智通财经APP获悉，12月12日，复宏汉霖（02696）宣布公司自研创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状®（斯 鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）联合含铂化疗新辅助治疗，在手术后辅助治疗，用于PD-L1阳性 的、可手术切除的胃癌患者的上市注册申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）受理，并被纳入 优先审评审批程序。 此次被纳入优先审评意味着审评时限将大幅缩短至130个工作日，标志着H药胃癌围手术期治疗适应症 的上市进程全面提速，H药有望成为全球首个获批用于该领域的抗PD-1单抗。复宏汉霖执行董事、首席 执行官朱俊博士表示，此次获受理并被纳入优先审评，标志着H药胃癌围手术期适应症正式进入上 市"快车道"。 据了解，胃癌是全球高发恶性肿瘤，发病率和死亡率均居前列。当前，免疫治疗在晚期胃癌中已取得进 展，但在围手术期（手术前后）的应用仍属空白，中国尚无在该阶段获批的免疫疗法，临床需求迫切， 亟需能有效降低复发、提升治愈率的新方案。 本次上市申请主要基于该项关键性研究ASTRUM-006的积极结果。期中分析结果显示：该研究达到预设 的优效性标准，与安慰剂联合化疗相比，汉斯状®联合化疗显著改善无事件生存期 ...

行业大会概况 - 2025年第五届华夏大健康产业发展暨康复服务大会在北京举行，主题为“智领健康未来” [1] - 大会汇聚产业界、学术界、研究机构及投资方等多方代表，旨在整合资源并探索行业趋势 [1] - 圆桌对话聚焦创新药、脑机接口、AI医疗、中医药转化等前沿议题 [1] - 会议发布了涵盖八大类别的创新典型案例，展示了大健康领域的活力与创新成果 [1] 恒瑞医药 - 公司累计研发投入超过500亿元，研发投入占销售收入比重连续多年超20%，2024年达到29.4% [3] - 已有24个1类创新药和5个2类新药获批上市，打破了多项进口药品垄断 [3] - 有100多个自主创新产品正在临床开发，超400项临床试验在全球开展 [3] - 建立了恒瑞－灵枢平台及生物信息学平台，并开拓AI药物研发等新技术平台 [3] 翰森制药 - 2025年上半年收入74.34亿元，同比增长14.3% [4] - 创新药与合作产品销售收入为61.45亿元，占总收入比例上升至82.7% [4] - 已有7款创新药在中国产生销售收入，其中9项适应症已纳入国家医保目录 [4] - 公司是香港联交所上市企业，股票代码03692.HK [4] 中国生物制药 - 自主研发的1类新药“库莫西利”是全球首创的口服CDK2/4/6抑制剂 [5] - 该药在针对HR+/HER2-晚期乳腺癌的Ⅲ期研究中展现出卓越疗效与安全性 [5] - 两项适应症的上市申请已获中国国家药监局药品审评中心受理 [5] - 产品有望实现对HR+/HER2-乳腺癌从一线、后线到辅助治疗的全周期覆盖 [5] 华东医药 - 截至2025年10月创新药管线项目超90项 [7] - 2025年1—9月研发投入21.86亿元，同比增长35.99% [7] - 在肿瘤领域重点布局15个ADC项目，覆盖ROR1等前沿靶点 [7] - 2025年前9个月医药工业创新产品收入16.75亿元，同比增长62% [7] - 2025年至今获8项上市受理、6项上市批准 [7] 长春高新 - 公司已开发超40种处于临床阶段或已提交IND申请的候选药物 [8] - 其中涵盖10余种处于Ⅲ期临床或NDA阶段的候选药物以及10余种1类创新药 [8] - 建立了多个自主药物开发技术平台，并全面应用AI驱动创新药研究 [8] 复宏汉霖 - 公司已在全球获批上市10款产品，3个上市申请分别获中国药监局和欧盟EMA受理 [9] - 产品管线涵盖约50个分子 [9] - 核心产品汉斯状®已在40多个国家获批上市，是全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗 [9] - 自研新表位HER2单抗HLX22正在多个国家/地区推进国际多中心Ⅲ期临床研究 [9] 通化东宝 - 公司核心业务集中于胰岛素及糖尿病相关药物的研发、生产与销售 [10] - 产品线涵盖人胰岛素、胰岛素类似物、GLP-1受体激动剂以及口服降糖药等全方位治疗药物 [10] - 致力于成为内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者 [10] 舒泰神 - 上市以来累计研发投入23亿元，占营业收入比重达21.55% [11] - 公司研发投入比重远超行业平均水平（7%） [11] 华领医药 - 核心产品华堂宁®是全球首创口服降糖药，以葡萄糖激酶（GK）为靶点 [12] - 截至2025年6月30日，华堂宁®销量达176.4万盒，净销售额达2.174亿元 [13] - 该药2022年进入医保后逐步放量 [12] 康蒂尼药业 - 核心在研产品羟尼酮（F351）被认定为“突破性治疗药物”，瞄准慢性乙型肝炎相关肝纤维化 [13] - 该药有望成为全球首款获批该适应症的化药 [13] - 公司正构建覆盖多器官的多元化纤维化产品矩阵，并借助纳斯达克上市平台加速国际化 [13]

