股价表现 - 复宏汉霖(2696 HK)午后一度涨7 6%至82 75港元 股价创历史新高 市值达449亿港元 [1] - 年内累计涨幅达249% 较1月23日盘中触及的年内低点(15 2港元)已累涨444 41% [1] 学术研究进展 - 2025年世界肺癌大会(WCLC)官网公布入选摘要名单 公司在肺癌领域的10项研究成功入选多个重要专场 包括4项口头报告及2项壁报导览 [1] - 研究覆盖NSCLC SCLC等多个亚型一线治疗领域 显示公司在全球学术舞台的影响力持续提升 [1] 机构评级与估值 - 花旗将复宏汉霖的目标价由35港元大幅上调至95港元 评级由"中性"上调至"买入" [1] - 花旗认为HLX43即将在WCLC公布的最新数据将进一步揭示其在非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的潜力 [1] - 花旗估算HLX43的经风险调整销售高峰可达约23亿美元 如在NSCLC及其他适应症方面取得更多数据仍有上行空间 [1] - 花旗指出HLX22及斯鲁利单抗(Serplulimab)的估值尚未被投资者充分反映 [1] 市场反应 - 复宏汉霖股价创历史新高 较年内低点已反弹超4倍 [3]

股价表现 - 复宏汉霖(02696)股价上涨5 79%至81 35港元，创历史新高，成交额达1 78亿港元 [1] 学术研究进展 - 公司10项肺癌研究入选2025年世界肺癌大会(WCLC)，包括4项口头报告和2项壁报导览 [1] - 研究覆盖非鳞状/鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC/sqNSCLC)与广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线治疗等核心临床场景 [1] - 研究涉及三款核心创新药：抗PD-1单抗H药汉斯状(斯鲁利单抗)、抗EGFR单抗HLX07，以及全球首个进入II期临床的PD-L1ADC HLX43 [1] 产品管线潜力 - HLX43在非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中若维持35%至40%的客观缓解率(ORR)及约5 5个月的无恶化生存期(mPFS)，数据将极具说服力 [2] - 针对三线NSCLC治疗的全球研究最早可于2026年上半年启动 [2] - HLX43经风险调整销售高峰预估达23亿美元，若在NSCLC及其他适应症取得更多数据仍有上行空间 [2] 市场估值 - HLX22及斯鲁利单抗的估值尚未被投资者充分反映 [2]

公司股价表现 - 复宏汉霖(02696)股价上涨5 79%至81 35港元 创历史新高 成交额达1 78亿港元 [1] 学术研究进展 - 公司共有10项肺癌研究入选2025年世界肺癌大会(WCLC) 包括4项口头报告和2项壁报导览 [1] - 研究覆盖非鳞状/鳞状非小细胞肺癌和广泛期小细胞肺癌一线治疗等核心临床场景 [1] - 研究围绕三款核心创新药展开：PD-1单抗H药汉斯状、EGFR单抗HLX07、PD-L1 ADC HLX43 [1] 产品管线评估 - HLX43最新数据将揭示其在非小细胞肺癌治疗的潜力 若维持35%至40%的客观缓解率和约5 5个月无恶化生存期 数据将极具说服力 [2] - 针对三线NSCLC治疗的全球研究最早可于2026年上半年启动 [2] - HLX43经风险调整销售高峰预计可达约23亿美元 在NSCLC及其他适应症方面仍有上行空间 [2] - HLX22及斯鲁利单抗的估值尚未被投资者充分反映 [2]

复宏汉霖HLX43最新数据 - 复宏汉霖即将在世界肺癌大会(WCLC)公布HLX43的最新数据 进一步揭示其在非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的潜力 [1] - 若HLX43能在更多样本中维持35%至40%的客观缓解率(ORR)及约5.5个月的无恶化生存期(mPFS) 数据将极具说服力 [1] - 针对三线NSCLC治疗的全球研究最早可于2026年上半年启动 [1] HLX43市场潜力 - HLX43的经风险调整销售高峰可达约23亿美元 [1] - 如果在NSCLC及其他适应症方面取得更多数据 仍有上行空间 [1] 其他产品估值 - HLX22及斯鲁利单抗(Serplulimab)的估值尚未被投资者充分反映 [1] 评级与目标价调整 - 评级由"中性"上调至"买入" [1] - 目标价由35港元上调至95港元 [1]

临床研究进展 - 公司共有10项肺癌研究入选2025年世界肺癌大会，包括4项口头报告和2项壁报展示，覆盖非鳞状/鳞状非小细胞肺癌与广泛期小细胞肺癌一线治疗等核心临床场景 [1] - 研究聚焦三款核心产品：PD-L1 ADC HLX43（全球首个进入II期的PD-L1 ADC）、PD-1单抗斯鲁利单抗（全球首个获批用于小细胞肺癌一线治疗的PD-1单抗）、抗EGFR单抗HLX07 [1] - HLX43在末线驱动基因阴性非小细胞肺癌人群中展现优异疗效；HLX07联合免疫方案在EGFR高表达肺鳞癌中达成100%疾病控制率与17.4个月无进展生存期 [1] 产品市场表现 - 斯鲁利单抗已在全球近40个国家和地区获批上市 [1] - 公司股价昨日盘中最高触及约79港元 [2] - 花旗研报将公司目标价从35港元上调至95港元，维持"买入/高风险"评级，认为创新管线进展将持续驱动估值重估 [2] 交易数据 - 昨日成交量达17.39万股 [4]

