财务业绩 - 2025年上半年营收14.12亿元 同比增长37.75% 其中商业销售收入14.02亿元 同比增长49.20% [1] - 亏损5.88亿元 较上年同期亏损2.49亿元有所增加 [1] - 商业销售收入增长主要源于卡度尼利单抗和依沃西单抗纳入国家医保后带来的销售量增长 [1] - 亏损增加原因包括参股Summit计提股权投资损失由3260万元增至1.92亿元 研发投入由5.94亿元增至7.31亿元 股权激励费用由530万元增长至2720万元 [3] 股价与市值 - 8月27日收盘价159港元/股 跌5.92% 市值1427亿港元 [4] 产品管线 - 共计获批7款产品 包括卡度尼利单抗(PD–1/CTLA–4双抗) 依沃西单抗(PD–1/VEGF双抗) 派安普利单抗等三款PD-(L)1单抗 伊努西单抗(PCSK9单抗) 依若奇单抗(IL-12/IL-23单抗) [4] - 伊努西单抗和依若奇单抗将公司商业化产品范围由肿瘤扩大至代谢/自免领域 [4] - 古莫奇单抗(IL-17单抗)上市申请已获受理 曼多奇单抗(IL-4Rα单抗)III期临床达到终点 计划2026年上半年递交上市申请 [16] 商业化进展 - 销售团队由800余人增至1200余人 覆盖肿瘤和特药两大领域 [4] - 商业化负责人变更为郭永 接替石文俊 [4] 核心产品AK112临床进展 - 国内III期临床HARMONi-A研究达到OS临床终点 取得统计学显著和临床意义显著的OS获益 [7] - 适应证为联合化疗治疗EGFR-TKI治疗后进展的非小细胞肺癌 [8] - 全球III期临床HARMONi研究PFS风险比0.52 OS风险比0.79(p=0.057) [8] - Summit计划基于HARMONi临床试验结果提交BLA [8] - 国内获批一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌适应证 [9] - HARMONi-6研究头对头战胜替雷利珠单抗 第三个适应证上市申请获受理 [10] - 全球III期临床HARMONi-7针对一线治疗PD-L1 TPS≥50%非小细胞肺癌正在入组中 [9] 核心产品AK104进展 - 国内获批三项适应证 覆盖宫颈癌全线和胃癌一线治疗 [10] - 启动联合仑伐替尼治疗二线肝癌的全球多中心注册性II期临床 [10] 研发策略 - 提出"IO2.0+ADC2.0"策略 [10] - IO2.0指PD-1/VEGF双抗作为PD-1单抗的升级版 [12] - ADC2.0指双抗ADC 双毒素 优化血液稳定性等方向 [13] - 自研AK138D1(HER3 ADC)和AK146D1(Trop2/Nectin4 ADC)均处于临床I期 [13] - 信达生物也提出类似"IO+ADC的双重升级"策略 [13] 现金状况 - 截至2025年上半年末 现金及等价物 其他短期金融资产总计71.38亿元 [16]

南向资金整体流向 - 南向资金单日成交额达1911.72亿港元 较前一日放量近430亿港元 占恒指成交总额比重为51.48% [2] - 南向资金全天净买入153.71亿港元 其中沪港股通净流入90.05亿港元 深港股通净流入63.66亿港元 [2] - 三大ETF获资金大幅流入 盈富基金净买入55.49亿港元 恒生中国企业净买入30.43亿港元 南方恒生科技净买入9.53亿港元 [2] 个股资金净买入情况 - 阿里巴巴-W获净买入21.78亿港元 沪股通净流入11.35亿港元 深股通净流入10.42亿港元 [3][6][7] - 美团-W获净买入17.82亿港元 深股通净流入5.91亿港元 [3][7] - 康方生物获净买入5.74亿港元 深股通净流入5.24亿港元 [3][7] 个股资金净流出情况 - 中芯国际遭净流出6.59亿港元 沪股通净流出5.86亿港元 深股通净流出0.72亿港元 [3][6][7] - 小米集团-W遭净流出2.97亿港元 深股通净流出3.00亿港元 [3][7] 重点个股价格及短期资金动向 - 阿里巴巴-W股价微涨0.16% 前5日累计减持154万股 [4] - 美团-W股价下跌3.08% 前5日累计加仓2410万股 [4] - 康方生物股价下跌7.10% 前5日累计减持9万股 [4] - 中芯国际股价微涨0.09% 前5日累计加仓422万股 [4] - 小米集团-W股价下跌0.56% 前5日累计加仓2527万股 [4] 沪港通十大成交活跃股 - 中芯国际成交额68亿港元 净流出5.86亿港元 [6] - 腾讯控股成交额40.78亿港元 净流入0.54亿港元 [6] - 恒生中国企业ETF净流入30.43亿港元 盈富基金ETF净流入30.56亿港元 [6] 深港通十大成交活跃股 - 南方恒生科技ETF净流入9.54亿港元 [7] - 华虹半导体成交额10.48亿港元 净流出0.34亿港元 [7] - 商汤-W股价大涨8.90% 成交额10.12亿港元 净流出0.30亿港元 [7]

