公司业绩与运营数据 - 中国太保旗下太平寿险前8个月原保险保费收入2170.5亿元 同比增长13.2% [2] - 中国太保旗下太平财险前8个月原保险保费收入1428.09亿元 同比增长0.4% [2] - 大唐新能源前8个月累计发电量2353万兆瓦时 同比增长13.04% [2] - 大唐新能源8月份发电量216.9万兆瓦时 同比增长27.5% [2] 盈利预警公告 - 绿色能源科技集团预计年度净亏损1500万港元至1800万港元 [2] - 时计宝预计2025财年公司拥有人应占亏损约1700万港元 [2] 研发与业务进展 - 复宏汉霖注射用HLX43用于治疗晚期非小细胞肺癌的国际多中心2期临床研究完成澳大利亚首例患者给药 [2] - IFBH附属公司与Citibank订立外汇合约 [2] 股份回购动态 - 腾讯控股耗资5.5亿港元回购84.8万股 回购价格区间636-664港元 [2] - 汇丰控股斥资1.58亿港元回购148万股 回购价格区间106.4-106.9港元 [3] - 恒生银行斥资2380万港元回购20万股 回购价格区间118.5-119.6港元 [3] - 美高梅中国斥资1875.8万港元回购120万股 回购价格区间15.50-15.77港元 [3]

临床研究进展 - 注射用HLX43在晚期非小细胞肺癌患者中的国际多中心2期临床研究已完成澳大利亚首例患者给药 该研究同步于中国境内和美国开展[1] - 研究分为两个阶段 第一阶段进行剂量探索以选择合适剂量 第二阶段为单臂多中心2期临床研究 主要研究终点为客观缓解率[1] - HLX43是靶向PD-L1的抗体偶联药物 利用新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接符与公司自主研发的靶向PD-L1抗体偶联开发 拟用于晚期/转移性实体瘤治疗[1] 临床数据表现 - 2025年9月HLX43的1期临床更新数据在世界肺癌大会上发布 显示在晚期实体瘤患者中持续表现出高应答率和良好安全性[2] - 研究者评估的客观缓解率为37.0% 疾病控制率达87.0%[2] - 在特定患者群体中表现优异：既往使用过多西他赛为三线或以上治疗的NSCLC鳞癌患者ORR为30.0%（3/10例） 2.0mg/kg剂量组的NSCLC鳞癌患者ORR为40.0%[2] - EGFR野生型非鳞状NSCLC人群经确认的ORR达46.7% 其中接收2.5mg/kg剂量治疗的患者ORR达到60.0%[2] - 脑转移患者经确认ORR达36.4% 疾病控制率达到100.0%[2] - PD-L1阳性（TPS≥1%）和PD-L1阴性（TPS<1%）患者的ORR分别达34.4%和38.1%[2] 行业地位 - HLX43为靶向PD-L1的抗体偶联药物 截至公告日全球范围内尚无同类药物获批上市[3]

核心观点 - 公司研发的靶向PD-L1抗体偶联药物HLX43在晚期非小细胞肺癌患者中开展国际多中心2期临床研究 已完成澳大利亚首例患者给药 并同步在中国和美国推进 [1] - 1期临床数据显示HLX43在晚期实体瘤患者中表现出高应答率和良好安全性 客观缓解率达37.0% 疾病控制率达87.0% 且在特定患者亚组中疗效更为显著 [2] - HLX43作为全球首创的靶向PD-L1抗体偶联药物 目前尚未有同类产品在全球范围内获批上市 [3] 临床研究进展 - HLX43国际多中心2期临床研究已完成澳大利亚首例患者给药 研究同时在中国（不含港澳台）和美国开展 [1] - 该2期研究采用两阶段设计：第一阶段进行剂量探索 第二阶段开展单臂多中心2期临床试验 [1] - 主要研究终点为通过盲态独立中心审查委员会评估的客观缓解率（RECIST v1.1标准） [1] 药物特性与机制 - HLX43是通过将许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接符与公司自主研发的靶向PD-L1抗体进行偶联开发的抗体偶联药物 [1] - 该药物拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗 [1] - 全球范围内尚未有靶向PD-L1的抗体偶联药物获批上市 [3] 临床疗效数据 - 1期临床研究显示HLX43在晚期实体瘤患者中的客观缓解率为37.0% 疾病控制率达87.0% [2] - 在既往接受多西他赛三线或以上治疗的NSCLC鳞癌患者中 ORR达到30.0%（3/10例） [2] - 2.0 mg/kg剂量组的NSCLC鳞癌患者ORR为40.0% [2] - EGFR野生型非鳞状NSCLC患者经确认ORR达46.7% 其中2.5 mg/kg剂量组ORR达到60.0% [2] - 脑转移患者经确认ORR为36.4% 疾病控制率达到100.0% [2] - PD-L1阳性（TPS≥1%）患者ORR为34.4% PD-L1阴性（TPS<1%）患者ORR为38.1% [2] 安全性特征 - HLX43在所有剂量水平均表现出良好的安全性特征 [2] - 药物安全性在1期临床研究中得到持续验证 [2]

