公司成立与上市信息 - 公司于2016年7月29日在开曼群岛注册成立[3] - 上市日期为2023年6月29日[4] - 来凯宁波于2023年6月29日根据中国法律成立[4] - 来凯制药于2020年12月8日根据中国法律成立[4] - 来凯医药科技于2016年12月28日根据中国法律成立[4] - 来凯香港于2016年8月26日在香港注册成立[4] - 2023年6月29日公司股份在联交所成功上市，所得款项净额约为724.4百万港元[16] - 2023年6月29日，公司以每股12.41港元价格发行63,728,000股股份，全球发售所得款项净额724.4百万港元[50] - 股份于2023年6月29日在联交所上市[79] - 公司于2016年7月29日在开曼群岛注册成立，2023年6月29日在香港联合交易所主板上市[178] 购股计划相关信息 - 首次公开发售后购股计划于2023年6月9日采纳[6] - 招股章程于2023年6月16日刊发[6] - 首次公开发售前购股计划于2018年4月11日采纳，并于2019年10月30日、2021年4月及2022年3月31日修订[6] - 截至2023年12月31日，首次公开发售前购股权计划项下结存的股份期权数目为33,956,520份[96] - 根据首次公开发售前购股计划可能发行的购股的最高股份总数不得超过56,999,430股股份，合资格参与者获授的购股总数不得超过当时已发行及可发行的股份总数的10% [98][99] - 所授出购股权的归属时间表通常为60个月，40%自要约函所列开始日期起24个月后一次性归属，之后12个季度每季度等额分期归属[101] - 首次公开发售前购股计划将在采纳日期起10年期满自动终止，截至报告日期剩余年限约为4年[102] - 报告期内吕博士获授2,635,520份购股权，行使价0.452，授出日期为2023年2月16日，公允值2,261,276美元[104] - 报告期内新博士获授500,000份购股权，行使价0.452，授出日期为2023年2月15日，公允值429,000美元[104] - 报告期内其他承授人（包括80名雇员及八名前雇员）获授1,440,000份购股权，行使价0.03至0.452，授出日期为2018年4月11日至2023年1月31日，公允值1,609,380美元[104] - 部分购股归属时间表为自授出日期起两年内归属40%，其后每季度归属5%；部分为自授出日期起一年内归属20%，其后每季度归属5%[105] - 八名前雇员获授并已归属购股权可认购总计575,750股股份[105] - 除董事顾博士及首席医学官岳博士外，授予参与者购股权未超1%个人限额[106] - 公司于2023年6月9日采纳首次公开发售后购股计划，截至2023年12月31日可供授出购股数目为39,010,035份，相当于已发行股份总数10%[107] - 截至2023年12月31日止年度，无需要薪酬委员会审查的首次公开发售后购股计划授出购股[107] - 首次公开发售后购股权计划授权限额为已发行相关股份类别的10%，即39,010,035股股份，亦占截至报告期末已发行股份的10%[110] - 合资格顾问分项限额为已发行相关股份类别的1%，即3,901,003股股份[110] - 截至2023年12月31日止年度，公司未根据首次公开发售后购股计划授出任何购股，首次公开发售前购股计划所涉全部股份均已配及发行，报告期内因购股计划可能发行股份数除以已发行股份加权平均数为零[115] - 购股行使期不迟于要约之日起计十年，最短持有期限为十二个月，上市规则允许除外[112] - 购股归属期由管理人厘定，缩短后须至少为十二个月，上市规则允许除外[113] - 首次公开发售后购股计划于上市日期起计10年期满自动终止，截至报告日期剩余约九年两个月[113] 临床试验与药物研发进展 - 公司成立於2016年，是臨床階段生物醫藥科技公司，截至2023年12月31日已啟動六項臨床試驗，其中三項是國際多中心臨床試驗[10] - 2024年第一季度公司分別向CDE及FDA提交將自主研發針對ActRIIA的單克隆抗體LAE102應用於肥胖適應症的IND申請，計劃於2024年啟動LAE102應用於肥胖適應症的臨床試驗[10] - 