格隆汇12月24日｜格隆汇近日线上举办"科技赋能·资本破局"分享会。备受瞩目的卓越公司评选榜单隆 重揭晓。其中，格隆汇"金格奖"年度卓越公司评选中，先声药业(2096.HK)荣获"年度卓越生物医药企 业"奖项。 "年度卓越生物医药企业"是从技术创新、研发实力、成果转化等多方面综合评估，旨在表彰在生物医药 领域具有自主核心技术、持续创新并能高效将科研成果转化为临床或商业应用的领军企业。 ...

重大事项 - 快手-W强烈谴责黑灰产的违法犯罪行为，已向公安机关报警并向相关部门报告 [1] - 先声药业SIM0610(EGFR/cMET双特异性抗体偶联药物)获国家药监局签发药物临床试验批准通知书 [1] - 中石化炼化工程拟收购华东管道设计院100%股权 [1] - 远大医药引进全球首款用于治疗严重过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂 [1] - 维立志博-B的LBL-047于I期试验中完成首例受试者用药 [1] - 信义能源拟以6200万元人民币收购金寨信义风能的全部股权 [1] - 中能控股获溢价约9.03%的全面收购要约，并于12月24日复牌 [1] 经营业绩 - 西普尼发布盈利喜讯，预计年度净利润同比增长 [1] - AEON CREDIT发布前三季度业绩，期间溢利为3.53亿港元，同比增加28.11% [1] - 新火科技控股预期年度净亏损不多于1000万港元 [1]

盐野义收购田边制药ALS药物业务 - 盐野义计划收购田边制药的肌萎缩侧索硬化症药物业务板块，核心资产包括口服混悬剂Radicava ORS及其静脉注射剂型，同时涵盖相关商业化运营能力 [1][7] - 交易预计于2026年4月1日或之后完成交割，完成后每年将为盐野义新增约7亿美元的全球销售额 [3][10] - 盐野义将以25亿美元的一次性付款方式收购，并约定在特定条件下支付潜在的未来特许权使用费，交易完成后Radicava业务单元将成为其全资子公司 [3][10] - 此次收购旨在助力盐野义在美国市场搭建强大的罕见病商业化平台，并为其计划推出的脆性X综合征、乔丹综合征及庞贝病等适应症药物提供支持 [3][10] - Radicava静脉注射剂型于2017年获美国FDA批准，是数十年来首款获批的新型ALS治疗药物，其口服剂型于5年后也获批，为患者提供了更便捷的治疗选择 [3][10] - 近期盐野义在并购市场动作频频，本月刚从日本烟草公司收购了多项早期阶段罕见病资产，此前还与瑞士生物技术公司BioVersys达成合作，获得一款临床前抗生素项目的相关权益 [3][10] 益普生与先声再明达成ADC药物授权协议 - 益普生与先声药业旗下子公司先声再明达成独家授权协议，益普生将获得ADC药物SIM0613在大中华区以外的全球开发、制造和商业化权利 [3][10] - 根据协议条款，先声再明有望获得总额高达10.6亿美元的付款，包括首付款、开发、监管及商业里程碑付款，以及基于净销售额的分级特许权使用费 [7][12] - 核心候选药物SIM0613是一款靶向LRRC15的ADC药物，具有同类首创和同类最佳的潜力 [7][14] 先声药业2025年其他出海交易 - 2025年6月，先声再明与美国生物制药公司NextCure订立许可协议，NextCure获得ADC药物SIM0505于大中华区以外全球范围的权利及相关载荷技术，先声药业有望获得最高达7.45亿美元的相关付款 [8][15] - 2025年1月，先声再明与艾伯维就三特异性抗体SIM0500达成海外权益的许可选择权合作，该药物针对复发难治性多发性骨髓瘤，已在中美同步开展I期临床并获FDA快速通道资格，此项合作潜在交易额达10.55亿美元 [8][15] - 与益普生的交易是先声药业2025年的第三次出海交易 [7][14] 行业趋势 - 随着年末并购窗口期的临近，全球医药行业的资产整合正在加速 [7][14] - 近期交易展现了外资制药巨头对于ADC、罕见病治疗领域的布局 [7][14]

公司研发进展 - 先声药业自主研发的双特异性抗体偶联药物候选新药SIM0610已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书 [1] - SIM0610拟开展针对局部晚期或转移性实体瘤患者的临床试验 [1] 药物技术平台 - 公司研发的候选新药SIM0610属于双特异性抗体偶联药物技术平台 [1]

公司研发进展 - 公司自主研发的双特异性抗体偶联药物候选新药SIM0610已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟开展针对局部晚期或转移性实体瘤患者的临床试验 [1] - SIM0610是一款同时靶向表皮生长因子受体和间质表皮转化因子的BsADC，通过内化释放拓扑异构酶I抑制剂诱导肿瘤细胞凋亡 [1] - 临床前研究显示，SIM0610在多种肿瘤模型中表现出显著的抗肿瘤活性 [1] 药物作用机制与潜力 - SIM0610通过双靶点协同作用，有望增强抗肿瘤活性并克服耐药 [1] - EGFR与cMET在非小细胞肺癌等多种实体瘤中异常激活，其中cMET激活是表皮生长因子受体络氨酸激酶抑制剂产生耐药性的重要机制之一 [1] 公司战略与定位 - 公司是一家创新与研发驱动的制药公司，建设有“神经与肿瘤药物研发全国重点实验室” [1] - 公司聚焦神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域，同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域 [1] - 公司以自主研发及协同创新双轮驱动，与多家创新企业、科研院校建立战略合作伙伴关系 [1]

