行业背景与市场机遇 - 响应国家“健康中国2030”战略，国家卫健委于2025年启动为期三年的“体重管理年”行动，旨在提升全民体重管理意识和技能，使科学减重从个人健康升级为国家战略[11][27] - 政策推动下，一个涵盖健身器材、运动用品、减肥药物及健康管理服务等多元生态的减重市场应运而生，整体规模已突破千亿元[5][13] - 2022年全球肥胖症患者已达6.5亿人，预计到2025年将攀升至10亿成年人口[6] - 在中国，肥胖患者数量预计将从2021年的1.84亿人增至2045年的4.79亿人，增长趋势显著[6] - 2021年中国肥胖患者人数为2.3亿，同比增长4.5%，2022年增至约2.4亿，预计2023年将达2.5亿[9] - 中国18岁及以上居民超重率约为34.3%，肥胖率为16.4%，且逐年上升[9] - 有研究预测，到2030年中国成人超重和肥胖率将达到70.5%，儿童超重肥胖率将升至31.8%[9] 肥胖问题的严峻性与健康风险 - 肥胖是“百病之源”，可能引发糖尿病、脑卒中、冠心病、高血压、睡眠呼吸暂停等多种疾病，已成为中国第六大致死致残危险因素[6] - 2019年，中国因高BMI导致的心血管疾病死亡占比为11.98%[6] - 同年，全国因超重或肥胖导致非传染性疾病死亡人数高达76.5万[6] - 随着BMI指数升高，高血压、高血糖、高胆固醇、高甘油三酯、高尿酸等代谢性疾病的患病率显著上升，例如肥胖人群（BMI≥28）的高血压患病率达28.3%，高尿酸患病率达73.5%[7] AI减肥的技术应用与行业布局 - AI减肥的核心革新在于将体重管理转变为“数据驱动”，通过对多维度数据的分析，实现更科学、个性化的减肥方案[15] - 目前AI减肥的应用主要分为两大方向：饮食管理（如个性化食谱推荐和智能卡路里识别）和智能健身（如基于计算机视觉的动作纠正和个性化训练方案定制）[15] - 多家健身平台已纷纷布局AI减肥业务，例如： - Keep：利用机器学习算法生成动态调整的训练方案，通过智能健身镜与动作识别技术实时纠正用户动作，并提供AI语音教练和AI生成健身教程[17] - 乐刻运动：通过AI分析用户体能测试数据生成健康报告，并根据用户偏好和场馆人流量动态推荐课程和调整定价[17] - 超级猩猩：利用AI预测热门课程需求以优化排课，并通过运动数据挖掘用户潜在需求以推送定制化服务[17] - Fiture：结合AI动作捕捉和内容订阅，打造家庭智能健身场景[17] - 悦动圈：利用AI生成运动游戏化内容以提升用户参与度[17] AI减肥行业发展的核心与未来方向 - 推动AI减肥行业可持续发展的核心在于数据积累与用户交互两大要素[5][18] - 数据层面，AI的进步依赖于对用户信息的实时采集与深度分析，需要打通智能穿戴设备与健身平台的数据壁垒[18] - 交互体验方面，有赖于大模型技术的持续创新，使人与AI的交流从简单问答进化到能够感知并回应用户情绪的智能互动[18] - 展望未来，国内AI减肥行业将以“精准化、普惠性和可持续发展”为方向，重塑体重管理的行业逻辑[5][19]

高剂量司美格鲁肽临床试验结果 - 一项跨多国大型临床试验显示更高剂量司美格鲁肽在肥胖治疗中带来更显著减重效果无糖尿病成年人在72周治疗周期内平均减重约19%显著高于已批准标准剂量效果[2] - 研究为期一年半伴随密集随访为GLP1类药物带来新扩展空间[2] 高剂量策略与试验设计 - 司美格鲁肽是GLP1受体激动剂通过抑制食欲和改善血糖代谢实现减重与控糖目前常规用于肥胖管理维持剂量为每周24mg但临床中仍有部分患者停留在减重平台期[4] - 