年內公司已推進自主研發平台的七個PCC候選藥物，包括LAE103，計劃每年有一種候選藥物進入臨床階段[10] - Afuresertib加氟維司群聯合治療1 - 2線標準治療後疾病進展的HR+/HER2 – 乳腺癌患者有良好抗癌療效和安全性，結果於2023年12月召開的2023年聖安東尼奥乳腺癌研討會發表，III期關鍵試驗已啟動[11] - 公司在美國及韓國啟動針對LAE001及潑尼松加Afuresertib用於SOC治療後的mCRPC患者的國際多中心研究的II期試驗，結果在歐洲腫瘤內科學會上公佈，III期關鍵試驗設計正與監管機構討論[12] - 2024年1月宣布afuresertib联合紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌二期临床试验顶线数据，生物标志物阳性亚组（占比37%）中，联合治疗组中位PFS为5.4个月，紫杉醇周疗为2.9个月，HR为0.352（95%Cl：0.125–0.997）[13] - 2024年第一季度，公司分别向CDE及FDA提交LAE102应用于肥胖适应症的IND申请[14][19] - 截至2023年12月31日，公司推进七个PCC候选药物，LAE120已启动IND准备阶段[15] - 截至2023年12月31日，公司针对Afuresertib (LAE002)、LAE001及LAE005启动六项临床试验，三项是国际多中心临床试验[19] - 公司癌症领域有全面候选药物组合，包括Afuresertib、LAE001及其他八种候选药物[20] - 2023年4月公司完成20名受试者入组Afuresertib联合氟维司群治疗HR+/HER2 - 乳腺癌的Ib期试验[26] - 截至2023年10月16日，Afuresertib联合氟维司群治疗HR+/HER2 - 乳腺癌试验入组20名患者，80%接受过1线治疗，20%接受过2线治疗，70%既往接受过CDK4/6抑制剂治疗[26] - Afuresertib联合氟维司群治疗HR+/HER2 - 乳腺癌试验中，确认的客观缓解率（ORR）为30%，疾病控制率为80%，中位PFS为7.3个月[27] - 在11例PIK3CA/AKT1/PTEN阳性受试者中，确认的ORR为45.4%，疾病控制率为82%，中位PFS为7.3个月[27] - 在17例中国患者中，确认的ORR为29.4%，疾病控制率为82.4%，中位PFS为7.3个月[27] - 截至2023年9月1日，40名接受1 - 3线标准治疗后病情进展的mCRPC患者加入推荐的Ⅱ期剂量组，中位rPFS为7.9个月，95%CI为(5.7个月，NE) [30] - Afuresertib联合紫杉醇治疗PROC的研究随机入组150名患者到试验组和对照组[31] - Afuresertib联合紫杉醇周疗降低疾病进展或死亡风险的HR为0.744 (95%CI：0.502 - 1.102) [31] - 生物标志物阳性亚组(AKT磷酸化阳性，IHC > 1)占比37%，该亚组中Afuresertib联合治疗组中位PFS为5.4个月，紫杉醇周疗为2.9个月，HR为0.352 (95%CI：0.125 - 0.997) [31] - 公司于2023年启动afuresertib加氟维司群联合治疗标准治疗失败的局部晚期或转移性HR + /HER2 - 乳腺癌患者的III期关键试验[28] - 公司预计LAE002和LAE001将在未来四年内实现商业化，取决于研发进展[32][33] - 公司已完成LAE005剂量递增研究并确定RP2D，初步疗效及安全性数据将在2024年第二季度科学会议展示[34] - 2024年第一季度公司分别向CDE及FDA提交将LAE102应用于肥胖适应症的IND申请[35] - 2024年第一季度，公司分别向CDE及FDA提交LAE102应用于肥胖适应症的IND申请[53] - 公司计划每年有一种候选药物进入临床阶段[53] 财务数据关键指标变化 - 截至2023年12月31日，公司现金及银行结余约为人民币778.9百万元[16] - 公司研发费用由2022年的人民币313.4百万元减少人民币82.9百万元或26.4%，至2023年的人民币230.5百万元[17] - 