生物制药

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(经济观察)中国生物制造进入产业化加速关键期
中国新闻网· 2025-09-28 12:49
(经济观察)中国生物制造进入产业化加速关键期 中新社湖南常德9月28日电 (记者 刘育英)作为中国着力培育的未来产业之一,当前生物制造领域正进入 技术突破和产业化加速的关键阶段。 在近日举行的2025中国生物制造科技创新论坛上,中国工程院院士、北京化工大学校长谭天伟介绍,生 物制造是以工业生物技术为核心,利用生物体,包括酶和微生物细胞,结合工程学的原理进行产品的规 模化生产。生物制造和酶、微生物等密切相关,可以横跨很多行业,在医药、农业、食品、化工、材料 中都可以得到应用。 据预测,到2050年全球生物制造有望创造30万亿美元的经济价值,占全球制造业的三分之一。谭天伟表 示,生物制造已经成为大国博弈的制高点,欧洲和美国都制定了相关的中长期发展战略规划。 2025年中国政府工作报告首次将生物制造作为未来产业。中国工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼 表示,中国生物制造产业发展正稳健前行,产业总规模已达近万亿元(人民币,下同),发酵产能占全球 70%以上,一批有竞争力的生物制造产业集聚区逐步成长壮大。 中国地方政府纷纷布局生物制造赛道。以湖南省常德市为例,2024年,该市35家合成生物制造企业实现 产值125亿元 ...
Qiagen (NYSE:QGEN) 2025 Conference Transcript
2025-09-25 10:47
Qiagen (NYSE:QGEN) 2025 Conference September 25, 2025 05:45 AM ET Company ParticipantsMichael Ryskin - Managing DirectorJohn Gilardi - VP & Head - Corporate CommunicationsOlivier Loeillot - CEO, President & DirectorJason Garland - CFOMichael RyskinThanks for joining us. My name is Mike Riskin. I'm on the Bank of America Life Science Tools and Diagnostics team, based out of New York. We're excited for our next session. We're joined by John Gilardi, Head of Investor Relations for QIAGEN. John, thank you so mu ...
Stevanato Group (NYSE:STVN) 2025 Conference Transcript
2025-09-24 10:47
**Stevanato Group (STVN) 2025年9月电话会议纪要** **涉及的行业或公司** * 公司为Stevanato Group (NYSE: STVN) 一家为生物制药和诊断行业提供药物 containment、药物输送系统和工程解决方案的公司[3] * 行业涉及生物制药、体外诊断和医药工程[3] **核心观点和论据** **财务表现与业务概览** * 公司业务分为两大板块:生物制药和诊断解决方案(占营收约85%)以及工程板块(占营收约15%)[3] * 2025年第二季度营收按固定汇率计算增长10% 按报告计算增长8% 高价值解决方案增长13%[9] * 毛利率扩张超过200个基点 主要驱动因素为Latina和Fishers新工厂的进展、产品组合向高价值产品转变 以及小瓶需求趋于稳定[10] * 公司规模自2019年以来增长超过一倍(从2019年的5.37亿美元) 高价值产品占比从17%提升至约40% 推动中期利润率扩张超过500个基点[11] * 2025年上半年订单量增长超过10% 几乎达到两位数增长 与公司对市场今年实现个位数增长的预期一致[13] **增长驱动与战略重点** * 战略支柱包括全球扩张、增加高价值产品产能、靠近客户[5] * 投资重点在高价值产品 以满足生物制剂领域的高要求[6] * 研发投入集中在用于高价值解决方案的玻璃 containment 解决方案(如Alba®和NEXA®)以及药物输送系统的专有解决方案[7] * 与主要客户有多年的合作伙伴关系和多年期管道 产能扩张与客户计划保持一致[7] * 受到人口老龄化和制药公司外包非核心能力趋势的长期顺风支持[7] **产能扩张与工厂进展** * Fishers, Indiana工厂:投资超过5亿美元 