中药创新药研发
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湖南方盛制药股份有限公司关于投资者接待日活动召开情况的公告
证券时报· 2025-12-21 18:10
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,养血祛风止痛颗粒通过国家医保谈判,首次纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品 目录(2025年)》。为使广大客户、投资者与行业分析师更深入了解该产品及公司发展动态,湖南方盛 制药股份有限公司(以下简称"公司")于2025年12月21日(周日)举办"养血祛风止痛颗粒新品上市发 布会暨投资者接待日"活动。现将有关情况公告如下: 一、活动基本情况 1、召开时间:2025年12月21日(周日),9:00-12:00; 2、召开地点:公司研发大楼一楼大礼堂(长沙市国家高新技术产业开发区嘉运路299号); 3、参会人员:董事长兼总经理周晓莉女士、党委书记兼董事长助理张庆华先生、董事兼副总经理陈波 先生、董事萧钺先生、董事会秘书何仕先生等公司领导及相关行业专家代表; 4、来访人员:天风证券、中泰证券、华源证券、华泰证券、国联民生证券、开源证券、中邮证券、东 北证券、东吴证券、西部证券、华创证券、财信证券、鑫巢资本、金石投资、创富启航及个人投资者与 部分媒体。(排名不分先后) 二、 ...
远大医药盘中涨超3% 中药创新药GPN01360国内II期临床达到终点
智通财经· 2025-12-11 03:45
公司股价与交易表现 - 远大医药(00512)股价盘中上涨超过3%,截至发稿时上涨2.59%,报8.32港元 [1] - 成交额为3337.37万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司用于治疗抑郁症的中药创新药GPN01360在中国开展的Ⅱ期临床研究已达到临床终点 [1] - GPN01360是一款用于治疗抑郁症(肝郁脾虚证)的1.1类中药创新药 [1] - 该药物基于古代经典方剂"逍遥散",通过现代药理学与临床研究筛选优化而成 [1] - 处方由柴胡、郁金、佛手等12味中药组成,具有疏肝健脾、解郁安神的功效 [1] 产品临床价值与市场潜力 - 积极的临床研究数据为GPN01360后续的研发奠定了基础 [1] - 该药有望解决现有西药因副作用导致患者依从性差的难题,从而提高长期治疗的持续性和有效性 [1] - 为提升抑郁症的临床治愈率带来新的方案 [1] - 将为中医药治疗抑郁症此类精神类疾病提供有力的循证医学证据,验证中成药的独特优势与科学价值 [1]
远大医药:公司用于治疗抑郁症的中药1类创新药II期临床达到终点
财经网· 2025-12-09 03:16
公司研发进展 - 远大医药集团用于治疗抑郁症的中药创新药GPN01360在中国开展的II期临床研究成功达到临床终点 [1] - 该研究为随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的II期临床研究,共入组148例抑郁症患者,口服给药8周 [1] - 研究旨在初步评价GPN01360相较于安慰剂治疗抑郁症(肝郁脾虚证)的有效性和安全性 [1] 药物临床效果 - 研究结果表明,GPN01360在抑郁症的治疗方面有较好的安全性和有效性 [1] - 该药对抑郁伴焦虑、失眠等症状的改善也较为明显 [1]
远大医药:中药1类创新药GPN01360在中国开展的II期临床研究成功达到临床终点
智通财经· 2025-12-08 11:52
GPN01360 是一款用于治疗抑郁症(肝郁脾虚证)的1.1类中药创新药,基于古代经典方剂"逍遥散",通过 现代药理学与临床研究筛选优化而成,处方由柴胡、郁金、佛手等12 味中药组成,具有疏肝健脾、解 郁安神的功效。该中药主要用于治疗肝郁脾虚型抑郁症,其典型症状包括情绪低落、思维迟缓、意志活 动减退、心烦焦虑、失眠健忘、食少纳呆及神疲乏力等。前期近百人的人用经验研究表明,GPN01360 在改善抑郁症状、缓解焦虑失眠及调理脾胃功能方面表现出良好疗效与安全性。 抑郁症也称抑郁障碍,是一种常见的精神障碍,可影响患者的工作、学习和社会生活,严重时可导致自 杀,且复发率高达75%-90%,是一种终生性疾病,是全球精神障碍所致疾病负担的首要原因,也是全球 重大的公共卫生问题。根据世界卫生组织(WHO)最新统计数据,全球大约有3.32亿人患有抑郁症,总患 病率约4.0%,其中成人患病率达5.7%。抑郁症是全球范围内全因伤残引起的健康寿命损失年(years lived with disability,"YLDs")的第二大因素,其中在15-29岁年龄组中,是YLDs的首要因素,为全球社会生 产力带来了巨大负担,抑郁与焦虑每 ...
