港股市场整体表现 - 12月15日港股主要指数集体低开，恒生指数跌1%报25718.14点，恒生科技指数跌1.34%报5562.67点，国企指数跌1.09%报8980.13点，红筹指数微跌0.06%报4148.1点 [1] - 大型科技股普遍走低，阿里巴巴跌2.14%，腾讯控股跌1.62%，京东集团跌0.61%，小米集团跌1.54%，网易跌1.19%，美团跌0.78%，快手跌1.7%，哔哩哔哩跌1.64% [1] - 创新药、中资券商及汽车板块多数下跌，歌礼制药跌5.92%，昭衍新药跌3.48%，光大证券跌超1%，理想汽车跌超2%，小鹏汽车跌近2% [1] - 三胎概念股与光伏股多数上涨，明星股锦欣生殖涨约3% [1] 公司经营与财务数据 - 中远海能订立造船合约，将建造一艘乙烯船和十八艘油轮，总代价为人民币78.82亿元 [2] - 众安在线前11月累计原保险保费收入总额约为人民币329.04亿元 [3] - 富力地产前11个月总销售收入约127亿元，同比增长24.63% [4] - 亿达中国前11个月合约销售金额约为6.81亿元，同比减少23.22% [5] - 卡森国际与供应商订立钢结构采购合约，涉资4353.66万元 [5] 医药与生物科技进展 - 拨康视云成功举行CBT-004的第2期临床试验后会议 [6] - 复宏汉霖的汉斯状®联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗的上市注册申请获国家药监局受理并纳入优先审评 [6] - 石药集团的多恩益®(盐酸伊立替康脂质体注射液)新适应症获上市批准，联合用于转移性胰腺癌患者的一线治疗 [6] - 碧生源加码投资ERX维持3%持股，支持非GLP-1减肥疗法创新研发 [7] - 恒瑞医药的HRS-1780片获药物临床试验批准通知书 [8] 企业资本运作与投资 - 中航科工附属公司中航机载拟以对价2.02亿元收购航投誉华59.1816%的合伙权益 [9] - 中国环境资源拟以900万元收购四川源莱顺再生资源有限公司90%股权 [10] - 中航科工建议实施H股全流通 [11] - 亚博科技控股与支付宝(杭州)订立框架协议 [12] 机构市场观点 - 国信证券认为港股短期调整为2026年市场上涨打开空间，11月南向资金净流入港股市场超1100亿元人民币，预测港股2026年有望在30000-32000点之间运行 [13] - 中信建投指出2025年贵金属行情强势，分三段交易，当前美国经济隐含科技革命、财政扩张和供应链脱钩三个长周期因素，美联储宽松预期支撑贵金属 [13] - 中信证券预计旺盛的AI模型训练与推理需求将推动云计算厂商业绩上行，2026年供给紧缺程度有望边际改善，云计算收入同比增速预计进一步加速 [14] - 中信建投认为锂产业链2026年应重视资源自给率指标及未来几年产量有显著增长的标的，锂价波动熨平后应重视企业自身成长 [14]

重大事项 - 复宏汉霖(02696)旗下汉斯状®联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗的上市注册申请获国家药监局受理并纳入优先审评 [1] - 碧生源(00926)加码投资ERX维持3%持股以支持非GLP-1减肥疗法的创新研发 [1] - 石药集团(01093)旗下多恩益®(盐酸伊立替康脂质体注射液)的新适应症获得上市批准 [1] - 中远海能(01138)订立造船合约将建造一艘乙烯船和十八艘油轮总代价为78.82亿元 [1] - 诺诚健华(09969)旗下奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的IIb期临床试验取得积极结果并已启动III期临床试验 [1] - 德林控股(01709)在选定海外矿场部署高效挖矿硬件继续积极发展及扩展机构级比特币挖矿业务 [1] - 粉笔(02469)与华图订立战略合作协议旨在巩固双方在行业的领导地位 [1] 经营业绩 - 富力地产(02777)前11个月总销售收入约127亿元同比增长24.63% [1] - 众安在线(06060)前11个月原保险保费收入总额约为329.04亿元 [1] - 越秀地产(00123)前11个月累计合同销售金额约972.18亿元 [1] - 华润置地(01109)前11个月累计合同销售金额约1926亿元同比减少15.9% [1]

