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报告核心观点 - 报告的核心观点聚焦于GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤领域展现出巨大潜力，早期临床数据疗效优异，特别是强生的JNJ-79635322和信达生物的IBI3003在不同患者亚组中分别取得了100%的客观缓解率和96.3%的12个月无进展生存率 [4] 行业与疾病背景 - 多发性骨髓瘤是全球第二大血液肿瘤，每年新发患者超过30万人 [4] - 大多数患者会进展为复发/难治性多发性骨髓瘤，在蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38疗法等标准治疗失败后，存在显著的未满足临床需求 [4] - GPRC5D和BCMA等靶点在恶性浆细胞表面高表达，已成为多发性骨髓瘤免疫治疗的热门靶点 [4] 主要在研药物及临床数据 强生JNJ-79635322 - JNJ-79635322是全球首个进入RRMM III期临床研究的GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体 [4] - 在一项I期临床中，中位随访8.2个月时，100mg剂量组治疗36例患者的总缓解率为86%，其中75%达到非常好的部分缓解或更好 [4] - 中位随访15.0个月时，该剂量组治疗未接受过BCMA/GPRC5D疗法的27例患者，客观缓解率达到100%，其中77.8%达到完全缓解，12个月无进展生存率为96.3% [4] - 常见不良事件包括感染和细胞因子释放综合征 [4] 信达生物IBI3003 - IBI3003通过募集T细胞至肿瘤附近，诱导其活化并杀伤肿瘤 [4] - 在一项I期临床中，≥120μg/kg剂量组治疗24例患者的总缓解率为83.3% [4] - 在9例既往接受过BCMA和/或抗GPRC5D治疗的患者亚组中，客观缓解率为77.8% [4] - 在10例伴有髓外疾病的患者亚组中，客观缓解率为80.0% [4] - 安全性方面，细胞因子释放综合征发生率为64.1%，均为1-2级 [4] 艾伯维/先声药业SIM0500 - SIM0500在临床前研究中表现出针对多发性骨髓瘤细胞的强大T细胞毒性效应 [4]

投资评级 - 维持买入评级 [1] 核心观点 - 创新药业务是业绩增长核心引擎 2025年上半年创新药收入27.76亿元 同比增长26% 占总收入比例达77.4% [7] - 三大领域聚焦发力：神经科学营收12.49亿元（+37.3%） 抗肿瘤营收8.74亿元（+41.1%） 自免疾病营收8.78亿元（+3.3%） [7] - 创新"走出去"战略持续兑现 通过对外授权证明技术平台先进性 ADC项目SIM0505授权获首付1500万美元 TCE项目SIM0500授权获最高10.55亿美元里程碑付款 [7][8] - 预计2025-2027年营业收入76.90/90.09/104.27亿元 同比增长16%/17%/16% 归母净利润11.93/13.89/16.09亿元 同比增长63%/16%/16% [8] 财务表现 - 2025年上半年总收入35.85亿元 同比增长15.1% 经调整净利润6.51亿元 同比增长21.1% 研发投入率28.7% 同比增加9个百分点 [7] - 盈利预测显示营收持续增长：2025E 76.90亿元（+16%） 2026E 90.09亿元（+17%） 2027E 104.27亿元（+16%） [5][8] - 净利润增速显著：2025E 11.93亿元（+63%） 2026E 13.89亿元（+16%） 2027E 16.09亿元（+16%） [5][8] - 盈利能力提升：毛利率维持80.5%左右 净利率从11.0%（2024A）提升至15.6%（2025E） ROE从10.3%提升至15.1% [10] 