个股表现 - 荃信生物-B股价上涨7.04%至29.2港元 [1] - 复宏汉霖股价上涨6.84%至75港元 [1] - 映恩生物-B股价上涨5.41%至331港元 [1] - 荣昌生物股价上涨5.53%至96.3港元 [1] - 康方生物股价上涨5.25%至128.4港元 [1] 行业催化剂 - 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）将于10月17日至21日在德国柏林召开，预计将汇集多项重磅临床研究成果并披露相关数据 [1] - 10月起行业催化剂增多，包括各项学术大会和利好政策落地，行情有望重启 [1] - 欧洲肿瘤内科学会年会上公布的中国创新药临床数据预计成为市场主要关注点 [1] - 建议关注三季度业绩报告的披露和11月的国家医保谈判 [1] 资金流向与行业趋势 - 10月以来医药板块股价波动较大，内资通过港股通持有医药股的比例小幅下降 [1] - 外资持仓从年中起呈现回落态势，但内外资加大创新药布局的大方向不变 [1] - 中国创新药正在“量变引起质变”，看好创新药5-10年的产业趋势 [1] - BD出海、持续数据催化和新产品销售放量将依次推动创新药崛起 [1]

医药股市场表现 - 截至发稿 荃信生物-B涨7.04%报29.2港元 复宏汉霖涨6.84%报75港元 映恩生物-B涨5.41%报331港元 荣昌生物涨5.53%报96.3港元 康方生物涨5.25%报128.4港元 [1] 行业近期催化剂 - 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）将于10月17日至21日在柏林召开 预计汇集多项重磅临床研究成果并披露相关临床数据 [1] - 10月起行业催化剂增多 包括各项学术大会和利好政策落地 行情有望重启 [1] - 欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布的中国创新药临床数据预计成为市场主要关注点 [2] - 建议关注三季度业绩报告的披露和11月的国家医保谈判 [2] 资金流向与行业趋势 - 10月以来内资通过港股通持有医药股的比例小幅下降 外资持仓从年中起亦呈现回落态势 [1] - 内外资加大创新药布局的大方向不变 [1] - 中国创新药正在“量变引起质变” 看好创新药5-10年的产业趋势 [2] - BD出海、持续数据催化和新产品销售放量将依次推动创新药崛起 [2]

每经AI快讯，复宏汉霖(02696.HK)午后涨近6%，截至发稿，涨5.18%，报70.05港元，成交额7164.72万 港元。 ...

股价表现 - 公司股价午后上涨近6%，截至发稿时涨幅为5.18%，报70.05港元 [1] - 成交额达到7164.72万港元 [1] 核心产品研发突破 - 公司自研创新型PD-1抑制剂汉斯状（斯鲁利单抗）联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的三期临床研究达到预设优效性标准且安全性良好 [1] - 该治疗方案成为全球首个胃癌围术期以免疫单药取代术后辅助化疗的方案，实现该领域重大突破 [1] 公司战略与后续计划 - 鉴于临床研究数据结果，公司计划提前申报该适应症的上市 [1] - 公司将消化道肿瘤视为深耕的核心领域，致力于推动成果转化以惠及患者 [1] - 公司将持续加快更多创新疗法的深度探索与广泛应用 [1]

公司股价表现 - 复宏汉霖午后股价上涨近6%，截至发稿涨5.18%，报70.05港元 [1] - 成交额为7164.72万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司自研创新型PD-1抑制剂汉斯状（斯鲁利单抗）联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的三期临床研究达到预设优效性标准 [1] - 该治疗方案安全性良好，成为全球首个胃癌围术期以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案 [1] - 该成果被视为该领域的重大突破 [1] 公司后续计划与战略 - 鉴于临床研究数据结果，复宏汉霖拟提前申报该适应症的上市 [1] - 消化道肿瘤是公司深耕的核心领域，将积极推动成果转化以早日惠及患者 [1] - 公司将持续加快更多创新疗法的深度探索与广泛应用 [1]