公司要闻 - 中远海能订立造船合约，将建造一艘乙烯船和十八艘油轮，总代价为人民币78.82亿元 [1] - 众安在线前11月累计原保险保费收入总额约为人民币329.04亿元 [2] - 富力地产前11个月总销售收入约127亿元，同比增长24.63% [3] - 亿达中国前11个月合约销售金额约为6.81亿元，同比减少23.22% [4] - 卡森国际与供应商订立钢结构采购合约，涉资4353.66万元 [4] - 拨康视云-B成功举行CBT-004的第2期临床试验后会议 [5] - 复宏汉霖汉斯状®联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗的上市注册申请获国家药监局受理并纳入优先审评 [5] - 石药集团多恩益®(盐酸伊立替康脂质体注射液)的新适应症获上市批准，联合用于转移性胰腺癌患者的一线治疗 [5] - 碧生源加码投资ERX维持3%持股，支持非GLP-1减肥疗法创新研发 [6] - 恒瑞医药HRS-1780片获药物临床试验批准通知书 [7] - 中航科工附属中航机载拟收购航投誉华59.1816%的合伙权益，对价2.02亿元 [8] - 中国环境资源拟900万元收购四川源莱顺再生资源有限公司90%股权 [9] - 中航科工建议实施H股全流通 [10] - 亚博科技控股与支付宝(杭州)订立框架协议 [11] 融资与回购动态 - 百胜中国订立股份回购协议，截至2026年上半年总回购金额约4.6亿美元，其中包括香港计划项下约8.8亿港元，公司计划在2026年通过股息和股份回购向股东返还15亿美元 [12] - 腾讯控股斥资约6.36亿港元回购104.4万股，回购价601.5-616港元 [13] - 玄武云斥资6467.79港元回购6000股股份，回购价1.05-1.07港元 [14] - 中远海控斥资6086.05万港元回购446.1万股，回购价13.38-13.82港元 [15] - 吉利汽车斥资2392.41万港元回购136.2万股，回购价17.29-17.82港元 [16] - 中国安储能源拟折让约19.12%发行合共5.24亿股，净筹约2.882亿港元 [16]

药品研发进展 - 公司控股子公司复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液（汉斯状®）用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌已被纳入国家药监局的突破性治疗药物程序 [1] 药品属性与市场地位 - 该药品为创新型抗PD-1单抗 [2] - 截至2025年11月20日，该药品已在中国、欧盟、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡及印度等国家/地区获批上市 [2] - 在中国境内已获批的适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌 [2] 全球监管认可与研发管线 - 该药品相关适应症已获得美国、欧盟、瑞士及韩国等国家/地区的药品监管部门授予孤儿药资格认定 [2] - 以该药品为核心的多项联合疗法正在全球多个国家和地区开展临床试验，覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症 [2]

公司动态 - 公司控股子公司复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液（汉斯状®）用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌已被纳入突破性治疗药物程序 [1] - 该药品为创新型抗PD-1单抗 [1] - 截至公告日期，全球范围内尚无靶向PD-1的单克隆抗体药品获批用于胃癌新辅助/辅助治疗 [1] 行业市场 - 2024年，靶向PD-1的单克隆抗体药品于全球的销售额约为457.04亿美元 [1]

公司业务与定位 - 公司为全球化医药健康产业集团 直接运营制药 医疗器械与医学诊断 医疗健康服务三大业务板块 并通过联营公司覆盖医药商业领域[1] - 核心业务覆盖美国 欧洲 非洲 印度和东南亚等海外市场 形成开放式全球化药品创新研发体系[1] - 研发聚焦肿瘤（实体瘤 血液瘤）和免疫炎症核心治疗领域 重点强化抗体/ADC 细胞治疗 小分子三大核心技术平台[1] 创新研发与产品成果 - 采用自主研发 合作开发 许可引进 产业投资等开放式创新模式推动技术转化[2] - 推出中国首个生物类似药汉利康® 首个国产曲妥珠单抗生物类似药汉曲优® 全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗汉斯状®[2] - 罕见病领域已有5款治疗药物上市 在研罕见病适应症达10项 创新药复迈宁®获批双适应症填补罕见肿瘤治疗空白[2] 技术引进与本土化 - 奕凯达®成为中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品 截至2024年底累计惠及超800例淋巴瘤患者[3] - 2023年10月首台国产达芬奇手术系统落地 中国成为美国外全球唯一达芬奇主机生产基地[3] - 2024年6月直观复星总部及产业化基地启用 加速手术机器人国产化 截至2024年底累计为境内和港澳地区超67万名患者提供治疗[3] 全球化医疗贡献 - 注射用青蒿琥酯为WHO推荐重症疟疾一线药物 截至2024年底累计救治超8000万重症疟疾患者[4] - 2025年5月科特迪瓦园区一期工程主体封顶 提升非洲地区药品可及性与可负担性[4] - 通过药品供应 技术培训和本地化生产支持非洲公共卫生能力提升[4]