北水资金流向 - 北水成交净买入153.71亿港元，其中港股通(沪)净买入90.05亿港元，港股通(深)净买入63.66亿港元 [1] - 盈富基金、恒生中国企业、阿里巴巴-W为净买入前三，分别获净买入30.56亿港元、30.43亿港元、11.35亿港元 [1][2] - 中芯国际、小米集团-W为净卖出前二，分别遭净卖出5.86亿港元、2.97亿港元 [1][7] ETF投资动态 - 盈富基金、恒生中国企业、南方恒生科技分别获净买入55.49亿港元、30.43亿港元、9.53亿港元 [4] - 南向资金在互联互通标的中成交占比超过40%，其流入持续性值得关注 [4] 科网股与人工智能政策 - 阿里巴巴-W、美团-W、腾讯分别获净买入21.77亿港元、17.83亿港元、4057万港元 [5] - 国务院发布"人工智能+"行动意见，政策利好AI产业链从算力、模型到应用的全环节 [5] 生物医药公司表现 - 康方生物获净买入5.73亿港元，上半年收入14.12亿元人民币，同比增长37.75%，商业销售收入增长主要得益于开坦尼和依达方纳入医保及新适应症贡献 [5] 半导体行业分化 - 华虹半导体获净买入3.58亿港元，中芯国际遭净卖出6.58亿港元 [6] - 国产AI芯片设计技术和制造工艺提升，国产算力市占率有望持续提高 [6] 小米集团业务展望 - 小米集团遭净卖出2.97亿港元，海通国际预计其全年智能手机出货量为1.71亿台，但对需求动能持谨慎态度 [7]

港股市场整体表现 - 恒生指数下跌1.27%或323.16点至25201.76点[1][2] - 国企指数下跌1.40%或128.40点至9020.26点[1][2] - 恒生科技指数下跌1.47%或84.71点至5697.53点[1][2] - 南向资金净买入153.71亿港元[12] 科技股表现 - 大型科技股普遍下跌：快手跌3.35%[5][6]、美团跌3.08%[5][6]、京东跌2.49%[5][6]、百度跌1.85%[5][6]、网易跌1.73%[5][6]、腾讯跌1.72%[5][6] - 小米微跌0.56%[5][6] - 阿里巴巴逆势上涨0.16%[5][6] 金融板块表现 - 银行股下跌1.17%[2][4] - 保险股下跌1.90%[2][4] - 中资券商股普遍下跌：申万宏源跌6.02%[7]、东方证券跌5.78%[7]、中金公司跌5.64%[7]、华泰证券跌5.12%[7] - 证券及经纪板块下跌0.88%[4] 房地产相关板块 - 物管股大幅下跌：卓越商企服务跌16.08%[6]、德信服务集团跌13.43%[6]、合景悠活跌11.29%[6]、碧桂园服务跌11.11%[6] - 地产发展商板块下跌1.66%[4] - 华润万象生活跌9.08%[6]、雅生活服务跌8.79%[6] 医药板块表现 - 生物技术板块下跌3.87%[4] - 药品板块下跌4.46%[4] - 创新药概念股领跌：康诺亚-B跌8.59%[8][9]、金斯瑞生物科技跌7.42%[8][9]、康方生物跌7.10%[8][9] - 先声药业跌6.79%[8][9]、石药集团跌6.36%[8][9]、三生制药跌6.18%[8][9] 消费板块表现 - 新消费概念股走低：沪上阿姨跌5.84%[9][10]、巨子生物跌5.27%[9][10]、蜜雪集团跌5.27%[9][10]、奈雪的茶跌5.03%[9][10] - 非酒精饮料板块逆势上涨2.17%[4] - 泡泡玛特跌3.94%[9][10]、卫龙美味跌3.85%[9][10] 其他行业表现 - 汽车板块下跌1.88%[4] - 煤炭板块下跌1.47%[4] - 游戏软件板块下跌1.76%[4] - 电讯设备板块下跌0.53%[4] - 黄金及贵金属板块下跌0.56%[4] 逆势上涨板块 - 苹果概念股上涨：蓝思科技涨7.78%[11][12]、富智康集团涨1.93%[11][12]、高伟电子涨1.92%[11][12] - 加密货币概念股上扬：华检医疗涨4.51%[10][11]、国富量子涨3.26%[10][11] - 稀土概念股维持强势[3]