临床研究突破 - 公司自主研发的PD-1抑制剂H药（斯鲁利单抗）用于胃癌围手术期治疗的III期临床研究（ASTRUM-006）达到主要终点，成为全球首个在胃癌围术期以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案 [1] - 研究在辅助治疗阶段采用“去化疗”的H药单药治疗策略，显著改善无事件生存期（EFS），病理完全缓解（pCR）率是对照组的3倍多，同时患者复发风险显著降低 [1][3] - 该治疗方案安全性良好，未发现新的安全性信号 [3] 研究设计与临床价值 - ASTRUM-006研究针对早期胃癌患者，采用随机、双盲、多中心设计，创新性策略为新辅助阶段采用H药联合化疗，辅助阶段转向H药单药治疗以取代传统术后辅助化疗 [2] - 研究成功攻克了胃癌围手术期治疗难题，确立了全球首个胃癌术后免化疗方案的科学地位，此前默沙东的K药和百时美施贵宝的O药在类似研究中均未达到统计学显著性 [4] - 主要研究者指出，该研究首次证实了术后以免疫单药替代辅助化疗的可行性，为巩固手术疗效、降低复发风险开辟新路径，并切实改善患者生存质量 [4][5] 药物作用机制 - H药具备差异化的分子设计机制，拥有更强的PD-1内吞作用，可减少T细胞表面PD-1受体，实现快速、强效的免疫激活 [3] - 该药物还能减少PD-1对共刺激分子CD28的募集，从而更大程度保留CD28信号传导，增强下游AKT蛋白活性，促进T细胞持续活化 [3] 市场前景与潜力 - 根据预测，2024-2030年全球胃癌药物市场规模将从221亿美元增长至364亿美元，其中全球胃癌围手术期市场的潜力规模预计达到60-70亿美元 [5] - H药作为全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌的PD-1单抗，已在近40个国家和地区获批上市，覆盖全球近半数人口，此次全球首个拿下胃癌围手术期IO单药治疗方案，将享受较长市场独占期 [5] 疾病背景与临床需求 - 胃癌是全球重大公共卫生挑战，2022年全球新发病例约96.9万例，死亡病例约66万例，其发病率和死亡率在所有癌症中均高居第五位 [2] - 局部进展期胃癌术后复发率高达40%-70%，两次术后的5年生存率不足25%，当前以化疗为标准方案的围手术期治疗5年总生存率仍不足50% [2]

上海生物医药产业整体实力 - 上海正形成全球生物医药全链条创新强磁场，其创新药海外授权数量占全国35% [1] - 2025上海国际生物医药产业周作为高能级平台，是观察产业动态的窗口 [1] 基础研究与创新策源能力 - 上海生物医药领域在"十四五"期间有6项研究登上《细胞》《自然》《科学》三大顶刊封面 [3] - 来自上海的研究成果在全球医学四大顶刊中从2021年24篇跃升至2024年52篇，总数达127篇 [3] - 在《细胞》期刊发布的'Best of Cell 2024'榜单12篇论文中，有3篇出自上海 [3] 政策支持与制度创新 - 上海于2024年7月底出台《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，覆盖研发、生产、上市全链条，特别增加对创新药出海的支持 [4] - 药品上市许可持有人制度在上海率先启动，激励跨国企业布局 [5] - 上海发布《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》，旨在降低创新成本、畅通创新链条 [6] 企业国际化与"出海"成果 - 创新药对外授权许可模式成为生物医药产业新的增长点 [4] - 复宏汉霖的汉斯状在欧盟获批上市，成为"出海"政策首批受惠企业，其以上海为连接全球的"指挥中枢" [4] - 联影医疗全球化战略成功将产品打入全球超过85个国家和地区，其"高举高打"策略依托上海的人才与科研支撑 [4] 跨国企业战略布局与产业链提升 - 跨国企业将上海打造为集研发、生产、投资于一体的战略枢纽，深度参与全球创新网络 [5] - 伟创力在外高桥开启第一条医疗器械生产线，并帮助施乐辉完成中国本土生产，现正向高端医疗器械迈进 [5] - 浦东新区、闵行区、嘉定区三大上海高端医疗器械产业集聚区正式启动建设 [6]

产业规模与增长 - 2025年上半年上海生物医药产业规模达5005.66亿元 全年产业规模有望突破万亿元 [2] - 上海生物医药产业规模从2021年7617.14亿元增长至2024年9847.02亿元 年均复合增长率8.94% [2] - 制造业产值从2021年1712亿元增至2024年2011.67亿元 年均复合增长率6.9% [2] 创新成果与市场地位 - 2021年至2025年9月上海获批上市国产1类创新药30个 占全国总数17% [1] - 同期上海获批上市境内第三类创新医疗器械45个 占全国总数20% [1] - 细胞与基因治疗领域有4款产品上市 占全国该领域57% [1] - 截至2024年末上海生物医药规上企业达2183家 涵盖制造、服务和批发业 [2] 企业实力与资本市场表现 - 复星医药、上海医药等7家企业跻身中国医药工业百强 联影医疗全球医疗器械排名升至第57位 [2] - 2021年至2024年上海累计46家生物医药企业IPO上市 2025年前9个月新增上市企业4家 [2] - 国际TOP20药企和TOP20医疗器械企业中各有19家在上海设立总部或研发中心 [2] 国际化与创新认可度 - 2024年上海License-out交易数量38起占全国35% 交易金额达307亿美元占全国47% [3] - 2025年前8个月实现37起License-out交易和188亿美元交易金额 同比均大幅增长 [3] - 2021年以来已有9款药品在美国、日本等国家和地区获批上市 [3] 研发策源与基础研究 - 十四五期间上海生物医药领域有6项研究登上国际顶尖学术期刊《细胞》《自然》和《科学》封面 [3] - 《细胞》杂志2024年12篇最佳论文中有3篇出自上海 [3] 政策与金融支持 - 上海出台《上海市药品和医疗器械管理条例》等两部法规及支持生物医药全链条创新发展若干意见 [4] - 2024年上海成立总规模225亿元的上海生物医药产业母基金 已遴选13个子基金 资金放大5.59倍 [4] - 上海设立100亿元规模并购基金 在中药、疫苗和高端医疗器械等领域实施战略并购 [4] - 2021至2024年上海生物医药领域累计融资2383.72亿元 位居全国前列 [4]

