文章核心观点 - 中国银河证券首次覆盖复宏汉霖并给予“推荐”评级 公司以生物类似药为基本盘 国内外业务稳步推进 同时创新研发管线价值提升 特别是核心产品HLX43展现出同类最佳潜力 公司业绩已进入攀升期 若实现H股全流通将有助于提升估值 [1][2][3] 业务与财务表现 - 公司2024年营业收入为57.24亿元 同比增长6% 扣非归母净利润为8.15亿元 同比增长50% 在港股同类创新药公司中营业利润处于领先水平 [1] - 公司于2023年实现扭亏为盈 业绩持续改善 [1][3] - 2025年上半年 公司海外产品利润同比增长超过200% 预计随着多款产品在美等重点地区上市及商业化 海外收入和利润有望维持高增长 [1] - 公司早年布局全球化 核心生物类似药产品的商业化是业绩盈利的重要驱动力 [3] 核心产品与研发管线 - 公司是国内最早布局生物类似药的企业 以曲妥珠单抗为代表的产品已在全球50多个国家和地区获批上市 [1] - HLX43是一款全球潜在的同类最佳PD-L1 ADC药物 在非小细胞肺癌的II期临床中显示显著疗效 鳞状NSCLC患者客观缓解率为33.3% 非鳞状NSCLC患者客观缓解率为48.6% [2] - HLX43疗效不依赖PD-L1表达 PD-L1阴性患者客观缓解率达39.5% 有望覆盖更广泛患者群体 其安全性良好 血小板计数减少发生率仅1.7% 免疫相关不良事件发生率为9.8% [2] - HLX43在晚期宫颈癌II期临床研究中客观缓解率为37.9% 疾病控制率为72.4% [2] - HLX22联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性胃癌的II期研究显示 在超过2年的随访期中 进展或死亡风险降低80% 目前正开展全球III期临床试验 [2] - 斯鲁利单抗在胃癌围手术期适应症达到主要临床终点 有望成为全球首个在该领域以免疫单药取代术后辅助化疗的方案 [2] 公司发展与估值 - 公司于2025年3月24日发布公告 建议实行H股全流通 目前香港流通股占比为30.07% 若内资股全部或部分转换 公司流动性有望显著改善 [3] - 利妥昔单抗于2019年2月在国内获批上市 是国内首个根据2015年相关指导原则开发并获批的生物类似药 [3] - 预计公司2025年至2027年归母净利润分别为8.23亿元 7.44亿元和11.29亿元 对应当前股价的市盈率分别为39倍 43倍和28倍 [3] - 采用绝对估值法计算 公司总市值区间为521亿元至679亿元 [3]

核心观点 - 中国银河证券首次覆盖复宏汉霖 给予“推荐”评级 公司以生物类似药为基本盘 国内外业务稳步推进 创新管线价值提升 业绩进入攀升期 若实现H股全流通将有助于提升估值 [1][2][4] 财务表现与盈利趋势 - 2023年公司实现扭亏为盈 2024年营业收入57.24亿元 同比增长6% 扣非归母净利润8.15亿元 同比增长50% 在港股同类创新药公司中营业利润处于领先水平 [2] - 2025年上半年海外产品利润同比增长超200% 随着曲妥珠单抗、地舒单抗、帕妥珠单抗等产品在美国等重点地区上市及商业化 海外收入和利润有望维持高增长 [2] - 预计公司2025-2027年归母净利润为8.23亿元、7.44亿元、11.29亿元 对应当前股价PE为39倍、43倍、28倍 [4] 业务与产品管线 - 公司是国内最早布局生物类似药的企业 聚焦血液瘤、实体瘤、自身免疫疾病等领域 以曲妥珠单抗为代表的产品已在全球50多个国家和地区获批上市 [1][2] - 核心生物类似药产品的商业化是业绩盈利的重要驱动力 利妥昔单抗于2019年2月在国内获批上市 是国内首个根据2015年相关指导原则开发并批准上市的生物类似药产品 [4] - HLX43是全球潜在BIC PD-L1 ADC 在肺癌、胃癌、胸腺癌等多适应症临床在研 2025年11月公布的关键更新数据显示 鳞状NSCLC患者ORR为33.3% 非鳞状NSCLC患者ORR为48.6% 且疗效不依赖PD-L1表达 PD-L1阴性患者ORR为39.5% [3] - HLX43安全性良好 血小板计数减少仅1.7% 血液学毒性较低 在晚期宫颈癌II期临床研究中ORR为37.9% DCR为72.4% [3] - HLX22与曲妥珠单抗联用显示更优效、安全 联合一线治疗HER2阳性胃/胃食管交界部癌的II期研究显示持续PFS/OS获益 >2年随访期进展或死亡风险降低80% 正在开展全球III期临床试验 [3] - 斯鲁利单抗在ES-NCLC赛道全球领先 其胃癌围手术期适应症达到主要临床终点 将成为全球首个胃癌围术期以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案 [3] 公司战略与资本结构 - 公司自2018年起积极与海外厂商就生物类似药、创新药的出海达成合作 早年布局全球化以扩大产品全球市场覆盖 [1][4] - 公司于2025年3月24日发布公告 建议实行H股全流通 目前公司香港流通股占30.07% 内资股全部或部分转换后 公司流动性有望得到显著改善 [4] - 采取绝对估值法计算公司总市值为521-679亿元 [4]

