公司业务发展 - 公司致力于为全球患者提供高质量可负担的生物药 以创新为驱动 持续加大研发投入并搭建一体化生物制药平台[1] - 研发管线涵盖生物类似药和创新药 注重与国际先进水平接轨并严格遵循法规标准[1] - 已与20余家全球企业建立稳固合作关系 通过合作伙伴渠道加速产品全球上市推广[1] 产品进展 - 多款产品在中国成功获批上市 为国内患者提供更多治疗选择[1] - 部分产品获得全球市场准入 覆盖范围持续扩大[1] - 自主开发帕博利珠单抗生物类似药HLX17的IND申请于2025年9月8日获美国FDA许可 拟用于辅助治疗已切除实体肿瘤[2] 研发突破 - HLX17严格依照中美欧生物类似药法规研发 药学比对及临床前研究表明与原研药具相似性[2] - 获得FDA批准标志着向全球市场迈出关键一步 将按计划在美国开展临床试验验证安全有效性[2] 未来规划 - 公司秉持以患者为中心理念 持续提升研发实力并优化产品管线[2] - 加强现有产品市场推广力度 提高产品可及性[2] - 加速全球化布局 推进在研项目进程争取更多创新成果落地[2]