产品管线 - "三个5"创新产品梯队：5款基石产品（恩度因、艾得辛等）提供稳定现金流 5款快速放量新产品（科赛拉®、恩立妥®等）成为业绩增长重要推力 [7] - 2款产品进入NDA审评阶段：玛氖诺沙韦（流感适应症）和乐德奇拜单抗（IL-4Rα单抗） 3个创新产品处于临床III期（JAK1抑制剂、三代ALK、口服SERD） [7] - 差异化潜在大单品：先必新舌下片（全球唯一获FDA突破性疗法认定的卒中创新药） 科唯可®（我国首个无需精神药品管制的抗失眠创新药 目标市场潜力200亿元） [7] 技术平台 - ADC平台：采用下一代NMTi ADC技术 布局前沿靶点（LRRC15、FGFR2b等）和双抗ADC（EGFR/cMet ADC等） 自免领域布局IL-4Rα ADC SIM0708 [7] - TCE平台：打造差异化CD3 binder 临床前品种SIM0616（STEAP1-PSMA-CD3）是首个靶向实体瘤三抗TCE [7][8] - 双抗平台：多款产品具备对外授权潜力 包括SIM0237(PDL1/IL15v)、SIM0709(TL1A/IL23p19)、SIM0815(TfR-Aβ双抗/AOC) [8]

投资评级 - 医药行业投资评级为"推荐"（维持）[1] 核心观点 创新药出海趋势 - 2025年上半年全球医药交易数量达456笔（同比+32%），首付款总额118亿美元（同比+136%），总金额1304亿美元（同比+58%），中国贡献近50%交易金额和超30%交易数量[3] - 中国研发效率优势显现，预计未来十年中国企业参与的创新药交易将超全球50%[3] - 医药生物行业近1月涨幅10.89%，跑赢沪深300指数8.23个百分点，当期PE 38.77倍（高于5年均值31.9倍）[3] 减重领域机遇 - 礼来口服GLP-1小分子Orforglipron III期数据显示72周平均减重11%（低于注射用司美格鲁肽），国内歌礼制药ASC30在I期临床中4周减重6.5%[4] - 恒瑞医药HRS9531取得Ⅲ期积极结果，众生药业RAY1225完成Ⅲ期入组[4] - 司美格鲁肽上半年销售额166.83亿美元（1127.56亿丹麦克朗），超越K药成为全球销售额最高药物[4] CAR-T技术突破 - 传奇生物与强生合作的BCMA CAR-T产品Carvykti上半年销售额8.08亿美元，全年有望突破20亿美元[5] - 博生吉医药CD7 CAR-T疗法PA3-17在Ⅰ期临床中客观缓解率84.6%，全球尚无同类获批药物[5] - 科济药业靶向Claudin18.2的CAR-T产品CT041提交NDA，II期数据显示末线胃癌患者疗效突破性提升[5] CXO行业复苏 - 2025H1 License-out交易72笔（超2024全年半数），总金额同比+16%，单笔超10亿美元交易达16笔[6] - 药明康德上半年收入同比+24.2%，在手订单同比+37.2%[6] - 国家药监局试点30日内完成创新药临床试验审批，2025Q1共186款1类新药获临床批件[6] TCE技术进展 - 强生BCMA/GPRC5D/CD3三抗JNJ-5322在初治患者中ORR达100%，三药耐药患者ORR 86%[7] - 艾伯维以7亿美元首付款引进先声药业GPRC5D/BCMA/CD3三抗SIM0500[7] - 泽璟制药CD3/DLL3三抗ZG006治疗小细胞肺癌II期ORR达62.5%（10mg组）[7] 重点公司推荐 减重领域 - 推荐众生药业（002317.SZ 2025E PE 53.85倍）、关注歌礼制药-B[8][10] CAR-T领域 - 推荐安科生物、关注科济药业[8] CXO领域 - 推荐凯莱英、普蕊斯、百诚医药，关注昭衍新药[8] TCE技术 - 关注先声药业、维立志博、德琪医药[8] 行业数据跟踪 - 近一周医药生物指数跌0.84%（跑输沪深300指数2.07个百分点），子行业中医疗器械涨2.7%表现最佳[19][31] - 近一月医药生物指数涨10.89%（跑赢沪深300指数8.23个百分点），医疗服务子板块涨16.72%领涨[23][31] - 医疗服务板块近1年涨幅52.36%（PE 37.54倍），中药板块涨幅7.77%（PE 29.03倍）[39]