公司研究进展 - 复宏汉霖共有10项肺癌研究入选2025年世界肺癌大会，包括4项口头报告和2项壁报展示，覆盖非鳞状/鳞状非小细胞肺癌与广泛期小细胞肺癌一线治疗等核心临床场景[1] - 研究聚焦三款核心产品：PD-L1 ADC HLX43（全球首个进入II期的PD-L1 ADC）、PD-1单抗斯鲁利单抗（全球首个获批用于小细胞肺癌一线治疗的PD-1单抗）、抗EGFR单抗HLX07[1] - HLX43在末线驱动基因阴性非小细胞肺癌人群中展现优异疗效，HLX07联合免疫方案在EGFR高表达肺鳞癌中达成100%疾病控制率与17.4个月无进展生存期[1] 产品市场表现 - 斯鲁利单抗已在全球近40个国家和地区获批上市，体现全球化布局能力[1] - 公司股价昨日盘中最高触及约79港元，市场对全球化布局与创新实力反应积极[1] 机构观点与估值 - 花旗将公司目标价由35港元上调至95港元，维持"买入/高风险"评级，认为创新管线进展将持续驱动估值重估[1] - 花旗指出HLX43在WCLC的数据更新有望进一步验证其在非小细胞肺癌治疗中的潜力[1] 交易数据 - 成交量达17.39万股[3] - 股价数据显示59.76港元与48港元两个价位点，期间出现43.8港元下跌[3]

学术成果与临床数据 - 公司10项肺癌研究入选2025年世界肺癌大会 包括4项口头报告和2项壁报导览[1] - HLX07联合斯鲁利单抗及化疗在EGFR高表达鳞状非小细胞肺癌患者中实现100%疾病控制率和17.4个月中位无进展生存期[1] - PD-L1 ADC药物HLX43在EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌亚组中客观缓解率达47.4%[1] 产品管线与全球化布局 - 研究围绕三款核心创新药展开：PD-1单抗汉斯状®（斯鲁利单抗）、EGFR单抗HLX07及全球首个进入II期临床的PD-L1 ADC HLX43[1] - 肺癌领域形成差异化产品组合 多个产品已在全球近40个国家获批[1] 市场表现与估值 - 公司股价单日上涨2.88%至76.9港元 总市值达418亿港元[1] - 自1月23日起股价累计涨幅接近350%[1]

业务合作 - 公司全资附属公司与复宏汉霖订立共同开发许可协议 共同开发许可产品并授予独家权利 [1] - 许可产品为内含重组抗血管内皮生长因子人源化单克隆抗体的生物药品 拟用于治疗湿性老年性黄斑部病变 [1] - HLX04-O是在复宏汉霖自主研发的汉贝泰基础上开发的眼科新制剂 活性成份保持不变但优化了处方规格和生产工艺 [1] 产品研发进展 - HLX04-O的生物制品许可申请已获中国国家药监局药品审评中心受理 [1] - HLX04-O针对中国湿性AMD患者的三期临床研究(AURA-1)已于2025年四月达到主要研究终点 [2] - HLX04-O国际多中心三期临床研究(AURA-2)正在欧洲国家、澳大利亚、美国及中国开展 并于2025年一月完成最后一名患者末次访视 [2]

公司研发进展 - HLX04-O用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局药品审评中心受理 [1] - 上市注册申请基于一项多中心、随机、双盲、阳性对照的非劣效3期研究 研究结果显示HLX04-O组第48周最佳矫正视力(BCVA)较基线改善的平均字母数变化非劣于雷珠单抗组 [1] - HLX04-O安全性良好 未观察到新的安全信号 [1] 临床试验结果 - 研究采用玻璃体内注射HLX04-O与雷珠单抗治疗wAMD的直接对比方案 [1] - HLX04-O达到主要研究终点 在48周视力改善指标上表现出非劣效性 [1] - 研究设计为阳性对照试验 直接对标已上市产品雷珠单抗 [1]

公司动态 - 公司HLX04-O用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局药品审评中心受理 [1] - 本次NDA基于一项多中心、随机、双盲、阳性对照的非劣效3期研究 结果显示HLX04-O组第48周最佳矫正视力(BCVA)较基线改善的平均字母数变化非劣于雷珠单抗组 达到主要研究终点 [1] - HLX04-O安全性良好 未观察到新的安全信号 [1] 产品定位 - 截至公告日 中国境内上市的贝伐珠单抗产品均无湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症 [1] - HLX04-O为首个在中国申报wAMD适应症的贝伐珠单抗产品 [1] 市场前景 - 2024年中国境内wAMD适应症药物销售额约为人民币49.0亿元 [1] - 基于IQVIA CHPA数据 wAMD治疗市场存在显著商业机会 [1]