公司核心事件 - 海正药业产品1,4-丁二磺酸腺苷蛋氨酸完成美国FDA GRAS准则下的Self-GRAS科学评价并获得专家组一致批准 [1] - 该产品正式通过美国Self-GRAS认证 [1] 市场准入与业务影响 - 通过Self-GRAS认证意味着产品获得美国市场准入资格 [1] - 该产品可作为安全的膳食原料在美国市场及认可美国GRAS认证的其他国际市场销售和使用 [1] - 此次认证将进一步丰富公司盈利结构 [1] - 此次认证为公司膳食类业务全球化布局奠定关键基础 [1]

新产品和新技术研发 - 公司产品1,4 - 丁二磺酸腺苷蛋氨酸通过美国Self - GRAS认证[1] 市场扩张和并购 - 产品获美国市场准入资格，可在美及认可美国GRAS认证市场销售[2] - 通过认证为公司膳食类业务全球化布局奠定基础[2] 未来展望 - 产品推广可能受海外政策和市场竞争影响[3] - 产品销售业绩对公司整体经营贡献存在不确定性[3]

公司核心事件 - 公司产品1,4-丁二磺酸腺苷蛋氨酸于10月9日公告正式通过美国FDA的Self-GRAS认证 [1] - 该认证是基于美国FDA GRAS准则完成科学评价并获得专家组一致批准 [1] - 通过Self-GRAS认证意味着该产品正式获得美国市场准入资格 [1] 产品特性与应用 - 腺苷蛋氨酸是一种安全的高价值食品营养强化剂 [1] - 该产品具有调节生理机能的重要作用 [1] - 产品在营养补充和食品加工等领域应用广泛 [1]

回购方案 - 首次披露日为2025年5月13日[3] - 实施期限为2025年5月12日至2026年5月11日[3] - 预计回购金额5000万元至10000万元[3] 回购进展 - 累计已回购股数5535000股，占总股本0.46%[3] - 累计已回购金额50891385元[3] - 实际回购价格8.92元/股至9.40元/股[3] - 2025年9月未回购股份，进展符合方案[5]

回购方案概述 - 回购方案于2025年5月12日经董事会和监事会审议通过 [1] - 回购实施期限为2025年5月12日至2026年5月11日 [1] - 预计回购金额为5000万元至1亿元 [1] - 回购股份拟用于员工持股计划或股权激励 [1] 回购进展详情 - 截至2025年9月底，公司累计回购股份5,535,000股 [1] - 累计回购股份数量占总股本比例为0.46% [1] - 累计支付总金额为50,891,385元 [1] - 实际回购价格区间为8.92元/股至9.40元/股 [1]

药品获批与评价信息 - 公司收到国家药监局核准签发的他克莫司胶囊《药品补充申请批准通知书》，该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 获批药品规格为0.5mg和1mg，注册分类为化学药品，上市许可持有人及生产企业均为公司 [1] - 审批结论依据《中华人民共和国药品管理法》及相关政策规定，本品通过一致性评价 [1] 药品市场与销售数据 - 他克莫司胶囊主要用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应，原研药由Astellas Pharma Co.Limited研发 [2] - 2024年该药品全球销售额约为138,732.39万美元，其中国内销售额约为46,162.06万美元；2025年1-6月全球销售额约为66,260.26万美元，其中国内销售额约为22,106.30万美元 [2] - 公司他克莫司胶囊2024年销售额约为15,433.33万元人民币，2025年1-6月销售额约为10,072.28万元人民币 [2] 研发投入与市场影响 - 国家药监局于2024年12月5日受理公司递交的一致性评价申请，公司针对该评价已投入约6,144.39万元人民币 [2] - 通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大支持力度，有利于扩大药品市场份额并提升市场竞争力 [3]