新产品和新技术研发 - 注射用HLX43国际多中心2期临床研究完成澳大利亚首例患者给药，同步在中国境内与美国开展[3] - HLX43研究分两阶段，目的是评估其在晚期NSCLC中疗效，终点是客观缓解率[4] - HLX43在中国境内晚期/转移性实体瘤处1期临床试验，在美国、日本获许可开展1期临床试验[5] - HLX43在晚期非小细胞肺癌方面，在中国境内、美国、澳大利亚处2期临床试验，在日本获许可开展2期临床试验[5] - HLX43单药或联合治疗晚期/转移性实体瘤，多项适应症在中国境内处2期临床试验[5] - HLX43+汉斯状®在晚期/转移性实体瘤方面，在中国境内处1b/2期临床试验[5] 数据相关 - 2025年9月HLX43的1期临床更新数据显示，研究者评估客观缓解率为37.0%，疾病控制率达87.0%[5] - 既往用多西他赛为三线或以上抗癌治疗的NSCLC鳞癌患者ORR为30.0%（3/10例）[5] - 2.0 mg/kg的HLX43剂量组的NSCLC鳞癌患者ORR为40.0%[5] - EGFR野生型非鳞状NSCLC人群中，经确认的ORR达46.7%，接收2.5 mg/kg的HLX43治疗的患者经确认的ORR达60.0%[5]

