活动背景与目的 - 由深圳市卫光生命科技控股集团有限公司主办、深圳证券时报社有限公司提供媒体支持的“湾区药研 智汇光明”粤港澳大湾区生物医药专题沙龙于2025年12月12日在深圳光明银星合成生物产业园成功举办 [1] - 活动汇聚了来自北京、香港、珠海、广州等地的行业领袖、专家学者及投资机构代表，共同探讨生物医药行业最新动态与未来趋势 [1] - 活动旨在搭建“政、产、学、研、资”多方对话平台，促进生物医药行业的交流与合作，推动行业高质量发展 [2] - 活动核心目的是聚焦行业前沿，链接产业资本与成果转化，共同探讨行业高质量发展的未来路径 [4][5] 光明区生物医药产业优势 - 光明区是深圳建设综合性国家科学中心的核心承载区，正加速崛起为粤港澳大湾区生物医药产业创新高地 [1][2] - 光明区在创新药研发与科技成果转化领域形成了“大科学装置集群+顶尖科研机构+全链条转化生态+资本政策双轮驱动”的独特优势体系 [2] - 光明区围绕生命、信息、新材料三大领域集中布局的重大科技创新载体超过23个，包括8个大科学装置、11个前沿交叉研究平台、2个省实验室、2所研究型大学，目前在建和运营数超过20个 [2] - 光明区汇聚了以颜宁院士为代表的国内外院士59名、博士人才超5000名，科研院所人才近8000人，各类人才近19万名 [2] - 天安云谷片区汇聚了医、教、研、产各类资源，形成了完整的产业生态，包括中山大学深圳校区、深圳理工大学、深圳医学科学院、深圳湾实验室、合成生物研究装置、脑解析与脑模拟装置、中山大学附属第七医院等 [3] - 产业领域由上市公司卫光生物引领，并拥有卫光生命科学园、银星科技园等众多专业园区 [3] 行业发展动态与机遇 - 全球生物医药产业正迎来新一轮技术变革与市场重塑，新兴技术包括AI辅助新药开发、细胞基因治疗疗法等 [4] - 国家政策层面出台了一系列利好措施，如创新药临床试验审查等待期缩短至30个工作日、生物医学新技术临床转化监管条例的发布等 [4] - 中国生物医药产业在国际舞台地位日益凸显，最近国内商保支付大门已经打开 [4] - 在BD出海层面，整个年度的交易金额将近1000亿美元，授权合作占到全球的32% [4] - 在创新药数量上，中国的创新管线资产占到全球的30% [4] 活动核心内容与成果 - 中信建投研究发展部副总裁沈毅针对2026年生物医药产业链价值重构进行了前瞻性分析，为生物医药企业制定战略决策提供了重要参考 [5] - 丽珠生物常务副总经理杨嘉明对生物药从研发、临床前研究到临床转化及商业化落地的全过程进行了深入剖析，为行业提供了实践指南 [5] - 活动现场有三家优质企业展示了其在创新药、差异化双抗药物及高效蛋白开发等前沿领域的最新成果 [5] - 活动为融资企业和资金方提供了一对一的资本对接洽谈通道，促进了产学研的深度融合与协同发展 [5]

上海市生物医药产业发展规划 - 上海市将生物医药列为三大重点发展的先导产业之一 [1] - 上海正以"五个中心"建设为主攻方向 加快建成具有世界影响力的社会主义现代化国际大都市 [1] - 上海在生物医药领域拥有显著创新资源优势 [1] - 上海将继续增强生物医药产业科技创新策源能力 深入推进产业国际化发展 加快打造具有全球影响力的生物医药产业创新高地 [1] 波士顿科学公司在沪发展 - 上海市市长龚正会见了美国波士顿科学公司董事长兼首席执行官马鸿明一行 [1] - 希望波士顿科学持续优化在沪功能布局 积极助力上海生物医药产业发展 [1] - 希望波士顿科学深度参与上海国际科技创新中心建设 在沪创造更大业绩 [1] - 欢迎波士顿科学公司继续参加进博会 [1] 上海市营商环境 - 上海将一如既往地打造市场化、法治化、国际化一流营商环境 [1] - 上海将为各类经营主体在上海发展提供更好条件 [1]

行业战略定位 - 雄安新区将生物医药产业作为重点发展的主导产业之一 [1] - 河北省将集全省之力支持雄安新区在生物医药领域的发展，力争形成示范效应 [1] - 目标是努力建设成国际一流的生物医药产业创新高地 [1] 合作与发展倡议 - 会议发布了“雄安新区生物医药产业高质量发展战略合作倡议” [1] - 倡议呼吁各方合力健全创新链、做强产业链、共筑人才高地、打造国际合作枢纽 [1] 具体举措与平台建设 - “雄安妙心生命科学与主动健康研究院（筹）”发起仪式成功举行 [1] - 该研究院旨在构建一个汇聚顶尖科学家、赋能专业人才、促进科研创新与成果转化的综合性平台 [1] - 雄安新区将持续优化创新生态，强化要素保障，推动政策红利加速转化为发展实效 [1]

