文章核心观点 - 快速减肥可能导致女性月经周期紊乱，其背后涉及激素水平、营养摄入和精神压力等多重生理机制[6][7] - 科学减肥需控制节奏、保证营养、管理压力并配合运动与监测，以维护整体健康[10][11][12][13][14] 减肥对月经的影响机制 - 短期内脂肪组织急剧减少会干扰雌激素的正常合成与分泌，导致性激素失衡并打乱月经周期[7] - 过度限制饮食造成蛋白质、铁元素及必需脂肪酸等关键营养素摄入不足，进而影响身体机能和月经周期[8] - 严苛减肥方式引发巨大精神压力，促使肾上腺分泌更多皮质醇，该压力激素会干扰下丘脑-垂体-生殖轴功能，造成月经不规律[8] 科学减肥的健康对策 - 控制减重节奏遵循每周减重不超过0.5-1公斤的安全速度，避免采取极端节食等不健康手段[10] - 保证均衡营养确保每日膳食包含足量优质蛋白质、健康脂肪和复合碳水化合物，为身体提供全面支持[11] - 管理身心压力需制定合理减肥计划并避免自我苛责，可通过瑜伽、正念冥想等方式舒缓压力[12] - 融入规律运动逐步增加运动量，以增强心肺功能与肌肉力量，有助于整体代谢健康和月经周期调节[13] - 进行定期监测建议在减肥期间定期进行妇科检查，以及时了解身体状况并防患于未然[14]

临床试验进展 - 信达生物登记玛仕度肽针对中国青少年超重或肥胖人群的III期临床研究（GLORY-YOUNG），计划纳入180名12至18岁受试者[2] - 该研究为随机、双盲、安慰剂对照试验，在25家医疗机构开展，采用每周一次0.5 ml: 2 mg的给药方式，治疗周期为4周[3] - 玛仕度肽是全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂，已在国内获批用于成人超重或肥胖的长期体重管理及成人2型糖尿病患者血糖控制[3] 产品研发管线 - 玛仕度肽已完成或正在进行八项III期临床研究，其中GLORY-1、DREAMS-1、DREAMS-2及DREAMS-3研究均已达到主要终点[4][6] - 研发管线覆盖中国超重或肥胖人群、2型糖尿病伴肥胖人群、中重度肥胖人群、MAFLD人群、OSA合并肥胖人群及青少年肥胖人群[4][8] - 公司正在拓展玛仕度肽在新适应症的研究，包括代谢相关脂肪性肝炎、射血分数保留型心力衰竭以及更高剂量对比替尔泊肽用于中重度肥胖治疗[6] 行业背景 - GLP-1受体激动剂通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌并抑制胰高糖素分泌，同时延缓胃排空和抑制食欲[16] - 该类药物具有降低血糖和减肥作用，是近年来新型降糖药的重要类别[16]

文章核心观点 - 近期临床数据显示口服减重药疗效未达预期，注射制剂在美国等发达市场仍将保持主导地位，口服疗法在资源有限的发展中国家可能更具潜力 [4][5][6] - 疗效、耐受性和患者依从性是决定市场格局的关键因素，诺和诺德在口服赛道目前占据领先地位 [10][14][15] 注射药市场地位 - 预计到2030年口服疗法将占据全球抗肥胖药物市场的四分之一，但在美国市场注射型肽类药物仍将保持主导 [5] - 在基础设施不足的发展中国家，口服小分子药物因无需冷链储存、更易分发和服用而具备潜在竞争力 [6] - William Blair预计Viking的VK2735未来80%至90%的收入将来自皮下注射版本 [5] 临床结果与疗效基准 - 市场以诺和诺德Wegovy设定的12%到13%安慰剂校正减重作为衡量标准 [7] - 礼来orforglipron在72周实现9.1%的安慰剂校正减重，未达标准，导致其股价在8月7日大跌14% [7] - 诺和诺德口服司美格鲁肽在OASIS-1和OASIS-4试验中，分别在68周和64周实现12.7%和11.4%的体重下降 [7] - Viking口服VK2735在II期研究13周内实现10.9%的安慰剂校正减重，但患者退出率较高，耐受性存隐患 [10] 药物类型与技术差异 - 主要候选药物包括诺和诺德高剂量口服司美格鲁肽、礼来orforglipron和Viking口服VK2735，前两者为肽类，orforglipron为小分子 [11] - 小分子理论上生产成本低于肽类，但供应充足与否和疗效表现才是决定市场表现的关键 [11] - 肽类药物存在“食物效应”限制，如诺和诺德Rybelsus需空腹服用，而小分子orforglipron无此限制 [11] - 诺和诺德高剂量口服司美格鲁肽数据显示平均体重下降可达16.6%，并承诺美国市场供应无虞 [11] 试验数据解读与挑战 - 不同试验周期存在差异，口服VK2735数据仅覆盖13周，而orforglipron和口服司美格鲁肽数据跨度更长 [12] - 减重疗效往往在30周或更久才趋于稳定，早期数据不应与长期结果直接对比 [12] - 口服VK2735在12周的表现优于同阶段的口服司美格鲁肽 [12] - 礼来orforglipron的疗效在早期似乎过早进入平台期，这一现象若在EASD年会验证可能影响市场信心 [12] 研发进展与竞争格局 - 诺和诺德已于今年5月向FDA递交高剂量口服司美格鲁肽上市申请，预计年底前有望获批 [14] - 礼来计划在年内提交orforglipron的注册申请，Viking正在与FDA探讨后续路径，药物最早或在2029至2030年间上市 [14] - 诺和诺德计划在2026年启动口服和皮下注射双版本amylin类似物amycretin的III期试验 [14] - BMO分析师指出在orforglipron表现低于预期后，司美格鲁肽成为口服疗法板块的“新宠” [14]