监管事件与整改情况 - 香港联交所就公司2019年一项历史投资管理协议未完全履行披露及合规咨询程序发布纪律声明 但未涉及罚款且对现任管理层履职无影响 未对港股上市地位、再融资能力及现有业务运营造成实质性干扰[1] - 公司已于2023年完成全部整改工作 升级内控制度 明确禁止开展股票、债券、基金及房地产投资 并成立由管理层组成的"投融资管理委员会"以完善风控机制[1] - 该事件为偶发个案 涉事高管已离职 整体合规框架与历史记录保持完好 不会改变企业基本面向好趋势[1] 财务业绩表现 - 2025年上半年实现总收入28.195亿元 毛利润接近22亿元 同比增长10.5% 净利润3.901亿元[2] - 经营性现金流大幅增至7.709亿元 同比暴增206.8% 全球产品收入突破25.5亿元[2] - 海外产品利润同比飙升超200% BD授权合作现金流入突破10亿元 同比激增280%[2] - 预计2025年全年海外产品收入及利润将显著跃升 2026年有望延续高速增长势头[2] 核心产品商业化进展 - 汉曲优®在全球50多个市场获批 上半年销售收入达14.4亿元[3] - HLX14（地舒单抗）在美国获批两种规格：BILDYOS®（60mg/mL）用于骨质疏松症 BILPREVDA®（120mg/1.7mL）用于预防骨相关事件风险 预计2025年下半年在欧盟与加拿大同步获批[3] - 全球地舒单抗市场规模近75亿美元[3] - 汉斯状®在近40个国家和地区上市 覆盖全球近半数人口 在印度上市12天治疗超150名患者[4] - 汉斯状®桥接试验进展顺利 预计2026年上半年提交FDA上市申请 并持续拓展胃癌、结直肠癌等大适应症[4] 国际合作与战略布局 - 与Organon、Intas、Abbott等全球巨头构建协同网络 形成全球化杠杆体系[4] - 2025年初与Abbott拓展合作 与Dr. Reddy's达成HLX15欧美授权 通过战略合作快速嵌入全球价值链[4] 研发管线创新突破 - HLX43（PD-L1 ADC）采用双重作用机制 通过全人源PD-L1抗体与新型拓扑异构酶I抑制剂载荷偶联 实现PD-1/PD-L1免疫通路阻断及强力旁观者效应[7] - 2025年ASCO年会I期临床数据显示在非小细胞肺癌、胸腺鳞癌等多种实体瘤中持续缓解 疗效不依赖PD-L1表达状态[7] - 全球首个进军胸腺癌领域的PD-L1 ADC 获美国FDA临床许可 国际多中心Ⅱ期研究获中、美、日、澳等多国监管机构许可 并完成中美首例患者给药[8] - 启动覆盖宫颈癌、肝细胞癌、食管鳞癌等Ⅱ期研究 探索"ADC+免疫"联合策略[8] - HLX22（新表位HER2单抗）针对HER2阳性胃癌一线治疗 与曲妥珠单抗差异化结合 使内吞率提升40%～80%[9] - Ⅱ期研究2年随访数据显示中位PFS和OS均未达到 24个月PFS率为54.8%（对照组17.5%） ORR达87.1%[9] - 获得美国FDA与欧盟孤儿药资格认定 正拓展乳腺癌等适应症[9] 技术平台与研发体系 - 自主打造新一代ADC技术平台Hanjugator™、多特异性T细胞衔接器（TCE）平台及一体化早期研发体系[10] - HLX48（EGFRxcMET双抗ADC）基于Hanjugator™开发 HLX97（KAT6A/B口服抑制剂）实现非抗体模态拓展[10] - HLX3901、HLX3902通过TCE平台开发 瞄准前沿肿瘤免疫靶点[10] - HLX79（唾液酸酶融合蛋白）、HLX701（CD47靶向疗法）等探索前沿分子类型的差异化机制[10] 市场表现与机构认可 - 2025年以来股价累计涨幅超450% 总市值突破450亿港元[6] - 成交量显著放大 市场筹码趋于集中[6] - 花旗、中金、招商证券等多家头部券商集中发布研报并连续上调目标价 认为公司研发管线潜力巨大且全球商业化进程全面提速[6] 行业周期与发展趋势 - 创新药板块整体走强 龙头效应凸显[12] - 国际化进程带动海外收入高增长 商业化能力转化为实际盈利与正向现金流[12] - 研发管线储备充足 HLX43、HLX22等品种临床数据读出与注册进展明确 增长催化剂清晰[12] - 公司进入业绩与估值双向提升的戴维斯双击通道[12]

股价表现与市场认可 - 公司股价盘中最高触及85.95港元，续创上市新高，年内涨幅超250% [1] - 中金公司首次覆盖并给予"跑赢行业"评级，目标价定为102.91港元 [1] - 花旗此前上调公司目标价至95港元，资本市场充分认可公司国际化进展和长期价值空间 [1] 核心产品与竞争优势 - 公司凭借HLX43（PD-L1 ADC）、HLX22和汉斯状®等核心创新药物形成差异化竞争优势 [1] - 汉曲优®等生物类似药贡献稳健现金流，加速形成"创新+商业化"双驱动模式 [1]

财务表现 - 2025年上半年收入28.2亿元人民币 同比增长2.67% [1] - 毛利21.99亿元人民币 同比增长10.47% [1] - 股东应占溢利3.9亿元人民币 同比增长0.99% [1] - 每股基本盈利0.72元人民币 [1] 研发投入 - 研发开支9.95亿元人民币 较上年同期8.26亿元增加1.7亿元 [1] - 增加投入主要用于加速创新转型的研发项目 [1] 国际化进展 - 海外产品销售收入4060万元人民币 [1] - 海外产品利润同比增长超200% 主要因美国市场销售放量 [1] - 6款产品（25项适应症）在全球多国获批上市 [2] - 4款产品覆盖近60个国家/地区 惠及全球逾85万名患者 [2] 产品管线 - 汉斯状®于2025年2月在欧盟获批用于小细胞肺癌一线治疗 成为公司第二款欧盟上市产品 [2] - 地舒单抗生物类似药HLX14于2025年7月获欧洲药管局CHMP积极审评意见 推荐批准两项上市申请 [2]