报告行业投资评级 - 推荐（维持）[1] 报告的核心观点 - 国内新药市场将持续发力，商保与医保目录同步启动有望形成差异化定价机制，三抗关注度提升，减重领域热度高，自免方向BD有趋势，伏欣奇拜单抗上市开启痛风急性期生物治疗时代，在当前创新支付体系下部分创新品种实现研发投入回报正循环，创新价值兑现加速 [3][4][5][6][7][8] 根据相关目录分别进行总结 医药行情跟踪 - 行业一周涨跌幅：医药生物行业指数最近一周（2025/7/5 - 2025/7/11）涨幅为1.82%，跑赢沪深300指数1.00个百分点，在申万31个一级行业指数中涨幅排名第16位 [18] - 行业月度涨跌幅：医药生物行业指数最近一月（2025/6/11 - 2025/7/11）涨幅为1.73%，跑输沪深300指数1.36个百分点，在申万31个一级行业指数中超额收益排名第21位 [23] - 子行业涨跌幅：最近一周涨幅最大的子板块为医疗服务，涨幅6.46%（相对沪深300：5.64%），涨幅最小的为生物制品，涨幅0.38%（相对沪深300： - 0.44%）；最近一月涨幅最大的子板块为医疗服务，涨幅9.28%（相对沪深300：6.19%），跌幅最大的为中药II，跌幅1.34%（相对沪深300： - 4.42%） [26] - 医药板块个股周涨跌幅：近一周（2025/6/28 - 2025/7/4），涨幅最大的是前沿生物 - U、美迪西、康辰药业；跌幅最大的未名药业、神州细胞 - C、先健科技 [27] - 子行业相对估值：最近一年（2024/7/11 - 2025/7/11），医疗服务涨幅最大，1年期涨幅44.95% ，PE（TTM）目前为33.89倍；中药涨幅最小，1年期涨幅4.43%，PE（TTM）目前为27.86倍；化学制药，生物制品，医疗器械，医药商业1年期变动分别为42.37%，9.52%，5.71%，11.85% [32] 医药板块走势与估值 - 医药生物行业指数最近一月（2025/6/11 - 2025/7/11）涨幅为1.73%，跑输沪深300指数1.36个百分点；最近3个月（2025/4/11 - 2025/7/11）涨幅为11.73%，跑赢沪深300指数6.62个百分点；最近6个月（2024/1/11 - 2025/7/11）涨幅为17.56%，跑赢沪深300指数6.69个百分点；当期PE（TTM）35.79倍，高于5年历史平均估值32.22倍 [34][37] 团队近期研究成果 - 深度报告涉及血制品行业、吸入制剂行业、呼吸道疾病检测市场、GLP - 1药物等多个领域，以及英诺特、普蕊斯、百克生物等公司；点评报告涉及信立泰、川宁生物、三元基因等公司 [41] 行业重要政策和要闻 - 近期行业重要政策：2025.7.1国家医保局发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，加大创新药研发支持力度等；2025.6.24国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于优化医疗服务价格管理流程的通知》，明确医疗服务价格管理权限等 [43] - 近期行业要闻梳理：包括艾伯维、百奥赛图、复宏汉霖等公司的合作、许可协议，以及默沙东的收购、强生的新药申请等 [44][45][46] - 周重要上市公司公告一览：涉及华兰股份、万邦德、步长制药等公司的股权回购、收购兼并、股份减持等公告 [47][48]