行政开支由2022年的人民币80.2百万元减少人民币4.3百万元或5.4%，至2023年的人民币75.9百万元[18] - 向投资者发行的金融工具的公允价值变动由2022年的人民币387.1百万元减少人民币315.9百万元或81.6%，至2023年的人民币71.2百万元[18] - 其他收入由2022年的人民币480万元增加人民币1190万元或247.9%至2023年的人民币1670万元[36] - 其他亏损由2022年的人民币440万元增加人民币190万元或43.2%至2023年的人民币630万元[37] - 行政开支由2022年的人民币8020万元减少人民币430万元或5.4%至2023年的人民币7590万元[38] - 研发费用由2022年的人民币3.134亿元减少人民币8290万元或26.4%至2023年的人民币2.305亿元[40] - 向投资者发行的金融工具的公允价值变动由2022年的人民币3.871亿元减少人民币3.159亿元或81.6%至2023年的人民币7120万元[42] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为人民币4.408亿元，较2022年增加人民币1.177亿元或36.4%；定期存款为人民币3.381亿元，2022年为零[43] - 截至2023年12月31日，银行贷款为人民币4940万元（2022年12月31日：人民币1980万元），附带固定票面年利率为3.40%至4.35%[45] - 截至2023年12月31日，公司流动比率为6.58（2022年12月31日：3.43）[46] - 推进核心产品LAE001及LAE002临床开发及批准拟使用所得款项净额407.8百万港元，占比56.3%，2023年12月31日已动用70.2百万港元[51] - 加快其他现有管线产品研发等拟使用所得款项净额150.7百万港元，占比20.8%，2023年12月31日已动用31.1百万港元[51] - 提高产能及发展制造能力拟使用所得款项净额71.7百万港元，占比9.9%，2023年12月31日已动用0.5百万港元[51] - 业务发展活动及增强全球网络拟使用所得款项净额55.1百万港元，占比7.6%，2023年12月31日已动用6.8百万港元[51] - 营运资金及其他一般企业用途拟使用所得款项净额39.1百万港元，占比5.4%，2023年12月31日已动用24.5百万港元[51] - 截至2023年12月31日，已动用全球发售所得款项净额133.1百万港元，未动用591.3百万港元[51] - 2023年12月31日，公司可供分派储备约为人民币1,973,090,000元（2022年：零）[76] - 2023年经营产生的亏损为295,877千元，2022年为393,149千元[170] - 2023年除税前亏损为368,814千元，2022年为781,594千元[170] - 2023年年内亏损为368,814千元，2022年为781,594千元[170] - 2023年年内全面收入总额为 - 458,674千元，2022年为 - 902,197千元[170] - 2023年基本及摊薄每股亏损为 - 1.68元，2022年为 - 10.19元[170] - 2023年非流动资产为144,254千元，2022年为145,233千元[171] - 2023年流动资产为788,049千元，2022年为334,631千元[171] - 2023年流动负债为119,762千元，2022年为97,509千元[171] - 2023年资产／(负债)净额为803,972千元，2022年为 - 1,905,086千元[171] - 2023年透过首次公开发售发行股份，扣除发行成本后所得款项为704,599千元，优先股转换为普通股增加权益2,434,840千元[175] - 2023年经营活动所用现金净额为 -295,603千元，较202

