公司产品研发进展 - 公司自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14的上市注册申请获中国国家药品监督管理局受理 [1] - 本次申请涵盖其参照药普罗力在中国境内已获批的所有适应症，包括绝经后妇女骨质疏松症、男性骨质疏松症及糖皮质激素诱导的骨质疏松症等 [1] - HLX14的申请基于分析相似性研究、非临床和临床比对研究，数据证明其与参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似 [1] 公司国际化进程 - HLX14的两个产品于2025年下半年在美国、欧盟及英国批准上市，获批适应症覆盖其原研产品在当地的所有适应症 [2] - 2024年9月，HLX14的上市注册申请获加拿大卫生部受理 [2] 市场规模数据 - 根据IQVIA数据，2024年度地舒单抗产品于全球范围内的销售额约为74.63亿美元 [2]

公司研发进展 - 公司自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14的上市注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理 [1] - 本次上市注册申请涉及参照药普罗力®在中国境内已获批上市的所有适应症 [1] - 适应症包括用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症、可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险、用于骨折高风险的男性骨质疏松症及用于骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症 [1]

新产品和新技术研发 - 公司地舒单抗生物类似药HLX14上市注册申请获国家药监局受理[3] - 申请涉及参照药普罗力®在中国境内已获批所有适应症[3] 未来展望 - 2025年下半年，HLX14两个产品分别于美、欧及英获批上市[5] 市场扩张 - 2024年9月，HLX14上市注册申请获加拿大卫生部受理[5] 业绩总结 - 2024年度，地舒单抗产品全球销售额约74.63亿美元[6]

复宏汉霖PD-L1 ADC药物HLX43临床进展 - 核心资产PD-L1 ADC药物HLX43在宫颈癌领域的II期研究结果将在ESMO Asia 2025大会上公布 [1] - 针对PD-L1 ADC的开发在研管线不多，辉瑞的PF-08046054进度最快已至临床III期，HLX43开发领先 [1] *ST苏吴终止上市 - 江苏吴中医药发展股份有限公司收到上海证券交易所决定，终止公司股票上市，并于2025年12月1日进入退市整理期 [2] - 该案例反映A股市场强化“优胜劣汰”，监管对持续经营能力存在重大不确定性公司的出清力度加大，旨在优化市场生态 [2] 热景生物对尧景基因增资 - 热景生物与关联方林长青、北京尧景企业管理中心共同对尧景基因增资，合计出资8000万元，增资价格为2元/注册资本 [3] - 热景生物出资2400万元，增资完成后对尧景基因的持股比例由40.91%变更为38.00%，仍保持重要股东地位 [3] - 8000万元资金注入将增强尧景基因的研发与运营实力，大股东及管理层共同出资彰显内部发展信心 [3] 太龙药业控制权可能变更 - 控股股东郑州泰容产业投资有限公司正在筹划股份转让事宜，可能导致公司控制权发生变更 [4] - 此次转让或为河南区域产业整合的一部分，近期河南国资改革动作频出 [4]

公司研发进展 - 公司控股子公司复宏汉霖于12月1日收到国家药监局关于同意HLX37注射液开展临床试验的批准 [1] - 复宏汉霖拟于条件具备后在中国境内（不含港、澳、台地区）开展HLX37的Ⅰ期临床试验 [1] - HLX37注射液为重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体，拟用于治疗晚期/转移性实体瘤 [1]

公司研发进展 - 公司自主研发的HLX37（重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体注射液）在晚期/转移性实体瘤患者中的1期临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准 [1] 产品管线与适应症 - 获批进入临床试验的产品HLX37是一种针对PD-L1和VEGF的双特异性抗体注射液 [1] - 该产品拟用于治疗晚期或转移性实体瘤 [1]

公司研发进展 - 公司自主研发的HLX37（重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体注射液）在晚期/转移性实体瘤患者中的1期临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准 [1]

新产品和新技术研发 - 公司自主研发的HLX37在晚期/转移性实体瘤患者中的1期临床试验申请获国家药监局批准[3] - HLX37是重组人源化抗PD - L1与抗VEGF双特异性抗体，拟用于治疗晚期/转移性实体瘤[4] 业绩总结 - 2024年度，靶向PD - 1/PD - L1与VEGF双特异性抗体产品全球销售额约为0.92百万美元[5] 市场情况 - 全球首款靶向PD - 1/PD - L1与VEGF双特异性抗体产品于2024年5月获批[5]

公司研发进展 - 控股子公司复宏汉霖收到国家药监局关于HLX37注射液用于治疗晚期/转移性实体瘤的临床试验批准 [1] - 复宏汉霖拟于条件具备后在中国境内开展HLX37的Ⅰ期临床试验 [1] - 截至2025年10月，集团针对HLX37的累计研发投入约为人民币5023万元（未经审计） [1]

泰康人寿举牌复宏汉霖事件 - 泰康人寿于2025年11月20日买入复宏汉霖H股51.85万股，增持后共持有833.71万股，占其H股股本比例达5.10%，触发举牌 [1][3] - 此次增持每股作价67.07港元，共计耗资3477.47万港元，以当日汇率计算，持有股票账面余额为5.13亿元人民币，占泰康人寿上季度末总资产比例为0.03% [3] - 复宏汉霖是一家国际化创新生物制药公司，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病等领域，已在全球获批上市10款产品 [3] 险资举牌整体趋势 - 此次举牌使今年以来险资举牌次数增至37次，创下近10年新高，为历史第二高水平，仅次于2015年的62次 [1][5] - 举牌参与方更加多元，除长城人寿外，还包括中国平安、瑞众人寿、中邮人寿等合计13家保险公司 [5] - 举牌标的行业集中于银行、公用事业、环保、非银金融，且主要集中于H股，体现对红利资产的青睐 [5] 险资举牌目的分析 - 第一类目的为股权投资，选股集中于高ROE资产，以权益法入表可提升险资本身ROE水平，例如东航物流2024年ROE为16%、中国水务2024年ROE为12% [6] - 第二类目的为股票投资，选股集中于高股息、高分红资产，以FVOCI计入表内可稳定贡献分红现金流，且股价波动不影响净利润，例如平安系举牌国有大行、瑞众人寿举牌中信银行等案例 [6]