地舒单抗生物类似药HLX14
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港股开盘:恒指跌0.44%、科指跌0.51%,科技股及新汽车多数走低,新消费概念股走高
金融界· 2025-12-03 01:37
港股市场整体表现 - 12月3日港股主要指数集体低开,恒生指数跌0.44%报25980.89点,恒生科技指数跌0.51%报5595.53点,国企指数跌0.55%报9132.53点,红筹指数跌0.24%报4267.46点 [1] - 大型科技股多数走低,阿里巴巴跌0.76%,腾讯控股跌0.16%,京东集团跌0.34%,网易跌1.52%,快手跌1.38%,哔哩哔哩跌1.08% [1] - 汽车股继续分化,蔚来汽车、小鹏汽车继续走低,濠赌股、食品饮料股、三桶油普遍下跌 [1] - 核电股、建材水泥股、新消费概念股多数上涨,新股金岩高岭新材高开超27% [1] 公司并购与战略投资 - 黑芝麻智能拟斥资约4亿至5.5亿元人民币获取珠海亿智电子科技有限公司多数股权,预期收购于2026年第一季度完成 [2] - 中国秦发非全资附属公司SDE与浙江能源亚太订立供煤协议,将提供15万公吨印度尼西亚燃料煤 [2] - 中国东方集团斥资约5200万元人民币收购江苏神通375.35万股股份 [4] 公司融资与资本运作 - 国富氢能完成配售485.8万股,净筹资约1.97亿港元,约60%用于中国及海外氢能项目的融资投资及合作 [4] - 佑驾创新完成配售1401.28万股新H股,净筹资约2.04亿港元 [5] - 九源基因拟斥资最多1亿元人民币回购股份 [10] 公司股份回购动态 - 腾讯控股斥资约6.36亿港元回购102.8万股,回购价格区间为615.5至625.5港元 [6] - 小米集团斥资1.02亿港元回购250万股,回购价格区间为40.5至40.72港元 [7] - 中国飞鹤斥资1674万港元回购400万股,回购价格区间为4.17至4.20港元 [8] - 中远海控斥资4105.3万港元回购300万股,回购价格区间为13.62至13.81港元 [9] 产品研发与监管进展 - 复宏汉霖地舒单抗生物类似药HLX14的上市注册申请获国家药监局受理,2024年度同类产品全球销售额约为74.63亿美元 [2] - 德琪医药ATG-022联合KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)±化疗的IB/II期研究于中国获授予IND批准 [2] - 加科思-B订立增资协议及股权转让协议,已收到海松资本支付的1.25亿元人民币首付款,资金将用于创新肿瘤疗法管线研发 [2] 资产出售 - 金辉集团附属公司拟以1440万美元出售一艘超级大灵便型船舶 [3] 机构市场观点 - 国元国际认为12月份美联储决策方向存在不确定性,受日本央行鹰派声调影响,港股短期或面临外部扰动,但受美联储转鸽及美元流动性恢复影响,港股整体估值水平具备支撑 [11] - 中泰证券指出交易面与基本面共振,煤炭或迎来新周期,看好2026年煤炭板块投资机会,建议把握高股息低估值、产能增长叠加盈利弹性、煤价见底盈利改善三条主线 [11]
智通港股早知道 特朗普称哈塞特为“潜在的”美联储主席 苹果(AAPL.US)续创历史新高
金融界· 2025-12-03 00:07
宏观经济与政策 - 美国总统特朗普计划在2026年初公布下一任美联储主席人选,并点名国家经济委员会主任凯文·哈塞特为潜在候选人[1] - 根据CME“美联储观察”,美联储12月降息25个基点的概率为89.2%,到明年1月累计降息25个基点的概率为66.6%,累计降息50个基点的概率为25.7%[1] - 经合组织预测发达经济体将在2026年底前结束当前降息周期[1] 全球市场表现 - 隔夜美股道琼斯工业平均指数上涨185.13点,收于47474.46点,涨幅0.39%;标普500指数上涨16.74点,收于6829.37点,涨幅0.25%;纳斯达克综合指数上涨137.75点,收于23413.67点,涨幅0.59%[2] - 