公司投资与合作 - 太平医疗健康基金完成对海南先声再明医药股份有限公司的投资 [1] - 先声再明是国内制药龙头企业先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司 [1] - 投资将支持先声再明参与肿瘤免疫治疗的国际竞争与合作 [1] - 先声再明与Next Cure Inc 合作开发靶向CDH6的新型抗体药物偶联物SIM0505 [3] - SIM0505项目潜在开发阶段将收取最高达7 45亿美元的相关付款 [3] - 先声再明将获得基于SIM0505在大中华区以外地区净销售额的高至双位数的分级特许权使用费 [3] - 先声再明与艾伯维就SIM0500达成总价最高10 55亿美金的许可选择协议 [6] 公司研发与技术平台 - 先声再明拥有蛋白质工程平台 T cell engager NK cell engager ADC PROTAC AI辅助分子设计等研发技术平台 [1] - 公司独立自主的工艺生产能力满足中美两国GMP生物药生产体系标准 [1] - 先声再明自主研发的SIM0505是一款靶向CDH6的新型抗体偶联药物 [3] - SIM0500是一款人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体 由先声再明通过其专有的T细胞衔接器多特异性抗体技术平台开发 [6] 公司产品与商业化 - 先声再明已有4款核心创新药物科赛拉® 恩维达® 恩度® 恩立妥®上市并实现商业化 [1] - 产品涵盖多种实体瘤的治疗 [1] - 2024年科赛拉®和恩立妥®成功进入国家医保目录 [1]

合作概况 - 先声药业旗下先声再明与美国NextCure就靶向CDH6的ADC新药SIM0505达成战略合作，NextCure获得除大中华区外的全球开发和商业化权利 [2] - 先声再明将获得最高7.45亿美元付款，包括首付款、里程碑款项及高至双位数的分级特许权使用费 [2] - 合作还包括双向技术授权，NextCure可使用先声再明专有ADC连接子和TOPOi有效载荷开发新靶点ADC，先声再明保留大中华区权利 [4] 药物技术特点 - SIM0505是全球首个靶向CDH6的ADC药物，采用专有TOPOi有效载荷，临床前显示强效抑瘤作用和高系统清除率 [3] - 该药物对肿瘤抗原的亲和力高于同类候选药物，已获中美两国临床许可 [3] - 先声再明CEO表示该药物具有显著差异化优势，技术平台获国际认可 [3] 研发进展 - SIM0505中国I期临床剂量递增研究进行中，首例患者已于2025年2月用药 [3] - NextCure计划2025年Q3在美国启动临床试验，I期数据预计2026年上半年公布 [3] - 全球另有两款CDH6 ADC处于临床阶段，其中第一三共/默沙东的R-DXd针对卵巢癌的II/III期临床显示46%客观缓解率和98%疾病控制率 [6] 行业意义 - 交易金额7.45亿美元，是中国创新药通过BD模式出海的典型案例 [5] - 先声再明2025年1月与艾伯维就三特异性抗体SIM0500达成潜在10.55亿美元合作，2022年9月与Almirall的自免药物合作创当时国内临床前项目出海金额纪录 [5] - 近三年先声药业通过三项海外许可累计潜在交易总额超23亿美元，显示中国药企转型全球化研发布局的趋势 [5] 技术平台价值 - NextCureCEO指出先声再明专有有效载荷可能比其他拓扑异构酶抑制剂更具安全性和疗效优势 [5] - 合作凸显中国药企在ADC等前沿技术领域的自主研发实力获国际认可 [5] - 行业观察显示中国药企正通过构建核心技术平台加速具有全球竞争力创新分子的开发 [6]