行业共识与宏观趋势 - 行业共识认为AI需深入真实临床场景、无缝嵌入工作流程并赢得医患双方信任才能释放变革医疗的潜能 [4] - 中国正快速崛起为全球医疗AI创新最具活力的热土，飞利浦的十年跟踪数据印证了这一趋势 [7] - 中国医疗体系面临人口老龄化与区域资源不均的双重挑战，AI需求是刚性的，越需要技术来放大服务效能 [9] - 中国已成为全球对医疗AI接受度最高、应用场景最丰富的市场之一 [9] - 33%的中国医疗专业人员认为AI已帮助他们节省出更多时间用于患者照护，该比例显著高于多数发达国家 [11] - 在美国，若能全面应用现有AI技术，每年可节约2000-3600亿美元的医疗支出 [11] 中国市场的领先优势与高接受度 - 近90%的中国患者相信AI能够提升医疗照护水平，远超全球平均水平的59%，在受访国家中领先 [6] - 中国在医疗AI创新方面具备全球范围内无可替代的领先优势，尤其在AI接受度、用户信任度、政策支持力、产业成熟度及生态完整性方面 [18] - 中国必将引领人工智能在医疗场景的全面落地，成为全球领跑者 [18] 临床应用的三大核心期待与挑战 - 未来三年中国AI医疗可能呈现"重塑式"新格局，但需突破标准体系、数据质量、结构化能力与跨场景连接等关键环节 [11] - 检查前：通过AI智能完成参数选择与定位，提升病人流通效率，缓解排队问题 [11] - 检查中：实现图像与数据生成的标准化，确保诊断质量的一致性，摆脱对操作者经验和设备差异的依赖 [11] - 检查后：构建多模态AI基座，自动生成结构化报告，医生仅需校正，让人力资源回归更有价值的临床协作 [11] - 医疗AI需从"单点工具"演进为覆盖"面、线、全流程"的平台化AI解决方案或"系统级能力" [13][15] 未来发展的关键路径：纵向贯通与横向连接 - 纵向贯通需构建专业影像大模型，打破数据壁垒，这需要国家层面的顶层设计和持续投入 [14] - 行业缺乏统一的标注规范与共识，导致不同机构间数据割裂，难以大规模整合应用 [14] - 国家大数据局已牵头布局，中华医学会放射学分会推动了14个专项数据库建设以提供标准指导 [14] - 未来影像大模型构想为三层架构：通用大模型基座、融汇影像学知识的知识库、结合专家弱标注和海量数据训练的垂直大模型 [14] - 横向连接层面，医院是打通壁垒、推动AI落地临床的关键"连接器"，汇聚临床、企业与高校的创新力量 [16] - 医疗机构需扮演四个系统性角色：技术集成者、质量控制者、运行策划者以及创新协同者 [16] 企业战略与落地实践 - 飞利浦坚持"中国首创，全球部署"的战略方向 [18] - 产业协同共创将成为主流模式，没有任何一家企业能够独自完成这一系统工程 [19] - 飞利浦提出在中国推进AI+医疗的"4P"战略框架，聚焦图像质量（Pixel）、精准预测（Prediction）、运营效率（Productivity）与临床实践（Practice） [22] - 医疗AI真正落地需把握三个关键：医疗机构与企业的"双向奔赴"、达成"人机高度协同"、构建覆盖疾病全流程的AI解决方案 [23] - 未来三年的突破取决于产业链的协同效能，勇于实践、更快实现落地的机构将成为行业先行者 [25] 政策支持与行业展望 - 国务院发布《关于深入实施"人工智能+"行动的意见》，特别提出在医疗健康等民生重点领域加快推动AI落地应用 [27][29] - 政策支持探索推广人人可享的高水平居民健康助手，有序推动AI在辅助诊疗、健康管理、医保服务等场景的应用 [29]

