临床试验进展 - 信达生物登记玛仕度肽针对中国青少年超重或肥胖人群的III期临床研究（GLORY-YOUNG），计划纳入180名12至18岁受试者[2] - 该研究为随机、双盲、安慰剂对照试验，在25家医疗机构开展，采用每周一次0.5 ml: 2 mg的给药方式，治疗周期为4周[3] - 玛仕度肽是全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂，已在国内获批用于成人超重或肥胖的长期体重管理及成人2型糖尿病患者血糖控制[3] 产品研发管线 - 玛仕度肽已完成或正在进行八项III期临床研究，其中GLORY-1、DREAMS-1、DREAMS-2及DREAMS-3研究均已达到主要终点[4][6] - 研发管线覆盖中国超重或肥胖人群、2型糖尿病伴肥胖人群、中重度肥胖人群、MAFLD人群、OSA合并肥胖人群及青少年肥胖人群[4][8] - 公司正在拓展玛仕度肽在新适应症的研究，包括代谢相关脂肪性肝炎、射血分数保留型心力衰竭以及更高剂量对比替尔泊肽用于中重度肥胖治疗[6] 行业背景 - GLP-1受体激动剂通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌并抑制胰高糖素分泌，同时延缓胃排空和抑制食欲[16] - 该类药物具有降低血糖和减肥作用，是近年来新型降糖药的重要类别[16]