合作交易细节 - 先声再明与美国NextCure合作开发靶向CDH6的抗体药物偶联物SIM0505用于实体瘤治疗 [1] - 先声再明将获得最高7.45亿美元付款包括1200万美元首付款及500万美元后续付款 [1][3] - 里程碑付款包括开发审批相关1.665亿美元（先声产品）和2550万美元（NextCure产品）以及最高5.35亿美元销售里程碑 [3] - 先声再明将获得大中华区以外地区净销售额高至双位数的分级特许权使用费 [1] - NextCure将支付100万美元等值普通股或现金当SIM0505启动首个II期临床试验 [3] - 合作还包括授权NextCure使用先声再明ADC技术平台的连接子和TOPOi有效载荷用于其临床前阶段新型靶点ADC开发 [1] 产品研发进展 - SIM0505针对晚期实体瘤处于临床I期阶段于2024年12月获FDA批准2025年1月获NMPA许可 [4] - 全球尚无靶向CDH6药物上市进入临床阶段的CDH6靶点ADC产品包括第一三共与默沙东的DS-6000（II/III期）普众发现与昂阔医药的AMT-707（I期）以及先声再明与NextCure的SIM0505（I期） [3][4] 公司业务表现 - 先声药业2024年总营收66.4亿元其中创新药业务营收49.28亿元占比74.3% [7] - 神经科学领域产品先必新（依达拉奉右莰醇）营收21.74亿元占比32.8% [7] - 自身免疫领域营收18.11亿元占比27.3%主要来自艾得辛（艾拉莫德片） [8] - 抗肿瘤领域营收12.98亿元占比19.6%较2023年下降17.6% [9] - 其他领域营收13.52亿元占比20.3%较2023年下降18%主要来自抗新冠药先诺欣 [9] - 公司另有4款创新药处于NDA/关键临床阶段预计未来1-2年上市 [10] 对外授权活动 - 2024年先声药业实现2项自研创新药海外许可包括1月与艾伯维就SIM0500达成的潜在交易额10.55亿美元合作 [4] - 中国创新药出海活跃案例包括三生制药与辉瑞SSGJ-707合作首付款12.5亿美元总价超60亿美元 [11] - 石药集团与阿斯利康三项授权合作获1.1亿美元预付款及最高52.2亿美元里程碑付款 [11] - 石药集团另与Radiance Biopharma达成SYS6005合作获1500万美元首付款及12.25亿美元里程碑 [11] - 石药集团与Cipla USA合作获1500万美元首付款及超10亿美元里程碑 [11] - BioNTech通过转让普米斯双特异性抗体候选药物BNT327预计获超500亿元人民币差价收益 [12]

海外授权合作 - 公司与美国生物技术公司NextCure签署许可协议，授予后者靶向CDH6的创新抗体偶联药物SIM0505在大中华区以外的全球权利 [1] - 协议还包括公司向NextCure提供自有的拓扑异构酶I抑制剂载荷技术，用于其另一款临床前阶段新靶点ADC产品的研发 [1] - 公司有望获得最高达7.45亿美元的款项，包括首付款、开发及销售里程碑付款，以及大中华区以外市场净销售额最高达双位数的分级特许权使用费 [1] - 这是公司今年达成的第二项海外授权，1月13日公司与艾伯维就三特异性抗体SIM0500达成潜在交易额达10.55亿美元的海外权益许可选择权合作 [2] 研发实力与平台验证 - CDH6是一个极具潜力的抗肿瘤新药靶点，目前全球尚无靶向CDH6的药物上市 [2] - 此次合作验证了公司ADC技术平台的创新价值，标志着公司具备与国际顶尖药企同台竞技的研发实力 [2] - SIM0500通过独特的T细胞衔接器技术激活免疫系统，针对复发难治性多发性骨髓瘤，已在中美同步开展I期临床，并于2024年获FDA快速通道资格 [2] 全球化布局与研发投入 - 公司已构建覆盖全球的创新研发网络，在波士顿、上海、南京、北京设立四大创新中心 [2] - 公司与麻总百瀚、哈佛医学院等全球顶级科研院所建立合作，在伦敦、新加坡等地设立分公司，在中国香港设立协同创新中心 [2] - 近五年研发投入超80亿元，成功打造了包括ADC、蛋白质工程、AI药物发现等核心技术平台 [3] - 自主研发的脑卒中创新药先必新注射液已在中国上市，先必新®舌下片正在美国开展临床研究，已获得FDA突破性疗法认证 [3]

