海正药业(600267)
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浙江海正药业股份有限公司关于公司HS387片获得美国FDA新药临床试验批准通知的公告
上海证券报· 2025-12-22 18:50
药品基本情况 - 药品名称为HS387片,IND编号为IND 178632 [1] - 申请事项为新药临床试验申请,申请人为浙江海正药业股份有限公司 [1] 药品研发及相关情况 - HS387片是一款由公司自主研发的选择性KIF18A抑制剂 [1] - 该药品拟用于高级别浆液性卵巢癌、非小细胞肺癌等晚期实体瘤治疗 [1] - 该药品已获得中国国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书 [1] - 公司于2025年11月完成向美国FDA递交HS387片的临床试验申请,并于近日获得FDA批准 [2] - 截至目前,国内外有多款KIF18A抑制剂进入临床研发阶段,目前尚无药物上市 [2] 核心事件与进展 - 公司收到美国食品药品监督管理局的通知,其申报的HS387片药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展临床试验 [1]
12月22日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-12-22 10:37
公司股份回购 - 荣昌生物拟使用不低于2000万元、不超过4000万元自有或自筹资金回购A股股份,回购价格上限95元/股,预计回购数量21.05万股至42.11万股,占总股本约0.04%–0.07%,回购股份将用于员工持股计划或股权激励,回购期限为董事会审议通过后12个月内 [1] - 行动教育拟使用不低于2000万元、不超过2500万元自有资金回购A股股份,回购价格上限45元/股,回购股份将用于员工持股计划或股权激励,回购期限为董事会审议通过后12个月内 [16] - 南山铝业拟使用3亿元至6亿元资金回购公司股份,回购价格上限7.52元/股,回购股份将用于注销并减少公司注册资本 [23] 再融资与资本运作 - 南亚新材披露2025年度定增预案,拟向特定对象发行A股股票募资不超过9亿元,用于基于AI算力的高阶高频高速覆铜板研发及产业化项目及补充流动资金 [2] - 利群股份获准在中国银行间市场交易商协会注册发行不超过10亿元的中期票据,募集资金将用于优化债务结构和补充流动资金 [27] - *ST新研因执行重整计划进行资本公积金转增股本,共计转增17.95亿股股份,股权登记日为2025年12月23日,公司股票将于当日停牌1个交易日 [14] 战略合作与业务拓展 - 协创数据与浦银金融租赁股份有限公司签订战略合作协议,意向在算力融资租赁业务领域合作规模达20亿元,协议期限3年 [3] - 宁波华翔子公司宁波华翔启源科技有限公司与深圳市大寰机器人科技有限公司签订战略合作协议,拟在通用人形机器人灵巧手的研发、制造和销售等领域加强合作 [33] - 新诺威拟与中奇制药共同出资4.5亿元设立合资公司,其中新诺威出资1.58亿元占注册资本35%,合资公司将主营GLP-1靶点等创新型代谢类药物的研发与商业化,并承接石药集团旗下相关产品管线 [26] 股东与公司治理变动 - 创识科技控股股东、实际控制人张更生被邹平市监察委员会立案调查并实施留置措施,其已于2025年5月辞任公司董事及董事长职务,目前未在公司担任任何董事及高管职务 [4] - 读客文化控股股东及实控人华楠、华杉正在筹划公司控制权变更,具体方案尚在筹划中,公司股票自12月22日起停牌,预计停牌不超过2个交易日 [12] - 西藏矿业董事长张金涛因工作调整辞去公司第八届董事会董事、董事长及董事会专门委员会相关职务 [29] - 宁波远洋董事陶荣君因工作调整辞去公司董事职务,董事、董事会秘书、副总经理蔡宇霞辞去全部公司职务,但将继续担任全资子公司宁波远洋(新加坡)有限公司董事 [6] - 幸福蓝海董事会聘任张晨为公司副总经理 [31] - 长源东谷董事会选举董事李易轩为公司第五届董事会副董事长 [32] 资产出售与股权转让 - 伟思医疗拟以总价1.19亿元出售位于南京市的房屋及部分配套固定资产,该交易预计对公司2026年度归母净利润影响金额约为1000万元 [19] - 南京公用全资子公司通过公开挂牌方式,以2364.43万元转让其持有的南京中北金基企悦企业管理咨询有限公司45%股权 [15] - 中广核技股东国合集团所持公司2750万股股份(占公司总股本2.91%)将于2026年1月22日至23日在京东网被司法拍卖 [22] 子公司增资与引入战投 - 通宇通讯控股子公司中洪通宇拟增资扩股引入投资者武创院投资,增资金额1000万元全部计入注册资本,增资后通宇通讯持股比例由90%降至85.7143%,增资款将用于主营业务及补充流动资金 [20] - 东土科技控股子公司光亚鸿道拟通过增资扩股引入战略投资者国风投基金,增资金额为1.1亿元,增资完成后公司持股比例下降至70.8400%,但光亚鸿道仍为公司控制的企业 [21] 产品研发与注册进展 - 天宇股份全资子公司获得盐酸曲唑酮片药品注册证书,该药品适用于抑郁症治疗 [8] - 海正药业收到美国FDA通知,其申报的HS387片药品临床试验申请已获批准,可在美国开展临床试验,该药品拟用于高级别浆液性卵巢癌、非小细胞肺癌等晚期实体瘤治疗 [9] - 华纳药厂获得盐酸异丙肾上腺素注射液药品注册证书,该药品用于治疗心源性或感染性休克、完全性房室传导阻滞及心搏骤停 [10] - 福安药业全资子公司获得盐酸曲唑酮片(规格50mg、100mg)药品注册证书,该药品适用于抑郁症治疗 [35] - 东方海洋全资子公司获得“降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)”医疗器械注册证,用于体外定量检测人相关样本中的降钙素原含量 [28] - 海思科子公司创新药HSK46575片新增用于前列腺癌治疗的适应症临床试验申请获得国家药监局受理 [13] 技术转让与项目投资 - 三力制药与海南大学签署技术转让合同,以总价款2亿元(含里程碑款0.2亿元和销售提成1.8亿元)受让HXW2324化合物及相关专利申请权,旨在推动创新药物科研成果转化 [25] - 常青科技以自有资金投资建设的七期(特种高分子单体二期)项目已完成调试,具备正式投产条件 [37] 订单与项目中标 - 永达股份预中标明阳智慧能源集团2026年度“机舱平台(后机座)”采购项目,预计供货总量约2100台,订单总金额约3.5亿元 [34] 股东支持与承诺 - 一品红控股股东承诺,待Arthrosi Therapeutics, Inc.被并购交易完成后,将其子公司持有的Arthrosi 9.07%股权按照E轮投资后的净收益无偿给予公司,以支持公司研发创新发展 [24] 政府补助与资金支持 - 合康新能下属子公司收到与收益相关的政府补助款150万元,占公司最近一期经审计归母净利润的14.57% [11] - 百奥泰收到两笔与收益相关的政府补助款项共计2900万元 [17][18] 产品市场准入与集采 - 万泰生物全资子公司双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)入围2025年国家免疫规划疫苗集中采购项目,入围单价为27.5元 [30] 业务运营与财务表现 - 深康佳A对毅康科技的约2.33亿元股东借款及对滁州康鑫的约3.95亿元股东借款本金及利息发生逾期 [5] - 南侨食品2025年11月归属于母公司股东的净利润为460.3万元,同比减少71.03%,主要原因为产品原材料成本上涨 [36] 新船交付与运力更新 - 招商轮船在大连船舶重工集团订造的全球首艘甲醇双燃料动力VLCC油轮“凯拓”轮交付,公司目前拥有15艘油轮在手订单,将于2026年至2028年陆续交付 [7]
从“同行者”到“生态圈”——可持续社会价值生态圈激活企业向善合力的新实践
环球网· 2025-12-22 09:30
文章核心观点 - 伊利联合腾讯、联想等企业与公益机构共同发起“可持续社会价值生态圈”,旨在通过生态协同,推动商业价值与社会价值的“两价融合”,将企业公益从“捐赠驱动”和“项目思维”升级为“能力驱动”和“生态思维”,构建一个可复制的“向善基础设施” [1][2][19] 生态圈成立与核心倡议 - 2025年5月20日,在“WISH2030美好大会暨可持续社会价值论坛”上,伊利与多家企业和公益机构宣布成立“可持续社会价值生态圈”,并第三次发布《WISH2030美好宣言》 [1][4] - 生态圈倡议将每年5月20日设立为“企业公益日”,标志着以企业核心能力为支点、以社会需求为导向的“向善新基础设施”正式启动 [1][4][5] 联合行动与具体实践 - **灾害救援**:贵州榕江洪灾后,伊利联合中国红十字基金会、腾讯基金会在“数字关爱平台”上线援助活动,通过“政府摸底+系统录入+人脸核验+关爱卡”模式,实现物资发放全程可视化,提升救助精准性与透明度 [5] - **关爱“一老”**:通过“情暖老兵—守护安康”活动,联合中国老龄事业发展基金会、腾讯SSV、爱眼公益基金会等,为老兵提供助听设备、眼病手术名额、营养奶制品等价值千万元物资和服务 [9] - **关爱“一小”与特殊群体**:伊利与联想集团联合发起“益起联想 与AI相伊”公益行动,以“营养+科技”模式支持草原少年 [6];在公益美好周互动体验展上,通过AI语音技术互动作品《无声的告白》为失语症儿童“重塑声音” [9][13] - **紧急驰援**:面对香港大埔宏福苑火灾,生态圈累计捐赠超2亿港元,协助灾后恢复重建 [9] - **韧性社区建设**:发布“益企向善社区慈善联合行动”,将企业在营养、数字技术、志愿服务方面的优势与社区结合,从单点救助延伸到整体韧性提升,探索可复制的“韧性社区”建设路径 [9][12] 议题共创与知识沉淀 - 通过系列主题沙龙推动经验交流与知识沉淀,议题包括“企业公益出海”、“企业公益数字化”、“乡村振兴的企业智慧”以及“企业核心能力与社区共生的可持续模式” [10][12] - 在“企业公益数字化专场”中,成员探讨如何将企业数字能力迁移到公益项目的识别、执行和评估环节 [12] - 在乡村振兴沙龙中,形成“乡村振兴必须坚持村民为主体、企业从‘送物资’转向‘陪成长’”等共识 [12] 生态扩圈与影响力放大 - 通过轮值机制和开放主场不断扩圈,成员已扩展至46家,涵盖互联网平台、制造业、金融机构、公益基金会等多元主体 [13] - 伊利作为首届轮值主席单位,在北京UCCA举办“伊利公益美好周互动体验展”,将可持续议题转化为可感知的沉浸式体验 [13][14] - 腾讯主场举办企业公益生态发展大会,设置“亚洲企业公益生态发展对话”,推动生态圈与亚洲公益网络(如AVPN)的战略对接 [13] - 在2025可持续社会价值创新大会上,生态圈联合发布三大行动计划:腾讯“深根者计划”、伊利“伊心向阳志愿者计划”、联想“智享银龄计划” [16] 国际认可与组织升级 - 2025年12月2日,在联合国全球契约组织指导下,“可持续社会价值工作组”正式成立,吸引更多企业与社会组织跨领域协同,汇聚合力推动社会价值创造 [18] 成效与模式总结 - 生态圈已从“倡议型平台”迈向“向善基础设施”雏形,实现了从一次性救助走向长期能力提升 [18] - 通过“联合救灾捐赠—议题沙龙共创—品牌活动扩散”形成闭环,让企业公益在真实场景中实现商业价值与社会价值的“双向奔赴” [19] - 该模式为企业参与社会价值创造提供了可复制、可推广的生态化解决方案,成为中国式现代化进程中的一支新力量 [19][20]
海正药业:公司 HS387片获得美国FDA新药临床试验批准通知
每日经济新闻· 2025-12-22 09:15
公司核心事件 - 海正药业收到美国FDA通知,其申报的HS387片药品临床试验申请已获批准,可在美国开展临床试验 [1] 公司财务与业务结构 - 2024年1至12月,公司营业收入构成为:医药生产占比58.46%,药品销售占比39.29%,其他行业占比1.94%,其他业务占比0.23%,CMO/CDMO/CRO业务占比0.08% [1] - 截至发稿,海正药业市值为122亿元 [1] 行业动态 - 新能源重卡行业需求旺盛,11月销量同比增长178%,出现供不应求、客户进厂催单的情况 [1]
海正药业(600267) - 浙江海正药业股份有限公司关于公司HS387片获得美国FDA新药临床试验批准通知的公告
2025-12-22 09:15
证券代码:600267 证券简称:海正药业 公告编号:临 2025-81 号 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,浙江海正药业股份有限公司(以下简称"公司")收到美国食品药品 监督管理局(以下简称"美国FDA")的通知,由公司申报的HS387片药品临床 试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展临床试验。现就相关情况公告如 下: 一、药品基本情况 药品名称:HS387片 IND编号:IND 178632 申请事项:新药临床试验申请 申请人:浙江海正药业股份有限公司 浙江海正药业股份有限公司 关于公司 HS387 片获得美国 FDA 新药临床试验批准通 知的公告 三、风险提示 根据美国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验批准通知书 后,尚需开展一系列临床试验并经美国FDA批准后方可上市、销售,短期内对公 司经营业务不会产生较大影响。 医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品 从研制、临床试验报批到投产的周期长,易受到技术、审批、政策等多方面因素 的影响,临床试验进度及结果、 ...
