股价表现 - 公司股价高开近15% 报17.11港元 成交额824.7万港元 [1] 产品研发进展 - LAE102针对肥胖症的I期多剂量递增研究取得积极初步结果 展现增肌减脂趋势 [1] - 第5周时6mg/kg剂量组受试者平均瘦体重较基线增加1.7% 平均脂肪质量减少2.2% [1] - 经安慰剂对照组调整后 平均瘦体重增加达4.6% 平均脂肪质量减少3.6% [1] 商业合作计划 - 公司正与多家潜在合作伙伴进行磋商 寻求具备严肃承诺和资金实力的合作伙伴 [1] - 计划加速LAE102的临床开发与商业化进程 [1] 行业竞争动态 - 礼来撤回ActRIIA/B单抗bimagrumab与tirzepatide联用治疗2型糖尿病的IIb期临床试验 理由为战略业务原因 [1] - 礼来叫停bimagrumab糖尿病试验削弱了潜在竞争 凸显公司LAE102管线价值 [1]

药物研发进展 - LAE102针对肥胖症在中国进行的I期多剂量递增研究取得积极初步结果 该研究为随机双盲安慰剂对照试验 旨在评估皮下给药的安全性和药效学特征[1] - 研究入组平均BMI为29.4kg/m²的超重/肥胖受试者 设置三个剂量组(2mg/kg 4mg/kg 6mg/kg) 每周皮下给药一次持续4周[1] - 6mg/kg剂量组在第5周时显示平均瘦体重较基线增加1.7% 平均脂肪质量减少2.2%[1] - 经安慰剂调整后 平均瘦体重增加达4.6% 平均脂肪质量减少3.6% 展现出增肌减脂趋势[1] 临床试验设计 - MAD研究采用多剂量递增设计 包含2mg/kg 4mg/kg和6mg/kg三个皮下注射剂量组[1] - 研究持续时间为4周给药期 第5周进行效果评估[1] - 试验采用随机双盲安慰剂对照方法 确保数据可靠性[1]

核心观点 - 来凯医药LAE102针对肥胖症的I期多剂量递增研究取得积极初步结果 展现出增肌减脂趋势和良好安全性 为后续临床开发提供支持 [1][2] 临床研究设计 - MAD研究为随机双盲安慰剂对照试验 评估皮下给药LAE102在超重/肥胖受试者中的安全性耐受性药代动力学和药效学特征 [1] - 研究包含3个剂量递增组(2mg/kg 4mg/kg 6mg/kg) 每周皮下给药一次持续4周 入组受试者平均BMI为29.4kg/m² [1] 药效学结果 - 第5周时6mg/kg剂量组受试者平均瘦体重较基线增加1.7% 平均脂肪质量减少2.2% [1] - 经安慰剂调整后平均瘦体重增加达4.6% 平均脂肪质量减少3.6% [1] 安全性表现 - 研究显示良好耐受性和安全性 未发生严重不良事件 [1] - 大多数治疗期间出现的不良事件为轻度(1级)实验室检查异常 [1] - 未报告任何腹泻肌肉痉挛或痤疮病例 未观察到新的安全信号 [1] 药代动力学特征 - LAE102在5次皮下周注射后基本达到稳态 药代动力学特征与先前SAD研究结果一致 [2] - 强有力的PK/PD相关性证实了LAE102在超重及肥胖人群中的潜在疗效 [2] 后续计划 - 详细研究结果将在后续科学会议上公布 [2] - 公司正与多家潜在合作伙伴进行磋商 寻求具备严肃承诺和资金实力的合作伙伴以加速临床开发与商业化进程 [2] - 公司维持稳健财务状况 在评估潜在合作架构时保持选择性以确保各方利益协同 [2]

药物研发进展 - LAE102针对肥胖症在中国进行的I期多剂量递增研究取得积极初步结果 [1] - 研究采用随机双盲安慰剂对照设计 评估皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征 [1] - 研究入组平均身体质量指数29.4kg/m²的超重/肥胖受试者 设置2mg/kg、4mg/kg和6mg/kg三个剂量递增组 [1] 临床数据表现 - 第5周时6mg/kg剂量组受试者平均瘦体重较基线增加1.7% 平均脂肪质量减少2.2% [1] - 经安慰剂对照组调整后平均瘦体重增加达4.6% 平均脂肪质量减少3.6% [1] - 初步结果展现出令人鼓舞的增肌减脂趋势 [1]

