广州开发区/黄埔区生物医药产业集群概览 - 广州开发区、黄埔区是广州独角兽企业最密集的集聚地，聚集了60家独角兽企业，占全市210家的29% [1] - 区内已聚集生物医药企业超4800家，其中高新技术企业528家，上市企业21家，占全市72% [7] - 2024年，区内生物医药规上工业产值达351亿元，新获批临床试验批件115件，其中1类创新药99件，产业发展处于国内第一梯队 [7] - 区内已形成全域布局、全链条发展态势：科技研发主要在生物岛，成果转化重点在科学城，生产制造集中在知识城 [7] 产业生态与政策支持 - 广州开发区、黄埔区谋划启动“战略企业家培育计划”，通过系统化培育提升企业竞争力和企业家能力 [1] - 2025年，区里印发“生物医药3.0”政策，从加速科技创新、加快成果转化等六个方面构建全流程、全链条扶持体系，并前瞻布局合成生物、细胞与基因治疗等未来产业 [25] - 区内设有生物医药与健康产业发展办公室，并为重点产品组建专项服务专班，例如协助必贝特医药的产品在生产许可阶段提速80% [22] - 广州国际生物岛试点园区正式揭牌，启动“一岛多园”政策先行先试，首批试点园区包括莱迪生命健康城、国际生物医药创新中心、粤港澳大湾区生物安全创新港，功能互补形成产业链闭环 [9][10][11] 龙头企业与代表性公司 - 区内汇集了阿斯利康、丹纳赫、赛默飞、卡尔蔡司等国际巨头，以及恒瑞医药、百济神州、康方生物、诺诚健华等国内头部创新药企 [5] - 云舟生物：全球最大规模的科研级别基因载体CRO服务商，其“VectorBuilder”平台使载体构建效率提升近百倍，截至2024年已为全球客户交付超百万例基因载体 [2]；2024年产值超4.6亿元，近三年营业收入复合增长率超20% [17]；截至2023年5月完成超5亿元融资，估值超70亿元人民币，是广州市第一家生物科技全球独角兽企业 [17]；业务覆盖全球100多个国家，全球TOP30药企客户覆盖率超90% [17] - 康方生物：已开发超过50个拥有完全自主知识产权的创新候选药物，包括15个双抗/多抗/双抗ADC药物，24个产品在全球开展临床研究 [13]；2024年新药销售收入突破20亿元，同比增长25%，核心产品卡度尼利和依沃西已纳入国家医保目录 [13] - 恒瑞医药：其自主研发的注射用瑞卡西单抗是全球首个超长效PCSK9单抗，注射间隔可长达8周，已于2025年1月正式发货投入临床使用 [15] - 麓鹏制药：核心项目洛布替尼成为中国首个被认定为DLBCL突破性疗法的BTK抑制剂，是全球首个第四代共价兼非共价BTK抑制剂，其新药上市申请已获受理 [20] - 必贝特医药：其1类创新药注射用盐酸伊吡诺司他于2025年6月获批上市，这是该区2025年获批的第4款创新药，该药是全球首创的HDAC/PI3Kα靶向抗癌新药 [21] 各细分领域产业集群 - 形成了生物药、新型化学药、现代中药、诊断试剂、医学检验五大优势领域 [17] - 细胞与基因治疗：以云舟生物为代表，加上百吉生物、赛隽生物等企业形成新型产业集群 [17] - 生物制药：百济神州、康方药业、百奥泰等龙头药企推动形成创新研发高地 [18] - 新型化学药：形成以诺诚健华、众生睿创、必贝特、麓鹏制药等为引领的创新药和高端制剂产业集群 [18] - 现代中药：形成以中一药业、香雪制药、心宝药业为核心的全产业链体系 [18] - 诊断试剂：汇集了万孚生物、达安基因、安必平等代表性企业 [18] 创新能力与研发成果 - 全区每年新增药物临床批件近百件，占广州市90%以上，连续4年全省第一 [21] - 连续5年获批1类创新药上市，累计达到12个，占全省52% [21] - 区内建设有广州实验室、人类细胞谱系大科学研究设施、人体蛋白质组导航国际大科学计划、广州颠覆性技术创新中心等重大创新平台 [22] - 成建制引进钟南山、徐涛、王晓东、赵宇亮等院士团队，形成战略科学家、优秀临床医生、卓越企业家三位一体的“人才天团” [22] 重大项目与外资投入 - 全球医疗巨头万益特在一年内两次追加投资，落地自动化腹膜透析设备生产基地项目，并将全球总部扩产新建APD产线，加速本土化，计划于2028年投产 [25][28] - 2025年4月，新加坡鹏瑞利集团签约打造广州首家外商独资专科医院——鹏瑞利康复医院，预计2026年底投入运营，其医疗健康业务在中国14个城市持有、运营和管理超过25000张床位 [28] - 2025年1-10月，全区新设外资企业341家，同比增长42%，实际利用外资约11.8亿美元，稳居全市第一 [28] - 鹏瑞利集团看重该区雄厚的产业生态、大湾区核心枢纽的区位优势以及高效的营商环境 [30]