业绩总结 - 公司2023年全年研发费用为2.30亿元，同比下降26.4%[1] - 公司年度亏损为3.69亿元，截止2023年底现金及银行余额为7.79亿元，同比增长141.1%[2] - 公司2023/24/25年营业收入预测为0/0/0亿元人民币，归母净利润预测为-3.24/-3.46/-3.61亿元人民币[3] 未来展望 - 公司2024年核心管线具有多项催化剂，包括肥胖适应症的IND预计24Q2获批，Bimagrumab的2b期数据预计24H2出炉等[2] 市场展望 - 公司目标市值为55.01亿元人民币，对应股价为15.43港元，维持“买入”评级[4] 评级展望 - 行业评级分为看好、中性和看淡三个等级，预计未来6个月内行业整体回报与沪深300指数的关系[7] - 公司评级分为买入、增持、持有、减持和卖出五个等级，预计未来6个月内个股相对沪深300指数的涨幅范围[8]

研发进展 - LAE102获得FDA及CDE的IND批准，将探索在肥胖适应症中的应用[5] - LAE102将在2024年下半年启动首次人体临床研究[8] - LAE102将在2024年第二季度获得CDE及FDA对肥胖适应症的IND批准[8] - LAE102的IND批准将推动公司在肥胖适应症领域的研究和临床试验[6] - 公司计划在2024年下半年提交LAE120的IND申请[8] - 公司在2023年5月首次获得FDA对ActRIIA特异性单克隆抗体LAE102的IND批准[56] - 公司计划启动LAE102用于肥胖症的临床试验流程，并寻求战略合作伙伴加快开发和商业化[56] - 公司正在开发更多候选药物，以最大限度发挥靶向ActRII受体的价值，包括ActRIIB选择性抗体LAE103和ActRIIA/IIB双靶点抑制剂LAE123[56] - 公司的在研项目包括针对肌肉再生适应症的ActRIIB单克隆抗体LAE103和具有双功能的aHSC-NK结合剂LAE105等[57] - LAE001是一种用于治疗前列腺癌的CYP17A1/CYP11B2双重抑制剂[80] - LAE005是一种抗PD-L1 IgG4抗体，正在评估其与其他药物联合治疗TNBC的潜力[82] 财务状况 - 截至2023年12月31日止年度，公司年内全面亏损总额为458,674千元，较2022年减少49.2%[9] - 公司2023年的行政开支为人民币80.2百万元，较上年减少5.4%至75.9百万元[10] - 公司2023年的研发费用为人民币230,485千元，较上年减少26.4%至313,356千元[12] - 公司2023年的每股基本及稀释虧損分别为人民币1.68元和10.19元[12] - 公司2023年的非流动资产中，无形资产为124,229千元，较上年增加0.5%至123,631千元[13] - 公司2023年的流动资产中，现金及现金等价物为440,815千元，较上年增加36.4%至323,070千元[13] - 公司2023年的流动负债中，银行贷款为49,400千元，较上年增加149.7%至19,782千元[13] - 公司2023年的投资活动净现金流出为人民币323,161千元，较上年减少96.4%至4,220千元[14] - 公司2023年的现金及现金等价物增加净额为117,210千元，较上年增加5485.6%至2,077千元[15] 临床试验结果 - Afuresertib+氟维司群治疗HR+/HER2—乳腺癌初步数据显示具有良好的抗癌疗效和安全性[2] - Afuresertib联合紫杉醇治疗PROC患者的国际多中心注册二期临床试验(PROFECTA-II)结果显示降低疾病进展或死亡风险[4] - Afuresertib联合紫杉醇週療可以降低PROC患者疾病进展或死亡的风险，但未达到统计学意义[78] - Afuresertib联合治疗组在生物标志物阳性亚组中显著改善了PFS，中位PFS为5.4个月[78] - 初步数据显示，afuresertib加氟维司群联合治疗对HR+/HER2- LA/mBC患者具有良好的抗癌疗效和安全性[69] - Ib期结果表现出与CAPItello-291相当的良好疗效及安全性，已启动III期关键试验[70] - mCRPC患者有望获得良好的治疗效果，中位rPFS为7.9个月[73] - 在中国患者中，确认的ORR为29.4%，疾病控制率为82.4%，中位PFS为7.3个月[67] - 确认的客观缓解率(ORR)为30%，疾病控制率为80%，中位PFS为7.3个月[67] - 在研究中，观察到的治疗期间不良事件大多为1级，7例患者发生3级不良事件[68] 