整理 | GLP1减重宝典内容团队 当地时间18日，诺和诺德与礼来几乎在同一时间节点抛出重磅进展。一方正式向监管机构递交上市申请，试图通过"机制叠加"进一步抬 升减重治疗的效果上限；另一方则公布关键Ⅲ期研究结果，瞄准"口服替代注射"的长期管理场景，并同步推进上市审批程序。这一高度 同步的动作，标志着围绕下一代减重新药的竞争，已不再局限于实验室和论文，而是正式进入商业化冲刺阶段。 过去数年，GLP-1类药物从糖尿病治疗"意外"延伸至减重领域，迅速演变为全球医药产业最炙手可热的赛道之一。但随着注射型产品逐 步铺开、渗透率持续提升，单一机制、单一给药方式的天花板开始显现。无论是从疗效增量、患者依从性，还是从支付方可承受成本来 看，新一轮竞争都必须给出更明确的答案。 从"更强疗效"到"更易长期使用" 诺和诺德的最新动作，核心在于"机制叠加"。在现有GLP-1路径基础上，通过引入多靶点协同，试图进一步放大体重下降幅度，并改善 代谢相关指标。这一策略并非单纯追求短期减重数字，而是希望在肥胖相关并发症管理上建立更强的临床说服力。 相比之下，礼来的侧重点明显不同。其公布的Ⅲ期研究结果，将焦点放在口服方案的可行性上。口服替代注 ...

合作签约与商业化进展 - 翰宇药业与三生蔓迪正式签署司美格鲁肽注射液（减重适应症）委托生产和供应协议 标志着合作进入商业化落地新阶段 [2] - 协议涵盖产品获批上市后的供应规划等关键事宜 双方将整合优势资源加速市场化进程 [2] - 供货价基于非约束性销量预测分阶段梯度报价：年采购量≤500万支、500-1000万支、>1000万支三档 预计年销售峰值3000万支 [2] 临床研发进展 - 司美格鲁肽（减重）Ⅲ期临床试验由北京大学人民医院纪立农教授主导 采用多中心随机开放平行阳性对照设计 [3] - 以诺和诺德WEGOVY®为对照 2025年1月已完成全部受试者入组 [3] - 所有受试者处于2.4mg最高剂量稳定给药阶段 随访工作临近完成 [3] 战略定位与市场预期 - 双方深入讨论注册进展、上市筹备时间规划、市场推广策略等六大方向并达成多项共识 [2] - 三生蔓迪在消费属性药物领域具备强大品牌影响力和营销网络覆盖实力 [3] - 翰宇药业发挥多肽药物研发与规模化生产优势确保高质量产品稳定供应 [3] 行业竞争格局 - 项目直接对标诺和诺德WEGOVY®产品 采用国际主流2.4mg最高剂量方案 [3] - 目标让患者第一时间用上具备国际品质保障的国产GLP-1药物 [3] - 中国减重市场被合作双方认定为具有巨大潜力 [3]