投资亮点 - 首次覆盖来凯医药-B（02105）给予跑赢行业评级，目标价27 02 港元，基于DCF估值法 [1] - 公司是一家全球化的生物医药科技公司，深耕代谢、肿瘤等疾病领域，是国内减脂增肌赛道的新锐 [1] GLP-1RA市场分析 - 2024年GLP-1RA市场规模达147亿美元，占全球肥胖超重药物市场的86 6% [1] - 预计到2034年GLP-1RA市场规模将达到541亿美元，占比提升至93 9% [1] 减脂增肌技术潜力 - GLP-1RA减重可能导致瘦体重流失占比高达40%以上，引发肌肉流失担忧 [2] - 靶向ActRII具备减脂+增肌潜力，瞄准更高质量的减重临床需求 [2] - 礼来以19 25亿美金收购Versanis Bio公司获得ActRIIA/B抗体Bimagrumab，2025年6月将读出数据 [2] 公司研发进展 - LAE102是来凯自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体，具备促进肌肉再生和减少脂肪的潜力 [2] - LAE102中国和美国I期临床研究正在推进，2024年11月与礼来签订协议合作推进美国临床试验 [2] - 中国临床进度领先，预计2025年9月取得多剂量递增试验初步数据 [2] 差异化优势 - 市场认为礼来Bimagrumab数据强势，但公司LAE102有望在选择性、给药便利、安全性等方面做出差异化 [3] - 看好LAE102国际化临床和商业价值解锁的潜力 [3] 潜在催化剂 - LAE102多剂量递增研究数据有望读出 [3] - 海外临床数据有望读出 [3] 盈利预测与估值 - 预计2025-2026年归母净利润分别为亏损2 89亿元、亏损3 09亿元 [3] - 目标价27 02港元，较当前股价有43 7%的上行空间 [3]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为"看好"（维持）[10] 核心观点 创新药发展 - 国产创新药正从"中国制造"转向"中国创造"，已完成从模仿到跟随再到源头创新的蜕变[10] - 中国FIC药物数量占比从2015年的9%提升至2024年的31%[25] - 创新药出海分为三个阶段：借船出海（license-out为主）、自主出海（NewCo模式）、全球化[10] 重点领域进展 - PD-(L)1 Plus领域： - PD-(L)1/VEGF双抗AK112（依沃西单抗）在III期临床中击败K药，mPFS达11.14个月[53] - PD-1/IL-2双抗IBI363显著延长免疫耐药NSCLC患者生存期，冷肿瘤疗效突出[4] - 2025年PD-(L)1 plus领域已发生多起重磅交易，首付款最高达15亿美元[65] - ADC领域： - 2025H1仍是BD交易热门赛道，靶点转向PD-L1、DLL3等差异化方向[75] - PD-L1 ADC HLX43在泛瘤种中展现广谱抗肿瘤活性，TSCC患者ORR达75%[78] - DLL3 ADC ZL-1310治疗ES-SCLC的ORR达51%，1.6mg/kg组ORR高达79%[82] - GLP-1领域： - 25H1全球交易规模达211亿美元，已超24全年[88] - 交易聚焦多靶点、口服、联用和超长效方向[94] - 博瑞医药BGM0504 24周减重19.78%，优于瑞他鲁肽[94] 投资建议 PD-(L)1 Plus - PD-(L)1/VEGF方向关注康方生物、三生制药、神州细胞等[5] - PD-1/IL-2方向关注信达生物、恒瑞医药、奥赛康等[5] ADC - 关注复宏汉霖、再鼎医药、泽璟制药等差异化靶点企业[5] GLP-1 - 多靶点方向关注博瑞医药、众生药业[5] - 口服及超长效方向关注歌礼制药、甘李药业[5] - 联用方向关注联邦制药、来凯医药[5]

公司动态 - 来凯医药-B(02105 HK)宣布LAE103的新药临床试验申请(IND)已获得美国FDA批准 [1] - 公司致力于为代谢疾病患者提供精准治疗方案 [1] 产品研发 - LAE103是针对代谢疾病的新型治疗药物 [1] - 该药物定位为精准治疗产品 [1]

公司研发进展 - LAE103的IND申请获得美国FDA批准 [1] - 公司致力于为代谢疾病患者提供新型精准治疗方案 [1] - LAE103是一款ActRIIB选择性抗体药物 [1] 产品管线发展 - 集团正积极推动LAE103进入临床研究阶段 [1] - 该候选药物针对肌少性肥胖症及肌肉相关疾病领域 [1] - 药物定位为代谢疾病领域的创新疗法 [1]

公司动态 - 来凯医药-B(02105)的LAE103 IND已获美国FDA批准 [1] - LAE103是一款ActRIIB选择性抗体 [1] - 公司正积极推动LAE103进入临床研究阶段 [1] 产品研发 - LAE103旨在为肌少性肥胖症及其他肌肉相关疾病提供创新疗法 [1] - 公司致力于为代谢疾病患者提供精准治疗 [1]

新产品和新技术研发 - LAE103新药临床试验(IND)获美国FDA批准[3] - 2025年6月30日向美国FDA提交LAE103的IND申请[3] - LAE103是自主研发针对Act RIIB的单克隆抗体[3] - 公司正推动LAE103进入临床研究阶段[4]

公司公告 - 来凯医药-B(02105.HK)将于2025年8月13日举行董事会会议 [1] - 会议内容包括审议及批准公司及附属公司截至2025年6月30日止六个月的中期业绩 [1] - 会议将决定中期业绩的刊发安排 [1]

公司信息 - 公司为来凯医药有限公司，股份代号为2105[3] 会议安排 - 董事会会议将于2025年8月13日举行，考虑及批准中期业绩及刊发[4] 公告信息 - 公告日期为2025年7月29日[4] 人员信息 - 执行董事为吕向阳博士、谢玲女士及顾祥巨博士[4] - 非执行董事为王国玮博士及孙渊先生[4] - 独立非执行董事为尹旭东博士、利民博士及周健先生[4]

港股医药股表现 - 博安生物股价上涨8.33% [1] - 金斯瑞生物科技股价上涨7.19% [1] - 再鼎医药股价上涨6.76% [1] - 来凯生物-B股价上涨5.57% [1] 行业整体走势 - 医药行业多数个股呈现走强态势 [1]

新产品和新技术研发 - 公司就自主研发的LAE103向美国FDA递交新药临床试验申请[4] - LAE103是Act RIIB选择性抗体，潜在治疗肌少性肥胖症及肌肉相关疾病[4][5] - 公司计划评估靶向Act RIIA与Act RIIB受体单克隆抗体人体疗效及安全性[4] 其他 - 公告日期为2025年6月30日[6] - 公告时董事会含3名执行董事、2名非执行董事和3名独立非执行董事[6]