核心观点 - LAE102针对肥胖症的I期多剂量递增研究在中国取得积极初步结果 展现出增肌减脂趋势和良好安全性 为后续临床开发提供支持 [1][2] 临床研究结果 - MAD研究为随机双盲安慰剂对照试验 评估LAE102在超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征 [1] - 研究入组平均BMI 29.4kg/m²的受试者 设置3个剂量递增组(2mg/kg、4mg/kg和6mg/kg) 每周皮下给药一次持续4周 [1] - 6mg/kg剂量组在第5周时平均瘦体重较基线增加1.7% 平均脂肪质量减少2.2% [1] - 经安慰剂调整后 平均瘦体重增加达4.6% 平均脂肪质量减少3.6% [1] - 研究显示良好耐受性和安全性 未发生严重不良事件 大多数不良事件为轻度实验室检查异常 [1] - 未报告任何腹泻、肌肉痉挛或痤疮病例 安全性结果与已知评估相符 未观察到新的安全信号 [1] 药代动力学特征 - LAE102在5次皮下周注射后基本达到稳态 药代动力学特征与SAD研究结果一致 [2] - 强有力的PK/PD相关性证实了LAE102在超重及肥胖人群中的潜在疗效 [2] 后续计划 - 详细研究结果将在后续科学会议上公布 [2] - 公司正与多家潜在合作伙伴进行磋商 寻求具备严肃承诺和资金实力的合作伙伴 [2] - 计划将LAE102项目列为优先 以加速临床开发与商业化进程 [2] - 公司维持稳健财务状况 在评估合作架构时保持选择性 确保各方利益协同 [2]

产品研究数据 - LAE102 I期MAD研究入组超重/肥胖受试者平均BMI为29.4kg/m²[4] - 第5周6mg/kg剂量组平均瘦体重较基线增1.7%，脂肪质量减2.2%[4] - 经调整后6mg/kg剂量组平均瘦体重增4.6%，脂肪质量减3.6%[4] 产品特性 - LAE102是自主研发针对Act RIIA的单克隆抗体[7] - 5次皮下周注射后基本达稳态，药代特征与SAD研究一致[6] 研究情况 - 研究分2mg/kg、4mg/kg和6mg/kg三个剂量递增皮下注射组[4] - 研究显示良好耐受性和安全性，未发生严重不良事件[5] 未来展望 - 公司正与多家潜在合作伙伴磋商加速LAE102开发与商业化[6] - LAE102最终不一定能成功开发及商业化[8]

空仓比排名前列公司 - 中兴通讯空仓比达15.35%位列第一 空仓数量维持1.16亿股[1][2] - 中远海控以14.10%空仓比居第二 空仓数量由4.15亿股降至4.06亿股[1][2] - 宁德时代空仓比13.44%排第三 空仓数量由2086.00万股增至2095.07万股[1][2] - 中国平安空仓比12.88% 空仓数量由9.44亿股增至9.59亿股[2] - 万科企业空仓比12.35% 空仓数量由2.51亿股增至2.73亿股[2] 空仓比显著增加公司 - 中教控股空仓比增幅最大 从3.73%升至6.33% 增加2.61%[1][2] - 东方电气空仓比从7.34%升至9.40% 增加2.06%[1][2] - 协鑫科技空仓比从9.24%升至11.30% 增加2.06% 空仓数量由26.32亿股大幅增至32.18亿股[1][2] - 三花智控空仓比增加1.91% 从2.59%升至4.50%[2] - 赣锋锂业空仓比增加1.32%至12.09% 空仓数量由4776.19万股增至5363.00万股[2] 空仓比显著下降公司 - 华虹半导体空仓比降幅最大 从9.00%降至6.48% 减少2.52%[1][2] - 赤峰黄金空仓比从3.30%降至1.53% 减少1.77%[1][2] - 来凯医药-B空仓比从2.62%降至0.90% 减少1.72%[1][2] - 微盟集团空仓比下降1.59% 从9.20%降至7.61%[2] - 紫金矿业空仓比下降0.94%至12.18% 空仓数量由7.86亿股降至7.29亿股[2]