远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团中药1类创新药GPN01360在中国开展的II期临床...
2025-12-08 09:51
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對 其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內 容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Grand Pharmaceutical Group Limited 遠大醫藥集團有限公司* ( 於百慕達註冊成立之有限公司 ) (股份代號:00512) 自願性公告 本集團中藥 1 類創新藥 GPN01360 在中國開展的 II 期臨床研究成功達到臨床終點 -1- 0.05);PSQI 展現出明顯的治療趨勢。此外,GPN01360 安全性和耐受性較好,在整個 試驗期間未發現明顯的毒副作用。以上研究結果表明,GPN01360 在抑鬱症的治療方面 有較好的安全性和有效性,且對抑鬱伴焦慮、失眠等症狀的改善也較為明顯。 GPN01360 是一款用於治療抑鬱症(肝鬱脾虛證)的 1.1 類中藥創新藥,基於古代經典 方劑「逍遙散」,通過現代藥理學與臨床研究篩選優化而成,處方由柴胡、郁金、佛手 等 12 味中藥組成,具有疏肝健脾、解鬱安神的功效。該中藥主要用於治療肝鬱脾虛型 抑鬱症,其典型症狀包括情緒低落、思維遲緩、意 ...
片仔癀(600436):研发积极推进 储备潜力品种
新浪财经· 2025-11-23 02:27
临床试验进展 - PZH2108片(化学药品1类创新药)Ⅱa期临床试验于11月20日完成首例受试者入组,该药拟用于治疗癌性疼痛,I期临床试验结果显示其在健康受试者中安全性和耐受性良好 [1][2] - 温胆片(1.1类中药复方制剂)Ⅲ期临床试验于10月17日完成首例受试者入组,该临床针对轻中度广泛性焦虑障碍(痰热内扰证),2024年我国医院端抗焦虑药物销售规模达24.44亿元 [1][2] 研发管线布局 - 截至2025年10月,公司积极推进2个新药立项及18个在研新药研究,包含5个中药1.1类、1个中药1.2类、4个化药1类的临床研究 [2] - 具体研发进展包括:中药1.1类PZH1219获临床许可,PZH1215完成Ⅱa期受试者出组;化药1类PZH2111完成I期受试者入组 [2] 中药二次开发 - 截至2025年10月,公司完成片仔癀用于原发性肝癌根治性切除术后患者减少复发等三个项目100%病例入组 [3] - 公司完成复方片仔癀含片抗流感等4项研究,并发表学术论文12篇 [3] 盈利预测与估值 - 维持2025年和2026年净利润预测分别为24.31亿元和26.74亿元 [4] - 当前股价对应2025年市盈率43.7倍,对应2026年市盈率39.7倍 [4] - 维持目标价240元,基于DCF估值,较当前股价有36.2%的上行空间 [4]
沉寂三年的云南白药,见底了吗?