公司治理及其他信息 - 公司致力于为全球癌症、代谢疾病及肝纤维化患者带来新型疗法，已启动多项临床试验[51] - 公司在癌症领域建立了全面的候选药物组合，包括Afuresertib、LAE001等多种候选药物[55] - 公司认为癌症治疗领域仍存在大量未被满足的医疗需求，特别是HR+/HER2-转移性乳腺癌、mCRPC、PROC和TNBC等疾病[58] - 全球肥胖症患者人数预计将在2030年超过12亿，公司致力于为肥胖患者提供精准治疗[59] - 公司的管线中包括多个在研项目，涵盖肌肉再生、肝纤维化、癌症等领域，如LAE112、LAE113、LAE119等[60] - 公司已在中美启动Afuresertib联合SOC治疗HR+/HER2- LA/mBC的Ib/III期试验，并取得阶段性进展[64] - 公司在2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发布了关于Afuresertib联合氟维司群治疗HR+/HER2-LA/mBC的研究结果[65] - 截至2023年10月16日，公司的Ib期研究显示Afuresertib联合氟维司群治疗HR+/HER2-LA/mBC患者的疗效和安全性[66] - 公司正与信达生物制药合作，探索一种与信迪利单抗的联合疗法，针对先前接受过PD-1/PD-L1治疗及/或化疗的

公司概况 - 來凱醫藥有限公司是一家成立于2016年7月29日在開曼群島注册的獲豁免有限公司[2] - 來凱醫藥有限公司股份于2023年6月29日在香港聯交所主板上市[3] - 來凱醫藥有限公司的主席兼首席執行官是呂向陽博士[5] 研发进展 - 公司在2023年上半年取得了重大进展，推进了多个临床及临床前候选药物的开发和扩大产品管线[7] - LAE102是公司首个自主研发的抗体，已获得FDA的IND批准，将在癌症和其他疾病领域进行研究[12] - 公司已推进三个自主研发平台的候选药物，包括LAE111、LAE113和LAE112[13] - 公司在2023年5月首次获得FDA对ActRIIA特异性单克隆抗体LAE102的IND批准，该药物具有潜在用途于肥胖和其他代谢疾病[23] - 公司拥有三种针对肝纤维化的临床前候选药物，包括具有aHSC清除和选择性TGFß抑制机制的双功能aHSC-NK结合剂[24] - 公司关注癌症治疗领域的市场机遇，指出在某些未得到满足的癌症类型中，包括鉑耐药卵巢癌、转移性去势抵抗型前列腺癌、HR+/HER2-转移性乳腺癌和三阴性乳腺癌，现有治疗方案有限且疗效不佳[26] - 公司已在美国和中国启动针对Afuresertib加紫杉醇治疗PROC患者的全球MRCT II期关键试验(PROFECTOR-II)，预计将在2023年第四季度末获得顶线数据[31] - 公司已在中美启动Afuresertib联合SOC治疗氟维司群治疗局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌的Ib/III期试验，计划尽快启动关键III期研究[33] - 公司计划在2023年第四季度公布Afuresertib +氟维司群治疗HR+/HER2-乳腺癌Ib期研究的临床结果，该研究显示良好疗效和安全性，有望进一步开发[34] - LAE001是治疗前列腺癌的临床试验中的双重抑制剂[38] - LAE001可同时阻断雄激素和醛固酮的合成[39] - LAE001在中国完成I/II期研究的I期临床试验[40] - LAE005具有抗腫瘤活性，正在评估其与Afuresertib联合疗法的治疗潜力[41] 财务状况 - 公司在2023年6月29日以每股12.41港元的价格发行63,728,000股股份，净收益726.5百万港元[113] - 公司计划将所得款项用于加快核心产品LAE001和LAE002的临床开发和批准，预计在2025年12月31日前完成[114] - 2023年6月30日，公司非流动资产总额为146,388千元，较2022年底略有增长[121] - 公司现金及现金等价物从2022年底的323,070千元增长至2023年6月30日的837,146千元[124] - 公司在2023年6月30日的资产净额为961,920千元[123] - 公司在2023年6月30日的现金及现金等价物增加净额为508,366千元[124] - 公司在2023年6月30日的股本为27千元，股份溢价为3,232,626千元[123] - 公司在2023年6月30日的资本储备为61,333千元，汇兑储备为-147,352千元[123] - 公司在2023年6月30日的累计亏损为-2,184,712千元[124] - 公司在2023年6月30日的权益总额为961,920千元[123]