内脏脂肪的健康风险 - 内脏脂肪是包裹在肝脏、胰腺、肠道等器官周围的脂肪组织，与皮下脂肪不同，是看不见的“隐形威胁”[6] - 世界卫生组织建议，男性腰围≥90厘米、女性≥85厘米时，内脏脂肪风险显著增加[7] - 《柳叶刀》研究显示，内脏脂肪每增加10%，心血管疾病风险升高13%，糖尿病风险则翻倍[7] 导致内脏脂肪超标的主要原因 - 高糖高脂饮食习惯：长期大量摄入精制碳水和反式脂肪会促使肝脏合成更多甘油三酯，堆积在内脏周围；哈佛大学研究发现，每天饮用1罐含糖饮料，内脏脂肪年增长率高达15%[9] - 缺乏运动、久坐不动：连续静坐2小时，脂肪分解酶活性会下降90%，缺少肌肉活动刺激使脂肪更容易在腹部堆积[10] - 压力过大与熬夜：长期高水平皮质醇会优先分解肌肉并促使脂肪向内脏聚集；每晚睡眠少于5小时的人，内脏脂肪堆积速度比普通人快30%[11]

文章核心观点 - 人类胚胎基因编辑领域出现新的商业化动向，由Cathy Tie新创立的Manhattan Genomics及另一家公司Preventive正聚焦于此，但该领域面临巨大的安全与伦理风险，科学界普遍认为现阶段商业化应用为时尚早 [7][8][9] - CRISPR基因编辑技术本身是革命性技术，在非生殖细胞治疗领域已取得进展，例如有疗法获批用于治疗遗传性血液病，但编辑人类胚胎因其可遗传性而存在本质区别和更高风险 [9] - AI在医疗健康领域的应用受到政策大力支持，被视为将重塑行业格局的关键驱动力，该领域被风投机构及行业领袖高度看好 [17][18] 公司动态与人物背景 - Cathy Tie是一位连续生物科技创业者，曾创办Locke Bio等公司，其新公司Manhattan Genomics专注于通过编辑人类胚胎基因预防遗传疾病 [4][7] - Manhattan Genomics由Cathy Tie与Eriona Hysolli联合创立，后者曾参与基因编辑复活猛犸象项目，公司已聘请生物伦理学家和生殖专家 [7][8] - 同日，另一家基因编辑公司Preventive宣布获得近3000万美元融资，计划探索人类胚胎基因编辑以阻断致命遗传病，由Lucas Harrington创立 [8] 行业技术与政策环境 - CRISPR基因编辑技术于2020年获得诺贝尔化学奖，但人类胚胎编辑研究在全球范围内受到限制，例如美国禁止联邦资金用于此类研究 [9] - 非生殖细胞基因编辑技术发展迅速，2023年首个CRISPR-Cas9疗法获批上市，2025年研究人员利用碱基编辑技术为患有CPS1缺乏症的婴儿定制了肝脏基因编辑治疗 [9] - 中国国务院发布《关于深入实施"人工智能+"行动的意见》，特别提出在医疗健康领域加快AI落地应用，包括辅助诊疗、健康管理等场景 [18] - 行业意见领袖如凯文·凯利、a16z、Cathie Wood均认为医疗健康将是受益于AI最多的领域，AI将颠覆整个行业 [17]

核心管理层变动 - 2025年11月17日公司原董事兼执行总裁因到龄退休辞去全部职务 [2] - 同日公司一次性聘任两位执行总裁形成双总裁架构 [2] - 新任执行总裁包括外部引入的曾负责恒瑞医药国际业务的高管以及内部任职20年负责多肽研发的技术负责人 [2] 人事调整时间线 - 2025年8月分管海外营销的副总裁因个人原因辞职任期尚余两年 [4] - 2025年10月副总裁兼董秘离任由具有十年证券事务经验的专业人员接任 [4] - 2025年11月经营层核心岗位完成重新安排 [6] 管理结构变化影响 - 人事调整覆盖市场拓展信息披露和公司经营等企业管理主要层面 [6] - 集中的人员更换使公司整体管理结构在短时间内经历较大幅度变化 [6] - 经营层调整为外部引入高管与内部技术负责人共同负责的新格局 [2]

