产业集群发展策略 - 长三角地区以上海张江和苏州BioBAY为核心形成先发优势 通过政策布局和产业链配套建立领先地位 [2] - 广州黄埔区通过优化政策体系 搭建人才平台和聚焦细分赛道实现产业链补短板 推动从跟跑到领跑的弯道超车 [2] - 黄埔区形成外来龙头引领与本土企业协同的集群格局 覆盖全产业链协同网络 [12] 基因递送领域突破 - 云舟生物全球首创载体家智能设计平台 整合120余种载体系统和超200万载体元件库 搭载智慧纠错算法降低使用门槛 [3] - 配套高通量智慧生产平台实现定制化载体规模化生产 年均构建超8万个载体 效率较传统实验室提升数百倍 [4] - 累计为全球客户定制载体数量突破100万 服务130多个国家7000余家机构 QS前100高校和全球TOP30药企客户覆盖率均超90% [5] 企业核心竞争优势 - 云舟生物以70亿估值晋升全球独角兽 建立符合FDA标准的GMP生产体系 质粒和慢病毒载体获IND批准用于美国临床试验 [6] - 为全球首个Menkes综合征基因治疗药物提供全流程CRO与CDMO服务 半年完成实验室到临床应用跨越 [7] - 全球设立10余家子公司 基因递送CDMO业务跻身全球第一梯队 与长三角药明系形成错位竞争 [7] 创新药研发突破 - 康方生物开发PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利 为全球首个肿瘤免疫双抗和中国首个完全自主研发双抗新药 [9] - PD-1/VEGF双抗依沃西以50亿美元加销售额分成授权美国公司 创中国创新药海外授权最高纪录之一 [9] - III期临床头对头试验超越全球最畅销肿瘤药帕博利珠单抗 成果获国际主流媒体报道 [9] 商业化与临床进展 - 康方生物开发超50个创新候选药物 24个产品全球开展临床研究 15个为双抗或多抗类药物 [10] - 7个完全自主开发1类新药进入商业化阶段 3个新药多项适应证处于审评阶段 [10] - 2024年总产值达43.9亿元同比增长16.8% 卡度尼利和依沃西纳入国家医保目录 [10] 龙头企业战略布局 - 恒瑞医药在黄埔区投入超10亿元设立南方总部及研发中心 聚焦新药开发与生物技术研究 [13] - 广州知识城产业化基地主营创新药生产 承接研发成果产业化并负责出口欧美高端制剂 [13] - 广东恒瑞首个一类创新生物药瑞卡西单抗获批上市 16个品种获批临床 [13] 产业链生态构建 - 诺诚健华布局生产基地带来小分子创新药和生物药研发技术 吸引上下游配套企业集聚 [14] - 本土企业一品红药业聚焦儿童用药和慢性病药物 儿童药市场占有率居国内前列 [14] - 燃石医学打造全球领先NGS检测平台 服务华南地区超千家医院 推动精准医疗服务升级 [14]

签约合作 - 乐城先行区管理局与13家国内头部生物医药企业达成签约合作 预计总投资不少于30亿元[1] - 各方将结合企业技术优势与海南自贸港及乐城先行区政策红利 推动更多新技术 新产品 新方案在乐城先行区率先应用[1] - 促进研发中心 生产基地 区域总部等产业项目落户乐地 打造集创新研发 中试转化 规模生产 临床应用于一体的生物医药产业集群[1] 政策与平台优势 - 乐城先行区作为全国唯一的医疗特区和海南自贸港建设重要功能平台 运用国家赋予的国九条等特殊政策[2] - 构建覆盖国际创新药械快速引进 临床应用 注册审批及生产制造的全链条服务体系[2] - 在全国率先开展细胞治疗 基因编辑等生物医学新技术临床转化应用 已审批11个前沿医疗技术项目[2] 会议内容 - 会议进行《乐城先行区生物医学新技术的实践探索与发展机遇》主题推介[1] - 解读《海南省关于进一步支持生物医药产业高质量发展的若干政策措施》[1] - 开展海南自由贸易港封关政策宣介[1]