上海生物医药产业总体表现 - 2024年上海生物医药企业达成License-out交易38起，总金额达307亿美元，占全国交易总额近三分之一 [1] - 上海生物医药产业规模年均复合增长率达8.94%，2024年上半年产业规模达5005.66亿元，预计全年将突破1万亿元 [1] - 截至2024年末，上海生物医药规上企业达2183家，涵盖制造、服务和批发业 [11] 政策支持与创新生态建设 - 上海出台《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》等政策，组织实施基因与细胞治疗、合成生物学等科技专项 [2] - 全力打造浦东和闵行两个产业集聚区，以及浦东、闵行和嘉定三个高端医疗器械产业集聚区 [2] - 上海成立总规模225亿元的生物医药产业母基金，已遴选13个子基金，资金放大5.59倍，并设立100亿元规模的并购基金 [13] 临床创新与成果转化 - 成立于2024年9月的上海临床创新转化研究院探索医院临床成果公司化运营新模式，通过专利许可权交由临转院及现金入股合资公司的方式保障医院收益 [2][3] - 临床成果公司化运营模式帮助市级医院解决直接作价入股后经营性资产专业化管理的问题，提高转化效率 [3][4] - 上海市第十人民医院一项肠道菌群微生态诊疗技术通过该模式于2024年5月6日成功注册合资公司 [4] 本土企业创新突破与国际合作 - 和记黄埔医药的呋喹替尼成为我国首个全链条自主完成的抗肿瘤原创新药，已达成逾80亿元海外技术许可收入，2024年全球市场销售额突破29亿元，海外占比71% [8][9] - 复宏汉霖自研PD-1抑制剂H药汉斯状®成为全球首个胃癌围术期以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案 [9] - 复宏汉霖与诺贝尔化学奖得主团队合作，计划于2025年启动首个人体临床试验 [9] 产业融资与资本支持 - 2021至2024年，上海生物医药领域累计融资2383.72亿元，发生融资事件1494起，位居全国前列 [13] - 上海国投公司构建全生命周期基金矩阵，截至2025年10月认缴上海生物医药并购基金22.5亿元 [14] - 196种新优药械产品纳入市级医院目录，其中包含64种药品和132种器械，有效推动创新产品应用推广 [13] 国际化发展与产业集群 - 国际TOP20药企和TOP20医疗器械企业中各有19家在上海设立总部或研发中心 [5] - 上海推进"张江研发+上海制造"行动，为企业提供从初创到规模化发展的坚实支撑 [5][6] - 复宏汉霖的汉斯状®在欧盟获批上市，成为上海支持创新药出海政策的首批受惠企业 [10]

核心临床突破 - 公司自研PD-1抑制剂汉斯状联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的三期临床研究达到预设优效性标准且安全性良好 成为全球首个胃癌围术期以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案 实现重大突破[1] - 该研究首次证实胃癌手术后以免疫单药替代辅助化疗的可行性 为巩固手术疗效和降低复发风险开辟新路径[1] - 鉴于积极数据结果 公司拟提前申报该适应症的上市[1] 胃癌治疗行业背景 - 胃癌是全球重大公共卫生挑战 2022年全球新发病例约96.9万例 死亡病例约66万例 发病率和死亡率在所有癌症中均高居第五位[2] - 免疫治疗正系统性重塑胃癌治疗格局 在晚期胃癌中免疫联合化疗已成为一线标准方案 全球范围内有多项三期临床研究正在开展以验证免疫联合化疗在围术期的疗效和安全性[2] 公司消化道肿瘤战略布局 - 消化道肿瘤是公司战略聚焦和深度布局的核心治疗领域之一[2] - 在食管癌领域 汉斯状已于2023年9月在中国获批用于一线治疗食管鳞状细胞癌[2] - 针对胃癌 除汉斯状外 公司自主研发的差异化新表位HER2单抗HLX22正通过国际多中心三期头对头临床研究挑战HER2阳性晚期胃癌的一线治疗标准[2] - 在结直肠癌领域 公司正积极推进汉斯状联合方案一线治疗转移性结直肠癌的国际多中心三期临床研究[2] - 公司还通过布局PD-L1抗体偶联药物HLX43等新一代疗法针对晚期胃/胃食管交界部腺癌等开展临床研究[2] 未来发展方向 - 公司将依托产品管线的多层次创新疗法矩阵以及丰富的全球多中心临床试验数据持续深化在消化道肿瘤领域的领先优势[3] - 公司致力于将更多优质治疗方案推向全球以惠及更广泛的患者群体[3]