公司研发进展 - 先声药业自主研发的双特异性抗体偶联药物候选新药SIM0610已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟开展针对局部晚期或转移性实体瘤患者的临床试验 [1] - SIM0610是一款同时靶向表皮生长因子受体和间质表皮转化因子的BsADC，通过内化释放拓扑异构酶I抑制剂诱导肿瘤细胞凋亡 [1] - 临床前研究显示，SIM0610在多种肿瘤模型中表现出显著的抗肿瘤活性 [1] 药物作用机制与潜力 - EGFR与cMET在非小细胞肺癌等多种实体瘤中异常激活，其中cMET激活是表皮生长因子受体络氨酸激酶抑制剂产生耐药性的重要机制之一 [1] - SIM0610通过双靶点协同作用，有望增强抗肿瘤活性并克服耐药 [1] 公司战略与定位 - 公司是一家创新与研发驱动的制药公司，建设有"神经与肿瘤药物研发全国重点实验室" [1] - 公司聚焦神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域，同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域 [1] - 公司以自主研发及协同创新双轮驱动，与多家创新企业、科研院校建立战略合作伙伴关系 [1]

公司研发进展 - 先声药业自主研发的双特异性抗体偶联药物候选新药SIM0610已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书 [1] - SIM0610拟开展针对局部晚期或转移性实体瘤患者的临床试验 [1] 药物机制与靶点 - SIM0610是一款同时靶向表皮生长因子受体和间质表皮转化因子的双特异性抗体偶联药物 [1] - 该药物通过内化释放拓扑异构酶I抑制剂诱导肿瘤细胞凋亡 [1] - EGFR与cMET在非小细胞肺癌等多种实体瘤中异常激活 [1] - cMET激活是表皮生长因子受体络氨酸激酶抑制剂产生耐药性的重要机制之一 [1] 药物潜力与临床前数据 - SIM0610通过双靶点协同作用，有望增强抗肿瘤活性并克服耐药 [1] - 临床前研究显示，SIM0610在多种肿瘤模型中表现出显著的抗肿瘤活性 [1]

新产品和新技术研发 - 自主研发双特异性抗体偶联药物SIM0610获临床试验批准[3] - SIM0610拟针对局部晚期/转移性实体瘤开展试验[3] - SIM0610靶向EGFR和cMET，可诱导肿瘤细胞凋亡[4] 其他新策略 - 公司以自主研发及协同创新双轮驱动，建重点实验室[5] - 聚焦神经科学等领域，与多家企业、院校合作[5]

投资评级与核心观点 - 报告维持对先声药业的“买入”评级，并调整目标价至19.82港币 [1] - 报告核心观点认为，公司创新药管线已步入兑现阶段，SIM0613的对外授权验证了其创新平台价值，后续产品对外授权有望形成趋势，全球化布局正加速推进 [1] 关键交易与平台验证 - 2025年12月22日，公司公告将其SIM0613（LRRC15 ADC）的海外权益授权给法国益普生，交易包含4500万美元首付款及10.6亿美元总金额 [1] - SIM0613是全球进度领先的LRRC15 ADC，由于竞品ABBV-085已移出管线，其有望成为全球首创新药 [2] - 该交易是公司ADC平台的第二个交易，验证了其ADC平台的技术能力，首个交易产品SIM0505（CDH6 ADC）处于全球顺位第三，预计2026年读出概念验证数据 [2] 管线全球化进展 - 公司多个产品/技术平台具备全球竞争力：SIM0709（TL1A/IL-23p19双抗）为全球顺位第二的长效分子；SIM0237（PD-L1/IL-15融合蛋白）在膀胱癌早期临床中显示积极结果；新一代NMTi载荷的ADC管线（如EGFR/cMet ADC）有全球首创新药潜力 [3] - 已出海管线临床快速推进：SIM0500（与艾伯维合作）中美I期入组中；SIM0278（与Almirall合作）国内启动AD II期，海外已启动斑秃II期 [3] 新品种业绩驱动 - 中枢神经领域：达利雷生作为无成瘾性抗失眠药，自2025年9月开售以来销售正迅速爬坡 [4] - 肿瘤领域：口服SERD药物SIM0270联用依维莫司的潜力获罗氏同类药物III期临床成功验证，SIM0270同适应症正处于III期临床 [4] - 感染及自免领域：玛氘诺沙韦和乐德奇拜单抗预计分别于2025年3月和7月递交上市申请，并预计均于2026年获批；LNK01001处于类风湿关节炎和强直性脊柱炎的III期阶段，有望成为自免领域新核心品种 [4] 财务预测与估值 - 报告维持公司2025-2027年调整后净利润预测为11.8亿元、14.0亿元、15.2亿元，对应2025-2027年复合年增长率为14% [5] - 基于2026年33.19倍市盈率（参考可比公司iFind一致预期均值）进行估值，得出目标价19.82港币 [5] - 财务数据显示，预计2025年营业收入为76.46亿元，同比增长15.24%；调整后归母净利润为11.77亿元，同比增长15.58% [10] - 预计2025年调整后每股收益为0.45元，调整后市盈率为25.64倍 [10]

公司与法国益普生达成ADC药物授权协议 - 公司旗下先声再明与法国益普生就抗体偶联药物SIM0613达成独家许可协议 授权范围为大中华区以外的全球权益 [2] - 根据协议 公司可获得高达10.6亿美元的交易总付款 以及分级特许权使用费 [2] 授权药物SIM0613的技术特点 - SIM0613经过特殊设计 能够深入渗透肿瘤和肿瘤相关成纤维细胞 [2] - 该药物在多种临床前研究中均展现出显著的抗肿瘤活性 [2] 公司对外授权合作的进展 - 此次授权是公司在2025年度达成的第三个早研项目对外许可 [2] - 截至2025年12月22日 公司母公司先声药业集团已有四个自研创新药专利技术实现对外授权 [2] - 公司累计授权交易金额已近34亿美元 [2]