新产品和新技术研发 - 注射用HLX43国际多中心2期临床研究完成澳大利亚首例患者给药，同步在中国境内与美国开展[3] - HLX43研究分两阶段，目的是评估其在晚期NSCLC中疗效，终点是客观缓解率[4] - HLX43在中国境内晚期/转移性实体瘤处1期临床试验，在美国、日本获许可开展1期临床试验[5] - HLX43在晚期非小细胞肺癌方面，在中国境内、美国、澳大利亚处2期临床试验，在日本获许可开展2期临床试验[5] - HLX43单药或联合治疗晚期/转移性实体瘤，多项适应症在中国境内处2期临床试验[5] - HLX43+汉斯状®在晚期/转移性实体瘤方面，在中国境内处1b/2期临床试验[5] 数据相关 - 2025年9月HLX43的1期临床更新数据显示，研究者评估客观缓解率为37.0%，疾病控制率达87.0%[5] - 既往用多西他赛为三线或以上抗癌治疗的NSCLC鳞癌患者ORR为30.0%（3/10例）[5] - 2.0 mg/kg的HLX43剂量组的NSCLC鳞癌患者ORR为40.0%[5] - EGFR野生型非鳞状NSCLC人群中，经确认的ORR达46.7%，接收2.5 mg/kg的HLX43治疗的患者经确认的ORR达60.0%[5]

HLX43 (PD-L1 ADC) 临床数据 - 截至2025年6月28日 NSCLC患者总计入组56名 其中鳞癌患者29例占51.8% 非鳞癌患者27例占48.2% [2] - 96.4%患者接受过铂类药物治疗 89.3%患者接受过免疫治疗 46.4%患者接受过靶向治疗 [2] - 可评估患者整体ORR达37.0% DCR达87.0% 其中接受3线及以上治疗的非鳞癌患者ORR达46.2% 接受4线及以上治疗的鳞癌患者ORR达28.6% [2] - EGFR野生型非鳞NSCLC患者ORR达46.7% PD-L1阴性人群ORR达38.1% DCR达85.7% 显示抗肿瘤活性不依赖PD-L1表达水平 [2] - ≥3级TRAEs包括贫血19.6% 白细胞减少19.6% 中性粒细胞减少16.1% 淋巴细胞减少12.5% 血小板减少发生率仅3.6% [3] - 21.4%患者出现免疫相关不良事件 其中免疫相关性肺病占14.3% 多数为1-3级且可控 该人群cORR达50% 缩瘤率100% [3] HLX07 (EGFR单抗)联合疗法数据 - II期研究针对EGFR高表达(H评分≥150)且无既往系统治疗的sqNSCLC患者 其中EGFR高表达占比近90% [4] - 患者1:1随机分组 分别接受HLX07 800mg或1000mg联合斯鲁利单抗和化疗 [4] - 中位随访18.6个月 高剂量组mPFS达17.4个月 低剂量组mPFS未达到 两组mOS和mDOR均未达到 [4] - 多数治疗期间TEAE如皮疹等在可控范围内 安全性良好 [4] - 对比1L sqNSCLC标准疗法mPFS约7个月 在研竞品mPFS约10个月 HLX07联合疗法展现显著优势 [4] 公司财务预测与估值 - 预计2025-2027年总体收入分别为58.73亿元/59.70亿元/71.25亿元 同比增长2.60%/1.64%/19.36% [4] - 预计归属于上市公司股东的净利润分别为8.27亿元/7.97亿元/11.22亿元 维持前次预测不变 [4] - 基于DCF贴现模型 目标价由78.01港元/股上调至120.87港元/股 维持买入评级 [4]