苹果涨超1%,连续第七个交易日上涨并续创历史新高;英特尔涨超8%;英伟达涨近1%[2] - 热门中概股多数下跌,纳斯达克中国金龙指数收跌0.65%,小鹏汽车跌近8%[2] 经济增长预测 - 经合组织预估2025年全球经济增长3.2%,2026年增长2.9%,2027年增长3.1%[3] - 经合组织将2025年中国经济增长预估从4.9%上调至5%[3] 科技与半导体行业 - 摩根士丹利预计到2045年人形机器人半导体市场规模将达3050亿美元,2025-2030年需求增长约15%,之后再增长40%[4] - 到2050年,全球人形机器人规模有望达5万亿美元,累计部署量将达10亿台[4] - 摩根士丹利将谷歌2027年TPU产量预测从300万块上调至500万块,增幅67%;2028年预测从320万块上调至700万块,增幅120%[19] 新能源汽车与电池 - 小鹏X9超级增程全球首发华为DriveONE全栈高集成高压油冷发电机,达到1.88kW/kg持续功率密度和≥92%的工况发电效率[5] - 亿纬锂能与中国燃气达成全方位战略合作,聚焦储能技术创新和清洁能源规模化应用[7][8] - 龙蟠科技确认磷酸铁锂行业正在集体提价,原材料价格上涨和需求扩大推动价格上涨[12] 医药与生物技术 - 德琪医药ATG-022联合KEYTRUDA®的IB/II期研究在中国获IND批准[9] - 友芝友生物M701恶性腹水II期数据在《实验血液学与肿瘤学》上发表[11] - 复宏汉霖地舒单抗生物类似药HLX14的上市注册申请获国家药监局受理[13] 企业并购与投资 - 京东收购Ceconomy约59.8%的股本和表决权,总持股将达到85.2%[10] - 黑芝麻智能拟以4亿-5.5亿元收购珠海亿智电子科技有限公司多数股权[14] - 怡俊集团控股控股权易主,获折让约84.40%提全购要约[15][16] 资本市场与IPO - 京东工业香港IPO拟发行2.11亿股,定价区间12.7至15.5港元[17] - 乐摩科技暗盘收报80.5港元,较招股价40港元大涨101.25%;金岩高岭新材暗盘收报9.91港元,较招股价7.3港元涨35.75%[18] 供应链与零部件 - 舜宇光学独家供应豆包手机助手工程样机镜头以及主摄长焦模组[6] - 汇聚科技是谷歌体系核心供应商,MPO业务需求旺盛,光纤收入24/25H1同比高增43%/35%[19]
智通港股早知道 | 特朗普称哈塞特为“潜在的”美联储主席 苹果(AAPL.US)续创历史新高
智通财经· 2025-12-02 23:30
美联储政策与宏观经济展望 - 美国总统特朗普计划在2026年初公布下一任美联储主席人选,并点名国家经济委员会主任凯文·哈塞特为潜在候选人[1] - 据CME"美联储观察",美联储12月降息25个基点的概率为89.2%,维持利率不变的概率为10.8%;到明年1月累计降息25个基点的概率为66.6%,累计降息50个基点的概率为25.7%[1] - 经合组织(OECD)预测发达经济体将在2026年底前结束当前的降息周期[1] 全球及中国经济增长预测 - OECD预估2025年全球经济增长3.2%(持平于前预估),2026年增长2.9%(持平于前预估),2027年增长3.1%(最新预估)[3] - OECD将2025年中国经济增长预估从4.9%上调至5%[3] 美股及热门板块表现 - 隔夜美股道琼斯工业平均指数上涨185.13点,收于47474.46点,涨幅0.39%;标准普尔500种股票指数上涨16.74点,收于6829.37点,涨幅0.25%;纳斯达克综合指数上涨137.75点,收于23413.67点,涨幅0.59%[2] - 热门科技股多数上涨,苹果涨超1%,为连续第七个交易日上涨,续创历史新高,英特尔涨超8%,英伟达涨近1%[2] - 热门中概股多数下跌,纳斯达克中国金龙指数收跌0.65%,小鹏汽车跌近8%[2] 人形机器人及半导体市场前景 - 