格隆汇· 2025-11-14 09:01
行业与公司整体表现 - 中医药行业在疫情初期暴涨后,迎来长达几年的整体低迷 [3] - 片仔癀市值自2022年起一路下跌,4年内跌去2000亿市值,其锭剂价格跌破出厂价 [1][3] - 云南白药市值横盘三年,未能回到2021年高点,与片仔癀的市值差距已缩小至不到100亿元 [1][3] - 云南白药在中药上市公司中归母净利润排名第一,2025年前三季度营业收入为306.54亿元,同比增长2.47%,归母净利润为47.77亿元,同比增长10.41% [3][5] 云南白药业务结构分析 - 公司营收高度依赖商业销售(药品批发与零售),该部分占营收六成,但毛利率仅约6%,对利润贡献不大 [6] - 工业销售(自有产品)营收占比不到40%,却是利润核心来源,主要产品包括云南白药气雾剂(在细分零售市场份额达91.8%)、创可贴(市场份额72.4%)和牙膏(国内全渠道市占率第一) [6] - 健康品事业群2025年上半年营收34.42亿元,其中牙膏产品贡献约32.25亿元,占比高达93%,存在产品单一化风险 [23][24] - 公司多元化尝试如防脱洗发品牌“养元青”2025年上半年收入仅2.17亿元,增速从2023年的45%大幅下滑至11% [25] 财务与投资策略变动 - 公司曾热衷二级市场证券投资,2020年股权投资贡献近半利润,但2021年巨亏近20亿元导致全年净利润下滑近50% [8] - 2023年底宣布退出炒股,交易性金融资产余额降至1.49亿元,较年初减少93.82% [10] - 2024年底交易性金融资产又增至25.47亿元,2025年前三季度末进一步增至44.69亿元,公司解释为购买了银行及券商理财产品 [11][12] - 2025年上半年,政府补助2.02亿元和金融资产收益1.49亿元,合计占归母净利润的5% [14] 公司治理与战略调整 - 公司高层近年动荡,董事长、首席销售官、首席运营官等先后离职,国资逐渐掌控话语权 [17] - 近期董事会换届,张文学连任董事长,领导地位趋于稳固 [18] - 公司提出坚持打好中药、创新药两张牌,并通过“外延式”发展补强业务结构 [26][27] - 2025年8月以6.6亿元现金收购聚药堂100%股权,后者拥有1567个饮片品种和240个配方颗粒国标备案品种,旨在补充北方市场和中药饮片能力 [28][31] 研发与未来增长点 - 短期在研项目涉及16个中药大品种的二次开发,共开展37个项目,包括白药气雾剂、气血康口服液、宫血宁胶囊等产品的临床研究 [33][35] - 中期项目集中于创新中药开发,如全三七片已完成Ⅱ期临床试验 [35] - 长期项目以创新药和科技赋能为主,前列腺癌诊断核药INR101项目已启动Ⅲ期临床试验 [36] - 中药创新药研发面临周期长、投入大、风险高及监管审批严格的挑战 [36] 市场估值与股东回报 - 云南白药已连续三年分红率超90%,2024年分红42.79亿元,在A股上市药企中排名第一 [36] - 对比中成药行业平均近30倍PE,公司当前估值不到20倍,处于相对合理区间 [36]
以岭药业(002603) - 2025年10月28日投资者关系活动记录表
2025-10-29 09:06
中药创新药研发与布局 - 自2020年以来,公司是获批中药创新药最多的企业 [2] - 2023年10月通络明目胶囊(糖尿病视网膜病变)和2025年1月芪防鼻通片(过敏性鼻炎)已获批上市 [4] - 2025年柴黄利胆胶囊(慢性胆囊炎)、芪桂络痹通片(类风湿性关节炎)和小儿连花清感颗粒(儿童感冒)新药申报获受理,同年7月经典名方半夏白术天麻颗粒申报获受理 [4] - 目前有5个品种处于临床阶段,包括柴芩通淋片、藿夏感冒颗粒等 [4] - 未来研发布局涵盖大呼吸领域(10个以上品种)、内分泌系统、消化系统、妇科和儿科疾病 [4] 化药研发进展 - 全资子公司以岭万洲聚焦一类创新药、505B(2)和高端仿制药 [5] - 4个创新药进入临床阶段,多个处于临床前研究 [6] - 苯胺洛芬注射液NDA申报获受理,XY0206片(急性髓性白血病)处于三期临床,XY03-EA片(缺血性脑卒中)和G201胶囊(辅助生殖)处于II期临床 [6] - 2025年4月首个化学原料药来曲唑上市申请获批,多个原料药产品在国内申报注册中 [6] 市场推广与销售策略 - 院内市场深化专业化推广,基于5项国家重点计划科研成果拓展应用场景 [3] - 院外市场执行品牌战略,加强连锁终端和电商合作,通过患者教育、慢病管理赋能市场,并布局O2O平台 [3] - 八子补肾胶囊通过多渠道(连锁药店、特渠、线上)推广,聚焦抗衰老证据和品牌建设 [7][8][9] - 解郁除烦和益肾养心(静神双品)已进入医保目录,稳步推进入院工作,2025年有望实现较好销售 [10] 产品市场潜力与表现 - 通络明目胶囊(2023年底获批)已通过国谈纳入医保,销售形势良好 [11] - 目标市场庞大:中国糖尿病患者约1.164亿人,其中糖尿病视网膜病变患病率约34.6%,初筛糖尿病患者15%患病,病程10年发病率60%,15年高达80% [11] 成本与毛利率展望 - 2025年部分中药材价格(如酸枣仁、连翘、金银花)持续回落,成本整体呈下降趋势 [12] - 公司内部实施提质增效等经营管理措施,助力毛利率修复和稳健发展 [12]
片仔癀:前三季度实现收入74.42亿元,1.1类新药有望填补中药焦虑用药空白
证券时报网· 2025-10-17 12:29
公司业绩与运营 - 2025年前三季度公司营业收入为74.42亿元,归母净利润为21.29亿元,业绩出现小幅下滑 [1] - 业绩下滑受消费市场阶段性收缩及原材料成本较高等不利因素影响 [1] - 公司管理层从品牌、渠道、研发及对外投资等多个方面加大投入以应对市场变化 [1] - 主要原材料天然牛黄价格从年初每千克165万元下降至145万元,成本端有望进一步改善 [1] 研发管线进展:温胆片 - 公司1.1类中药创新药温胆片于9月18日完成Ⅲ期临床试验首例受试者入组,研发进入关键阶段 [1] - 温胆片适应症为轻、中度广泛性焦虑障碍(痰热内扰证),源自经典名方温胆汤,属于中药创新药中的1.1类中药复方制剂 [2] - 已完成的研究表明,连续服用12周温胆片治疗轻、中度广泛性焦虑障碍总体疗效趋势较好且安全性良好 [4] - 正在进行的Ⅲ期临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计,预计招募606例受试者,由全国30多家临床研究中心共同开展 [4] 目标疾病与市场潜力 - 广泛性焦虑障碍是最常见的焦虑障碍,全球患病率达4.4%,中国成年人焦虑障碍年患病率为5.0%,终生患病率为7.6% [3] - 2024年我国医院端抗焦虑药物销售规模达24.44亿元,市场规模可观 [3] - 目前一线治疗药物多为化学制剂,存在不良反应影响治疗依从性,且针对痰热内扰证型的中药治疗选择空白,存在未满足的临床需求 [3] 行业政策与公司研发战略 - 国务院于2025年3月发布意见,明确提出推进中药科技创新,鼓励中药新药研发 [4] - 作为行业龙头企业,公司积极推动创新药研发,2025年上半年积极推进了18个在研新药研究,包括5个中药1.1类新药的临床研究 [4]
粤万年青:目前正积极推进中药创新药的研发与重点品种的二次开发
证券日报网· 2025-09-24 08:40
公司研发战略 - 公司致力于中药传承与创新 积极推进中药创新药研发与重点品种二次开发 [1] - 重点布局慢病领域经典名方现代化改造 不断夯实未来创新药战略布局基础 [1] - 积极考察经典名方领域研发机构以推进项目合作 [1] 研发合作进展 - 公司与汕头大学医学院达成战略合作 共同开展新药开发及药物相关基础与临床研究 [1] - 合作将加速推动中药创新药的研发进展 [1] - 后续相关公告将披露更多合作细节 [1]