恒瑞医药(01276)
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恒瑞医药:SHR-A2102获得药物临床试验批准通知书
21世纪经济报道· 2025-12-24 10:04
南财智讯12月24日电,恒瑞医药(01276.HK)公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞 医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用SHR-A2102的《药物临床试验批准通 知书》,同意该药品开展两项临床试验:一是联合注射用维迪西妥单抗在晚期实体瘤中进行临床试验; 二是联合阿得贝利单抗或其他PD-(L)1药物,在局部晚期或转移性食管癌受试者中开展多中心、开放 IB/II期临床研究。注射用SHR-A2102为公司自主研发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC),其有 效载荷为拓扑异构酶I抑制剂(TOP1i)。目前全球已有1款同类产品Enfortumabvedotin(商品名: Padcev)获批上市,2024年全球销售额约为19.49亿美元。截至目前,该研发项目累计投入约2.4822亿 元。 ...
恒瑞医药(01276.HK):“注射用SHR-A1904”纳入突破性治疗品种名单
格隆汇· 2025-12-24 10:02
药物名称:注射用SHR-A1904 受理号:CXSL2100034 药物类型:治疗用生物制品 注册分类:1类 申请日期:2025年11月1日 拟定适应症(或功能主治):既往接受至少一线系统治疗的CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食 管交界处腺癌。 格隆汇12月24日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司上海恒瑞医药 有限公司注射用SHR-A1904被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。 理由及依据:经审核,本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布<突破性治疗药物审 评工作程序(试行)>等三个文件的公告》(2020年第82号)有关要求,同意纳入突破性治疗药物程序。 ...
恒瑞医药(01276.HK):“注射用SHR-A2102”获临床试验批准
格隆汇· 2025-12-24 10:02
格隆汇12月24日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物 医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A2102的《药 物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 药物名称:注射用SHR-A2102 剂型:注射剂 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年10月13日和14日受理的注 射用SHR-A2102临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展两项临床试验。分别为:本品联 合注射用维迪西妥单抗在晚期实体瘤中开展临床试验;本品联合阿得贝利单抗或其他PD-(L)1药物联合 或不联合其他抗肿瘤治疗在局部晚期或转移性食管癌受试者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、开 放ⅠB/Ⅱ期临床研究。 申请事项:临床试验 受理号:CXSL2500879、CXSL2500881 ...
恒瑞医药(01276) - 海外监管公告﹣关於获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-12-24 09:57
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 根據中華人民共和國的有關法例規定,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(「本公司」)在 上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下,僅供參閱。 承董事會命 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 董事長 孫飄揚先生 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1276) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局( ...
恒瑞医药(01276) - 海外监管公告﹣关於药物纳入突破性治疗品种名单的公告
2025-12-24 09:52
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1276) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。 根據中華人民共和國的有關法例規定,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(「本公司」)在 上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下,僅供參閱。 承董事會命 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 董事長 孫飄揚先生 中國上海 2025年12月24日 於本公告日期,董事會成員包括(i)執行董事孫飄揚先生、戴洪斌先生、馮佶女 士、張連山先生、江寧軍先生及孫杰平先生;(ii)非執行董事郭叢照女士;及(iii) 獨立非執行董事董家鴻先生、曾慶生先生、孫金雲先生及周紀恩先生。 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2025-20 ...
智通AH统计|12月24日
智通财经网· 2025-12-24 08:21
智通财经APP获悉,截止12月24日收盘,东北电气(00042)、浙江世宝(01057)、弘业期货(03678)分列AH 溢价率前三位,溢价率分别为900.00%、401.23%、283.18%;宁德时代(03750)、招商银行(03968)、恒 瑞医药(01276)分列AH溢价率末三位,溢价率分别为-11.39%、-2.91%、3.01%。其中浙江世宝(01057)、 钧达股份(02865)、南京熊猫电子股份(00553)的偏离值位居前三,分别为124.99%、58.52%、32.51%; 另外,广汽集团(02238)、东方电气(01072)、江苏宁沪高速公路(00177)的偏离值位居后三,分别 为-24.43%、-8.78%、-8.68%。 备注:以上数据由智通机器人根据港交所数据,经过人工智能运算后自动生成,并不保证数据100%准 确;偏离值为当前溢价率与该股过去30天平均溢价率的差值。 前十大AH股偏离值排行 | 股票名称 | H股(港元) | A股 | 溢价率 | 偏离值↓ | | --- | --- | --- | --- | --- | | 浙江世宝(01057) | 4.880 | 20.42 ...