摩根士丹利预计,到2045年,人形机器人半导体市场规模将达3050亿美元,2025-2030年需求增长约15%,之后再增长40%[4] - 到2050年,全球人形机器人规模有望达5万亿美元,累计部署量将达10亿台[4] 新能源汽车与产业链合作 - 小鹏汽车与华为联合宣布,小鹏X9超级增程全球首发华为DriveONE全栈高集成高压油冷发电机,该发电机达到1.88kW/kg持续功率密度及≥92%的行业领先工况发电效率[5] - 亿纬锂能与中国燃气正式签署战略合作协议,双方将聚焦储能技术创新、清洁能源规模化应用及"双碳"目标落地[7][8] 医药行业研发进展 - 德琪医药-B宣布,中国国家药品监督管理局已批准评估ATG-022联合KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)±化疗的IB/II期CLINCH-2研究的IND申请[9] - 友芝友生物-B宣布,其自主研发的双特异性抗体药物M701治疗恶性腹水的II期临床试验结果已于国际知名医学期刊《实验血液学与肿瘤学》上发表[11] - 复宏汉霖宣布,其自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14的上市注册申请获国家药品监督管理局受理[13] 科技与硬件供应链 - 舜宇光学科技独家供应搭载豆包手机助手工程样机的镜头以及主摄长焦模组[6] - 摩根士丹利将谷歌2027年TPU产量预测从约300万块上调至500万块(上调幅度67%),将2028年TPU产量预测从约320万块上调至700万块(上调幅度120%)[19] - 汇聚科技是谷歌体系主力供应商,其MPO业务技术行业领先,16芯MPO已形成批量出货,光纤收入24/25H1同比高增43%/35%[19] 锂电池材料市场动态 - 龙蟠科技确认磷酸铁锂行业近期有相关涨价行情,公司销售人员正与客户积极沟通涨价事由,主要因原材料价格上涨及市场需求持续扩大[12] 企业并购与股权投资 - 京东在额外的要约接受期结束后收购了Ceconomy约59.8%的股本和表决权,与其未来合作伙伴Convergenta所保留的股份合并计算后,总持股将达到85.2%[10] - 黑芝麻智能拟通过收购股权及注资方式收购珠海亿智电子科技有限公司,预期总代价约人民币4亿元至5.5亿元,完成后将取得目标公司的多数股权[14] - 怡俊集团控股控股权易主,天赋国际集团有限公司以2.3亿港元收购公司75%股权,并随后以每股0.7517港元(较最后收盘价折让约84.40%)提出全面要约[15][16] 资本市场活动与新股表现 - 京东工业香港IPO拟发行约2.11亿股股份,定价区间介于12.7至15.5港元,拟于12月11日开始交易[17] - 乐摩科技暗盘收报80.5港元,较招股价40港元大涨101.25%;金岩高岭新材暗盘收报9.91港元,较招股价7.3港元涨35.75%[18]
上海复星医药(集团)股份有限公司2025年第二次临时股东会决议公告
上海证券报· 2025-12-02 18:32
股东会决议情况 - 公司于2025年12月2日以现场结合网络的方式成功召开了2025年第二次临时股东大会,会议召集、召开及表决程序符合相关法律法规及公司章程规定[2][4] - 出席会议的有表决权股份总数为2,639,554,073股,会议审议并通过了关于选举执行董事的议案,无否决议案[1][2][4] - 公司董事长陈玉卿先生主持会议,11名在任董事中有8名实际出席,部分高管列席会议[3] 药品研发进展:肝素钠注射液 - 公司控股子公司苏州二叶制药有限公司自主研发的肝素钠注射液的药品注册申请已获国家药监局受理,该药品拟用于防治静脉血栓、肺栓塞等多种适应症[8][9] - 截至2025年10月,公司针对该药品的累计研发投入约为人民币861万元,根据IQVIA数据,2024年肝素钠注射液在中国境内的销售额约为人民币13.86亿元[10] - 该药品尚需获得药品注册批准后方可进行商业化生产,此次获受理不会对公司现阶段业绩产生重大影响[10] 