上海生物医药产业整体实力 - 上海正形成全球生物医药全链条创新强磁场，其创新药海外授权数量占全国35% [1] - 2025上海国际生物医药产业周作为高能级平台，是观察产业动态的窗口 [1] 基础研究与创新策源能力 - 上海生物医药领域在"十四五"期间有6项研究登上《细胞》《自然》《科学》三大顶刊封面 [3] - 来自上海的研究成果在全球医学四大顶刊中从2021年24篇跃升至2024年52篇，总数达127篇 [3] - 在《细胞》期刊发布的'Best of Cell 2024'榜单12篇论文中，有3篇出自上海 [3] 政策支持与制度创新 - 上海于2024年7月底出台《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，覆盖研发、生产、上市全链条，特别增加对创新药出海的支持 [4] - 药品上市许可持有人制度在上海率先启动，激励跨国企业布局 [5] - 上海发布《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》，旨在降低创新成本、畅通创新链条 [6] 企业国际化与"出海"成果 - 创新药对外授权许可模式成为生物医药产业新的增长点 [4] - 复宏汉霖的汉斯状在欧盟获批上市，成为"出海"政策首批受惠企业，其以上海为连接全球的"指挥中枢" [4] - 联影医疗全球化战略成功将产品打入全球超过85个国家和地区，其"高举高打"策略依托上海的人才与科研支撑 [4] 跨国企业战略布局与产业链提升 - 跨国企业将上海打造为集研发、生产、投资于一体的战略枢纽，深度参与全球创新网络 [5] - 伟创力在外高桥开启第一条医疗器械生产线，并帮助施乐辉完成中国本土生产，现正向高端医疗器械迈进 [5] - 浦东新区、闵行区、嘉定区三大上海高端医疗器械产业集聚区正式启动建设 [6]

上海生物医药产业总体表现 - 2024年上海生物医药企业达成License-out交易38起，总金额达307亿美元，占全国交易总额近三分之一 [1] - 上海生物医药产业规模年均复合增长率达8.94%，2024年上半年产业规模达5005.66亿元，预计全年将突破1万亿元 [1] - 截至2024年末，上海生物医药规上企业达2183家，涵盖制造、服务和批发业 [11] 政策支持与创新生态建设 - 上海出台《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》等政策，组织实施基因与细胞治疗、合成生物学等科技专项 [2] - 全力打造浦东和闵行两个产业集聚区，以及浦东、闵行和嘉定三个高端医疗器械产业集聚区 [2] - 上海成立总规模225亿元的生物医药产业母基金，已遴选13个子基金，资金放大5.59倍，并设立100亿元规模的并购基金 [13] 临床创新与成果转化 - 成立于2024年9月的上海临床创新转化研究院探索医院临床成果公司化运营新模式，通过专利许可权交由临转院及现金入股合资公司的方式保障医院收益 [2][3] - 临床成果公司化运营模式帮助市级医院解决直接作价入股后经营性资产专业化管理的问题，提高转化效率 [3][4] - 上海市第十人民医院一项肠道菌群微生态诊疗技术通过该模式于2024年5月6日成功注册合资公司 [4] 本土企业创新突破与国际合作 - 和记黄埔医药的呋喹替尼成为我国首个全链条自主完成的抗肿瘤原创新药，已达成逾80亿元海外技术许可收入，2024年全球市场销售额突破29亿元，海外占比71% [8][9] - 复宏汉霖自研PD-1抑制剂H药汉斯状®成为全球首个胃癌围术期以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案 [9] - 复宏汉霖与诺贝尔化学奖得主团队合作，计划于2025年启动首个人体临床试验 [9] 产业融资与资本支持 - 2021至2024年，上海生物医药领域累计融资2383.72亿元，发生融资事件1494起，位居全国前列 [13] - 上海国投公司构建全生命周期基金矩阵，截至2025年10月认缴上海生物医药并购基金22.5亿元 [14] - 196种新优药械产品纳入市级医院目录，其中包含64种药品和132种器械，有效推动创新产品应用推广 [13] 国际化发展与产业集群 - 国际TOP20药企和TOP20医疗器械企业中各有19家在上海设立总部或研发中心 [5] - 上海推进"张江研发+上海制造"行动，为企业提供从初创到规模化发展的坚实支撑 [5][6] - 复宏汉霖的汉斯状®在欧盟获批上市，成为上海支持创新药出海政策的首批受惠企业 [10]

