公司研发战略 - 公司致力于中药传承与创新 积极推进中药创新药研发与重点品种二次开发 [1] - 重点布局慢病领域经典名方现代化改造 不断夯实未来创新药战略布局基础 [1] - 积极考察经典名方领域研发机构以推进项目合作 [1] 研发合作进展 - 公司与汕头大学医学院达成战略合作 共同开展新药开发及药物相关基础与临床研究 [1] - 合作将加速推动中药创新药的研发进展 [1] - 后续相关公告将披露更多合作细节 [1]

中药创新药研发进展 - 公司积极推进中药创新药研发与重点品种二次开发 重点布局慢病领域的经典名方现代化改造[1] - 公司正考察经典名方领域研发机构以推进项目合作 持续夯实创新药战略布局基础[1] - 公司与汕头大学医学院达成战略合作 共同开展新药开发及药物基础与临床研究 加速推动中药创新药研发进展[1]

中药配方颗粒业务 - 中药配方颗粒业务尚处起步阶段 已于2024年末完成智能化生产线建设并成立业务发展中心 [2] - 累计完成研发备案上市品种数达310个 在18个省份完成挂网备案 [2] - 现阶段以陕西省为中心逐步向外拓展业务覆盖范围 [2] 创新药研发进展 - 中药改良型新药PLJT004已进入CDE临床受理阶段 [3] - 化学仿制药PL-JT001完成BE试验待报产 [3] - 化学仿制药PLJT-002/003计划年内启动IND申报 [3] - 1.1类中药创新药PLZY-001/PL-XP013/PL-XP012分阶段推进临床前及II期工作 [3] - 通过梯度化管线布局推动"21355"大品种培育目标 构建立体产品生态 [3] 投资者回报政策 - 高度重视对投资者的合理回报 2024年股东会审议通过《未来三年（2025-2027年）股东分红回报规划》 [4] - 通过管理创新和提升盈利质量等措施平衡股东当期收益与公司长远发展 [4] 市场营销策略 - 构建"产品+学术+终端+品牌"立体化营销模式 依托专业学术推广提升产品认知 [5] - 产品已覆盖超20000家基层医疗机构及30000余家零售药房 [5] - 形成医疗与零售双轮驱动格局 致力于构建线上线下协同发展的新营销生态 [5] - 在保持等级医院高覆盖率的同时加大基层市场拓展力度 [5]

财务业绩 - 2025年上半年营业总收入5.74亿元 同比增长26.06% [1] - 归母净利润0.6亿元 同比增长0.81% 扣非净利润0.53亿元 同比增长4.19% [1] - 总资产23.62亿元 同比增长6.4% 净资产16.64亿元 同比增长5.57% [1] 业务表现 - 中药饮片业务收入1.23亿元 同比激增380.89% [1] - 自产中成药收入3.19亿元 占营收比重55.5% 同比增长2.29% [1] - 主导产品盘龙七片在骨骼肌肉系统风湿性疾病中成药市场份额达7.73% [1] 研发进展 - 研发投入0.16亿元 同比增长11.13% [2] - 中药创新药PLZY-001和PL-XP012启动临床前研究 PL-XP013进入Ⅱ期临床 [2] - 中药改良型新药PL-JT004进入CDE临床受理阶段 [2] - 化学仿制药PL-JT001完成BE试验 PL-JT-002/003计划11月提交IND [2] 行业地位与股东回报 - 上半年营收增速位列中药行业上市公司第3位 [2] - 首次推出中期分红 每10股派发现金红利1元 合计派现1059.07万元 [2] 知识产权与平台建设 - 拥有专利79项 其中发明专利36项 外观设计专利43项 [3] - 报告期内新增发明专利授权5项 外观专利授权4项 申请发明专利5项 [3] - 新获批陕西省专家工作站 依托6大国家级与省级技术载体 [3] - 中药配方颗粒完成310个品种开发备案 [3] 产品与临床价值 - 盘龙七片新增1部国家级诊疗指南和1个专家共识 累计纳入8部指南和4个共识 [1]