为探索更高剂量潜在收益研究团队在多个国家同步开展两项平行研究分别覆盖无糖尿病与伴有2型糖尿病肥胖人群项目由多伦多大学医学院肥胖管理专家Sean Wharton领衔[4] - 对于标准剂量下难以继续进展患者提高剂量可能成为下一阶段关键策略[4] 无糖尿病人群疗效数据 - 在无糖尿病参与者中高剂量72mg带来187%体重下降标准剂量24mg为156%安慰剂仅为39%[6] - 更高剂量组中实现20%与25%减重目标比例明显增加[7] - 腹围缩小117厘米意味着内脏脂肪和相关并发症风险同步下降[8] 伴2型糖尿病人群疗效数据 - 在伴2型糖尿病人群中高剂量带来132%体重下降而安慰剂组仅为39%[9] - 关键血糖指标HbA1c下降15个百分点同时腹围减少65厘米均显示显著代谢收益[10] 安全性概况 - 两项试验中胃肠道不适是最常见反应多在剂量提升阶段出现并会随时间缓解无糖尿病组胃肠道事件发生率72mg为71%24mg为61%安慰剂为43%[11] - 高剂量组出现更多异常感觉如刺痛灼热感但严重不良事件整体差异不大在糖尿病组中低血糖风险保持在较低水平并未因剂量提高而明显增加[11] - 风险与收益可通过医患协作进行动态评估整体安全性与GLP1药物既有认知一致[12] 市场与临床潜在影响 - 美国目前批准长期肥胖管理剂量仍为24mg此次数据为超标准剂量策略提供关键证据有望为现有剂量下停留在平台期患者提供新治疗调节空间[14] - 试验周期长达72周并纳入9周随访为长期疗效与稳定性提供重要数据基础腹围改善尤其受关注因为内脏脂肪水平与心血管事件和糖尿病风险高度相关[14] - 在肥胖率持续上升减重药物需求高速增长背景下高剂量策略为未能从标准剂量获益患者提供新选择也为GLP1类药物开启更大市场空间[15]

诺和诺德高剂量司美格鲁肽审评进展 - 诺和诺德正利用FDA的"国家重点券"项目为Wegovy的7.2 mg更高剂量版本争取加速审评资格 [2] - 公司预计凭借该券有望在1到2个月内获得FDA批准决定 [2] - 7.2 mg新剂量将为患者和医生提供更具潜力的减重选择 [2] 高剂量司美格鲁肽疗效数据 - 三期Step Up研究显示，每周注射高剂量司美格鲁肽的研究对象平均基线体重为249磅，72周后实现平均20.7%的体重下降 [2] - 相比之下，服用2.4 mg Wegovy的组别平均减重17.5%，安慰剂组为2.4% [2] - 7.2 mg试验组中有33.2%的受试者在试验期结束时达到至少25%的体重减轻，2.4 mg组为16.7%，安慰剂组为0% [3] CNPV项目与监管时间线 - FDA的CNPV项目采用跨学科医生与科研人员的一天集中式审查流程，显著压缩传统约10个月的审评周期 [5] - 诺和诺德也在欧洲提交相关申请，预计将在2026年第一季度迎来监管决定 [6] - 高剂量司美格鲁肽的审评节点可能与FDA预计在第四季度对其25 mg口服司美格鲁肽的审查时间相重合 [2] CNPV项目引发的争议 - 新泽西州众议员Frank Pallone Jr与佛蒙特州参议员Bernie Sanders对CNPV项目表示严重关切，认为其可能为与特定政府关系密切的药企提供利益渠道 [7] - 议员们担忧在政府削减编制背景下，过度压缩的审查可能削弱公众对FDA决策的信任 [9] - 有报道指出CNPV超快速审评流程排除了实际负责审查的FDA团队成员，FDA内部部分高层也对加速决策表示忧虑 [10] 行业竞争与市场协议 - 诺和诺德与礼来等五家企业共同入选CNPV项目第二批名单 [5] - 诺和诺德与礼来同时获得该券，并同意以大幅折扣向美国患者提供其减重药物，协议覆盖Wegovy与糖尿病药Ozempic [10] - 根据协议，Medicare患者可用每月50美元的价格获得诺和诺德与礼来的药物，协议还为两家公司提供三年的关税减免期 [11]