总体目标 - 力争到2030年江苏自贸试验区生物医药产业规模快速增长 创新生态持续优化 产业链现代化水平明显提升 对外开放水平大幅提高 安全保障能力不断增强 关键技术取得突破[1][4] - 在大分子生物药 细胞和基因治疗 创新医疗器械等重点领域培育形成具有特色优势的产业集群[1][4] 研发创新 - 支持布局实施一批生物医药领域国家科技重大项目 突破创新药 高端医疗器械关键核心技术[5] - 加强大数据 人工智能在药物靶标筛选 药物分子设计 医疗器械设计制造等方面应用[5] - 支持企业参与细胞和基因治疗产品 人工智能医疗器械 生物医用材料 体外诊断试剂等国家标准 行业标准制定[5] - 支持苏州片区建设国家生物药技术创新中心 参与国家科技重大专项[5] - 支持探索完善健康医疗类数据管理使用标准 推动健康大数据资源共享应用[5] - 支持加快建设全国高校生物医药技术转移转化分中心（江苏）促进高校科技成果转化[5] - 支持医疗机构建设国家临床医学研究中心 开展多中心大样本临床研究[6] - 探索开展去中心化临床试验试点 参与临床研究国际标准制定[6] - 鼓励开展免疫细胞 干细胞和基因治疗等领域临床研究 支持研究者发起的临床研究[6] - 优化临床试验中涉及国际合作的人类遗传资源活动审批程序[7] - 支持外商投资医疗器械企业在境内商业化生产过程中按规定使用本土人源性材料[7] 审批服务 - 推动审评审批资源更多向临床急需的重点创新药和医疗器械倾斜[8] - 支持为人工智能医疗服务诊断软件系统申报医疗器械注册证及生产许可证[8] - 提升生物制品（疫苗）批签发能力 统筹省市两级药品检验检测资源[8] - 合理简化医疗器械注册质量管理体系核查 符合要求的可免于现场检查[8] 生产流通 - 加快建设生物医药及高端医疗器械先进制造业集群[9] - 加快发展合同研究组织 生产外包服务 定制研发生产等产业形态[9] - 探索开展化学原料药 生物制品分段生产试点 支持应用连续制造等先进生产工艺[9] - 加强合成生物技术研发应用 推动生物制造智能化 绿色化发展[9] - 支持对进入海关特殊监管区域的医疗器械产品免予加贴中文标签[9] - 完善高风险特殊物品入境联合监管机制 拓展生物医药研发用物品进口"白名单"制度试点范围[9] 采购使用 - 推动符合条件的创新药纳入国家医保药品目录 优化创新药物挂网流程 提高挂网效率[10] - 探索开展人工智能医学影像辅助诊断技术购买服务试点[10] - 将门诊诊查等现有医疗服务价格项目适用范围拓展到引入辅助诊断技术服务的情形[10] 要素支持 - 允许制定急需紧缺人才评价标准 试行市场化评价机制[11] - 实施生物医药国际职业资格与相应职称比照认定[11] - 支持境外医师在区内医疗机构短期行医[11] - 支持生物医药创新型企业通过创业板 科创板 北交所上市 新三板挂牌及发行债券融资[11] - 鼓励产业投资基金 创业投资基金等发起成立生物医药产业投资子基金[11] - 支持生物医药产业园项目发行REITs 不动产信托资产支持票据[11] - 建立生物医药领域研发攻关风险保险补偿机制[11] - 加快建设生物医药产业知识产权运营中心 探索推进知识产权证券化[11] - 支持研究制定生物医药领域数据出境负面清单 搭建数据出境安全公共服务平台[12] 安全监管 - 加强生物医药行业安全生产监管 强化重大安全风险源头管控[13] - 加强细胞和基因诊疗技术开发应用等生物技术活动的安全管理[13] - 强化重点实验室生物安全 人类遗传资源国际合作监督管理[13] - 督促企业对细胞治疗产品等重点产品强化全过程质量控制[13] - 加强对高风险品种 新上市产品等检查核查 推进数字化智慧监管[13] - 支持重点企业建立生物安全管理体系[13] - 对标国际人用药品监管协调组织等国际监管协调机制 提升药品和医疗器械国际化监管能力[13]