港股市场整体表现 - 港股三大指数午后均由涨转跌 恒生指数下跌1.27%超300点 国企指数下跌1.4% 恒生科技指数下跌1.47% [2] - 恒生科技指数盘中曾冲高1.2%刷新阶段新高 国指险守9000点关口 [2] - A股市场同步走弱 [2] 行业板块表现 - 生物医药股集体下跌 创新药方向跌幅较大 康希诺生物下跌8.59% 金斯瑞生物科技下跌7.42% 康方生物下跌7.1% [3] - 大型科技股持续转跌 快手与美团跌超3% 京东跌2.5% 百度/网易/腾讯跌近2% 小米跌0.56% 阿里巴巴勉强翻红 [3] - 银行股/保险股/中资券商股等大金融集体表现低迷 [3] - 物管股与内房股大幅走低 [3] - 稀土概念股维持强势 [4] - 苹果概念股逆势拉升 蓝思科技绩后大涨近8%盘中创上市新高 [4] 个股表现 - 生物医药板块多只个股显著下跌 先声药业跌6.79% 石药集团跌6.36% 三生制药跌6.18% 翰森制药跌5.68% [3] - 其他医药股跟跌 欧康维视生物跌6.1% 歌礼制药跌5.56% 绿叶制药跌5.45% 巨子生物跌5.27% 信达生物跌4.96% 中国生物制药跌4.7% [3] 市场催化因素 - 特朗普称将迅速对药品征收关税 [3] - 苹果将于9月9日举行iPhone 17系列发布会 [4] - 供改正式落地叠加多点催化推动稀土板块走强 [4]

核心财务表现 - 2025年上半年总收入达14.12亿元 同比增长37.75% 商业销售收入14.02亿元 同比增长49.20% 占总收入99.3% [1] - 公司从依赖授权收入转向自主商业化收入驱动 收入结构更健康可持续 [1] - 2024年年度亏损5.01亿元 2025年上半年亏损扩大至5.88亿元 去年同期亏损2.49亿元 [2] 商业化进展 - 核心产品卡度尼利与依沃西因纳入国家医保目录适应症及新获批一线适应症推动销售显著增长 [1] - 卡度尼利获批胃癌和宫颈癌一线治疗 依沃西获批非小细胞肺癌一线治疗 填补多项临床治疗空白 [1] - 非肿瘤业务破局 依若奇单抗和伊努西单抗获批上市 自免及代谢业务开始贡献商业化收入 [1] 研发投入与亏损原因 - 研发开支同比增加1.37亿元 达7.31亿元 同比增长23.02% [2] - 持有Summit Therapeutics股权投资亏损计提1.92亿元投资损失 [2] - 股权激励费用增加至2720万元 [2] 临床研究突破 - 依沃西国际多中心III期临床HARMONi研究达到PFS阳性结果 展现良好OS获益趋势 [3] - 依沃西单药头对头帕博利珠单抗III期临床研究获显著阳性结果 成功获批一线治疗PD-L1阳性NSCLC适应症 [3] - 依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC的头对头III期临床再获显著阳性结果 [3] 产品管线进展 - 双抗ADC药物Trop2/Nectin4 ADC（AK146D1）及新一代差异化HER3 ADC（AK138D1）进入全球临床开发阶段 [2] - AK138D1和AK146D1联合卡度尼利、依沃西治疗肿瘤的相关临床研究正在筹备中 [2] - 更多自研ADC产品将陆续进入临床 [2] 行业趋势与竞争格局 - 双抗疗法在肿瘤免疫领域对比PD-1单药疗法及PD-1+化疗方案均展现显著临床突破性 [3] - 2023年全球PD-(L)1市场规模达395.5亿美元 预计2030年增至641亿美元 年复合增长率降至7% [3] - 核心药物专利到期（如K药2028年）及同质化竞争加剧 推动企业寻求差异化突破 [3] - 双抗赛道成为中外药企布局重点 肿瘤治疗正从单抗时代迈向双抗时代 [4] - 中国创新药企从跟随者向规则制定者转变 双抗板块从技术验证期迈入商业化兑现期 [4]