上海生物医药产业总体表现 - 2024年上海生物医药企业达成License-out交易38起，总金额达307亿美元，占全国交易总额近三分之一 [1] - 上海生物医药产业规模年均复合增长率达8.94%，2024年上半年产业规模达5005.66亿元，预计全年将突破1万亿元 [1] - 截至2024年末，上海生物医药规上企业达2183家，涵盖制造、服务和批发业 [11] 政策支持与创新生态建设 - 上海出台《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》等政策，组织实施基因与细胞治疗、合成生物学等科技专项 [2] - 全力打造浦东和闵行两个产业集聚区，以及浦东、闵行和嘉定三个高端医疗器械产业集聚区 [2] - 上海成立总规模225亿元的生物医药产业母基金，已遴选13个子基金，资金放大5.59倍，并设立100亿元规模的并购基金 [13] 临床创新与成果转化 - 成立于2024年9月的上海临床创新转化研究院探索医院临床成果公司化运营新模式，通过专利许可权交由临转院及现金入股合资公司的方式保障医院收益 [2][3] - 临床成果公司化运营模式帮助市级医院解决直接作价入股后经营性资产专业化管理的问题，提高转化效率 [3][4] - 上海市第十人民医院一项肠道菌群微生态诊疗技术通过该模式于2024年5月6日成功注册合资公司 [4] 本土企业创新突破与国际合作 - 和记黄埔医药的呋喹替尼成为我国首个全链条自主完成的抗肿瘤原创新药，已达成逾80亿元海外技术许可收入，2024年全球市场销售额突破29亿元，海外占比71% [8][9] - 复宏汉霖自研PD-1抑制剂H药汉斯状®成为全球首个胃癌围术期以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案 [9] - 复宏汉霖与诺贝尔化学奖得主团队合作，计划于2025年启动首个人体临床试验 [9] 产业融资与资本支持 - 2021至2024年，上海生物医药领域累计融资2383.72亿元，发生融资事件1494起，位居全国前列 [13] - 上海国投公司构建全生命周期基金矩阵，截至2025年10月认缴上海生物医药并购基金22.5亿元 [14] - 196种新优药械产品纳入市级医院目录，其中包含64种药品和132种器械，有效推动创新产品应用推广 [13] 国际化发展与产业集群 - 国际TOP20药企和TOP20医疗器械企业中各有19家在上海设立总部或研发中心 [5] - 上海推进"张江研发+上海制造"行动，为企业提供从初创到规模化发展的坚实支撑 [5][6] - 复宏汉霖的汉斯状®在欧盟获批上市，成为上海支持创新药出海政策的首批受惠企业 [10]

财务表现 - 2024年公司实现营收41067亿元同比下降080 [1][2] - 归母净利润2770亿元同比增长1608 [1][2] - 扣非归母净利润2314亿元同比增长1510 [1][2] - 经营活动现金流净额4477亿元同比大幅增长3113 [2] - 毛利率提升029至4797加权净资产收益率59同比提升061个百分点 [2] - 资产负债率4898略微下降 [2] 业务分项 - 制药业务收入28924亿元同比下降429核心产品汉曲优全球销售额2810亿元同比增长11海外收入占比提升至42 [3] - 汉斯状全球销售收入13126亿元成为首个在欧盟获批一线治疗小细胞肺癌的PD-1单抗 [3] - CAR-T产品奕凯达累计惠及超800例患者纳入110款惠民保及80项商业保险 [3] - 医疗器械与诊断业务收入4323亿元同比下降153受新冠产品需求下降及集采影响 [3] - 医疗健康服务收入7647亿元同比增长1461分部利润减亏趋势明显 [3] 研发与战略 - 研发投入5554亿元占收入的1352 [3] - 7个创新药/生物类似药获批上市斯鲁利单抗欧盟获批地舒单抗生物类似药HLX14获美欧加受理 [3] - 深化抗体/ADC、细胞治疗、AI药物研发等平台探索核药、基因治疗新方向 [3] - 拟向股东每10股派发现金红利320元含税 [3]