肥胖与GLP-1药物概述 - 肥胖是一种与体内多余脂肪堆积相关的健康状况，对健康造成多系统性损害，并与多种并发症密切相关，包括代谢紊乱、躯体异常及精神健康问题[2] - GLP-1受体激动剂已获全球监管机构批准用于治疗肥胖和2型糖尿病，其作用机制包括减少食欲和食物摄入量[2] GLP-1药物疗效与停药挑战 - 与安慰剂相比，GLP-1受体激动剂如司美格鲁肽和替尔泊肽在治疗68周和72周后分别导致体重减轻15%-20%[3] - 尽管疗效显著，但多达一半的患者在处方第一年内停止治疗，主要原因为胃肠道副作用和高成本[3] - 停药后体重反弹是最大挑战之一，停用GLP-1受体激动剂会导致体重增加，强调长期用药的重要性[5] 停药后体重反弹数据 - 一项临床试验显示，司美格鲁肽治疗20周后参与者平均体重减轻10.6%，停药48周后体重平均回升6.9%，而继续用药组进一步减重7.9%[6] - 在68周试验周期内，持续用药并坚持生活方式干预的参与者平均减轻17.3%体重，停药近一年的参与者减掉体重的约三分之二被重新增回[6] - 观察性研究显示，停药1年后，18%的患者体重恢复甚至更胖，26%的患者恢复之前减掉体重的25%以上，56%的患者体重保持或继续减重[6] 科学用药疗程规划 - 药物需持续使用至少12周才能显效，若效果显著且无严重副作用，建议继续用药9个月至1年作为巩固治疗关键期[7] - 研究显示超重或肥胖者使用司美格鲁肽三个月后体重减轻5.9%，六个月后减轻10.9%[7] - 使用司美格鲁肽的人通常每周减重0.5-2斤，效果因人而异[11] 停药方法与注意事项 - 突然停药不会引发戒断反应，但可能导致饥饿感增强，建议逐步减少剂量以避免食欲反弹[12] - 非糖尿病患者可逐步减少剂量（如从1.0mg/周降至0.5mg/周，维持4周），糖尿病患者需配合血糖监测[12] - 司美格鲁肽停药后4-5周药物才能完全代谢[12] 停药后体重管理策略 - 计划停药的患者应密切监测食欲和体重变化，若体重回升可从较低剂量重新用药，不必等到体重完全恢复[14] - 停药后保持健康饮食习惯和定期运动至关重要，许多患者因减重进入平台期误以为药物失效而停药，但这属于正常阶段[14] - 专家表示司美格鲁肽可停药，但需配合健康生活方式，间歇性使用（如一周服药一周停药）可能成为未来维持治疗方案[14] 停药后防反弹核心策略 - 改变饮食习惯，减少高热量食物和精细碳水化合物摄入，增加蛋白质和膳食纤维食物以促进新陈代谢[15] - 调整运动模式，加入无氧运动如力量训练以增加肌肉量，建议每周至少150分钟中等强度有氧运动或75分钟高强度有氧运动，以及每周2-3次全身力量训练[17] - 保证充足睡眠，成年人每晚最佳睡眠时长为7-9小时，睡眠不足会导致饥饿素水平升高和瘦素水平下降，增加进食量[18]