药品研发进展:地舒单抗生物类似药HLX14 - 公司控股子公司复宏汉霖自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14的药品注册申请获国家药监局受理,申报适应症覆盖其参照药普罗力®在中国境内已获批的所有适应症[13] - 截至2025年10月,公司针对HLX14的累计研发投入约为人民币3.20亿元,该产品已在美国、欧盟和英国获批上市,其全球同类产品2024年销售额约为74.63亿美元[14][15][16] - HLX14在中国境内商业化前尚需通过GMP符合性检查并获得药品注册批准,此次获受理不会对公司现阶段业绩产生重大影响[17] 私募股权投资基金进展 - 公司参与设立的大连星未来私募股权投资基金发生合伙人变更,原有限合伙人大连融达将其认缴的14,500万元份额转让给大连金运,公司及其他合伙人同意该转让并放弃优先购买权[20][21] - 此次变动后,基金的认缴总规模保持人民币50,000万元不变,公司通过控股子公司持有的基金份额比例仍为51%[22][23] - 新合伙人大连金运为大连市财政局全资持有,截至2025年9月30日其总资产为人民币2,341,235万元,净资产为人民币2,327,757万元,与公司不存在关联关系[23][24]
复星医药:控股子公司地舒单抗生物类似药HLX14获国家药监局受理
华尔街见闻· 2025-12-02 15:17
核心事项 - 公司控股子公司复宏汉霖自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14的药品注册申请获得中国国家药监局受理 [1] - 申请注册分类为治疗用生物制品3.3类 [1] - 申报适应症覆盖参照药普罗力在中国境内已获批的所有适应症 [1] 产品研发进展 - HLX14已在美国、欧盟、英国获批上市,覆盖原研产品的所有适应症 [1] - 该产品于2024年9月获得加拿大卫生部受理上市注册申请 [1] - 截至2025年10月,该产品累计研发投入约为3.20亿元(未经审计) [1] 市场前景 - 根据IQVIA数据,2024年地舒单抗产品全球销售额约为74.63亿美元 [1]
复宏汉霖(02696):地舒单抗生物类似药HLX14的上市注册申请获国家药品监督管理局受理
智通财经· 2025-12-02 10:53
公司产品研发进展 - 公司自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14的上市注册申请获中国国家药品监督管理局受理 [1] - 本次申请涵盖其参照药普罗力在中国境内已获批的所有适应症,包括绝经后妇女骨质疏松症、男性骨质疏松症及糖皮质激素诱导的骨质疏松症等 [1] - HLX14的申请基于分析相似性研究、非临床和临床比对研究,数据证明其与参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似 [1] 公司国际化进程 - HLX14的两个产品于2025年下半年在美国、欧盟及英国批准上市,获批适应症覆盖其原研产品在当地的所有适应症 [2] - 2024年9月,HLX14的上市注册申请获加拿大卫生部受理 [2] 市场规模数据 - 根据IQVIA数据,2024年度地舒单抗产品于全球范围内的销售额约为74.63亿美元 [2]
复星医药子公司地舒单抗生物类似药HLX14药品注册申请获受理
北京商报· 2025-12-02 10:36
药品注册进展 - 公司控股子公司复宏汉霖自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14的药品注册申请获国家药监局受理 [1] - 本次申报适应症参照其原研药普罗力在中国境内已获批上市的所有适应症 [1]
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 地舒单抗生物类似药HLX14(重组抗RANKL全人单克隆抗...
