本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监 局"）核准签发的他克莫司胶囊《药品补充申请批准通知书》，公司药品他克莫司胶囊已通过仿制药质 量和疗效一致性评价。现就相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：他克莫司胶囊 剂型：胶囊剂 规格：0.5mg、1mg 注册分类：化学药品 上市许可持有人：浙江海正药业股份有限公司 生产企业：浙江海正药业股份有限公司 2024年12月5日，国家药监局受理了公司递交的他克莫司胶囊一致性评价申请。截至目前，公司针对该 药品仿制药质量和疗效一致性评价已投入约6,144.39万元人民币。 三、对上市公司影响及风险提示 根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力 度，因此公司的他克莫司胶囊通过仿制药一致性评价，有利于扩大上述药品的市场份额，提升市场竞争 力。 受理号：CYHB2450594、CYHB2450593 通知书编号：2025B04548、20 ...

据《FBe a u t y未来迹》不完全统计，目前全国已有超4 0 0家药企涉足化妆品领域，尝试将药学 技术转化为功效护肤或健康美学产品。然而，科研能力之外，如何建立品牌认知、掌握渠道运 营、触达消费者，仍是许多药企跨界的痛点。 在这一波"医药+美学"的产业融合浪潮中，成立于1 9 5 6年的国有控股医药集团——浙江海正药 业股份有限公司（简称"海正药业"）选择了主动出击。凭借近七十年的工业实力、五十六年的 微生物发酵技术传承和深厚的研发底蕴，海正药业不仅锁定合成生物学原料创新的赛道，也布 局终端健康美学产品，开启了以技术与市场双轮驱动的战略升级。 2 0 2 5年中国香料香精化妆品行业年会暨精品博览会（2 0 2 5CAME）期间 ，海正药业携旗下海 正蔚澜生物科技发展（海南）有限公司（以下简称"海正蔚澜"）、浙江沄生合成生物科技有限 公司（以下简称"澐生合成"）参展。海正蔚澜总经理程慧与澐生合成董事、总经理金红顺接受 《FBe a u t y未来迹》专访，首次系统阐述了这一跨界布局的战略思路。 在科技与消费双轮驱动下，中国美妆行业正迎来一次深度升级。功效导向的消费趋势加速，而 原料创新与生产技术能力成为品 ...

证券日报网讯 9月29日晚间，海正药业发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的他 克莫司胶囊《药品补充申请批准通知书》，公司药品他克莫司胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评 价。 （文章来源：证券日报） ...

英联股份：前三季度净利润同比预增1531.13%—1672.97% 9月29日晚，英联股份（002846）发布2025年前三季度业绩预告，公司预计前三季度实现营业收入16.3 亿-16.5亿元，同比增长9.49%-10.83%，归母净利润3450万-3750万元，同比增长1531.13%-1672.97%。其 中，预计第三季度归母净利润932.22万-1232.22万元，上年同期亏损287.88万元。 资料显示，英联股份成立于2006年1月，主营业务是金属包装产品研发、生产和销售。 所属行业：轻工制造–包装印刷–金属包装 美芯晟：股东拟减持不超过1%公司股份 9月29日晚，美芯晟（688458）发布公告称，公司股东WIHARPER FUND VII HONG KONG LIMITED拟 通过集中竞价、大宗交易方式减持公司股份不超过111.54万股，即不超过公司总股本的1%。 资料显示，美芯晟成立于2008年3月，主营业务是高性能模拟及数模混合芯片的研发和销售。 所属行业：电子–半导体–模拟芯片设计 华秦科技：签订两份销售合同 金额合计4.02亿元 9月29日晚，华秦科技（688281）发布公告称，公司近日与某 ...

格隆汇9月29日丨海正药业(600267.SH)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的他克莫司胶囊 《药品补充申请批准通知书》，公司药品他克莫司胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。他克莫司 胶囊主要适用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。 ...

业绩总结 - 公司他克莫司胶囊2024年销售额约15433.33万元人民币[3] - 2025年1 - 6月销售额约10072.28万元人民币[3] 市场数据 - 他克莫司胶囊2024年全球销售额约138732.39万美元，国内约46162.06万美元[3] - 2025年1 - 6月全球销售额约66260.26万美元，国内约22106.30万美元[3] 未来展望 - 他克莫司胶囊通过仿制药一致性评价利于扩大市场份额，提升竞争力[4] 研发进展 - 2024年12月5日国家药监局受理公司他克莫司胶囊一致性评价申请[3] - 截至目前针对该药品仿制药一致性评价已投入约6144.39万元人民币[3] 其他要点 - 药品销售受国家政策、市场环境变化等因素影响有不确定性[4]

海正药业9月29日公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的他克莫司胶囊《药品补充申请批准通 知书》，公司药品他克莫司胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。他克莫司胶囊主要适用于预防肝 脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。 ...

他克莫司胶囊主要适用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其 他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。原研药他克莫司胶囊由AstellasPharmaCo.Limited研发。目 前，他克莫司胶囊国内主要生产厂商有浙江海正药业股份有限公司、杭州中美华东制药有限公司等。 智通财经APP讯，海正药业(600267.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家 药监局")核准签发的他克莫司胶囊《药品补充申请批准通知书》，公司药品他克莫司胶囊已通过仿制药 质量和疗效一致性评价。 ...

行业产量数据 - 2025年5月中国化学药品原药单月产量达32.9万吨 同比增长3.8% [1] - 2025年1-5月化学药品原药累计产量158.5万吨 累计增长率5% [1] 重点上市企业 - 行业涉及主要企业包括恒瑞医药（600276） 华东医药（000963） 丽珠集团（000513） 白云山（600332） 华北制药（600812） [1] - 行业代表企业含海正药业（600267） 复星医药（600196） 科伦药业（002422） 恩华药业（002262） 仙琚制药（002332） [1] 研究支持 - 数据来源为国家统计局与智研咨询《2025-2031年中国化学药品行业市场供需态势及未来趋势研判报告》 [1]

股价表现与资金流向 - 9月19日盘中下跌2.05%至10.52元/股 成交额1.11亿元 换手率0.88% 总市值126.12亿元 [1] - 主力资金净流出236.83万元 特大单买卖净流出61.63万元 大单买卖净流出175.2万元 [1] - 年内股价累计上涨29.96% 近5日/20日/60日分别变动-1.13%/-7.80%/+13.73% [1] 主营业务结构 - 医药商业占比39.38% 抗感染药18.26% 心血管药13.01% 抗肿瘤药9.44% [1] - 抗寄生虫药及兽药6.92% 其他药品6.03% 内分泌药4.95% CMO/CDMO/CRO业务仅占0.08% [1] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入52.50亿元 同比微增0.13% [2] - 归母净利润2.99亿元 同比大幅减少31.29% [2] 股东结构变化 - 股东户数5.18万户 较上期减少1.26% 人均流通股23,151股 增加1.28% [2] - 香港中央结算持股2,253.33万股 较上期减少298.62万股 [3] - 南方中证1000ETF增持142.92万股至777.05万股 华夏中证1000ETF新进456.63万股 [3] 历史分红与行业属性 - A股上市后累计派现17.26亿元 近三年累计分红4.45亿元 [3] - 属于医药生物-化学制药-化学制剂行业 涉及血液制品/禽流感药物/医药电商等概念板块 [2]