公司研发进展 - 公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司于12月9日收到国家药品监督管理局关于同意HLX22联合HLX87开展临床试验的批准 [1] - 获批的临床试验为用于HER2阳性乳腺癌一线治疗和新辅助治疗的Ⅱ/Ⅲ期临床试验，试验范围为中国境内（不含港、澳、台地区） [1] 产品技术特性 - 治疗方案中的HLX22为一种新型靶向HER2的单克隆抗体 [1] - 治疗方案中的HLX87为一种靶向HER2的创新抗体偶联药物（ADC） [1] - HLX87通过稳定可裂解的开环连接子将拓扑异构酶I抑制剂与抗HER2单抗偶联而成 [1]

公司研发管线进展 - 公司HLX22联合HLX87用于HER2阳性乳腺癌一线治疗及新辅助治疗的2/3期临床试验申请获中国国家药品监督管理局批准 计划于条件具备后在中国境内开展相关临床研究 [1] - HLX22是公司许可引进并后续自主研发的新型靶向HER2单克隆抗体 其用于治疗胃癌已于2025年3月及5月分别获得美国FDA和欧盟委员会授予的孤儿药资格认定 [1] - HLX87是公司靶向HER2的创新抗体偶联药物 目前正处于3期临床研究阶段 拟用于HER2阳性乳腺癌治疗 [2] 药物HLX87的临床前及临床数据 - HLX87通过稳定可裂解的开环连接子将拓扑异构酶I抑制剂与抗HER2单抗偶联而成 采用高透膜性拓扑异构酶抑制剂作为有效载荷 具有强效旁观者杀伤作用 同时结合独特稳定的连接子设计以降低全身毒性 [2] - 临床前研究显示 HLX87在多个肿瘤细胞系异种移植模型中展现出与德曲妥珠单抗相当的抗肿瘤活性 且安全性优势明显 [2] - 根据2024年美国癌症研究协会年会公布的1期临床数据 HLX87在2.0mg/kg至8.4mg/kg剂量范围内均表现出良好的耐受性和安全性 在乳腺癌、胃癌、肺癌等多种实体肿瘤患者中表现出优异的治疗效果 [2] 公司合作与临床试验布局 - 一项HLX87用于HER2阳性乳腺癌二线治疗的3期临床试验正在中国境内开展 [2] - 公司与外部合作伙伴就引进HLX87达成战略合作 具体合作安排及执行将以双方后续拟签订的正式许可协议中的交易安排为准 [2]

公司研发管线进展 - 公司HLX22联合HLX87用于HER2阳性乳腺癌一线治疗及新辅助治疗的2/3期临床试验申请获中国国家药品监督管理局批准 公司拟于条件具备后在中国境内开展相关临床研究 [1] - HLX22是公司许可引进并后续自主研发的新型靶向HER2单克隆抗体 其潜在适应症包括胃癌和乳腺癌等实体瘤 [1] - HLX22用于治疗胃癌已于2025年3月及2025年5月分别获得美国FDA及欧盟委员会授予孤儿药资格认定 [1] 核心在研产品HLX87详情 - HLX87是靶向HER2的创新抗体偶联药物 通过稳定可裂解的开环连接子将拓扑异构酶I抑制剂与抗HER2单抗偶联而成 目前正处于3期临床研究阶段 拟用于HER2阳性乳腺癌治疗等 [2] - HLX87采用高透膜性拓扑异构酶抑制剂作为有效载荷 具有强效旁观者杀伤作用 同时结合独特稳定的连接子设计以降低全身毒性 旨在实现疗效与安全性的平衡 [2] - 临床前研究显示 HLX87在多个肿瘤细胞系异种移植模型中展现出与德曲妥珠单抗相当的抗肿瘤活性 且安全性优势明显 [2] 临床数据与合作情况 - 根据2024年美国癌症研究协会年会公布的1期临床数据 HLX87在2.0mg/kg至8.4mg/kg剂量范围内均表现出良好的耐受性和安全性 在乳腺癌、胃癌、肺癌等多种实体肿瘤患者中表现出优异的治疗效果 [2] - 目前一项HLX87用于HER2阳性乳腺癌二线治疗的3期临床试验正在中国境内开展 [2] - 公司已与外部合作伙伴就引进HLX87达成战略合作 具体合作安排及执行将以双方后续拟签订的正式许可协议中的交易安排为准 [2]