核心观点 - 招商证券维持复宏汉霖"强烈推荐"评级 看好HLX43克服PD-1/L1疗法耐药问题并对化疗及靶向治疗失败患者具有潜在疗效 预计2025-2027年净利润分别为9.0亿元、9.6亿元、12.0亿元 [1] 临床数据表现 - HLX43在四线及后线鳞状NSCLC患者(n=28)中ORR达28.6% DCR达82.1% 显著优于多西他赛(ORR=12.8%) [2] - 既往接受多西他赛治疗的三线及后线NSCLC患者(n=10)ORR达30.0% DCR达80% [2] - 接受2 mg/kg剂量治疗患者(n=15)ORR达40.0% DCR达73.3% [2] - 三线及后线非鳞状NSCLC人群(n=26)ORR达46.2% DCR达96.2% [2] - EGFR野生型非鳞状NSCLC患者(n=15)cORR达46.7% DCR达93.3% [3] - 接受2.5 mg/kg剂量治疗患者(n=5)cORR高达60.0% DCR达80% [3] 安全性特征 - 最常见≥3级TRAEs为贫血(19.6%)、白细胞计数减少(19.6%)、中性粒细胞计数减少(16.1%)及淋巴细胞计数减少(12.5%) [3] - 血小板计数减少发生率仅3.6% 血液学毒性较低 [3] - 安全性数据与2025 ASCO披露一致 支持扩展至一线疗法及联合治疗方案 [3] 研发进展与布局 - 全球已入组超过300例患者 在中国、美国、日本等多国推进患者入组 [3] - 积极探索HLX43在宫颈癌、肝细胞癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、鼻咽癌、结直肠癌、胃癌/胃食管交界部癌等实体瘤治疗潜力 [3] - 正在进行HLX43联用其他产品的临床试验 探索"ADC+IO"协同抗肿瘤疗效 [3]

核心观点 - 招商证券维持复宏汉霖"强烈推荐"评级 认为HLX43有望克服PD-1/L1疗法耐药性问题并为晚期实体瘤患者提供新治疗选择 [1] - 预计公司2025-2027年净利润分别为9.0亿元 9.6亿元和12.0亿元 对应PE分别为46倍 43倍和35倍 [1] 临床数据表现 - Ia/Ib期2.0mg/kg和2.5mg/kg剂量组共入组56例NSCLC患者 其中鳞状占51.8%（29例） 非鳞状占48.2%（27例） [2] - 四线及以上鳞状NSCLC患者（n=28）ORR达28.6% DCR达82.1% 显著优于多西他赛12.8%的ORR [2] - 既往多西他赛治疗的三线及以上患者（n=10）ORR达30.0% DCR达80% [2] - 2mg/kg剂量组患者（n=15）ORR达40.0% DCR达73.3% [2] - 三线及以上非鳞状NSCLC人群（n=26）ORR达46.2% DCR达96.2% [2] - EGFR野生型非鳞状NSCLC患者（n=15）cORR达46.7% DCR达93.3% [3] - 2.5mg/kg剂量组患者（n=5）cORR高达60.0% DCR达80% [3] 安全性特征 - ≥3级治疗相关不良事件主要为贫血（19.6%） 白细胞计数减少（19.6%） 中性粒细胞计数减少（16.1%）及淋巴细胞计数减少（12.5%） [3] - 血小板计数减少发生率仅3.6% 血液学毒性较低且安全性良好 [3] 研发进展与布局 - 全球已入组超过300例患者 在中国 美国 日本等多国持续推进患者入组 [3] - 正探索HLX43在宫颈癌 肝细胞癌 食管鳞癌 头颈鳞癌 鼻咽癌 结直肠癌 胃癌/胃食管交界部癌等多种实体瘤的应用潜力 [3] - 同步开展HLX43联合其他产品的"ADC+IO"协同抗肿瘤疗效临床试验 [3]