行业战略定位 - 生物医药是上海重点发展的三大先导产业之一 具备创新资源优势和大科学装置平台 [1] - 上海生物医药产业规模持续提升 创新成果不断涌现 [1] - 上海致力于增强生物医药科技创新策源能力 打造全球影响力创新高地 [1] 企业合作与投资 - 诺和诺德是全球知名生物制药公司 位列世界500强第368位 [2] - 公司在上海设立地区总部和开放创新中心等实体机构 [2] - 企业计划提升在沪总部能级 深度融入本土研发与供应链体系 [1] 政府支持政策 - 上海将持续打造市场化法治化国际化一流营商环境 [1] - 政府为各类经营主体发展提供更优条件 [1] - 欢迎企业积极参与第八届中国国际进口博览会 [1] 技术发展与创新 - 诺和诺德承诺将最具前景的医疗成果和解决方案引入上海 [1] - 企业将深化与政府及学术机构合作 参与构建慢性病防治体系 [1] - 合作重点包括实现慢性病早诊早治目标 助力健康中国战略 [1]

上海促进商业健康保险高质量发展政策 - 上海出台《关于促进商业健康保险高质量发展助力生物医药产业创新的若干措施》，包含5方面18条具体措施 [1] - 政策目标为提升保险服务民生保障能力，推动商业保险与医保协同发展，提高创新药械可及性和可负担性 [1] - 措施强调深化创新药械支付机制创新，畅通"进医院""进目录""进处方"三大环节 [1] 创新药械支付与保险联动机制 - 商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不纳入按病种付费范围 [1] - 鼓励将创新药械适配疾病范围、适应症及临床试验数据提供给保险公司作为定价参考 [1] 医保与商保结算系统升级 - 完善"上海保险码"功能，优化医保与商保同步结算模式 [1] - 构建医保与商保主动赔付系统，深化医疗、医保与商保数据互联互通 [1] - 实现"一码通赔"服务流程，提升结算便利性 [1] 商业健康保险定位 - 政策推动商业健康保险成为群众健康保障体系的重要支柱 [1] - 通过多元化保障方案满足市民多层次健康需求 [1]

创新药获批情况 - 2024年前7个月江苏获批创新药14个 超过2023年全年13个 [1] - 全国同期获批创新药49个 江苏占比达30% [1] - 14款创新药覆盖肿瘤、脊柱炎、流感等疾病治疗领域 [1] 重点创新药产品 - 注射用苏维西塔单抗为首个适用于"铂耐药"卵巢癌全人群的抗血管生成药物 [1] - 硫酸艾玛昔替尼片针对活动性强直性脊柱炎成人患者 [1] - 苹果酸法米替尼胶囊针对复发或转移性宫颈癌患者 [1] 企业研发投入 - 恒瑞医药2023年研发投入占销售收入比重达29.4% [1] - 恒瑞医药累计研发投入达460亿元 [1] - 恒瑞医药有90多个自主创新产品处于临床开发阶段 [1] 产业创新模式 - 注射用瑞康曲妥珠单抗成为全国首个获批上市的分段生产抗体偶联药物 [2] - 生物制品分段生产模式允许不同场地分工生产 优化资源配置 [2] - 分段生产模式为盛迪亚公司解决小分子生产线缺失问题 节省研发资金与时间 [2] 产业创新体系 - 江苏牵头建设7家生物医药领域全国重点实验室 [2] - 获批建设生物药领域首个国家技术创新中心 [2] - 江苏拥有生物医药领域高新技术企业近3000家 [2] 行业地位 - 江苏16家企业入选2024年度中国医药工业主营业务前100位 数量全国居首 [2] - 江苏构建重点实验室等创新平台体系 完善临床研究服务网络 [2]

政策导向 - 国家金融监督管理总局上海监管局等多部门联合印发《关于促进商业健康保险高质量发展助力生物医药产业创新的若干措施》[1] - 政策旨在拓宽商业健康保险服务人群 重点关注"一老一小"及患病人群保障需求[1] - 鼓励保险机构将老年人 既往症和慢性病人群纳入保障范围 要求遵循风险可控和商业可持续原则[1] 产品设计与定价 - 支持保险机构应用医疗大数据和行业经验数据合理厘定保险产品费率[1] - 允许适当放宽投保条件以扩大保障覆盖面[1] - 要求提供多元化定制服务 加大对新市民及新产业 新业态等特定人群的健康保障力度[1]

政策支持 - 符合规定的事业单位可使用财政资金购买补充医疗保险相关的商业健康保险 [1] - 鼓励企业用足用好职工工资总额5%税前扣除的企业所得税政策 [1] - 支持上海符合条件的市场主体投资入股、参股商业健康保险公司 [1] 产品创新 - 支持浦东新区创新药综合改革 通过优化筹资鼓励保险公司推出覆盖创新药械责任的商业医疗保险产品 [1] - 加大覆盖创新药械责任的商业医疗保险产品推广力度 [1]