公司股价与财务表现 - 复宏汉霖年初至今股价涨幅超过200%，年内最高点较最低点涨幅一度逼近500% [2] - 公司2024年上半年总营收为28亿元人民币，净利润为3.9亿元人民币 [3] - 公司海外产品利润同比增长200%，预计全年海外收入及利润将大幅增长，2026年持续高速增长 [3] 业务发展策略与转型 - 公司成立初期主要开发生物类似药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病等领域，以实现快速销售回报和稳定现金流 [2] - 在生物类似药业务趋于成熟后，公司重心逐渐向创新药板块倾斜，视其为突破增长天花板的唯一路径 [5] - 公司采用从新兴市场（如东南亚、拉美）起步，再进军欧美市场的国际化策略，以打造品牌效应和验证全球开发能力 [8][9] 核心创新药产品H药（斯鲁利单抗） - H药2024年全球销售收入达13.126亿元人民币，占公司总营收20%以上，其中国内市场贡献超九成收入 [8] - H药是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的PD-1，中位总生存期达17.2个月 [8] - 公司对H药的全球销售峰值预测为50亿美元 [8] - H药在欧盟于2024年上半年获批，其美国上市申请计划于明年提交，首个申报适应症为小细胞肺癌 [8][9] - H药在胃癌围手术期治疗的III期临床达到主要终点，证明了术后免疫单药替代辅助化疗的有效性 [7][11] 在研管线进展与差异化优势 - 核心在研PD-L1 ADC药物HLX43在I期临床中，针对EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌患者的客观缓解率为46.7% [14] - HLX43旨在同时解决PD-L1依赖生物标志物筛选以及ADC适应症范围窄、毒性强等问题 [14] - 在研HLX22联合疗法用于一线治疗HER2阳性晚期胃癌，正在开展国际多中心III期临床，挑战K药 [15] - HLX22治疗方案可显著延长患者无进展生存期，有望将患者群体的市场规模扩大3倍左右 [16] 国际化与临床开发经验 - 公司已在全球推出9款产品，其中6款在海外市场获批，覆盖60个国家和地区的90万名患者 [12] - 公司强调与全球监管机构沟通时，需敢于发问和争论，从患者和药物机制角度分析，避免被经验限制 [12] - 能否发掘针对性市场、解决未满足临床需求，是药企在海外市场站稳脚跟的决定性因素 [12]

核心临床突破 - 公司自研PD-1抑制剂汉斯状联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的三期临床研究达到预设优效性标准且安全性良好 成为全球首个胃癌围术期以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案 实现重大突破[1] - 该研究首次证实胃癌手术后以免疫单药替代辅助化疗的可行性 为巩固手术疗效和降低复发风险开辟新路径[1] - 鉴于积极数据结果 公司拟提前申报该适应症的上市[1] 胃癌治疗行业背景 - 胃癌是全球重大公共卫生挑战 2022年全球新发病例约96.9万例 死亡病例约66万例 发病率和死亡率在所有癌症中均高居第五位[2] - 免疫治疗正系统性重塑胃癌治疗格局 在晚期胃癌中免疫联合化疗已成为一线标准方案 全球范围内有多项三期临床研究正在开展以验证免疫联合化疗在围术期的疗效和安全性[2] 公司消化道肿瘤战略布局 - 消化道肿瘤是公司战略聚焦和深度布局的核心治疗领域之一[2] - 在食管癌领域 汉斯状已于2023年9月在中国获批用于一线治疗食管鳞状细胞癌[2] - 针对胃癌 除汉斯状外 公司自主研发的差异化新表位HER2单抗HLX22正通过国际多中心三期头对头临床研究挑战HER2阳性晚期胃癌的一线治疗标准[2] - 在结直肠癌领域 公司正积极推进汉斯状联合方案一线治疗转移性结直肠癌的国际多中心三期临床研究[2] - 公司还通过布局PD-L1抗体偶联药物HLX43等新一代疗法针对晚期胃/胃食管交界部腺癌等开展临床研究[2] 未来发展方向 - 公司将依托产品管线的多层次创新疗法矩阵以及丰富的全球多中心临床试验数据持续深化在消化道肿瘤领域的领先优势[3] - 公司致力于将更多优质治疗方案推向全球以惠及更广泛的患者群体[3]