核心观点 - 中金维持康方生物跑赢行业评级并上调目标价87.5%至225.00港币 基于DCF模型和AK112临床成功及再授权预期 [1] - 公司1H25收入14.12亿元同比增长37.75% 业绩符合预期 [1] 财务表现 - 1H25产品销售额14.02亿元同比增长49.2% 毛利率79.25% [2] - 销售和营销开支费用率47.80%同比下降7.1个百分点 [2] - 开坦尼(AK104)和依达方(AK112)销售贡献积极且已纳入国家医保目录 [2] - 公司组建1000+人员商业化团队以挖掘核心产品国内潜力 [2] 临床进展 - AK112在HARMONi-A最终分析中显示OS取得统计学意义 用于2L EGFRm NSCLC治疗 [3] - 目前2L EGFRm NSCLC领域尚无上市药物取得OS统计学显著性 AK112有望颠覆治疗格局 [3] - AK112在全球拥有13项注册性/III期临床 其中肺癌领域占8项且4项已达临床终点 [4] - HARMONi和HARMONi-6研究将于下半年公布详细数据 [4] 研发管线 - AK112布局适应症包括1L胆道癌 头颈鳞癌 三阴性乳腺癌 结直肠癌及胰腺癌 [4] - 双抗ADC产品AK146D1和AK138D1已在全球开展早期临床 [4] - AK104启动首个国际注册性临床用于2L IO进展/耐药肝癌治疗 [4]

财务表现与预测 - 维持2025年和2026年盈利预测不变 [1] - 1H25收入14.12亿元 同比增长37.75% [1] - 1H25产品销售额14.02亿元 同比增长49.2% [2] - 产品毛利率为79.25% 销售和营销开支费用率达47.80% 同比下降7.1个百分点 [2] 核心产品商业化 - 开坦尼(AK104)和依达方(AK112)销售贡献积极 已纳入国家医保目录 [2] - 成立1000+销售人员组成的商业化团队以挖掘国内商业化潜力 [2] - 两款核心产品临床优势明显 医患认可度高 [2] 临床进展与数据 - AK112联合化疗用于2L EGFRm NSCLC的HARMONi-A临床取得具有统计学显著性的OS获益 [3] - 2024年5月OS HR为0.80 成熟度为52% [3] - 全球2L EGFRm NSCLC尚无上市药物取得OS统计学显著性 [3] - AK112在全球拥有13项注册性/III期临床 其中肺癌领域布局8项 [4] - 4项肺癌临床已达到临床终点 覆盖从1L到末线各类肺癌患者(1L EGFRm除外) [4] - HARMONi和HARMONi-6将于今年下半年公布详细数据 [4] 研发管线拓展 - AK112针对1L胆道癌、1L PD-L1阳性头颈鳞癌、1L三阴性乳腺癌、1L MSS/pMMR结直肠癌、1L胰腺癌均处于III期临床 [4] - 首个领先双抗ADC产品AK146D1及新一代ADC产品AK138D1已在全球开展早期临床 [4] - AK104启动首个国际注册性临床 用于治疗2L IO进展/耐药肝癌 [4] 估值与评级 - 上调目标价87.5%至225.00港币 基于DCF模型 存在33.1%上行空间 [1] - 维持跑赢行业评级 [1] - 上调AK112临床成功率并将Summit AK112再授权预期打入估值 [1]

股价表现 - 康方生物高开近5% 截至发稿涨4.73%至177港元 成交额达3.81亿港元[1] 财务业绩 - 上半年收入14.12亿元人民币 同比增长37.75%[1] - 毛利11.21亿元 同比增长18.82%[1] - 商业销售收入14.02亿元 较去年同期9.39亿元增长49.20%[1] 产品商业化进展 - 开坦尼(卡度尼利)和依达方(依沃西)首次纳入国家医保目录后推动销售增长[1] - 新获批一线适应症贡献额外销售增量[1] - 新上市产品伊喜宁(伊努西)和爱达罗(依若奇)商业化顺利启动并开始释放销售[1] 研发进展 - 依沃西单抗(AK112)于2024年5月获国家药监局批准用于非小细胞肺癌治疗[1] - 中国III期HARMONi-A研究达到总生存期临床终点 显示统计学和临床意义的OS获益[1] - 详细数据将在未来国际学术会议上发表[1]

股价表现 - 康方生物高开近5% 截至发稿涨4.73%报177港元 成交额达3.81亿港元 [1] 财务业绩 - 上半年收入14.12亿元人民币 同比增长37.75% [1] - 毛利11.21亿元 同比增长18.82% [1] - 商业销售收入14.02亿元 较去年同期9.39亿元增长49.20% [1] 收入增长驱动因素 - 开坦尼(卡度尼利 PD-1/CTLA-4)和依达方(依沃西 PD-1/VEGF)首次纳入国家医保目录适应症推动销售增长 [1] - 新获批一线适应症贡献销售增量 [1] - 新上市产品伊喜宁(伊努西 PCSK9)和爱达罗(依若奇 IL-12/IL-23)商业化顺利启动并开始释放销售 [1] 研发进展 - 依沃西单抗(AK112)于2024年5月获国家药监局批准用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 [1] - 中国III期HARMONi-A研究(AK112-301)达到总生存期临床终点 展现统计学和临床意义的OS获益 [1] - 详细数据将在未来国际学术会议上发表 [1]