港股市场表现 - 金山软件一季度收益同比增9%至23.38亿元，但母公司拥有人应占溢利同比微降0.24%至2.84亿元，办公软件及服务收益同比增6%但环比降13%，网络游戏及其他收益同比增14%但环比降20% [1] - 理想汽车一季度营收同比增1.1%，净利润同比增9.4%，预计二季度交付量同比增13.3%-17.9%，收入同比增2.5%-6.7%，CEO表示焕新版车型销量强劲，有信心月销恢复至5万台水平，并将在7月发布纯电SUV i8 [1] - 手回集团首挂上市盘中破发跌超7%，为互联网人身险中介服务商，旗下拥有小雨伞、咔嚓保、牛保100三大平台，此次上市净筹资约1.34亿港元 [1] - 宜明昂科月内股价翻倍，公布其核心产品IMM2510在中国I/II期临床试验中治疗非小细胞肺癌等实体瘤的初步有效性和安全性数据（13例有效性，106例安全性） [1] - 美中嘉和发布自主研发的质子治疗垂直领域大语言模型，并成功部署于广州医院，拟折价约19.7%配股募资约9394万港元用于采购设备、偿还贷款及补充营运资金 [2] - 高鑫零售主要股东变更后正按计划改造业务，2026财年聚焦销售规模与绝对毛利，上财年下半年扭亏为盈（净利润1.99亿元），且2025财年慷慨派息15亿元（派息率368%） [2] - 三一国际一季度收入同比增14.6%至58.76亿元，股东应占溢利同比增23.2%至6.35亿元，增长主要源于全球化、数智化、低碳化战略推进带动多产品收入增加，锂能业务并表贡献，及毛利率提升举措见效 [2] - 德康农牧4月猪价"淡季不淡"，5月供需格局支撑猪价中枢延续抬升，养殖成本行业领先（或已降至13元/千克以下），生猪出栏未来三年预计增速约30% [3] - 阜博集团完成逾5亿港元超额配售融资将用于AI研发及财务优化，一季度总收入同比增约23%，中国内地收入增约21%，月度持续收入（MRR）增约30% [3] - 加科思与艾力斯合作的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞国内获批上市用于特定非小细胞肺癌治疗 [3] - 复星医药自主研发的1类新药芦沃美替尼片获国家药监局批准上市 [3] - 手机产业链个股集体回落，丘钛科技跌超5%，舜宇光学、比亚迪电子、高伟电子均跌超3%，美国上诉法院恢复实施特朗普政府时期关税政策引发市场担忧 [4] - 先声药业5款药物共18项研究入选2025 ASCO年会，创新药BD出海引发关注（如SIM0500与艾伯维达成超10亿美元协议） [4] - 移卡获得美国亚利桑那州支付牌照（MTL），2024年海外交易量同比增近5倍，国家提升人民币跨境支付及推进自贸区开放的政策有望为其旗下跨境支付品牌YeahPay带来增长空间 [4] - 石药集团正就三项潜在交易进行磋商（涉及EGFR-ADC等产品），每项潜在总付款可达约50亿美元，其中一项预计6月完成 [4] 美股市场表现 - 京东稳定币项目进入沙盒测试第二阶段，测试场景包括跨境支付等，旨在支持集团海外业务发展 [5] - e.l.f. Beauty Q4业绩超预期（营收3.326亿美元，经调EPS 0.78美元），净利润翻倍，并宣布拟斥资最高10亿美元收购Hailey Bieber美容品牌Rhode [5] - 日日煮宣布收购79个比特币作为战略储备，并为此发行了580,187股A类普通股 [6] - 微巴士探索最高3亿美元的非股权融资策略，旨在建立瑞波币储备以支持其全球支付解决方案 [6] - 波音737 MAX质量缺陷减少约30%，并计划在2025年底前将月产量提高至47架 [6] - 叮咚买菜启动战略升级，聚焦高品质商品开发（新增"品质之爱"专区），并利用AI技术赋能（如"AI饮食管家"） [6] - 英伟达Q1业绩强劲（营收441亿美元同比增69%，净利润187.8亿美元），数据中心收入增73%至391亿美元，但Q2收入指引（450亿美元±2%）略低于市场预期 [6] - 小鹏汽车新车型MONA M03 Max上市一小时获大订超1.25万辆（Max版占83%），CEO透露该系列将拓展全球市场并支持增程动力 [6]