行业背景与趋势 - 中国美妆行业在科技与消费双轮驱动下深度升级，功效导向消费趋势加速，原料创新与生产技术能力成为品牌突破关键[3] - 制药企业凭借雄厚研发实力、严格质量体系与安全性，正成为推动美妆产业升级新生力量，全国已有超400家药企涉足化妆品领域[3] - 2024年中国化妆品消费规模达10738.22亿元，连续两年突破万亿大关[8] - 2024年中国合成生物学市场规模约为12亿美元（约85.47亿元人民币），预计到2030年将达40.72亿美元（约289.75亿元人民币），绿色生物制造、高价值天然产物替代等领域潜力巨大[8] 公司战略布局 - 海正药业凭借近70年工业实力、56年微生物发酵技术传承和深厚研发底蕴，锁定合成生物学原料创新赛道并布局终端健康美学产品，开启技术与市场双轮驱动战略升级[4] - 公司跨界是把握新质生产力发展机遇、对自身产业链条进行"水到渠成"的战略升维，拥有台州、富阳、南通三大生产基地，具备发酵17000立方、合成2300立方生产能力[9] - 2022年1月成立海正蔚澜聚焦健康美学，代理联合利华旗下法国INTUISKIN公司高端功能性护肤品IOMA，同时筹备自研功效护肤品牌[9] - 2025年6月20日成立澐生合成专注合成生物学，并与浙江工业大学、江南大学共建创新研究院，构建产学研协同创新体系[9] 研发与生产能力 - 海正药业2024年研发投入达4.2亿元，拥有1425项专利（其中487项已授权），承担50余项国家重大新药创制课题[6] - 澐生合成投资1.7亿元建设合成生物学产业柔性生产线于2025年8月15日正式投产，具备多功能、模块化特点，能灵活应对不同产品快速切换和规模化生产[13] - 澐生合成已布局超过30个品种原料，形成"研发一批、建设一批、储备一批、调研一批"梯队式格局，产品管线围绕骨骼健康、保肝护肝、心血管健康及医美大健康四大领域[13] - 公司聚焦"高技术、高附加值"双高领域，规划未来3到8年产品路线图，构建包含"尖端产品、壁垒产品、冲量产品"金字塔型产品体系[14] 业务板块与产品规划 - 海正蔚澜构建"中国领先的健康美学全链路平台"，业务版图涵盖"医药电商"与"创新业务"，创新业务聚焦营养保健、功效护肤和医疗美容三大板块[15][18] - 医药电商板块整合海正药业院外处方药、OTC及非药产品，如治疗骨关节炎的伊索佳®和减肥OTC产品伊纤盈®奥利司他片[16] - 功效护肤板块采取"代理+自研"并行策略，获得IOMA大中华区独家代理权，自研功效护肤品牌将依托澐生合成自研原料，主打"高效、透明、安全"[18] - 医疗美容板块于2025年8月推出首个产品"芮丽塑・女娲针"，开创"东方韵味医美"新范式，未来计划拓展填充、再生医学类产品[21] 协同发展战略 - 澐生合成采取"内外联动"商业化路径，核心原料优先供应海正蔚澜形成"原料-终端"内部协同，对外开放为行业提供原料解决方案[14] - 海正蔚澜与澐生合成关系"唇齿相依"，构成公司面向未来"技术+市场"双引擎，目标是打通从合成生物学原料创新到健康美学品牌产品完整价值链[21] - 公司终极目标是在国际市场上拥有话语权，成为具有全球领先创新能力合成生物原料供应商，打破进口依赖[21]

公司药品研发进展 - 公司于9月29日晚间发布公告，宣布收到国家药品监督管理局核准签发的他克莫司胶囊《药品补充申请批准通知书》[2] - 公司药品他克莫司胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价[2]

