依维莫司片新增规格获批 - 公司收到国家药监局核准签发的依维莫司片《药品补充申请批准通知书》，在原有5mg规格基础上新增2.5mg规格，并核发新批准文号（国药准字H20258293）[1] - 依维莫司是一种mTOR抑制剂，适用于晚期肾细胞癌、胰腺神经内分泌瘤、非功能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤、结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤及肾血管平滑肌脂肪瘤，以及联合依西美坦治疗特定类型的晚期乳腺癌[2] - 该药品原研厂家为瑞士诺华，公司产品按新4类获批上市，视同通过一致性评价，目前国内生产厂家还包括正大天晴药业和浙江华义制药[2] - 依维莫司片2024年全球销售额约为101,334.47万美元，其中国内销售额约为1,178.42万美元，2025年1-6月全球销售额约为49,727.85万美元，其中国内销售额约为542.55万美元[2] - 国家药监局于2025年3月5日受理该补充申请，公司在2.5mg规格研发项目上已投入约740.42万元人民币[3] - 此次获批进一步丰富了公司产品规格，有助于提升产品的市场竞争力[4] 子公司获得兽药产品批准文号 - 公司控股子公司浙江海正动物保健品有限公司获得盐酸多西环素片（商品名：海益安）兽药产品批准文号，规格包括25mg、50mg和0.1g，批准文号有效期至2030年12月14日[6] - 公司全资子公司云南生物制药有限公司获得猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗（WH-09株）（商品名：云稳净）兽药产品批准文号，规格多样，批准文号有效期至2030年12月17日[6] - 盐酸多西环素片适用于革兰氏阳性菌、阴性菌和支原体等感染，农业农村部于2025年9月13日受理其申请，其他主要生产厂家包括河南中牧威锋生物工程有限公司、安徽康牧动物保健品有限公司等[7] - 猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗适用于预防猪瘟，免疫期为6个月，农业农村部于2025年10月30日受理其申请，云南生物是国内第4家获得该疫苗产品批准文号的企业，其他主要生产厂家为山东海利生物制品有限公司、武汉科前生物股份有限公司和安徽东方帝维生物制品股份有限公司[8] - 上述兽药和疫苗均具备上市销售条件，将进一步丰富公司在兽用药、兽用疫苗领域的产品线和产品结构，有利于推动公司在相关板块的战略布局，提升市场竞争力[10]

公司产品管线更新 - 海正药业于12月23日收到国家药品监督管理局核准签发的依维莫司片《药品补充申请批准通知书》[1] - 本次获批是在公司已获批的依维莫司片（规格：5mg，批准文号：国药准字H20253002）基础上，新增了2.5mg规格[1] 行业与监管动态 - 国家药品监督管理局核准了海正药业依维莫司片新增规格的补充申请[1]

公司产品获批 - 公司收到国家药监局核准签发的依维莫司片《药品补充申请批准通知书》[1] - 本次获批为在原有5mg规格基础上新增2.5mg规格[1] - 依维莫司片按新4类获得批准上市，视同通过一致性评价[1] 产品适应症与市场格局 - 依维莫司适用于晚期肾细胞癌、进展期胰腺神经内分泌瘤、非功能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤、结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤及肾血管平滑肌脂肪瘤，并联合依西美坦用于治疗特定晚期乳腺癌[1] - 原研厂家为瑞士诺华[1] - 目前国内生产厂家包括正大天晴药业集团股份有限公司和浙江华义制药有限公司[1] 市场规模与销售数据 - 依维莫司片2024年全球销售额约为10.13亿美元，其中国内销售额约为1178.42万美元[2] - 2025年1-6月全球销售额约为4.97亿美元，其中国内销售额约为542.55万美元[2] 公司研发与申报进展 - 国家药监局于2025年3月5日受理了公司递交的依维莫司片药品补充申请[2] - 截至目前，公司在依维莫司片（规格2.5mg）研发项目上已投入约740.42万元人民币[2]

公司动态：依维莫司片新增规格获批 - 海正药业收到国家药监局核准签发的依维莫司片新增2.5mg规格的《药品补充申请批准通知书》[1] - 新增规格是在公司已获批的5mg规格（批准文号：国药准字H20253002）基础上进行补充申请[1] - 公司依维莫司片按新4类获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价[1] 产品与市场信息 - 依维莫司适用于多种适应症，包括晚期肾细胞癌、进展期胰腺神经内分泌瘤、非功能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤、结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤及肾血管平滑肌脂肪瘤，以及联合用药治疗特定晚期乳腺癌[1] - 依维莫司原研厂家为瑞士诺华[1] - 目前依维莫司片国内生产厂家包括正大天晴药业集团股份有限公司和浙江华义制药有限公司[1] 研发与财务数据 - 国家药监局于2025年3月5日受理了公司递交的依维莫司片药品补充申请[2] - 公司在依维莫司片（规格2.5mg）研发项目上已投入约740.42万元人民币[2] 销售数据 - 依维莫司片2024年全球销售额约为10.13亿美元，其中国内销售额约为1178.42万美元[2] - 依维莫司片2025年1-6月全球销售额约为4.97亿美元，其中国内销售额约为542.55万美元[2]