合作概况 - 苏州玉森新药开发有限公司与四川省现代中药创新技术有限公司于8月22日正式签署产品合作协议 涉及消腺止鼾口服液和天丹定眩颗粒两大中药1.1类创新药 [1] - 合作涵盖临床前研究、临床研究、注册申报及上市后产业化推广的全链条环节 [1] - 双方将整合技术、临床及产业资源以加速创新药研发效率并缩短产品上市周期 [1] 产品定位与市场空间 - 消腺止鼾口服液针对儿童腺样体肥大市场 临床定位3-7岁痰热内蕴患儿 填补中成药市场空白 瞄准40亿市场规模 [2] - 天丹定眩颗粒专注风痰上扰型眩晕症治疗 满足老龄化趋势下需求 瞄准12亿市场规模 [2] - 两产品均以创新处方和临床优势体现中药标本兼治、副作用小的特色 预计2026年陆续进入临床 [2] 企业战略与资源整合 - 玉森新药凭借中药创新药研发领域深厚积累 致力于特有价值中药新药的研发和产业化 [1] - 四川省现代中药创新技术公司依托四川省中医药产业资源 推动中药现代化与国际化创新实践 [1] - 合作将构建从实验室研究到临床应用的完整创新闭环 未来深化中药国际化注册及大健康产品开发领域探索 [2]

核心观点 - 公司控股子公司方盛融科的中药创新药紫英颗粒获得国家药监局临床试验批准，将开展用于盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛的临床试验 [1] - 紫英颗粒为中药1.1类创新药，基于多年临床经验方开发，针对湿热瘀结证相关症状 [2] - 截至公告日，该药品研发累计投入约847.17万元 [3] - 妇科中成药市场整体规模稳定，盆腔炎药物需求潜力较大，但竞争格局分散 [4][5] 药物基本情况 - 药物名称：紫英颗粒（颗粒剂，中药1.1类） - 受理号：CXZL2500030 - 适应症：盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛（湿热瘀结证） - 审批结论：同意开展临床试验，需完善试验方案 [1] 新药研发进展 - 研发阶段：获临床试验批准，需完成后续试验并申报上市 [6] - 研发投入：累计约847.17万元（未经审计） [3] 妇科中成药市场分析 - 整体规模：2020-2023年零售药店终端销售额稳定在57亿元左右，2024年前三季度增长3.38% [4] - 细分结构： - 妇科调经药占比47.38%，销售额同比+6.61% - 妇科炎症药占比35.02%，销售额同比-1.75% - 更年期用药占比6.04%，销售额同比+12.70% [4] - 城市实体药店终端：2024年前三季度销售额超32亿元，同比-6.40% [4] 竞品市场表现 - 妇科千金片/胶囊：2024年全终端医院销售额6.17亿元，药店零售1.08亿元（上半年） - 桂枝茯苓系列：全终端医院销售额3.43亿元 - 宫炎平系列：全终端医院销售额2.84亿元 - 金刚藤系列：全终端医院销售额1.52亿元 - 妇炎康系列：药店零售1.13亿元（上半年） [4][5]

药物研发进展 - 公司控股子公司方盛融科的中药创新药紫英颗粒获得国家药监局临床试验批准通知书，同意开展用于盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛的临床试验 [2] - 紫英颗粒注册分类为中药1.1类，剂型为颗粒剂，受理号为CXZL2500030 [2] - 该药物基于多年治疗盆腔炎的临床经验方审订而成，适用于湿热瘀结证相关症状 [2][3] - 截至公告日，该药品项目累计研发投入约847.17万元 [3] 药物市场情况 - 紫英颗粒为自主研发的中药1.1类创新药，目前尚未在国内外上市 [3] - 中成药妇科用药2020-2023年零售药店终端销售额稳定在57亿元左右，2024年前三季度增长3.38% [3] - 妇科炎症用药市场份额占35.02%，但销售额同比下降1.75% [3] - 盆腔炎治疗主要竞品包括妇科千金片/胶囊（2024年全终端销售额3.43亿元）、宫炎平片/胶囊（2.84亿元）、金刚藤胶囊/颗粒/片/丸（1.52亿元） [4][5] 行业数据 - 城市实体药店终端中成药妇科用药2024年前三季度销售额超32亿元，同比下降6.40% [3] - 妇科调经药市场份额最大（47.38%），销售额同比增长6.61% [3] - 妇女更年期用药市场份额6.04%，但增速达12.70% [3]