礼来临床试验调整 - 礼来因战略业务原因撤回bimagrumab与tirzepatide联用治疗2型糖尿病患者的IIb期临床试验 原计划入组180名受试者 试验时间从2024年10月21日至2027年1月 公司称此为资源优化举措 [1] - 公司仍继续推进非糖尿病肥胖成人的II期试验 该试验评估相同联合疗法 预计入组240名受试者 结果将于2026年读出 比原糖尿病试验提前一年 [1][3] - 终止糖尿病试验的原因包括该适应症审批路径更复杂 且在GLP-1疗法已成熟背景下叠加抗体药物的优势不确定 [3] bimagrumab作用机制与数据 - bimagrumab通过阻断ActivinⅡ型受体抑制肌肉降解并促进肌肉生长 在BELIEVE 2b期试验中与semaglutide联用72周平均体重下降22.1% 其中92.8%体重下降来自脂肪 瘦体重几乎保持不变 [2] - semaglutide单药治疗体重下降15.7% 仅71.8%来自脂肪 而bimagrumab单药体重下降10.8% 全部来自脂肪且瘦体重增加2.5% [2] - 该药物旨在解决GLP-1药物导致的肌肉流失问题 实现减脂不减肌 但联合疗法仍需证明在肌肉功能改善或代谢指标优化方面的综合获益 [2] 来凯医药合作与市场反应 - 礼来终止试验后 来凯医药股价一度上涨超过15% 因bimagrumab退出糖尿病试验削弱潜在竞争 同时凸显来凯与礼来合作的LAE102管线价值 [4] - LAE102为来凯自主研发的ActRIIA单克隆抗体 2024年11月与礼来达成全球合作 礼来负责美国市场临床开发和商业化 来凯保留全球权益 预计2025年下半年公布多剂量递增研究初步结果 [5] - 来凯在2025年6月美国糖尿病协会学术会上公布首个人体研究数据 显示LAE102在保持瘦体重同时减少脂肪 公司计划与礼来推进联合疗法打造下一代高质量减重药物 [6] 临床试验设计与安全性 - LAE102首个人体研究设计包括健康受试者单次静脉或皮下注射 设4个剂量水平 并招募超重与肥胖人群进行探索 [8] - 单次给药后无严重不良事件 多数为1级注射部位反应 无实验室异常 药代动力学显示高剂量组ActivinA升高持续约28天 表明长半衰期和持续靶点抑制能力 [8] - 数据支持在超重与肥胖人群中的潜在疗效 为后续临床推进提供依据 [8] 市场竞争与行业格局 - 多家公司瞄准减脂不减肌赛道 包括Regeneron/ScholarRock双抗组合 Veru的口服enobosarm以及Biohaven的myostatin抑制剂 均公布早期肌肉保护数据 [9] - 肌肉保护型减肥药市场规模到2035年有望达数百亿美元 各公司计划在GLP-1药物基础上叠加肌肉调节因子以证明额外临床获益 [9] - 礼来肥胖管线包括已获批减肥适应症的tirzepatide 三期中的retatrutide 口服orforglipron 以及与Camurus和JuvenaTherapeutics的合作项目 [11] 战略重心与未来展望 - 礼来将资源集中于更具前景的肥胖适应症 肥胖试验数据读出时间提前至2026年 最快2027年前后申报联合疗法肥胖适应症 [3][9] - bimagrumab肥胖试验与LAE102多剂量试验将于未来一年内公布结果 决定减脂不减肌赛道是否具备长期潜力 [9]

股价表现与交易情况 - 来凯医药-B(02105)早盘涨超7% 截至发稿涨8.42%报13.9港元 成交额3424.37万港元[1] 融资活动与资金用途 - 公司完成发行3600万股配售股份 每股16.30港元 所得款项净额约5.77亿港元[1] - 资金拟用于ActRII产品组合研发开支 临床前候选药物持续研发开支 一般及企业用途[1] - 董事会预计额外资金对推进ActRII产品组合持续研发及临床前研发活动至关重要[1] 产品研发进展 - ActRII通路作为肌肉调控关键通路吸引多家跨国药企布局[1] - 公司围绕ActRII通路布局三款增肌产品：LAE102已完成SAD研究且安全性较好 正在开展MAD研究[1] - 2024年11月与礼来签订LAE102临床合作协议 由礼来负责美国1期临床并承担费用 公司保留全球权益[1] - LAE102已启动美国1期临床 体现礼来对该产品看好[1] - 公司计划分别于2025年第二季度/第三季度提交LAE103/LAE123临床试验申请[1]

股价表现与配售完成 - 公司股价早盘上涨8.42%至13.9港元 成交额3424.37万港元 [1] - 完成3600万股配售 每股价格16.30港元 获得净款项5.77亿港元 [1] - 配售资金将用于ActRII产品组合研发 临床前候选药物研发及一般企业用途 [1] ActRII产品研发进展 - ActRII通路为肌肉调控关键通路 吸引多家跨国药企布局 [1] - LAE102完成SAD研究且安全性良好 正在进行MAD研究 [1] - 2024年11月与礼来签订临床合作协议 礼来负责美国1期临床并承担费用 [1] - 公司保留LAE102全球权益 已启动美国1期临床 [1] - 计划2025年第二季度提交LAE103临床试验申请 第三季度提交LAE123申请 [1] 资金与战略意义 - 董事会认为额外资金对推进ActRII产品组合研发至关重要 [1] - 资金同时支持临床前研发活动的持续进行 [1]