公司产品获批 - 公司控股子公司海正动保公司获得盐酸多西环素片兽药产品批准文号批件 [1] - 公司控股子公司云南生物获得猪瘟病毒 E2 蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(WH-09 株)兽药产品批准文号批件 [1] 产品详情与市场地位 - 盐酸多西环素片适用于革兰氏阳性菌、阴性菌和支原体等的感染，其批准文号申请于2025年9月13日被农业农村部受理 [1] - 猪瘟病毒 E2 蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(WH-09 株)适用于预防猪瘟，免疫期为6个月，其批准文号申请于2025年10月30日被农业农村部受理 [1] - 云南生物是国内第4家获得该猪瘟疫苗产品批准文号批件的企业 [1] 市场竞争格局 - 盐酸多西环素片的其他主要生产厂家包括河南中牧威锋生物工程有限公司、安徽康牧动物保健品有限公司等 [1] - 该猪瘟疫苗的其他主要生产厂家为山东海利生物制品有限公司、武汉科前生物股份有限公司和安徽东方帝维生物制品股份有限公司 [1] - 公司通过公开渠道未能获得市场其他公司上述同类产品具体销售收入数据 [1]

证券代码：600267 证券简称：海正药业 公告编号：临 2025-83 号 浙江海正药业股份有限公司 关于获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的依维莫司片《药品补充申请批准 通知书》。本产品是在公司已获批的依维莫司片（规格：5mg，批准文号：国药 准字 H20253002）基础上，申请新增 2.5mg 规格。现就相关情况公告如下： 剂型：片剂 规格：2.5mg 注册分类：化学药品 原药品批准文号：国药准字 H20253002 药品注册标准编号：YBH34062025 申请内容：增加 2.5mg 规格 受理号：CYHB2500448 一、药品的基本情况 药品名称：依维莫司片 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品如下申请事项：在原有规格基 础上增加 2.5mg 规格，核发新批准文号。 上市许可持有人、生 ...

证券代码：600267 证券简称：海正药业 公告编号：临 2025-82 号 浙江海正药业股份有限公司 关于子公司获得兽药产品批准文号批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司浙江海 正动物保健品有限公司（以下简称"海正动保公司"）、海正动保公司全资子公司 云南生物制药有限公司（以下简称"云南生物"）分别收到中华人民共和国农业 农村部核准签发的盐酸多西环素片、猪瘟病毒 E2 蛋白重组杆状病毒灭活疫苗 （WH-09 株）兽药产品批准文号批件。现就相关情况公告如下： 一、批件基本信息 （一）通用名称：盐酸多西环素片 兽药产品批准文号：兽药字 110802603、兽药字 110801354、兽药字 110801355 批准文号有效期：2025-12-15 至 2030-12-14 生产地址：浙江省杭州市富阳区东洲街道高尔夫路 208 号 （二）通用名称：猪瘟病毒 E2 蛋白重组杆状病毒灭活疫苗（WH-09 株） 兽药产品批准文号：兽药生字 25012115 ...

公司产品获批 - 海正药业收到国家药监局核准签发的依维莫司片《药品补充申请批准通知书》[1] - 获批在已有的5mg规格基础上新增2.5mg规格 新批准文号为国药准字H20258293 有效期至2030年[1] - 公司在该规格研发上已投入约740.42万元[1] 产品市场与销售 - 依维莫司适用于多种癌症患者 原研厂家为瑞士诺华[1] - 2024年全球销售额约10.13亿美元 国内销售额约1178.42万美元[1] - 2025年1-6月全球销售额约4.97亿美元 国内销售额约542.55万美元[1] 获批影响 - 新增规格获批有助于提升公司市场竞争力[1]

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 HS387片是一款由公司自主研发的选择性KIF18A抑制剂，拟用于高级别浆液性卵巢癌、非小细胞肺癌 等晚期实体瘤治疗。该药品已经获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，详见公 司于2025年7月2日披露的《关于获得药物临床试验批准通知书的公告》（公告编号：临2025-37号）。 2025年11月，公司完成向美国FDA递交HS387片的临床试验申请，并于近日获得FDA批准。截至目前， 国内外有多款KIF18A抑制剂进入临床研发阶段，目前尚无药物上市。 近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到美国食品药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"）的通知，由公司申报的HS387片药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可以在美国开展临床 试验。现就相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：HS387片 IND编号：IND 178632 申请事项：新药临床试验申请 申请人：浙江海正药业股份有限公司 二、该药品研发及相关情况 董事会 二○二五年十二月二十三日 ...