文章核心观点 - AI在医疗健康领域的应用正快速拓展，从传统的医学影像分析延伸至疾病诊断、治疗干预、心理健康及预后预测等多个前沿方向，展现出重塑医疗健康行业的巨大潜力 [3][24][26] - 近期多项高水平研究在顶级期刊发表，通过技术创新与严谨的临床验证，为AI在减重、精准医疗、癌症早诊及预后评估等具体场景的应用提供了高级别循证证据，推动了AI医疗从概念走向临床实践 [3][7][11][18] - 政策层面获得强力支持，中国国务院发布《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》，明确要求在医疗健康等重点领域加快AI落地应用，以提升基层服务能力和效率 [27] 减重与AI - 上海交通大学团队在《Nature Medicine》（IF=50.0）发表研究，开发了全球首个结合深度强化学习和Transformer架构的AI虚拟现实运动系统“REVERIE”（灵境）[3][4] - 该系统首创虚拟教练智能体，通过“模板驱动+实时反馈”实现个性化指导，其生物力学表现和运动心率与真实运动无明显差异 [7] - 针对超重青少年的随机对照试验表明，VR运动在减脂和代谢改善方面与真实运动效果相当，并在提升运动能力、心理健康、运动意愿和认知（如工作记忆）方面更具优势 [7] - 研究通过脑功能磁共振和多组学分析，揭示了VR运动通过“肠道菌群-脑轴”等机制改善认知的科学原理 [7] 精准医疗与AI - 英国帝国理工与西班牙团队在《Nature Communications》（IF=15.7）发表研究，开发了AI胃炎诊断助手（AIDA）[8] - AIDA基于4.5万名患者数据训练，在临床实验中其推荐的幽门螺杆菌根除率达到94.1%，显著高于传统医生处方的88.1% [8][11] - 该系统整合临床、分子、影像等多维数据，可精准诊断癌前胃炎并提供个性化治疗建议，有助于识别高风险人群以预防胃癌 [11] - 该项目由15个欧洲卓越中心合作完成，严格遵守GDPR等伦理与法律规范 [11] 内镜诊断与AI - 复旦大学团队在《Lancet Digital Health》（IF=24.1）发表研究，开发了用于鼻咽癌早期识别的AI模型 [12] - 该模型基于全球最大的鼻咽癌内镜多中心数据集，涵盖24省42家医院的27362张训练图像和1885张外部验证图像 [15] - AI辅助显著提升了医生诊断准确率，尤其对基层和经验较少医生帮助明显，准确率从83.4%提升至91.2%，同时将单张图像阅片时间从6.7秒缩短至5.0秒 [14] - 模型采用Swin Transformer架构，能有效处理图像异质性，为同类疾病的AI辅助诊断提供了新思路 [15] 预后预测与AI - 伦敦大学团队在《Lancet Digital Health》（IF=24.1）发表研究，利用多模态AI模型（MMAI）预测晚期前列腺癌患者预后 [16][18] - 该研究首次使用四项3期临床试验数据验证了融合数字病理图像与临床特征的AI预后模型 [18] - MMAI模型与前列腺癌特异性死亡率显著相关（风险比HR=1.40），能对患者进行细致风险分层，最高风险组5年死亡率远低于低风险组 [18] - 模型基于常规活检样本，无需额外检查，具备强大的临床适用性和大规模推广潜力，可为治疗方案选择提供依据 [18] 行业前景与政策支持 - 行业意见领袖普遍认为医疗健康将是受益于AI最多、变化最快的领域之一，因其信息密度高，AI最深远的应用将出现在此领域 [26] - 中国国务院正式印发《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》，特别提出要在医疗健康领域加快AI落地应用，探索推广高水平居民健康助手，并推动AI在辅助诊疗、健康管理、医保服务等场景的应用 [27]

