公司核心产品临床进展 - Kailera公司核心候选药物KAI-9531于2025年12月16日正式启动三项全球多中心III期临床试验 [4] - 三项III期临床试验覆盖肥胖合并2型糖尿病及单纯肥胖两大核心适应症 [4] - 针对肥胖合并糖尿病患者的III期试验计划入组约1700例受试者 针对单纯肥胖适应症的两项III期研究分别计划入组约1200例和1800例 整体受试者规模超过4700人 [4] - 临床试验采用全球多中心设计 预计在多个国家和地区同步推进 完成时间预计集中在2028年3月至4月之间 [6] - 若进展顺利 KAI-9531有望在2028年进入监管申报与商业化评估窗口 [6] 公司战略与行业竞争 - 公司正加快推进其肥胖与代谢疾病产品管线的后期开发 [6] - 公司试图在全球GLP-1及新型代谢药物竞争中占据一席之地 [6] - 肥胖及代谢疾病是高度竞争的赛道 [6] 行业背景知识 - 胰高糖素样肽-1(GLP-1)是一种主要由肠道L细胞产生的激素 属于肠促胰素 [14] - GLP-1受体激动剂是近年来的新型降糖药 通过激活GLP-1受体 以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌 抑制胰高糖素分泌 [14] - GLP-1药物能够延缓胃排空 并通过中枢性的食欲抑制减少进食量 从而达到降低血糖和减肥等作用 [14]