公司业务发展 - 公司致力于为全球患者提供高质量可负担的生物药 以创新为驱动 持续加大研发投入并搭建一体化生物制药平台[1] - 研发管线涵盖生物类似药和创新药 注重与国际先进水平接轨并严格遵循法规标准[1] - 已与20余家全球企业建立稳固合作关系 通过合作伙伴渠道加速产品全球上市推广[1] 产品进展 - 多款产品在中国成功获批上市 为国内患者提供更多治疗选择[1] - 部分产品获得全球市场准入 覆盖范围持续扩大[1] - 自主开发帕博利珠单抗生物类似药HLX17的IND申请于2025年9月8日获美国FDA许可 拟用于辅助治疗已切除实体肿瘤[2] 研发突破 - HLX17严格依照中美欧生物类似药法规研发 药学比对及临床前研究表明与原研药具相似性[2] - 获得FDA批准标志着向全球市场迈出关键一步 将按计划在美国开展临床试验验证安全有效性[2] 未来规划 - 公司秉持以患者为中心理念 持续提升研发实力并优化产品管线[2] - 加强现有产品市场推广力度 提高产品可及性[2] - 加速全球化布局 推进在研项目进程争取更多创新成果落地[2]

公司业务发展 - 公司致力于为全球患者提供高质量可负担的生物药 以创新为驱动 搭建一体化生物制药平台[1] - 公司研发管线日益丰富 涵盖生物类似药和创新药 注重与国际先进水平接轨并遵循相关法规标准[1] - 已与20余家全球企业建立稳固合作关系 通过合作伙伴渠道与资源加速产品全球推广[1] 产品进展 - 多款产品在中国成功获批上市 为国内患者提供更多治疗选择[1] - 部分产品获得全球市场准入 覆盖范围不断扩大[1] - 自主开发帕博利珠单抗生物类似药HLX17的IND申请于2025年9月8日获美国FDA许可 拟用于辅助治疗已切除实体肿瘤[2] 研发突破 - HLX17严格依照中国欧盟和美国生物类似药法规研发 药学比对及临床前研究表明与原研药具有相似性[2] - 获得FDA批准后将在美国开展临床试验 进一步验证安全性和有效性[2] - 此次突破意味着HLX17向全球市场迈出关键一步[2] 未来规划 - 公司秉持以患者为中心理念 持续提升研发实力并优化产品管线[2] - 加大对现有产品的市场推广力度 提高产品可及性[2] - 推进在研项目进程 加速全球化布局[2]

评级与财务预测 - 天风证券维持复宏汉霖买入评级 目标价由78.01港元/股上调至120.87港元/股 [1] - 预计公司2025-2027年总收入分别为58.73亿元、59.70亿元、71.25亿元 同比增长率分别为2.60%、1.64%、19.36% [1] - 预计2025-2027年归母净利润分别为8.27亿元、7.97亿元、11.22亿元 维持前次预测不变 [1] HLX43临床数据表现 - HLX43在Ia期+Ib期试验中纳入56名NSCLC患者 其中51.8%为鳞癌患者 48.2%为非鳞癌患者 [1] - 96.4%患者接受过铂类药物治疗 89.3%接受过免疫治疗 46.4%接受过靶向治疗 [1] - 整体ORR达37.0% DCR达87.0% [2] - 在26例接受过3线及以上治疗的非鳞癌患者中ORR达46.2% 在28例接受过4线及以上治疗的鳞癌患者中ORR达28.6% [2] - EGFR野生型非鳞NSCLC患者(n=15)的cORR达46.7% [2] - PD-L1阴性人群(n=21)的ORR达38.1%和85.7% 显示抗肿瘤活性不依赖PD-L1表达水平 [2] HLX43安全性特征 - 最常见≥3级TRAEs包括贫血(19.6%)、白细胞减少(19.6%)、中性粒细胞减少(16.1%)、淋巴细胞减少(12.5%) [2] - ≥3级血小板减少发生率较低(3.6%) 血液学毒性低 [2] - 21.4%患者出现免疫相关不良事件 其中免疫相关性肺病占14.3% 多数为1-3级且可控 [2] - 发生免疫相关性肺病患者显示更高疗效水平(cORR50% 缩瘤率100%) [2] HLX07临床进展 - HLX07联合斯鲁利单抗用于一线治疗EGFR高表达sqNSCLC患者的II期研究显示 高剂量组mPFS达17.4个月 [4] - 低剂量组mPFS在随访时未达到 两组mOS和mDOR均未达到 [4] - 多数治疗期间TEAE如皮疹等在可控范围内 安全性良好 [4] - 对比1L sqNSCLC标准疗法mPFS约7个月及在研竞品mPFS约10个月 HLX07联合方案17个月mPFS表现突出 [4] 产品定位与市场潜力 - HLX43疗效出色且安全性良好 不受PD-L1表达限制 有望成为全球稀缺的广谱新一代ADC药物 [3] - HLX07联合方案为1L sqNSCLC治疗提供新思路 [4]