公司研发进展 - 公司控股子公司广东方盛融科药业有限公司中药创新药研发项目紫英颗粒获得国家药品监督管理局临床试验批准 [1] - 紫英颗粒基于多年治疗盆腔炎的临床经验方审订而成 用于盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛(湿热瘀结证) [1] - 适应症包括下腹隐痛 腰骶胀痛 带下量多 色黄质稠 低热起伏 经期腹痛加重 胸闷纳呆 口干 大便溏或便秘 小便黄赤等 [1] 产品定位 - 紫英颗粒定位为中药创新药 针对妇科疾病领域 [1] - 产品针对慢性盆腔痛这一细分适应症 具有明确的中医证型(湿热瘀结证) [1]

公司研发进展 - 公司控股子公司方盛融科的中药创新药研发项目紫英颗粒获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 紫英颗粒为自主研发的中药1 1类创新药 目前尚未在国内外上市[1] - 该药物基于多年治疗盆腔炎的临床经验方审订而成 适应症为盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛（湿热瘀结证）[1] 产品特性 - 紫英颗粒针对症状包括下腹隐痛 腰骶胀痛 带下量多 色黄质稠 低热起伏 经期腹痛加重等[1] - 适应症还涵盖胸闷纳呆 口干 大便溏或便秘 小便黄赤等临床表现[1]

交易概述 - 亚宝药业以人民币2200万元受让山西省中医院拥有的中药1.1类新药"柴芩宁神颗粒"的临床试验批件、专利权及相关技术资料 [2] - 交易于2025年8月4日签署协议 不构成关联交易 无需董事会及股东会审议批准 [2] 交易对方情况 - 山西省中医药研究院为三级甲等中医医疗机构 成立于1957年 是全国首批硕士学位授予单位和国家药品临床药理研究基地 [3] - 研究院设6个研究所和12个研究室 拥有国家重点研究室1个 重点学科6个 三级实验室3个 [3] - 近年承担科研课题1033项 获省级科技进步奖120项 获批国家级新药15项 授权发明专利31项 [3] 交易标的情况 - 转让标的为"柴芩宁神颗粒"临床试验批件(通知书编号：2025LP00215)和授权专利(专利号：ZL201810143946.1) [4] - 该药品为中药1.1类颗粒剂 功能主治失眠症伴焦虑症状 具有疏肝泻火、安神定惊功效 [5] - 2025年1月获得临床试验批准 专利于2018年取得授权 [6] 市场前景分析 - 中国48.5%成年人存在睡眠困扰 失眠伴焦虑患者占比20%-30% [6] - 失眠症患病人数从2016年2.5亿增至2020年2.7亿 [6] - 失眠药物市场规模从2016年98.4亿元增至2020年117.0亿元 预计2025年达151.2亿元 2030年达211.9亿元 [6] 协议主要内容 - 技术转让总金额2200万元 按里程碑节点支付 [7][12] - 支付节点包括：资料交付后(600万元)、样品生产完成(300万元)、III期临床启动(400万元)、获得注册批件(900万元) [12] - 乙方需提供全部技术资料并指导生产线转移 甲方不得委托第三方延伸开发 [8][9] 技术成果归属 - 临床试验批件及相关知识产权永久独家转让给甲方 [10] - II期临床试验后60个工作日内完成专利所有权转让 [11] - 后续研发知识产权发明人可为双方人员 但专利权人应为甲方 [11] 协议终止条款 - 甲方因生产工艺或临床结果不符合预期可终止项目 无需支付后续款项 [13] - 违约方需赔偿守约方全部损失 已收款不予退还 [13] 对公司影响 - 有利于拓展中药创新药研发管线 提高核心竞争力 [16] - 符合公司发展战略和股东利益 但短期内不会对经营业绩产生重大影响 [16]