美银证券:内地10月药品销售环比增速大幅放缓
智通财经网· 2025-12-24 03:48
智通财经APP获悉,美银证券发布研报称,10月内地医药行业总样本药品销售额同比转降3%,较9月的 同比增长6.8%大幅回落。医院渠道同比转降3.3%,前值增长7.1%。零售渠道10月月度销售额同比基本 持平,较9月的同比增长2.4%明显放缓。 报告指,10月翰森制药(03692)在同行中录得最高的同比增长,为10月8.6%。翰森制药月内大部分重点 产品10月录得环比双位数增长,仅PEG-loxenatide除外。维持"买入"评级,目标价45港元。 报告指,10月恒瑞医药(01276)多个重点产品承压。10月总样本销售额同比增长2%。其中,butorphanol / ioversol / sevoflurane同比分别下降49.1%、0.5%及10.8%。rezvilutamide / henagliflozin销售额同比分别增 长92.5%及155.2%。维持"跑输大市"评级,恒瑞医药(600276.SH)A股目标价57.7元人民币。 报告指,中国生物制药(01177)10月产品组合表现分化。核心产品anlotinib/glycyrrhizicacid月度销售额同 比分别增长6.5%及4.4%。但budeso ...
格隆汇“科技赋能·资本破局”线上分享会暨“金格奖”——“年度品牌价值奖(大市值)”奖项揭晓:安能物流(09956.HK)、比亚迪(002594.SZ/01211.HK)、东方雨虹(002271.SZ)等10家企业上榜
格隆汇· 2025-12-22 11:30
"年度品牌价值奖(大市值)"旨在表彰资本市场中拥有最高品牌价值的企业。品牌作为企业生存和发展 的核心,做好一个品牌,对于每个企业来说都是重中之重。本奖项从品牌差异化、知名度、客户忠诚度 等多角度衡量品牌价值,甄选出的企业都创造了卓越品牌,并在品牌价值提升的过程中做出创新和不凡 实践。本次评选通过定量数据分析和专家评审团等方式得出最终结果。 格隆汇以"全球视野,下注中国"为初衷,本次评选旨在打造出投资圈中最具参考价值的上市公司及独角 兽公司排行榜。此次"金格奖"上市公司评选覆盖港交所、上交所、深交所、纽交所、美国证券交易所、 纳斯达克证券交易所挂牌上市的全部上市公司及独角兽公司。 12月22日,格隆汇在线上举办"科技赋能·资本破局"分享会。本次分享会,备受瞩目的卓越公司评选榜 单将隆重揭晓,其中格隆汇"金格奖"年度卓越公司评选中,安能物流(09956.HK)、比亚迪 (002594.SZ/01211.HK)、东方雨虹(002271.SZ)、恒瑞医药(600276.SH/01276.HK)、蓝月亮集团 (06993.HK)、联想集团(00992.HK)、美丽田园医疗健康(02373.HK)、汽车之家(02518. ...
智通AH统计|12月22日
智通财经网· 2025-12-22 08:21
AH股溢价率排名 - 截至12月22日收盘,AH股溢价率最高的三家公司为东北电气(00042)、浙江世宝(01057)和弘业期货(03678),溢价率分别为864.29%、354.83%和274.70% [1] - AH股溢价率最低的三家公司为宁德时代(03750)、招商银行(03968)和恒瑞医药(01276),溢价率分别为-12.58%、-1.90%和3.44% [1] - 前十大AH股溢价率排行中,溢价率从864.29%至204.66%不等,其中中石化油服(01033)溢价率为271.43%,复旦张江(01349)为252.46% [2] - 后十大AH股溢价率排行中,溢价率从-12.58%至14.91%不等,其中潍柴动力(02338)溢价率为7.86%,美的集团(00300)为8.61% [3] AH股偏离值排名 - 截至12月22日收盘,AH股偏离值最高的三家公司为浙江世宝(01057)、钧达股份(02865)和中远海发(02866),偏离值分别为86.04%、46.60%和19.01% [1] - AH股偏离值最低的三家公司为广汽集团(02238)、长飞光纤光缆(06869)和安德利果汁(02218),偏离值分别为-26.02%、-16.85%和-14.47% [1] - 前十大AH股偏离值排行中,偏离值从86.04%至10.01%不等,其中广和通(00638)偏离值为12.73%,中国能源建设(03996)为11.24% [4] - 后十大AH股偏离值排行中,偏离值从-26.02%至-8.20%不等,其中第一拖拉机股份(00038)偏离值为-12.78%,江西铜业股份(00358)为-12.30% [5] 个股具体数据 - 东北电气(00042)H股股价0.280港元,A股股价2.25元,溢价率864.29%,偏离值-11.58% [2][5] - 浙江世宝(01057)H股股价4.870港元,A股股价18.49元,溢价率354.83%,偏离值86.04% [2][4] - 宁德时代(03750)H股股价509.500港元,A股股价371.84元,溢价率-12.58%,偏离值-4.76% [3] - 广汽集团(02238)H股股价4.060港元,A股股价8.34元,溢价率146.06%,偏离值-26.02% [5] - 安德利果汁(02218)H股股价13.980港元,A股股价36.59元,溢价率213.52%,偏离值-14.47% [2][5]
恒瑞医药(01276.HK):SHR-2906注射液获得药物临床试验批准通知书
金融界· 2025-12-19 12:30
公司研发进展 - 恒瑞医药子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的关于SHR-2906注射液的《药物临床试验批准通知书》[1] - 公司将于近期针对SHR-2906注射液开展临床试验[1] 产品管线动态 - 公司研发管线中的SHR-2906注射液获得临床试验批准,表明该产品进入新的开发阶段[1]