控制权变更与股东变动 - 旭升集团控股股东及实际控制人变更为广州工控集团及广州市人民政府，股票于2025年12月23日复牌 [1] - 读客文化控股股东及实控人筹划控制权变更，公司股票自2025年12月22日起停牌不超过2个交易日 [24][38] - 交建股份实际控制人俞发祥因涉嫌犯罪被采取刑事强制措施，但其未在公司任职，公司控制权未发生变化 [5] - 创识科技控股股东、实际控制人张更生被立案调查并实施留置措施，其已于2025年5月辞去公司所有职务 [20] - 红旗连锁持股5%以上股东永辉超市计划减持不超过公司总股本3%的股份，其中集中竞价减持不超过1%，大宗交易减持不超过2% [6] - 英维克股东上海秉原旭计划减持不超过公司总股本0.56%的股份 [10] - 闻泰科技持股5%以上股东无锡国联集成电路投资中心于12月9日至22日期间减持公司股份1209.7万股，占总股本0.97%，持股比例降至5.85% [18] - 合兴包装控股股东新疆兴汇聚在股票异常波动期间通过集中竞价减持公司股份70万股，占总股本0.06% [14] - 华夏幸福董事会拒绝股东中国平安人寿提交的五项临时提案至股东大会审议 [11] - 中安科重整投资人武汉融晶自愿将其持有的4.33亿股（占总股本15.04%）的锁定期延长6个月至2026年6月23日 [19] - 西藏矿业董事长张金涛因工作调整辞职 [32] 投资与收购 - 华联控股拟以1.75亿美元（约合人民币12.35亿元）现金收购加拿大锂业公司Argentum Lithium S.A. 100%股份 [3] - 中色股份全资子公司拟以1.06亿美元收购秘鲁Raura锌多金属矿公司99.9004%股权 [11] - 领益智造拟以8.75亿元人民币收购东莞市立敏达电子科技有限公司35%股权，并通过表决权委托合计控制目标公司52.78%表决权 [13][14] - 凌玮科技拟使用5020万元自有资金收购江苏辉迈粉体科技有限公司70%股权，剩余30%股权将根据业绩承诺期（2026-2027年）累计净利润情况决定是否购买及价格 [16] - 江丰电子拟以6000万元转让所持参股公司上海润平4%股权，转让后持股比例由18.1426%降至12.7795% [12] - 东土科技控股子公司光亚鸿道通过增资扩股引入战略投资者国风投基金，增资金额为1.1亿元，增资后公司持股比例降至70.84% [25] - 永鼎股份控股子公司鼎芯光电（主营光芯片）拟增资扩股引入外部投资者，合计现金增资5500万元，增资后公司及控股子公司合计持股比例从55.8879%下降至52.4914% [16] - 新相微全资子公司拟以自有资金1亿元人民币向北电数智进行增资 [36] - 伟思医疗拟以总价1.19亿元出售位于南京的房屋及部分配套固定资产，预计对2026年度净利润影响约为1000万元 [25] 融资与募资 - 世荣兆业计划向特定对象发行可转换公司债券，募资不超过5.5亿元，用于珠海世荣暻观花园项目 [4] - 金盘科技拟发行可转债募集资金16.72亿元，用于数据中心电源模块及高效节能电力装备智能制造等项目，达产后将新增数据中心电源模块等产品1200套/年、VPI变压器410万kVA/年、非晶合金铁芯及硅钢立体卷铁芯液浸式变压器1578万kVA/年等产能 [5] - 南亚新材拟向特定对象发行A股股票，募集资金总额不超过9亿元，用于基于AI算力的高阶高频高速覆铜板研发及产业化项目及补充流动资金 [20] - 赛诺医疗控股子公司拟向实控人控制的公司申请不超过100万美元的借款，年利率3.5% [27] - 招商银行董事会审议通过给予招商局集团1650亿元的集团综合授信额度，授信期限3年，截至2025年10月31日，此前1300亿元额度已使用980.25亿元 [15] 业务合作与订单 - 宁波华翔子公司华翔启源与深圳市大寰机器人签订战略合作协议，拟在通用人形机器人灵巧手的研发、制造和销售等领域加强合作 [2] - 卓然股份全资子公司签订重大订单，承担设备供货，订单金额暂定为40.33亿元，占公司2024年度经审计营业收入的142.09% [8] - 协创数据与浦银金融租赁签订战略合作协议，约定扩大算力融资租赁业务领域和规模，意向合作规模为人民币20亿元，协议期限3年 [19] - 永达股份中标明阳智慧能源“机舱平台（后机座）”采购项目，预计全年合作总量约2100台，订单总金额约3.5亿元 [37][38] - 兰石重装与客户签订补充协议，将原合同暂估金额由7亿元调增至9.5亿元 [21] 研发、产品与项目进展 - 鼎阳科技正式发布20 GHz高带宽数字示波器SDS8204A，每通道实时采样率高达50 GSa/s，存储深度最大2.5 Gpts/通道 [13] - 翔宇医疗脑机接口相关产品已进入超500家三级甲等医院，预计春节前目标进入700家以上，2026年目标进入全国1500家顶尖三级甲等医院，公司已发布约14个新品，春节前有望推出接近30个新品 [17][18] - 中国广核子公司陆丰2号机组（装机容量1245MW）于2025年12月22日开始全面建设，进入土建施工阶段 [26] - 招商轮船全球首艘甲醇双燃料动力VLCC油轮“凯拓”轮交付，使用绿色甲醇时可减少70%以上的温室气体排放，公司目前拥有油轮在手订单15艘，将于2026年至2028年陆续交付 [22] - 长飞光纤公告称，当前与数据中心相关的新型光纤光缆产品占需求总量的比例较小 [35] - 仙乐健康将募集资金投资项目“数字信息化建设项目”的预计可使用状态日期调整至2026年12月31日 [33] - 天洋新材董事会审议通过停止实施公司已有的光伏封装胶膜项目，相关子公司2024年净利润均为亏损 [21] 医药与临床试验 - 海正药业自主研发的HS387片（选择性KIF18A抑制剂）获得美国FDA新药临床试验批准，可在美国开展临床试验 [23] - 海思科子公司HSK46575片（用于前列腺癌治疗）新增适应症的临床试验申请获国家药监局受理 [24][25] - 万泰生物双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）入围2025年国家免疫规划疫苗集中采购项目，入围单价为27.5元 [34] - 三力制药与海南大学签署技术转让合同，旨在推动创新药物科研成果转化 [31] 业绩与财务 - 三花智控发布2025年度业绩预告，预计归属于上市公司股东的净利润为38.74亿元—46.49亿元，同比增长25.00%-50.00% [11] - 超讯通信收到与收益相关的政府补助1804.55万元，占公司2024年度经审计归属于上市公司股东净利润的29.22% [12] - 爱柯迪收购的标的公司卓尔博在2025年1月1日至9月30日过渡期间实现归属于母公司所有者的净利润为人民币1.49亿元 [22] - 美的集团100亿元股份回购方案实施完毕，累计回购135,012,663股，并已完成9500万股回购股份的注销手续 [20][21] 风险警示与重整进展 - ST证通股票自2025年12月24日起撤销其他风险警示，简称变更为“证通电子”，日涨跌幅限制由5%变为10% [9] - *ST金科重整计划已执行完毕，已申请撤销因重整而实施的退市风险警示，但因2024年期末净资产为负值等，股票交易将继续被实施退市风险警示及其他风险警示 [17] - *ST张股全体重整投资人已支付完毕全部重整投资款，合计人民币15.86亿元 [29][30] - *ST新研因执行资本公积金转增股本共计转增1,794,775,108股股份，股票于2025年12月23日停牌1个交易日 [25] 诉讼与监管 - ST泉为及子公司涉及金额人民币6901.58万元的民事调解书，需自2025年9月17日起一年内支付2390.02万元及相关费用 [4] - 天玑科技及相关责任人因涉嫌在一项目中串通投标被提起诉讼 [5] - 中广核技持股5%以上股东国合集团所持公司2750万股股份（占总股本2.91%）将被司法拍卖 [27] 其他公司公告 - 凌云光全资子公司拟作为基石投资者认购智谱于香港联交所首次公开发行的股份，预计认购金额不超过500万美元 [1] - 天合光能完成出售美国5GW组件工厂的交易，累计持有收购方T1公司45,877,960股普通股，占其总股本的17.4% [14] - 鄂尔多斯及关联方向控股子公司多晶硅公司同比例增资6亿元，增资后其注册资本由5亿元增至11亿元 [19] - 双枪科技董事周兆成此前披露的减持计划已届满，其未实施减持，目前持有公司股份92.14万股，占总股本1.30% [7] - 井松智能股东安徽安元投资基金有限公司提前终止减持计划，未实施任何减持 [18] - 国泰集团发布股票交易异常波动公告，称公司生产经营情况正常，无应披露而未披露的重大事项 [12] - 百纳千成正在筹划发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金，公司股票继续停牌，预计在2025年12月30日前申请复牌 [28]