双十一医药电商销售趋势 - 2025年双十一期间，医药健康类产品取代电子产品成为最受关注的板块，其中减肥药品销售额整体增幅达到5.7倍，远超iPhone 17约150%的增速 [2] - 以替尔泊肽、司美格鲁肽为代表的GLP-1受体激动剂减肥处方药在百亿补贴、疗效兜底等电商玩法推动下，被包装成瘦身神器 [2] - 减肥处方药销售额自10月9日促销期启动以来呈爆发式攀升，在部分平台健康频道中与iPhone 17等热门电子产品并列出现在主推页面 [3] 电商促销策略与价格影响 - 京东、阿里健康、美团等平台将普通消费品促销逻辑套用于处方药，采用百亿补贴、跨店满减、限时秒杀、下单抽免单、叠加券后立减等组合玩法 [5] - 替尔泊肽在叠加平台补贴、店铺优惠和支付减免后，终端成交价较不少省级挂网价低出四成以上，远跌破线下医疗机构和零售药店的价格带 [5] - 买药送针头、参与计划不瘦可获赔付等活动将用药行为转化为带有娱乐化、对赌化色彩的消费事件 [5] 平台与药企合作动态 - 高频次、大幅度补贴背后是平台与礼来、诺和诺德等跨国药企围绕销售渠道和数据资源的较量 [7] - 药企希望借GLP-1减重赛道冲击全球重磅药，平台则希望通过让利换取优先供货权、联合市场推广及更深层商业合作空间 [7] - 线上价格体系约束被主动放松，长期形成的线下定价秩序被电商促销打破，对线下终端、医保支付及医生处方行为造成压力 [7] 监管合规问题 - 药品经营和使用质量监督管理办法禁止以买药赠药、买商品赠药等方式向公众赠送药品，但下单抽免单、买药送注射器具等活动已实质形成赠药或变相赠药效果 [9] - 广告法规定处方药广告只能在专业刊物发布，禁止通过大众媒体宣传，但电商平台APP首页、健康专栏随处可见多靶点减重、降糖减重一针搞定等宣传语，并使用不瘦必赔、放心瘦等承诺式用语 [10] - 药品网络销售监督管理办法要求处方药信息不得在网络平台首页显性展示，未完成处方审核前不得公开药品说明书等核心内容，但平台通过主图打码、详情拆分等方式规避形式审查 [11][13] 互联网诊疗与处方审核 - 在京东大药房、阿里健康大药房、美团大药房测试发现，只需填写姓名、年龄等基础信息，无须提供既往病历，即可在十秒左右完成糖尿病、肥胖症等重症疾病处方的线上开具 [14] - 在线问诊和开方执行主体的收入结构与开方数量、处方转化率等指标挂钩，使得详细询问病史、用药风险提示等诊疗环节被压缩 [16] - 处方审核沦为系统流程中的勾选步骤，真正的专业判断被压缩为极短的在线问答，处方安全防线形同虚设 [16] 用药安全与公共风险 - GLP-1类减肥针在境外说明书中带有增加甲状腺C细胞肿瘤风险，并与急性胰腺炎、胆囊疾病、急性肾损伤等严重不良反应相关，适应人群为BMI≥30 kg/m²的肥胖症患者或BMI≥27 kg/m²且合并基础疾病人群，不适用于体重接近正常的消费者 [17] - 电商平台上副作用信息被折叠在细节处或以较小字体呈现，用户在没有接受面对面诊疗情况下自行长期使用，极易出现消化道严重不适、低血糖以及器官损伤等后果 [17] - 平台商品评论区出现自行购买减肥针后被送进急诊、出现严重腹痛、呕吐等症状的案例反馈，非适应证人群用药可能大量占用公立医院急诊和重症医疗资源，增加医保基金压力 [18] 平台回应与监管态势 - 京东健康、阿里健康、美团对媒体采访请求回应多为严格遵守法律法规、将持续优化流程等原则性表态，对是否停止不瘦必赔活动、处方审核具体标准等关键问题未作正面回应 [19] - 国家和地方药监部门公布的多批网络售药典型案例中，京东、美团等平台上的多家入驻商户被查出存在不凭处方销售处方药、超范围经营、无证销售等问题 [21]

研究背景与目的 - 代谢相关脂肪性肝病（MASLD）影响全球约三分之一的成年人，发病率持续攀升[6] - 传统热量限制疗法因患者依从性差而在实际应用中面临挑战[6] - 限时饮食（TRE）被认为有望改善体重、胰岛素抵抗和身体成分等MASLD发病关键环节，但相关临床证据有限[7] - 本研究旨在评估限时饮食对超重或肥胖MASLD患者的潜在益处[7] 研究方法与设计 - 研究设计为为期16周的随机对照试验，共纳入337名超重或肥胖MASLD患者[9] - 参与者按1:1:1比例分为三组：标准干预组（SOC组113人）、热量限制组（CR组110人）和限时饮食组（TRE组110人）[9] - 研究主要终点为肝脂肪变性的改善，通过磁共振成像质子密度脂肪分数（MRI-PDFF）进行评估[9] - 次要终点包括对肝纤维化、身体成分、血脂、葡萄糖代谢及睡眠质量等指标的综合分析[9] 研究结果与疗效 - 限时饮食组（TRE）肝脂肪变性显著下降25.8%，效果明显优于标准干预组（0.7%），且与热量限制组（-24.7%）无统计学差异[9] - 在体重、腰围和体脂肪量的改善方面，限时饮食组同样优于标准干预组，且与热量限制组效果相当[9] - 三组在肝脏硬度、葡萄糖稳态或睡眠质量方面未观察到显著差异[9] - 研究过程中未出现严重不良事件[9] 研究结论与行业意义 - 限时饮食被证实能有效降低MASLD患者的肝脂肪变性，其在体重管理和代谢指标改善方面的表现与热量限制相当[9] - 限时饮食有望成为MASLD患者管理中的一种实用饮食新选择[9]