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口服司美格鲁肽片剂Wegovy
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64周减重16.6%!高剂量口服司美格鲁肽获FDA批准上市,诺和诺德大涨10%
GLP1减重宝典· 2025-12-23 03:19
整理 | GLP1减重宝典内容团队 2025年12月22日,诺和诺德宣布,其口服司美格鲁肽片剂Wegovy已获得美国食品药品监督管理局批准,用于减轻超重体重、长期维持减重效 果,并降低主要不良心血管事件发生风险。这一产品为每日一次、25毫克剂量,是全球首款获批用于体重管理的口服GLP-1受体激动剂疗法。 安全性方面,OASIS 4再次验证了司美格鲁肽已知的耐受性特征,与既往用于体重管理的临床结果一致,未出现新的安全信号。 这一批准节点,标志着减重药物竞争进入全新阶段。继注射剂型迅速放量后,口服方案首次在疗效、安全性与监管层面同时成立,意味着减重 治疗正在从阶段性干预,转向更接近慢病管理的长期用药模式。 受此消息影响,诺和诺德股价盘后大涨10%。 点击关注,追踪最新GLP-1资讯 ▍16.6%的数字背后:口服首次"对齐"注射疗效 此次获批的核心依据,来自OASIS临床试验项目与SELECT心血管结局研究数据。其中,OASIS 4试验成为决定性证据。 在该Ⅲb期试验中,纳入了307名肥胖或超重、且合并至少一种并发症的成年受试者。结果显示,每日坚持服用25毫克口服司美格鲁肽,64周后 平均减重比例达到16.6%,与 ...