2025-12-02 10:32
新产品和新技术研发 - 公司地舒单抗生物类似药HLX14上市注册申请获国家药监局受理[3] - 申请涉及参照药普罗力®在中国境内已获批所有适应症[3] 未来展望 - 2025年下半年,HLX14两个产品分别于美、欧及英获批上市[5] 市场扩张 - 2024年9月,HLX14上市注册申请获加拿大卫生部受理[5] 业绩总结 - 2024年度,地舒单抗产品全球销售额约74.63亿美元[6]
欧加隆中国总裁吴泽发:坚定“立中国,惠中国,益世界”,将继续加大在中国的投资
中国新闻网· 2025-10-30 07:01
公司战略与本土化承诺 - 公司以“立中国、惠中国、益世界”为清晰指引,构成其本土化战略的宏伟蓝图[1] - 公司业务涵盖九个治疗领域,包括心血管、妇科与生育调节、生殖、皮肤、疼痛、呼吸、男性健康、骨健康和中枢神经[1] - 公司将坚定不移地加大中国市场的投资,进博会是连接业务各方及潜在合作伙伴的重要平台[2] - 公司期待在女性健康、心血管疾病、呼吸疾病、中枢神经疾病等影响家庭健康的疾病领域寻求更多合作[10] 业务发展与投资合作 - 2025年前9个月,中国创新药BD出海在全球创新药中的项目数量占比超过15%,披露总金额占比超过50%[2] - 公司在2025年的BD交易热潮下已敲定一个合作项目并进行商业化部署,积极寻找符合九大治疗领域的本土合作伙伴[3] - 对于BD项目,公司优先考虑临床二期、三期或商业化初期阶段的资产,并关注产品在治疗领域的前景及价值主张[5] - 公司通过与本土生物技术公司合作拓展中国市场,推动产品管线惠及中国患者[3] 产品管线与创新成果 - 公司创新降脂单片复方制剂益立乐于2024年7月正式在中国上市,是首个在中国获批的依折麦布阿托伐他汀单片固定剂量复方制剂[6] - 公司的血脂药物益立妥是“进博宝宝”,展示了进博会平台的成果转化[2] - 公司与复宏汉霖合作,地舒单抗生物类似药HLX14两规格产品先后在美国与欧盟获批上市,标志着首个“中国籍”地舒单抗成功出海[5] - 公司正推进多项真实世界数据研究,深挖依折麦布及其联用方案的临床价值,为血脂管理提供循证医学支持[8] 市场拓展与渠道建设 - 中国成人心血管疾病患病人数达3.3亿,ASCVD占死因构成的40%以上,LDL-C是致病性危险因素之一[6] - 中国成年居民血脂异常的知晓率仅11.7%,治疗率仅10.1%,控制率低至4.8%,存在大量未满足的医疗需求[7] - 公司与三级医院、社区医院等多层级医疗机构开展专业医学能力共建,推动高血脂等慢病在基层实现早筛查、早干预[7] - 公司旗舰项目“欧翎先锋”已为全国约25万名零售药师提供专业培训,并携手阿里健康、京东健康等平台拓展线上线下多元服务场景[8][9] 行业趋势与市场环境 - 中国医药市场快速变化,集采政策推动企业创新,行业增速放缓但本土企业创新能力增强[10] - 公司认为中国市场推动企业变得更加灵活、有适应力,要求产品创新力、上市模式及商业化部署的创新力[10] - 在全球女性健康总负担中,5%由女性特有疾病造成,公司致力于为女性更高发或影响更大的健康难题寻求解决方案[10] - 公司在本届进博会将集中呈现围绕“多元生育困境”与“血脂科学管理”构建的全生命周期健康解决方案[10]
复宏汉霖绩后涨超7%再创新高 国际化战略持续推进 上半年海外产品利润实现超2倍增长
智通财经· 2025-08-26 02:10
股价表现 - 复宏汉霖股价涨超7%至85.7港元 创历史新高 成交额6643.14万港元 [1] 财务业绩 - 上半年收入28.2亿元人民币 同比增长2.67% [1] - 毛利21.99亿元 同比增长10.47% [1] - 股东应占溢利3.9亿元 同比增长0.99% [1] 海外业务突破 - 海外产品销售收入4060万元 利润同比实现超2倍增长 [1] - 美国市场销售放量推动国际盈利水平提升 [1] 国际化进展 - 汉斯状®于2025年2月在欧盟获批用于小细胞肺癌治疗 成为公司第二款欧盟上市产品 [1] - 地舒单抗生物类似药HLX14于2025年7月获EMA积极审评意见 推荐批准两项上市申请 [1]