主要生产高价值注射器和高价值小瓶 以及部分用于药物输送系统的CMO业务 预计2025年底实现正毛利率 2028年完成爬坡[8][27][28] * Latina, Italy工厂:分为两个阶段投资 第一阶段生产注射器 已在2024年第三季度实现毛利率层面的收支平衡 第二阶段根据与重要客户的协议 建立EZ-fill®卡式瓶产能 计划2026年底/2027年初产生首批商业收入 爬坡至2028年[8][26][27] * 预计Fishers工厂的资本支出与收入比率约为1:1[28] * 新工厂主要生产高价值产品 预计其盈利能力将高于集团当前平均水平[29] **市场动态与需求展望** * 小瓶市场:正从2024年显著下降(约30%)中复苏 预计2025年增长但未完全恢复至疫情前水平 2026年实现正常化(与疫情前相比稳定增长 低个位数)[10][13][15] * 工程板块:正在执行优化计划 重新设计布局 改善项目管理 需求良好 受检测机器以及药物输送系统组装和包装线的驱动 预计该板块中期内将实现个位数增长[16][19] * GLP-1疗法:公司通过提供注射器、卡式瓶、小瓶以及组装和包装线等多种产品参与该市场 但业务并不集中于单一治疗领域 也在生物类似药、单克隆抗体等领域增长[19][20] * 未来在GLP-1领域的机会在于药物输送系统的专有解决方案 特别是生物类似药通常没有自己的IP解决方案[21] * 对于口服GLP-1 公司认为市场将同时存在口服和注射剂型 但注射剂型将占主导份额[22][23] **合同与客户关系** * 与主要客户签有多年期协议 为Latina和Fishers的产能提供了能见度 并有锚定客户提供保护[24] * 合同保护措施包括最低采购水平、价格调整、惩罚条款 以及可能的重要客户预付款[25] * 生产线并非独家专用 在依靠锚定客户的同时 继续开发市场与其他重要客户合作[25] **运营与成本** * 受关税影响 预计对利润水平产生约400万欧元的负面影响 但通过本地化生产和供应链控制来缓解影响[30][31] * 价格方面 高价值解决方案未感受到巨大压力 客户更关注质量、全球布局和供应可靠性 但在小瓶领域因去库存导致供过于求 过去18个月压力较大 但随着需求正常化而改善[34] **利润率与盈利能力** * 高价值解决方案的毛利率范围在40%至70%之间 而标准产品在15%至35%之间 向高价值产品转变是利润率扩张的主要驱动力[39] * 新工厂的爬坡(规模效应)和产品组合转变是未来利润率改善的关键因素[29][39] **其他重要内容** **监管与环境因素** * 欧洲NEXA®(可能指NX1法规)被视为一种软顺风 有助于加速市场向即用型配置转换 但非唯一原因 其他优势包括总拥有成本、更好质量、供应可靠性等[32][33] **生物类似药机会** * 生物类似药通常会复制原研药的容器解决方案 为公司带来机会[35] * 在药物输送系统方面 生物类似药通常没有自己的IP产品 这为公司的专有解决方案提供了机会[21][35] * 为生物类似药和原研药提供产品 盈利能力保持一致 价格主要受数量驱动而非客户类型[36][37] **公司定位与展望** * 公司对2026年及以后持积极态度 认为已投资于正确的产品和时机 准备好利用近年来的重要投资 并看到暂时的逆风正在消退[41] * 公司致力于利用生物制剂增长和向高价值产品转换的机会[12][41]
2025质谱大会:SCIEX发布重磅新品
仪器信息网· 2025-09-23 03:58
摘要 : SCIEX在2025年中国质谱学术大会上发布高分辨质谱ZenoTOF8600,并实现Triple Quad™ 7500+本土化生产,推动精准医学与生物制药发展。 特别提示 微信机制调整,点击顶部"仪器信息网" → 右上方"…" → 设为 ★ 星标,否则很可能无法看到我们的推送。 仪器信息网讯 2025年9月20日,中原科技名城郑州迎来了一场质谱领域的学术盛宴——2025年中国质谱学术大会盛大开幕。本次大会由中国 物理学会质谱分会、中国化学会质谱分析专业委员会、中国仪器仪表学会分析仪器分会联合主办,郑州大学与抗病毒性传染病创新药全国重点 实验室共同承办。全球质谱技术领导者SCIEX以"技术+制造"双轮驱动战略惊艳亮相,不仅重磅发布了高分辨质谱系统ZenoTOF 8600,更宣 布其旗舰级三重四极杆质谱系统7500+正式实现中国本土化生产,标志着SCIEX在中国市场的战略布局进入全新阶段。 高分辨质谱技术再突破:ZenoTOF 8600成全场焦点 在大会展区,SCIEX最新发布的ZenoTOF 8600高分辨质谱系统成为众多学者与行业专家关注的焦点。该设备在灵敏度、扫描速度及碎裂模 式三大维度实现显著提 ...
