本报讯(记者张敏)12月25日，信达生物制药集团(以下简称"信达生物")自主研发的抗CTLA-4单抗达伯欣 (伊匹木单抗N01注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，其联合PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗 注射液)用于可手术切除的IIB-Ⅲ期微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)结肠癌患者 的新辅助治疗。 该项研究的主要研究者、中国工程院院士、中山大学肿瘤防治中心院长徐瑞华教授表示，该适应症获批 上市将改变临床实践，填补结肠癌新辅助治疗领域的空白，让更多结肠癌患者获益。 随着达伯欣获批，信达生物2025年已成功上市7款创新药。公司在肿瘤(PD-1、CTLA-4联合)、代谢 (GCG/GLP-1双靶药物)、自身免疫(IL-23p19)和眼科(替妥尤单抗N01)四大重点疾病领域均有重磅产品或 关键数据落地，研发成果开始大规模转化为商业化产品。 近几年，信达生物正从以肿瘤为主的单线推进，逐渐形成"肿瘤+慢病"的双轮驱动。在2024年业绩报告 中，公司提出正在建设慢病全方位商业化平台，致力于成为慢病领域创新领先企业。截至目前，信达生 物已有18款创新药获批上市。伴随研发与商业化体系的持续 ...