文章核心观点 - 一种名为ATR-258的全新口服候选药物在临床前及1期临床试验中展现出巨大潜力 该药物是一种GRK偏向型β2肾上腺素受体部分激动剂 在动物模型中表现出与GLP-1注射剂类似的控糖和减重效果 但避免了肌肉量减少的副作用 并具有口服给药的优势 有望为2型糖尿病和肥胖治疗提供新的重要选择 [6][7][11] 当前主流疗法与行业背景 - 以司美格鲁肽为代表的GLP-1受体激动剂已彻底革新肥胖治疗领域 这类药物每周注射一次 能有效抑制食欲和减少热量摄入 广泛用于2型糖尿病 肥胖症及心血管疾病等多种疾病的治疗 [6] 新药ATR-258的机制与特点 - ATR-258是一种实验室合成的GRK偏向型β2肾上腺素受体部分激动剂 其创新之处在于能够选择性激活β2AR并偏向GRK偶联 从而激活骨骼肌新陈代谢 达到控糖和优化体成分的效果 [7][9] - 与传统β2受体激动剂相比 ATR-258的心脏副作用更低 与GLP-1激动剂相比 其对肌肉的负面影响更小 研究目标是实现“健康减重” 即只减少脂肪而不损失肌肉 [7][9][11] - 该药物为口服给药 无需注射 使用更为便捷 并且其作用机制与GLP-1类药物完全不同 因此既可以单独使用 也可以与GLP-1类药物联合应用 [11] 临床研究进展 - 该突破性研究于2025年6月23日发表在《Cell》杂志上 [7] - 在针对高血糖和肥胖的动物模型中 ATR-258表现优异 [9] - 在1期临床试验中 研究团队在48名健康志愿者和25名2型糖尿病患者中进行了安慰剂对照试验 结果表明ATR-258具有良好的药代动力学和耐受性 [7][9] 未来展望与公司动态 - 研发团队认为ATR-258代表了一种全新的治疗选择 对2型糖尿病和肥胖患者意义重大 [11] - 开发该药物的Atrogi AB公司计划开展更大规模的2期临床试验 以验证在动物模型中观察到的积极效果能否在2型糖尿病或肥胖患者中得到复制 [12]

公司海外业务突破 - 利拉鲁肽注射液在秘鲁获批上市，是公司该产品在海外市场的首次获批，标志着GLP-1类产品国际化布局取得突破性进展 [4] - 此次获批将公司出海产品线从胰岛素领域拓展至全球高成长赛道GLP-1，彰显国际化战略持续深化与综合实力提升 [4] - 今年以来公司海外收入延续高速增长势头，胰岛素制剂系列产品已在印尼、乌兹别克斯坦等5个新兴市场国家获批上市 [7] GLP-1产品利拉鲁肽 - 利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，可激活GLP-1受体，促进胰腺分泌胰岛素，改善血糖水平 [4] - 产品除降糖外还能起到保护心血管及减重作用，疗效显著、安全性高，受到全球广泛认可 [4] - 产品可单独使用或与其他降糖药联合使用 [4] 国际化合作与注册进展 - 公司与科兴制药合作开拓海外新兴市场，覆盖拉丁美洲、中东与北非、东南亚和南非等地区共计17个国家 [6] - 双方高效协同推进利拉鲁肽注射液海外注册与GMP审计，今年2月接受埃及卫生部GMP现场审计，4月获得哥伦比亚GMP证书，本月通过巴西ANVISA的GMP现场审计 [6] - 公司门冬胰岛素美国BLA已获得美国FDA受理 [7] 糖尿病市场前景 - 国际糖尿病联盟数据显示，2024年全球20-79岁成人糖尿病患者达5.89亿，患病率11.1% [6] - 预计到2050年全球糖尿病患者总数将攀升至8.53亿 [6] - 基于新兴市场糖尿病患病率高且增长迅速，公司重点开拓这些市场 [6]