房地产行业核心观点 - 报告核心观点认为，市场分化是行业走向再平衡的必要路径，结构性投资机会值得关注 [2][7] - 新房市场在供需关系健康的高线城市表现强劲，高品质“好房子”可实现产品溢价，市场呈现价涨量收、聚焦高端改善需求的态势 [7] - 二手房市场价格回落有助于提升租金收益率，从而为资产价格提供支撑力量 [2][7] - 截至2025年9月初，地产板块仍有部分个股实现40%以上涨幅，显示行业存在结构性机会 [7] 房地产行业投资逻辑与建议 - 投资逻辑关注五条主线：行业龙头、产品溢价盈利提升、困境反转、报表修复、规模再扩张 [9] - 重点推荐越秀地产，其估值处于低位，业绩利空已释放，销售逆势增长，货值结构向一线城市改善需求靠拢，结算毛利率接近拐点 [9] - 推荐聚焦核心区品质的房企滨江集团，并建议关注绿城中国，源于核心城市改善需求的释放 [2][10] - 推荐具备商业现金流估值修复潜力的民企新城控股，并建议关注龙湖集团 [2][10] - 建议关注城中村及危旧改造主题相关的天健集团、天地源、城建发展 [10] 复宏汉霖公司分析 - 复宏汉霖是一家国际化创新生物制药公司，产品覆盖肿瘤、自免、眼科疾病等领域，已建成一体化生物制药平台 [12] - 核心创新产品HLX43是全球第二款、国内首款进入临床的PD-L1 ADC，具备全球Best-in-Class潜力，2025年9月WCLC大会公布的Ia/Ib期临床更新数据验证了其在晚期非小细胞肺癌等实体瘤中的卓越疗效 [12] - 另一核心产品HLX22（靶向HER2创新型单抗）联合疗法用于HER2+胃癌的II期研究数据显示，中位无进展生存期仍未达到，对照组为8.3个月，中位总生存期显著优于当前一线标准疗法 [13] - 斯鲁利单抗差异化布局PD-1赛道，生物类似药出海进入业绩兑现期，在研管线前瞻性布局创新分子类型 [13] - 预计2025-2027年营收分别为60.34亿元、59.52亿元、70.13亿元，同比增长5.4%、-1.4%、17.8%，当前股价对应市销率为6.4倍、6.5倍、5.5倍 [3][14] 药明合联公司分析 - 药明合联是全球领先的生物偶联药合同研究、开发和生产企业，2022-2024年营业收入复合年增长率达102% [15] - 行业需求旺盛且全球产能紧缺，公司计划至2029年资本开支超70亿元人民币以扩大领先地位，2025年资本开支计划为15.6亿元 [15] - 项目增长迅速，截至2025年6月30日，药物发现阶段项目累计达858个，进行中的综合项目数增长至225个，其中II期及后期项目37个 [16] - 未完成订单总额达13.29亿美元，同比增长57.9%，新签合同金额同比增长48.4% [16] - 公司通过整合CMC战略可将ADC项目从药物发现到新药临床试验申请的开发周期缩短至15个月或更少 [16] - 预计2025-2027年营收分别为60.01亿元、81.13亿元、107.36亿元，同比增长48.1%、35.2%、32.3%；归母净利润分别为16.07亿元、21.71亿元、29.10亿元，同比增长50.3%、35.1%、34.1% [4][17] 圣泉集团公司分析 - 公司是国产酚醛树脂及铸造树脂龙头，传统树脂产能稳固，拥有铸造用树脂产能14.33万吨（2023年）及酚醛树脂产能64.86万吨 [18][19] - 在电子材料领域是国产化标兵，AI服务器驱动高频高速材料需求，公司四条聚苯醚产线基本满产，100吨/年碳氢树脂产线已投产，并计划扩产多种高端树脂 [19] - 积极布局新能源材料，拥有1300吨/年多孔碳产能，并筹建1万吨/年硅碳负极、1.5万吨/年多孔碳产能，已建成万吨级钠电池用硬碳负极产线 [19] - 预测2025-2027年归母净利润分别为12.63亿元、14.83亿元、18.99亿元 [5][18] 格林美公司动态 - 2025年上半年关键金属资源循环利用业务营业收入64.67亿元，同比增长2.56%，占总销售规模的36.83% [21] - 2025年上半年印尼镍资源项目镍金属出货4.4万吨，同比增长112%，7月单月镍产出超万吨，预计2025年全年镍金属出货量超10万吨 [21] - 2025年上半年自产钴金属0.37万吨，同比增长125%，有效对冲了刚果（金）长达6个月的钴禁运影响 [21] - 2025年上半年新能源电池材料业务营业收入102.26亿元，同比增长0.56%，占总销售规模的58.24% [22] - 正极材料高端产能释放，2025年上半年出货1.24万吨，同比增长74%，毛利率9.07%，同比提升2.36个百分点 [22] - 公司在固态电池用三元前驱体已实现量产，富锂锰基前驱体材料进入吨级认证阶段 [22] - 预计2025-2027年归母净利润分别为16.30亿元、23.17亿元、34.44亿元，同比增长59.8%、42.1%、48.6% [23] 北交所市场情况 - 2025年9月15日至19日当周，北交所全部A股日均成交额272.3亿元，环比下降14.7%，北证50指数当周收跌1.43% [25] - 当周涨幅前五个股为世昌股份（271.6%）、开特股份（33.8%）、三维股份（22.5%）、安徽凤凰（20.4%）、天宏锂电（19.1%） [25] - 2025年9月19日，北证A股成交金额259.3亿元，北证50指数下跌0.83%，市盈率为74.00倍 [30] - 当日新股世昌股份（国家级专精特新“小巨人”）上市首日大涨271.56% [30][32] - 工程机械、煤炭等周期板块逆势领涨，科技制造板块分化明显，机器人概念股出现回调 [32] - 北交所企业并购重组活跃，呈现“产业链整合”趋势，如五新隧装持续推进收购 [27] 重点新闻与政策 - 英伟达因AI新平台功耗高达2000W以上，要求供应商开发成本较目前方案高3-5倍的“微通道水冷板”技术 [26] - 商务部等九部门发布《关于扩大服务消费的若干政策措施》，提出19条举措以扩大服务消费 [26] - 腾讯云宣布全面适配主流国产芯片，其国际业务海外客户规模一年内翻倍，覆盖80多个国家和地区 [26] - 上海优化房产税政策，首套房暂免征收房产税，高层次人才等享受二套房人均60平方米以内免税 [31] - 华为公布昇腾和鲲鹏芯片路线图，多家上市公司参与昇腾生态合作 [31]