恒瑞医药:SHR-3045注射液获准开展临床试验
智通财经· 2025-09-18 09:23
药物研发进展 - 子公司广东恒瑞医药和上海恒瑞医药获得国家药监局核准签发的SHR-3045注射液药物临床试验批准通知书 将于近期开展临床试验[1] - SHR-3045注射液为治疗用生物制品 通过抑制免疫细胞功能实现类风湿关节炎治疗中的炎症抑制和临床症状改善作用[1] - 目前国内外市场尚无同类药物获批上市 显示该产品具有潜在首创性[1] 研发投入情况 - SHR-3045注射液相关项目累计已投入研发资金约3,554万元人民币[1]
复宏汉霖:持续发力,稳步拓展生物制药版图
搜狐网· 2025-09-16 09:15
公司业务发展 - 公司致力于为全球患者提供高质量可负担的生物药 以创新为驱动 搭建一体化生物制药平台[1] - 公司研发管线日益丰富 涵盖生物类似药和创新药 注重与国际先进水平接轨并遵循相关法规标准[1] - 已与20余家全球企业建立稳固合作关系 通过合作伙伴渠道与资源加速产品全球推广[1] 产品进展 - 多款产品在中国成功获批上市 为国内患者提供更多治疗选择[1] - 部分产品获得全球市场准入 覆盖范围不断扩大[1] - 自主开发帕博利珠单抗生物类似药HLX17的IND申请于2025年9月8日获美国FDA许可 拟用于辅助治疗已切除实体肿瘤[2] 研发突破 - HLX17严格依照中国欧盟和美国生物类似药法规研发 药学比对及临床前研究表明与原研药具有相似性[2] - 获得FDA批准后将在美国开展临床试验 进一步验证安全性和有效性[2] - 此次突破意味着HLX17向全球市场迈出关键一步[2] 未来规划 - 公司秉持以患者为中心理念 持续提升研发实力并优化产品管线[2] - 加大对现有产品的市场推广力度 提高产品可及性[2] - 推进在研项目进程 加速全球化布局[2]
Repligen(RGEN) - 2025 FY - Earnings Call Transcript
2025-09-04 13:02
财务数据和关键指标变化 - 第二季度剔除新冠相关业务后的有机增长率为17% [5][6] - 上半年总收入实现中双位数增长 订单增长20% [7] - 全年指引上调约50个基点 尽管面临特定基因治疗项目带来的100个基点逆风 [7] - 新模态业务上半年占总销售额17% 其中基因治疗占50% mRNA占30% 细胞治疗占剩余部分 [14] - 硬件业务收入增长高双位数 订单增长超过20% [18] - 色谱业务增长超过40% [52] - 预计全年EBITDA利润率约为19% 长期目标为30% [67][68] 各条业务线数据和关键指标变化 - 单克隆抗体业务表现良好 [7] - 新模态业务占比略低于20% 拥有多个规模超过100万美元的客户 [12][13] - ATF硬件业务持续繁荣 下游硬件系统(TFF和色谱系统)市场份额增加 [21] - 流体管理业务近期增长良好 赢得大量RFP [59] - 蛋白质业务去年表现不佳 但预计将恢复增长 [70] - 过程分析技术(PAT)业务表现稳健 FlowVPX技术已安装在25%的系统中 [22][56] 各个市场数据和关键指标变化 - 上半年制药公司和CDMO表现均强劲 [7] - 中国生物制药市场预计2026年开始增速将超过其他市场 [34] - 中国市场内容采购比例发生变化 从之前80%欧美/20%本地变为65%本地/35%欧美 [35] - 中国市场竞争加剧 每个细分市场出现多个本地参与者 [37][38] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 实施重点客户管理策略 从向顶级制药公司销售1种产品增加到平均3-4种产品 [26][27] - 在中国采取"为中国而战"战略 考虑与本地公司合作 [36] - ATF业务在50种商业药物中使用 预计将看到N-1和N级应用的扩展 [45][46][47] - 计划在未来五年内使业务规模翻倍 主要通过有机增长实现 [49][77] - 推出新产品包括一次性混合器 