文章核心观点 - 一种名为ATR-258的全新口服候选药物（GRK偏向型β2肾上腺素受体部分激动剂）在临床前及1期临床试验中展现出与GLP-1注射剂类似的控糖和减重效果，且能避免肌肉量减少等副作用，有望革新2型糖尿病和肥胖的治疗格局 [6][7][11] 新药ATR-258的机制与特点 - ATR-258是一种实验室合成的GRK偏向型β2肾上腺素受体（β2AR）部分激动剂，能够选择性激活β2AR并偏向GRK偶联 [7][9] - 该药物通过激活骨骼肌新陈代谢来帮助控制血糖和优化体成分，其创新作用机制既能积极作用于肌肉，又不会造成传统β2受体激动剂常见的心脏负担 [7] - 与GLP-1激动剂（如利拉鲁肽）相比，ATR-258在动物模型中对肌肉的负面影响更小，且心脏副作用低于传统β2受体激动剂 [7][9] 临床研究进展与数据 - 该药物的突破性研究于2025年6月23日发表在《Cell》杂志上 [7] - 在针对高血糖和肥胖的动物模型中，ATR-258表现优异 [9] - 在1期临床试验中，研究团队在48名健康志愿者和25名2型糖尿病患者中开展了安慰剂对照试验，结果表明ATR-258具有良好的药代动力学和耐受性 [7][9] 潜在治疗优势与应用前景 - ATR-258代表了一种全新的治疗选择，有望实现“健康减重”，即只减少脂肪而不损失肌肉 [7][11] - 该药物为口服制剂，无需注射，提高了用药便利性 [11] - ATR-258既可以单独使用，也可以与作用机制完全不同的GLP-1类药物联合应用 [11] - 开发该药物的Atrogi AB公司计划开展更大规模的2期临床试验，以验证其在2型糖尿病或肥胖患者中的效果 [12] 当前主流疗法背景 - 以司美格鲁肽为代表的GLP-1受体激动剂已彻底革新肥胖治疗领域，这类药物每周注射一次，能有效抑制食欲、减少热量摄入，并广泛用于2型糖尿病、肥胖症及心血管疾病等多种疾病的治疗 [6]

合作概况 - 2025年11月24日，中国疫苗企业科兴与巴西卫生部签署两项产品开发伙伴关系（PDP）合作协议，总金额超过7亿美元 [4] - 根据合同，未来十年科兴将向巴西供应约6000万剂水痘及狂犬病疫苗 [4] - 此次合作成为迄今为止中国疫苗企业获得的金额最大、持续时间最长的国际订单 [9] 合作意义与战略 - 科兴成为首家进入巴西PDP项目的中国疫苗企业，创下国内疫苗企业海外订单金额纪录 [4] - 合作重点是提升巴西本土疫苗产能，而非单纯成品供应，旨在通过引入国际药企的技术与能力，使关键药品逐步实现本土化和可持续自给 [4] - 科兴的目标是协助构建能够保护民众的稳健公共卫生体系，投资疫苗就是投资预防与生命安全 [6] 合作基础与深化 - 此次合作是中巴生物医药合作的延伸与深化，今年5月巴西总统卢拉已见证科兴与Eurofarma达成合作 [6] - 科兴在巴西公共卫生事件中的快速响应为双方合作加分，例如在巴西遭遇严重洪灾期间，科兴曾于两个月内紧急调配甲肝灭活疫苗驰援灾区 [8] 合作参与方 - 科兴将与巴西Tecpar研究所和Eurofarma公司共同建设疫苗产业平台 [4] - 签约仪式有巴西卫生部长、科技创新部长及泛美卫生组织主任等官员到场见证 [4]