英联股份业绩预告 - 公司预计2025年前三季度实现营业收入16.3亿-16.5亿元，同比增长9.49%-10.83% [1] - 公司预计前三季度归母净利润3450万-3750万元，同比增长1531.13%-1672.97% [1] - 公司预计第三季度归母净利润932.22万-1232.22万元，上年同期亏损287.88万元 [1] 美芯晟股东减持 - 股东WIHARPER FUND VII HONG KONG LIMITED拟减持不超过111.54万股，不超过公司总股本的1% [1] 华秦科技销售合同 - 公司与某客户签订两份销售合同，合同金额合计4.02亿元 [3] - 合同一标的为已批产特种功能材料，金额2.92亿元 [3] - 合同二标的为科研项目特种功能材料，金额1.09亿元 [3] 深高速路费收入 - 公司8月路费收入总计1.14亿元 [5] 达实智能项目合同 - 全资子公司签署临港新片区泥城社区浦东医院临港院区净化项目合同，金额1.13亿元 [7] 天邦食品监管措施 - 公司因未及时披露重大诉讼收到宁波证监局警示函 [8] - 公司董事长兼总裁、董秘被采取监管谈话措施并记入诚信档案 [8] 法狮龙设立子公司 - 公司拟出资2.5亿元设立全资子公司北辰星穹（北京）科技有限公司 [10] - 新公司拟定经营范围涵盖人工智能应用软件开发、大数据服务等 [10] 均普智能政府补助 - 公司收到政府补助款2000万元，占2024年度经审计归母净利润的243.97% [10] 龙韵股份银行授信 - 公司拟向上海浦东发展银行申请不超过3200万元的综合授信额度 [11] 亿帆医药药品注册 - 全资子公司盐酸沙丙蝶呤散剂（100mg）注册申请获国家药监局受理 [12] 润都股份药品注册 - 公司缬沙坦氨氯地平片（I）（80mg/5mg）获药品注册证书 [13] 中南文化人事任命 - 公司聘任吴斌为副总经理 [14] 普洛药业药品评价 - 全资子公司头孢泊肟酯片（0.1g）通过仿制药一致性评价 [16] 华海清科人事变动 - 公司选举王科为职工董事，聘任刘福生为副总经理 [17] 皖仪科技政府补助 - 公司收到与收益相关的政府补助款项173万元 [19] 海正药业药品评价 - 公司他克莫司胶囊（0.5mg、1mg）通过仿制药一致性评价 [20] 普莱柯新兽药注册 - 公司猫三联灭活疫苗获新兽药注册证书，免疫期可达12个月 [23] 博瑞医药临床试验 - 公司BGM1812注射液获美国FDA批准开展I期临床试验 [24] 东睦股份产权证书 - 控股子公司取得上海市宝山区罗泾新厂区的不动产权证书 [26] 蔚蓝生物新兽药注册 - 公司及子公司“青霉素V钾可溶性粉”获新兽药注册证书 [27] 博通集成政府补助 - 公司收到政府补助377.52万元，占最近一年归母净利润绝对值的15.27% [29] 九丰能源项目投资 - 公司拟出资不超过34.55亿元投资新疆煤制天然气项目，持有50%权益 [31] - 项目总投资约230.33亿元，建设周期不超过36个月 [31] 康弘药业药品注册 - 公司依帕司他片获药品注册证书 [33] 铜陵有色公司动态 - 公司聘任文燕为总经理 [34] - 公司拟每10股派发现金红利0.5元 [35] 鲁西化工吸收合并 - 公司拟吸收合并全资子公司第二化肥公司 [36] 新光光电高管变动 - 公司董事长、总经理康为民被实施留置措施 [38] - 由副董事长代行董事长职责，副总经理代行总经理职责 [38] 圣邦股份上市申请 - 公司向香港联交所递交H股上市申请 [40] 井松智能股东减持 - 股东安徽安元投资基金有限公司拟减持不超过270万股，占总股本不超过2.68% [40] 博迁新材销售合同 - 公司及子公司与某客户签署协议，预计销售5420-6495吨镍粉 [40] - 协议金额约43亿至50亿元，有效期至2029年12月31日 [40] 电魂网络股东减持 - 公司3名董事、高管拟合计减持不超过1.63%公司股份 [42] 金海通股东减持 - 股东上海旭诺股权投资基金拟减持不超过180万股，占总股本不超过3% [44] 奥精医疗产品注册 - 公司可吸收复合骨修复材料获医疗器械注册证 [45] 众鑫股份贸易裁定 - 美国商务部终裁对公司产品反倾销税率283.89%，反补贴税率97.82% [47] 冠中生态股权收购 - 公司拟现金收购杭州精算家51%股权，标的估值不高于5.6亿元 [47] 威腾电气股东减持 - 两名股东拟各减持不超过187.65万股，各占公司总股本的1% [49] 长信科技股东减持 - 股东新疆润丰股权投资企业拟减持不超过6430万股，占总股本不超过2.60% [50] 长江通信股东减持 - 股东武汉金融控股（集团）有限公司拟减持不超过329.61万股，占总股本不超过1% [53]

公司药品研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的他克莫司胶囊《药品补充申请批准通知书》[1] - 公司药品他克莫司胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 他克莫司胶囊主要适用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应 [1]