双链RNA和三款新色谱树脂 [63] - 正在测试将Maverick PAT技术与ATF结合 [64] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计硬件业务将进入新的七年增长周期 特别是亚洲市场增长 [24][25] - 对中国市场长期增长前景乐观 认为需要承担有限的计算风险 [39] - 对ATF竞争地位充满信心 认为任何新竞争者都需要多年时间才能达到当前水平 [42][43] - 认为IRA和潜在MFN政策可能带来机遇而非威胁 因为公司产品能帮助提高效率和降低成本 [72][73][75] - 关税影响有限 约200万美元收入影响且基本为零利润率 [65][66] 其他重要信息 - 拥有7亿美元现金储备 并购重点放在带来差异化技术的资产上 [78][79] - 边际改善预计每年1-2个百分点 通过价格提升和生产力改善实现 [68][69] - 产品组合变化: ATF和蛋白质业务利润率高于平均水平 流体管理业务利润率低于平均水平 [70] 问答环节所有提问和回答 问题: 新模态业务的具体构成和规模 - 新模态业务占比略低于20% 拥有多个规模超过100万美元的客户 [12] - 上半年新模态业务占销售额17% 其中基因治疗50% mRNA30% 细胞治疗20% [14] 问题: 硬件业务强劲表现的原因 - 硬件业务增长得益于ATF繁荣和下游系统市场份额增加 [21] - PAT技术的采用推动系统销售 25%的系统包含FlowVPX技术 [22] 问题: 中国市场的战略调整 - 需要专门的中国战略 考虑与本地公司合作 [36] - 中国市场本地竞争加剧 需要选择合适的合作伙伴 [38] 问题: ATF业务的竞争态势 - 对ATF竞争地位充满信心 认为需要多年时间才能出现有竞争力的产品 [42][43] - 预计下半年开始看到大型项目的设备收入 主要集中在下半年 [44][45] 问题: 利润率改善路径 - 预计每年边际改善1-2个百分点 通过运营杠杆和价格提升实现 [68][69] - 产品组合变化将提供有利影响 特别是蛋白质业务恢复增长 [70] 问题: 关税和政策影响 - 关税影响约200万美元收入 基本为零利润率 [65][66] - 认为IRA和MFN政策可能带来机遇 因为公司产品能帮助客户提高效率 [72][75] 问题: 并购战略和资金使用 - 拥有7亿美元现金储备 重点寻找带来差异化技术的资产 [78] - 业务翻倍计划主要通过有机增长实现 并购不是必需但会持续关注机会 [77][79]
多国人工智能、生物制药企业看好成都投资环境,“投资盖碗茶”促成跨境合作机遇
搜狐财经· 2025-09-03 11:57
会议概况 - 成都举行"投资盖碗茶"外企圆桌会 聚焦深化科技创新合作与跨境投资机遇[1] - 瑞典 新加坡 韩国等国企业代表参与 涉及人工智能 生物制药 数字经济领域交流[1] - 成都市投促局 科技局现场解读外商投资支持政策与国际科技合作支持政策[1] 外资投资表现 - 成都上半年外商直接投资达8.06亿美元 新设外资企业325家 居中西部城市首位[3] - 成都针对外资研发中心落地开办 投资到位 研发三个环节提供资金支持[3] - 2023年将组织开展符合条件外资企业的首次申报[3] 企业合作案例 - 瑞典Anocca公司战略副总裁曾在川大攻读外科学 视成都为第二故乡[3] - 该公司专注TCRT细胞疗法 已获得2亿美元融资[3] - 计划在成都开展临床实验落地[3] - 韩国Patrivio公司展示AI驱动的个人财务管理应用 现场与成都企业建立联系[7] - 新加坡Trinket公司高管认可成都科技产业发展潜力与现代化工业基础[7] 园区建设规划 - 新川创新科技园为新加坡与四川合作共建园区[7] - 成都将持续优化外资支持政策 推进国别园区建设[7] - 目标成为跨国企业西部科创投资首选地[7]
桂林三金(002275):经营质量稳步提升,生物药业务管理持续优化
中邮证券· 2025-09-03 06:17