司美格鲁肽与替尔泊肽的作用机制 - 药物通过模仿胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 靶向肠道激素受体，减缓胃排空以延长饱腹感 [2] - 药物通过改变大脑受体来减少进食冲动 [2] 药物的潜在副作用 - 常见的胃肠道副作用包括恶心、呕吐、抽筋、胃灼热、便秘、腹泻 [3] - 其他副作用包括疲劳 [3] - 严重副作用可能包括不断呕吐导致无法进食，这可能表明胃肠道停止收缩，并可能导致脱水及肾脏或心脏问题 [15] - 若出现呼吸困难、喉咙肿胀或全身荨麻疹等过敏反应，需立即就医 [15] 安全使用药物的建议 - 应按照适当节奏逐渐增加每周剂量，可能需要四到五个月才能达到最佳剂量以避免后遗症 [4] - 建议寻求由多学科团队组成的体重管理顾问或减肥外科医生的指导，以确保获得适当营养并管理副作用 [7] - 药物不适用于仅希望减掉5到10磅的人，其获准用于体重指数为30或更高，或体重指数为27或更高且患有高血压等体重相关疾病的人 [7] - 有甲状腺癌、胰腺炎和胆囊疾病个人史或家族史的人发生严重并发症的风险更大，不应服用 [9] - 尽管FDA批准12岁以上人群使用，但部分医生建议等到18岁后再使用，以免影响生长发育和骨骼发育 [9] - 应避免从网上或复合药房购买注射剂，因其成分不明且可能导致未知并发症 [9] - 使用期间需保持适当营养，否则可能出现心悸、维生素缺乏、神经损伤和脱发等风险，医生需监测血糖、维生素和电解质水平 [11] - 停止用药后体重可能反弹，需要医生、营养师、培训师或咨询师的支持来建立长期健康习惯 [13] GLP-1药物概述 - GLP-1药物是新型降糖药，通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌并抑制胰高糖素分泌 [21] - 药物能够延缓胃排空，并通过中枢性的食欲抑制减少进食量，从而达到降低血糖和减肥的作用 [21] - 文章提及的GLP-1药物包括司美格鲁肽、替尔泊肽、玛仕度肽、利拉鲁肽、艾塞那肽、依苏帕格鲁肽α、贝那鲁肽、度拉糖肽、利司那肽、洛塞那肽 [21]

国家战略与政策背景 - 国家卫健委联合16部门发布《"体重管理年"活动实施方案》，启动为期三年的"体重管理年"行动，将科学减重从个人健康升级为国家战略[4][18][19] - 政策明确目标：到2026年，实现全民体重管理意识和技能显著提升，肥胖率年均增幅下降10%[19] - 长期目标：到2030年，建立广泛的体重管理支持性环境，初步减缓人群超重肥胖上升趋势，改善部分人群体重异常状况[19] 行业现状与市场潜力 - 中国超重和肥胖人群比例持续上升，体重超标与高血压、糖尿病、心脑血管疾病等慢性病密切相关[6] - 根据《体重管理指导原则（2024年版）》预测，若趋势无法遏制，到2030年中国成人和儿童超重肥胖率将分别升至70.5%和31.8%[6] - 全球肥胖问题严峻，《柳叶刀》发布数据显示全球有近9亿肥胖人群[13] 医疗服务模式升级 - 医疗服务理念发生转变：从"以治疗为主"转向"以健康为核心"，推动健康防线前移[2] - 服务模式实现三大转变：从单一疾病治疗转向疾病预防、从单科诊疗转向多学科团队合作（MDT）、从短期治疗转向长期健康管理[7] - 具体实践案例：粤北人民医院体重管理中心正式揭牌，采用多学科协作（内分泌科、中医科、营养科、心理医学科等）与中西医结合模式[2][4][7] 核心服务内容与特点 - 采用"筛查-评估-干预-随访"的全周期管理模式，提供覆盖全生命周期的管理服务[4][7] - 服务范围广泛：涵盖代谢综合征调理、术后体重维持、儿童生长发育管理、孕产期体重管理等[7] - 提供个性化综合管理方案：通过身体成分分析、代谢功能检测、中医体质辨识等多维度评估，制定包括个性化膳食、运动处方、药物治疗在内的干预措施[8] - 融合中医特色干预：作为"国家中西医协同旗舰科室"，提供穴位埋线、艾灸、刮痧、中药调理、中医膳食指导、腹部推拿、针刺治疗等多种手段[9]