临床及产品管线进展 - 2023年上半年公司在临床及临床前候选药物开发和扩大产品管线方面取得重大进展，多个临床试验推进[1] - Afuresertib + 紫杉醇治疗PROC（PROFECTOR - II）关键II期患者已全部入组，预计2023年四季度末获初步数据[1] - Afuresertib + 氟维司群治疗HR + /HER2 - 乳腺癌Ib期试验患者入组于2023年4月完成，结果将在2023年四季度癌症学术会议公布，正与监管机构讨论启动III期试验[2] - Afuresertib + LAE001/泼尼松治疗mCRPC II期于2023年3月在美国及韩国完成患者入组，结果将在2023年ESMO公布[3] - 公司于2023年5月获得FDA对自主研发抗体LAE102的IND批准[5] - 公司推进自主研发平台的三个PCC候选药物：LAE111、LAE113及LAE112[6] - 截至2023年6月30日，公司针对Afuresertib(LAE002)、LAE001及LAE005启动六项临床试验，其中三项是国际多中心临床试验[34] - 公司在癌症领域有全面候选药物组合，包括Afuresertib、LAE001及其他九种候选药物[35] - 2023年5月公司首次获得FDA对ActRIIA特异性单克隆抗体LAE102的IND批准[36] - 公司在肝纤维化领域拥有三种临床前候选药物[36] - 截至2023年6月30日，公司已完成Afuresertib加紫杉醇治疗PROC患者全球MRCT II期关键试验预定人数的受试者入组[42] - 公司预计在2023年第四季度末获得Afuresertib加紫杉醇治疗PROC患者试验的顶线数据[42] - 公司于2023年4月完成Afuresertib联合SOC治疗氟维司群治疗局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌Ib期试验患者入组，计划2023年四季度公布临床结果[44] - 公司于2023年3月完成针对mCRPC患者的MRCT研究II期试验患者入组，详细结果将在2023年ESMO公布，预计2023下半年启动关键临床试验[45] 财务数据关键指标变化 - 2023年上半年研发费用为102,337千元人民币，较2022年的123,708千元人民币减少21.4百万元[8] - 2023年上半年行政开支为35,965千元人民币，较2022年的43,486千元人民币减少7.5百万元[8] - 2023年上半年向投资者发行的金融工具的公允价值变动为71,210千元人民币，2022年为132,636千元人民币[8] - 2023年上半年期内亏损为216,985千元人民币，2022年为301,925千元人民币；期内全面亏损总额为285,759千元人民币，2022年为366,412千元人民币[8] - 截至2023年6月30日止六个月，其他收入为3243千元，2022年同期为260千元[10] - 截至2023年6月30日止六个月，经营产生的亏损为144987千元，2022年同期为168673千元[10] - 截至2023年6月30日止六个月，除税前亏损为216985千元，2022年同期为301925千元[10] - 截至2023年6月30日，非流动资产为146388千元，2022年12月31日为145233千元[11] - 截至2023年6月30日，流动资产为916810千元，2022年12月31日为334631千元[11] - 截至2023年6月30日，流动负债为91873千元，2022年12月31日为97509千元[11] - 截至2023年6月30日，流动资产净值为824937千元，2022年12月31日为237122千元[11] - 