整理 | GLP1减重宝典内容团队 诺和诺德公司宣布，加拿大卫生部已授予其重磅GLP-1类药物Wegovy（司美格鲁肽注射液）附条件上市许可，用于治疗伴有中度至重 度肝纤维化（F2–F3期）的非肝硬化性代谢相关脂肪性肝炎成人患者。这一决定标志着司美格鲁肽在肥胖与代谢疾病之外，正式向肝脏 疾病领域延伸其临床与监管边界。 加入专家库与我们深度讨论 「GLP-1俱乐部」覆盖数百位专业人士，构建了围绕GLP-1产业链上下游、覆盖多个板块的专家库，成为了业内顶尖专业人士获取行业真知灼见的首要选择。加入 专家库请添加下方「运营负责人」微信，并提供名片和必要的个人信息。 此次新适应症的获批，基于司美格鲁肽在全球III期ESSENCE临床试验中所显示出的安全性与疗效数据。临床结果显示，在试验设定的 观察周期内，与安慰剂组相比，接受司美格鲁肽治疗的患者在脂肪性肝炎改善以及肝纤维化程度减轻方面均取得统计学意义上的显著进 展，且整体安全性特征处于可接受范围之内。 从监管层面看，加拿大卫生部此次采取附条件批准路径，意味着该适应症仍需在后续研究中进一步验证长期疗效与安全性，但同时也反 映出在MASH这一尚无成熟药物治疗方案的领域，监管 ...