SIM0709
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先声药业(02096):SIM0613出海,创新平台全球潜力兑现启动
华泰证券· 2025-12-23 06:06
投资评级与核心观点 - 报告维持对先声药业的“买入”评级,并调整目标价至19.82港币 [1] - 报告核心观点认为,公司创新药管线已步入兑现阶段,SIM0613的对外授权验证了其创新平台价值,后续产品对外授权有望形成趋势,全球化布局正加速推进 [1] 关键交易与平台验证 - 2025年12月22日,公司公告将其SIM0613(LRRC15 ADC)的海外权益授权给法国益普生,交易包含4500万美元首付款及10.6亿美元总金额 [1] - SIM0613是全球进度领先的LRRC15 ADC,由于竞品ABBV-085已移出管线,其有望成为全球首创新药 [2] - 该交易是公司ADC平台的第二个交易,验证了其ADC平台的技术能力,首个交易产品SIM0505(CDH6 ADC)处于全球顺位第三,预计2026年读出概念验证数据 [2] 管线全球化进展 - 公司多个产品/技术平台具备全球竞争力:SIM0709(TL1A/IL-23p19双抗)为全球顺位第二的长效分子;SIM0237(PD-L1/IL-15融合蛋白)在膀胱癌早期临床中显示积极结果;新一代NMTi载荷的ADC管线(如EGFR/cMet ADC)有全球首创新药潜力 [3] - 已出海管线临床快速推进:SIM0500(与艾伯维合作)中美I期入组中;SIM0278(与Almirall合作)国内启动AD II期,海外已启动斑秃II期 [3] 新品种业绩驱动 - 中枢神经领域:达利雷生作为无成瘾性抗失眠药,自2025年9月开售以来销售正迅速爬坡 [4] - 肿瘤领域:口服SERD药物SIM0270联用依维莫司的潜力获罗氏同类药物III期临床成功验证,SIM0270同适应症正处于III期临床 [4] - 感染及自免领域:玛氘诺沙韦和乐德奇拜单抗预计分别于2025年3月和7月递交上市申请,并预计均于2026年获批;LNK01001处于类风湿关节炎和强直性脊柱炎的III期阶段,有望成为自免领域新核心品种 [4] 财务预测与估值 - 报告维持公司2025-2027年调整后净利润预测为11.8亿元、14.0亿元、15.2亿元,对应2025-2027年复合年增长率为14% [5] - 基于2026年33.19倍市盈率(参考可比公司iFind一致预期均值)进行估值,得出目标价19.82港币 [5] - 财务数据显示,预计2025年营业收入为76.46亿元,同比增长15.24%;调整后归母净利润为11.77亿元,同比增长15.58% [10] - 预计2025年调整后每股收益为0.45元,调整后市盈率为25.64倍 [10]
先声药业(02096):更新报告:创新药驱动业绩增长,自研新药技术平台厚积薄发
中泰证券· 2025-09-03 05:52
投资评级 - 维持买入评级 [1] 核心观点 - 创新药业务是业绩增长核心引擎 2025年上半年创新药收入27.76亿元 同比增长26% 占总收入比例达77.4% [7] - 三大领域聚焦发力:神经科学营收12.49亿元(+37.3%) 抗肿瘤营收8.74亿元(+41.1%) 自免疾病营收8.78亿元(+3.3%) [7] - 创新"走出去"战略持续兑现 通过对外授权证明技术平台先进性 ADC项目SIM0505授权获首付1500万美元 TCE项目SIM0500授权获最高10.55亿美元里程碑付款 [7][8] - 预计2025-2027年营业收入76.90/90.09/104.27亿元 同比增长16%/17%/16% 归母净利润11.93/13.89/16.09亿元 同比增长63%/16%/16% [8] 财务表现 - 2025年上半年总收入35.85亿元 同比增长15.1% 经调整净利润6.51亿元 同比增长21.1% 研发投入率28.7% 同比增加9个百分点 [7] - 盈利预测显示营收持续增长:2025E 76.90亿元(+16%) 2026E 90.09亿元(+17%) 2027E 104.27亿元(+16%) [5][8] - 净利润增速显著:2025E 11.93亿元(+63%) 2026E 13.89亿元(+16%) 2027E 16.09亿元(+16%) [5][8] - 盈利能力提升:毛利率维持80.5%左右 净利率从11.0%(2024A)提升至15.6%(2025E) ROE从10.3%提升至15.1% [10] 产品管线 - "三个5"创新产品梯队:5款基石产品(恩度因、艾得辛等)提供稳定现金流 5款快速放量新产品(科赛拉®、恩立妥®等)成为业绩增长重要推力 [7] - 2款产品进入NDA审评阶段:玛氖诺沙韦(流感适应症)和乐德奇拜单抗(IL-4Rα单抗) 3个创新产品处于临床III期(JAK1抑制剂、三代ALK、口服SERD) [7] - 差异化潜在大单品:先必新舌下片(全球唯一获FDA突破性疗法认定的卒中创新药) 科唯可®(我国首个无需精神药品管制的抗失眠创新药 目标市场潜力200亿元) [7] 技术平台 - ADC平台:采用下一代NMTi ADC技术 布局前沿靶点(LRRC15、FGFR2b等)和双抗ADC(EGFR/cMet ADC等) 自免领域布局IL-4Rα ADC SIM0708 [7] - TCE平台:打造差异化CD3 binder 临床前品种SIM0616(STEAP1-PSMA-CD3)是首个靶向实体瘤三抗TCE [7][8] - 双抗平台:多款产品具备对外授权潜力 包括SIM0237(PDL1/IL15v)、SIM0709(TL1A/IL23p19)、SIM0815(TfR-Aβ双抗/AOC) [8]