截至2023年6月30日，资产╱（负债）净额为961920千元，2022年12月31日为 - 1905086千元[11] - 截至2023年6月30日止六个月其他收入为3243千元，2022年同期为260千元[15] - 截至2023年6月30日止六个月除税前亏损扣除的财务成本为788千元，2022年同期为616千元[16] - 截至2023年6月30日止六个月员工成本为57477千元，2022年同期为51476千元[17] - 截至2023年6月30日止六个月研发费用为102337千元，2022年同期为123708千元[18] - 截至2023年6月30日止六个月每股基本亏损基于公司普通股股东应占亏损216985000元，已发行普通股加权平均数82489000股[23] - 截至2023年6月30日无形资产账面净值为127160千元，2023年1月1日为123631千元[24] - 截至2022年6月30日无形资产账面净值为116925千元，2022年1月1日为110315千元[24] - 2023年6月30日，公司按公允价值计入损益的理财产品为人民币72309千元，2022年12月31日为0 [30] - 2023年6月30日，公司现金及现金等价物为人民币837146千元，2022年12月31日为人民币323070千元；在中国内地的现金及现金等价物为人民币610191000元，2022年为人民币63180000元[31] - 2023年6月30日，公司一年内抵押银行贷款为人民币39828千元，2022年12月31日为人民币19782千元[32] - 2023年6月30日，公司应付工资为人民币4893千元，2022年12月31日为人民币14700千元；应计研发费用为人民币23995千元，2022年12月31日为人民币51595千元；其他应付款项及应计费用为人民币21292千元，2022年12月31日为人民币9573千元[32] - 公司其他收入由截至2022年6月30日止六个月的人民币0.3百万元增加人民币2.9百万元至截至2023年6月30日止六个月的人民币3.2百万元[48] - 公司其他亏损由截至2022年6月30日止六个月的人民币1.7百万元增加人民币8.2百万元至截至2023年6月30日止六个月的人民币9.9百万元[49] - 公司行政开支由截至2022年6月30日止六个月的人民币43.5百万元减少人民币7.5百万元至截至2023年6月30日止六个月的人民币36.0百万元[50] - 截至2023年6月30日止六个月员工成本为人民币19,642千元，专业服务开支为人民币3,135千元，上市开支为人民币10,951千元，其他为人民币2,237千元，总计人民币35,965千元[51] - 截至2022年6月30日止六个月员工成本为人民币18,059千元，专业服务开支为人民币5,482千元，上市开支为人民币17,068千元，其他为人民币2,877千元，总计人民币43,486千元[51] - 研发费用从2022年6月30日止六个月的1.237亿元减少2140万元至2023年6月30日止六个月的1.023亿元[52] - 向投资者发行的金融工具的公允价值变动从2022年6月30日止六个月的1.326亿元减至2023年6月30日止六个月的7120万元[53] - 截至2023年6月30日，集团流动资产为9.168亿元，现金及现金等价物为8.371亿元，较2022年12月31日增加5.14亿元[54] - 截至2023年6月30日，集团流动负债为9190万元，包括其他应付款项5020万元、计息银行贷款3980万元及流动租赁负债190万元[54] - 截至2023年6月30日，现金及银行结余为8.371亿元，较2022年12月31日的3.231亿元增加159%[55] - 截至2023年6月30日，银行贷款及其他借款为3980万元（2022年12月31日：1980万元），附带固定票面年利率为2.75%至4.35%[57] - 截至2023年6月30日，集团流动比率为9.98（2022年12月31日：3.43）[58] 公司注册与上市信息 - 公司于2016年7月29日在开曼群岛注册成立，2023年6月29日在香港联合交易所主板上市[12] - 公司于2016年7月29日在开曼群岛注册成立[71] - 