学院发展 - 海南大学药学院学科排名从建院时的全国第119位跃升至第49位 [1] - 药学本科专业在建院第二年获批国家级一流本科专业建设点 [1] - 已引进培养了50位高层次人才 [1] 产教融合 - 药学院搬迁至海口国家高新区美安生态科技新城 [1] - 与齐鲁制药(海南)、海南先声药业等共建省级生物医药工程产业学院 [1] - 与多家园区企业签订实践教学、实习就业基地合作共建协议 [1] 研发平台建设 - 打造新药研发与评价平台，构建创新药物完整研发链条 [2] - 建立海南医药产业公共研发平台，提供研发服务和设备共享服务 [2] 原料药产业瓶颈 - 原料药供给是制约海南医药产业发展的瓶颈问题 [2] - 洋浦经济开发区具备大规模生产原料药的条件 [2] 产业提案与落地 - 提案建议在洋浦建设原料药园区，打造千亿级医药产业集群 [2] - 长春花医药中间体生产基地项目、海南日中天制药扩建项目已在洋浦落地 [3]

公司业务布局 - 公司是国内首家专注生产研发销售PVP系列产品和PVME/MA系列产品的高新技术企业，客户覆盖全球1000多家[2] - 公司2018年开始规划医疗业务总部基地上海松江基地，以此整合武汉、长沙及苏州等地的精准医疗与妇女健康业务[2] - 公司与华道生物、永泰生物深度合作，将形成国内唯一CAR-T细胞全自主知识产权的全产业链生产基地[2] - 公司连续投资威溶特、纽安津与良远生物，五家被投企业覆盖细胞免疫治疗、CAR-T、溶瘤病毒、肿瘤疫苗等前沿赛道[2] 研发生产进展 - 华道生物首款CAR-T细胞治疗药物研发进展顺利，落户松江基地后显著加速国产CAR-T药物上市进程[3] - 被投企业已有两个产品进入临床二期，一个获中美双报IND批件，一个获日本IND批件[2] - 研发转化生产基地将发挥公司在PVP等精细化工材料的全球领先优势，向高端药用辅料、功能性材料、生命科学应用深度拓展[4] 战略合作 - "源因诺方"生物医药孵化器完成揭牌仪式[3] - 华道生物正式与公司签署首款CAR-T细胞药物商业化生产基地建设协议[3] - 华道生物将利用公司平台优势和产业链资源，实现从关键设备、核心耗材到生产工艺的全面自主可控[3] 产业影响 - 松江基地高度契合松江区打造世界级生物医药产业集群的产业导向[3] - 基地将提升区域在细胞治疗、基因技术等前沿领域的研发转化能力，吸引高端人才集聚[3] - 基地运营将推动中国在精准医疗和高端精细化工领域的自主创新与国际化发展[3]

总投资额逾81.75亿元！郑州公示13个拟入库城市更 新项目 近日，郑州市城乡建设局组织专家，对申请纳入城市更新项目库的项目进行了评审。经评审，郑东新区 郑州期货产业园（一期）等13个城市更新项目符合入库条件，项目总投资额逾81.75亿元。 其中，郑东新区1个、经开区1个、中原区1个、二七区2个、惠济区1个、巩义市2个、荥阳市2个、新郑 市2个、新密市1个。该批拟入库城市更新项目正在公示，公示期为2025年3月25日至2025年3月31日。 郑东新区郑州期货产业园 （一期）城市更新项目 项目概况：项目位于郑东新区龙源路、龙湖中环北路、龙源东路、龙润东路围合区域，项目总投资额为 16亿元。实施主体为河南晟龙产业园区运营管理有限公司。 更新目标：引进数字经济发展为核心的技术研发企业，为园区及覆盖区域企业提供全面的技术支撑，形 成以基础商务配套为基础，以科技、数字化新零售体验为特色的主题商业配套，提升品质高度，构建形 象门户，注入数字元素，链接产业生活。 更新内容：引进功能性总部机构、数据资讯服务商、大宗商品研究咨询机构，聚集大数据、云计算、人 工智能等领域的科技型企业，建设产业发展中心、大数据研发中心、产业服务中 ...