海正药业(600267.SH):HS387片获得美国FDA新药临床试验批准通知
智通财经网· 2025-12-22 09:04
公司研发进展 - 海正药业自主研发的HS387片药品临床试验申请获得美国FDA批准 [1] - HS387片是一款选择性KIF18A抑制剂 [1] - 该药物拟用于治疗高级别浆液性卵巢癌、非小细胞肺癌等晚期实体瘤 [1] 公司国际化进程 - 公司获得在美国开展HS387片临床试验的资格 [1]
海正药业:HS387片获美国FDA新药临床试验批准
新浪财经· 2025-12-22 09:03
公司研发进展 - 海正药业自主研发的HS387片药品临床试验申请获得美国FDA批准,可在美国开展临床试验 [1] - HS387片是一种选择性KIF18A抑制剂,拟用于治疗晚期实体瘤 [1] - 该药物此前已获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准 [1] 药物研发阶段与市场环境 - 目前,国内外有多款KIF18A抑制剂已进入临床研发阶段 [1] - 全球范围内尚无KIF18A抑制剂药物获批上市 [1] 对公司经营的影响 - 药物最终获批上市仍需开展一系列临床试验 [1] - 该进展在短期内对公司经营业务影响不大 [1]
2025年1-10月中国化学药品原药产量为304.9万吨 累计增长1.3%
产业信息网· 2025-12-22 03:36
行业数据与趋势 - 2025年10月中国化学药品原药产量为31.3万吨,同比下降1.6% [1] - 2025年1-10月中国化学药品原药累计产量为304.9万吨,累计增长1.3% [1] - 行业数据来源于国家统计局,并由智研咨询整理 [1] 相关上市公司 - 新闻提及的化学药品相关上市公司包括:恒瑞医药(600276)、华东医药(000963)、丽珠集团(000513)、白云山(600332)、华北制药(600812)、海正药业(600267)、复星医药(600196)、科伦药业(002422)、恩华药业(002262)、仙琚制药(002332) [1] 行业研究报告 - 智研咨询发布了《2026-2032年中国化学药品行业市场供需态势及未来趋势研判报告》 [1] - 智研咨询定位为中国一流产业咨询机构,提供深度产业研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务 [1]
海正药业:法维拉韦片线下进院全面推广并上线电商
证券日报之声· 2025-12-19 16:10
公司核心产品信息 - 海正药业产品法维拉韦片(海复康)是一种RNA聚合酶抑制剂 [1] - 该产品具有广谱抗病毒和低耐药性的特点 [1] - 产品在对抗多种RNA病毒方面显示出广泛的应用潜力 [1] 公司市场与销售策略 - 公司正围绕产品可及性和知晓率整合内外部资源全力推进 [1] - 线下销售工作如进院等已在全面推广 [1] - 患者可通过电商渠道购买该产品 [1]
海正药业:今年以来已累计接待或反路演包括博时、交银等150余家调研交流
证券日报网· 2025-12-19 15:41
证券日报网讯12月19日,海正药业(600267)在互动平台回答投资者提问时表示,公司严格按照相关法 律法规要求做好信息披露工作,不存在应披露未披露事项。公司始终秉持尊重与坦诚的态度,重视与广 大投资者的沟通,过去几年公司每年均与百余家机构投资者交流,今年以来已累计接待或反路演包括博 时、交银、汇添富、睿远、人保、广发等150余家调研交流。公司相信只要把基本面做好,通过战略布 局提速和市值管理配合,海正药业终会回归应有的市场价值。二级市场买卖交易系市场行为,请注意投 资风险,谨慎投资。 ...