投资评级 - 维持"买入"评级 [7][8][9] 核心观点 - 公司经营质量稳步提升 2025H1营业收入9.98亿元同比下降6.56% 归母净利润2.87亿元同比下降4.70% 但经营现金流净额3.17亿元同比大幅增长55.75% [3] - 盈利能力持续提升 2025H1毛利率75.74%同比提升1.01个百分点 归母净利率28.73%同比提升0.56个百分点 扣非净利率26.62%同比提升0.96个百分点 [4] - 中药板块通过新剂型开拓院内市场 二、三线品种眩晕宁片/颗粒、拉莫三嗪片等步入快速成长阶段 [5] - 生物制药板块研发管线持续推进 BC006单抗注射液完成腱鞘巨细胞瘤适应症Ⅰ期临床 新增特发性肺纤维化适应症临床试验获批 [6] - 预计2025-2027年营业收入分别为23.07/24.28/25.57亿元 归母净利润分别为4.71/5.18/5.71亿元 对应PE分别为19/17/15倍 [9][11] 财务表现 - 2025H1分季度业绩:Q1营收4.67亿元同比下降3.32% Q2营收5.32亿元同比下降9.23% [3] - 工业营收9.71亿元同比下降6.44% 毛利率77.25%同比提升0.88个百分点 商品流通营收0.24亿元同比增长9.44% [4] - 费用控制成效显著:管理费用率6.19%同比下降0.97个百分点 研发费用率6.10%同比下降1.30个百分点 [4] - 预测2025年营业收入23.07亿元同比增长5.15% 归母净利润4.71亿元同比下降9.76% [11] 业务发展 - 中药板块核心产品"三金"、"桂林西瓜霜"品牌优势显著 西瓜霜系列、三金片系列通过舒咽清喷雾剂等新剂型开拓院内空白市场 [5] - 生物药研发管线包括BC006、BC007、BC008抗体注射液项目 BC007和BC008处于I期临床试验阶段 [6] - 白帆生物加强商务拓展 推进生产项目导入 提升运营效率 [6] 估值指标 - 当前股价15.06元对应2025年预测PE 18.67倍 2026年16.94倍 2027年15.40倍 [11] - 市净率方面 2025年预测为2.74倍 2026年2.61倍 2027年2.47倍 [11] - EV/EBITDA倍数持续改善 从2024年12.69倍降至2027年9.26倍 [11]
桂林三金(002275) - 002275桂林三金投资者关系管理信息20250829
2025-09-01 08:52
财务业绩 - 2025年上半年营业总收入99,833.94万元,同比下降6.56% [2] - 利润总额34,185.01万元,同比下降3.74% [2] - 归属于上市公司股东的净利润28,682.55万元,同比下降4.70% [2] 生物制药业务 - 生物制药板块处于研发周期长、高投入、高风险的行业遇冷期 [2] - 白帆生物受投融资环境影响出现产能闲置,客户资源较2023年有增长但未达规模生产要求 [2] - 宝船生物多个研发管线处于新药阶段,尚无药品上市,研发支出金额较大 [2] - BC006单抗注射液项目即将完成I期临床试验 [3] - 生物制药板块正在积极寻求合作伙伴 [3] 产品线发展 - 二线、三线品种总体增长态势好于一线品种 [3] - 蛤蚧定喘胶囊有望延续去年增速,但随着体量扩大会逐渐放缓 [3] - 眩晕宁系列销量已于2021年突破亿元大关,去年个位数增长,今年目标两位数增长 [3] - 舒咽清喷雾剂、复方感冒灵颗粒、三金颗粒等品种力争保持较高增速 [3] 销售与费用管理 - 销售费用投放更加精准化,重点向二、三线品种倾斜 [3] - 一线品种销售费用率相对较低 [3] - 全年销售费用率与销售收入相互匹配,不会有大变化 [3] 库存管理 - 通过BI智能分析系统和"成品库存标准模型"提升库存周转效率 [3] - 库存水平较往年同期明显下降,稳定维持在1.5-2个月的健康周期 [4] - 带动渠道端、终端库存同步优化 [3] 分红政策 - 公司持续实施现金分红政策,充分考虑经营情况和可持续发展能力 [3] - 除非有特殊资金需求,分红政策保持不变 [3]