靶向PD-L1抗体偶联药物

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复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)用於治疗晚期...
2025-09-18 09:30
新产品和新技术研发 - 注射用HLX43国际多中心2期临床研究完成澳大利亚首例患者给药,同步在中国境内与美国开展[3] - HLX43研究分两阶段,目的是评估其在晚期NSCLC中疗效,终点是客观缓解率[4] - HLX43在中国境内晚期/转移性实体瘤处1期临床试验,在美国、日本获许可开展1期临床试验[5] - HLX43在晚期非小细胞肺癌方面,在中国境内、美国、澳大利亚处2期临床试验,在日本获许可开展2期临床试验[5] - HLX43单药或联合治疗晚期/转移性实体瘤,多项适应症在中国境内处2期临床试验[5] - HLX43+汉斯状®在晚期/转移性实体瘤方面,在中国境内处1b/2期临床试验[5] 数据相关 - 2025年9月HLX43的1期临床更新数据显示,研究者评估客观缓解率为37.0%,疾病控制率达87.0%[5] - 既往用多西他赛为三线或以上抗癌治疗的NSCLC鳞癌患者ORR为30.0%(3/10例)[5] - 2.0 mg/kg的HLX43剂量组的NSCLC鳞癌患者ORR为40.0%[5] - EGFR野生型非鳞状NSCLC人群中,经确认的ORR达46.7%,接收2.5 mg/kg的HLX43治疗的患者经确认的ORR达60.0%[5]