公司于2023年6月29日在联交所上市[40] - 上市日期为2023年6月29日[72] - 招股章程于2023年6月16日刊发[73] - 报告期为截至2023年6月30日止六个月[73] - 股份每股面值为0.00001美元[73] - 公告日期为2023年8月24日[74] - 2023年6月29日，公司以每股12.41港元的价格发行6372.8万股股份，拟动用全球发售所得款项净额7.265亿港元[63] - 自上市日期起至公告日期，公司并未动用全球发售所得款项净额[63] 税务信息 - 公司香港附属公司按16.5%税率缴纳香港利得税，2023年和2022年6月30日止六个月无应课税溢利未计提[20] - 公司美国附属公司按21%税率缴纳联邦税，按0.75% - 9.99%税率缴纳州利得税，2023年和2022年6月30日止六个月无应计提所得税拨备[21] - 公司中国附属公司按25%税率缴纳企业所得税，2023年起符合条件研发费用可加计扣除100%[22] 许可协议信息 - 2017年6月30日，公司与诺华就LAE001订立许可协议，支付100万美元（相当于人民币660万元）预付款，授出7764370股股份，拨充资本总额180万美元（相当于人民币1220万元）[26] - 2018年5月9日，公司与诺华就LAE002及LAE003订立许可协议，支付500万美元（相当于人民币3190万元）预付款，授出1652000股股份，拨充资本总额520万美元（相当于人民币3350万元）[27] - 2020年2月4日，公司与诺华就LAE005订立许可协议，支付1000万美元（相当于人民币6940万元）预付款并拨充资本[28] 公司团队信息 - 截至2023年6月30日，公司拥有66名雇员组成的研发团队，其中博士17名，硕士34名[34] - 截至2023年6月30日，集团有93名雇员[61] 市场数据信息 - PROC标准化疗的ORR为10%至15%，中位PFS仅为3.5个月[42] - 全球卵巢癌发病人数预计将由2021年的31.98万人增至2030年的37.42万人[42] - 中国卵巢癌发病人数预计将由2021年的5.62万人增至2030年的6.27万人[42] - 全球及中国乳腺癌发病人数预计将由2021年的230.12万人及33.63万人增至2030年的266.64万人及37.24万人，中国超60%乳腺癌患者有HR+/HER2-分子特征，15%-20%患者对治疗原发耐药，30%-40%患者随时间产生耐药性[43] - AstraZeneca Plc.的CAPItello - 291 III期研究中，capivasertib联合氟维司群组与安慰剂联合氟维司群组总人群中位PFS分别为7.2个月及3.6个月，联合组调整HR为0.60[44] - 全球及中国前列腺癌发病人数预计将由2021年的145.15万人及12.09万人增至2030年的181.51万人及19.93万人[45] 公司未来计划 - 公司计划为候选药物（包括Afuresertib、LAE001、LAE005及LAE003）实现及达成重要发展里程碑[64] - 公司计划每年有一款候选药物进入临床阶段[64] 企业管治与合规信息 - 公司自上市日期起至公告日期，已遵守企业管治守则的所有相关守则条文，但偏离企业管治守则第C.2.1条[65] - 吕向阳博士自2018年5月起担任公司主席，自2017年4月起出任首席执行官[66] - 全体董事确认自上市日期起至公告日期已遵守标准守则，公司雇员概无违反标准守则[67] - 报告期内，公司或其附属公司无购买、赎回或出售公司任何上市证券[68] - 审计委员会已审阅集团报告期的未经审核中期财务资料，认为中期业绩符合适用会计准则等[69] - 公司独立核数师毕马威会计师事务所已独立审阅集团报告期的中期财务资料[69] - 报告期后至公告日期无发生重大事项[70] - 董事会未向股东宣派报告期的中期股息[70] - 董事会包括3名执行董事、3名非执行董事和3名独立非执行董事[74] 财务准则应用信息 - 集团在本会计期间的中期财务报告应用了多项新订及经修订国际财务报告准则，无重大影响[14] 无形资产信息 - 截至2023年6月30日，公司未对无形资产进行定量减值测试，未发现减值迹象[29]