 该药物在肥胖动物模型中能发挥减重效果 且安全性良好 [2] - 经查询 目前国内外尚无同靶点的药物获批上市 [2] - 截至目前 HRS-5817注射液累计研发投入约2,489万元人民币 [2]

公司研发进展 - 恒瑞医药及其子公司成都盛迪医药有限公司、天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及HRS-4357注射液和HRS-5041片 [1] - HRS-4357注射液和HRS-5041片于2025年10月15日受理，符合药品注册要求，获准近期开展临床试验 [1] - 获批的临床试验为一项开放、多中心、Ⅰb/Ⅱ期研究，旨在评估HRS-4357联合HRS-5041用于PSMA阳性前列腺癌治疗的安全性、耐受性及初步疗效 [1] 产品管线与适应症 - 公司获得临床试验批准的两款药物为HRS-4357注射液和HRS-5041片 [1] - 药物联合疗法的目标适应症为PSMA阳性前列腺癌 [1]