公司股价表现 - 复宏汉霖盘中涨幅超过9% 截至发稿时上涨3.89%至82.75港元 成交额达1.14亿港元 [1] 业务发展动态 - 公司正与强生及罗氏等跨国制药企业谈判出售靶向PD-L1抗体偶联药物HLX43的相关权利 [1] - 根据协议可能获得至少数亿美元预付款 后续还可获得基于药品表现的里程碑付款 [1] - 随着HLX43更多数据公布 公司可能要求更高交易价格 目前谈判仍在进行中 [1] 机构评级与估值 - 摩根士丹利将复星医药A股和H股评级上调至增持 A股目标价上调至42元 H股目标价上调至33港元 [1] - 大摩给予复宏汉霖720亿元估值（当前市值约440亿元） 折算每股143-145港元 [1] - 估值中73%来自核心候选药物HLX43（PD-L1ADC）、HLX22（HER2mAb）和serplulimab（PD-1）的全球潜力 [1]

股价表现 - 复宏汉霖盘中涨幅超过9% 截至发稿时上涨3.89%至82.75港元 成交额达1.14亿港元 [1] 业务发展 - 公司正与强生及罗氏等跨国制药企业谈判出售靶向PD-L1抗体偶联药物HLX43的相关权利 [1] - 根据协议可能获得至少数亿美元预付款 后续还可获得基于药品表现的里程碑付款 [1] - 随着HLX43更多数据公布 公司可能要求更高交易价格 目前谈判仍在进行中 [1] 机构评级与估值 - 摩根士丹利将复星医药A股和H股评级上调至"增持" A股目标价上调至42元 H股目标价上调至33港元 [1] - 大摩给予复宏汉霖720亿元估值 较当前市值440亿元高出约64% [1] - 估值中73%来自核心候选药物HLX43(PD-L1 ADC)、HLX22(HER2 mAb)和serplulimab(PD-1)的全球潜力 [1] - 折算每股价值143-145港元 [1]