行业投资评级 - 对医药生物行业评级为“增持”，并维持该评级 [5] 核心观点 - 医药板块处于阶段震荡分化、轮动加快阶段，建议把握主题轮动及底部调整机会，尤其是创新药及产业链 [7][11] - 短期可把握流感等主题机会，中长期则需坚守创新与政策支持的方向 [7][11] - 2025年末的ESMO Asia和ASH会议揭示了肿瘤治疗从“广谱抗癌”走向精准分层，前沿技术不断拓展治疗边界，为创新药板块指明了关键投资方向 [7][11][14] 行业表现与估值 - 截至报告期，医药生物行业上市公司数为498家，行业总市值为72,066.76亿元，流通市值为65,266.10亿元 [2][5] - 2025年初至报告周，医药板块收益率为15.86%，同期沪深300收益率为16.51%，医药板块跑输0.65个百分点 [8][25] - 报告周（2025年12月第一周），沪深300指数上涨1.28%，医药生物指数下跌0.74%，在31个一级子行业中排名第21位 [7][8][11][25] - 报告周医药板块内部分化明显：医药商业、中药子板块分别上涨5.19%、0.03%；医疗器械、生物制品、化学制药、医疗服务子板块分别下跌0.93%、1.28%、1.14%、1.37% [7][8][11][25] - 以2025年盈利预测估值计算，医药板块估值26倍PE，相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为11% [8][28] - 以TTM估值法计算，医药板块估值29.3倍PE，低于历史平均水平（34.9倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为53.1% [8][28] 会议揭示的投资方向 - **关注拥有前沿技术平台的生物科技公司**：例如ASH会议上展示颠覆传统制备流程的体内生成CAR-T技术，以及ESMO Asia上针对B7-H3等靶点在非小细胞肺癌等实体瘤中显示积极疗效的ADC药物 [7][11][14] - **看好能够实现差异化布局的研发策略**：在实体瘤领域聚焦罕见靶点（如HER2突变、MET扩增）和探索优势人群的联合疗法；在血液瘤领域针对BTK抑制剂耐药后市场或探索固定疗程联合疗法 [7][11][14] - **重视血液瘤“慢病化”带来的长期投资价值**：随着BTK抑制剂、BCL-2抑制剂、CD38单抗等高效药物涌现，许多血液肿瘤正变成可控慢性病，形成用药周期长、市场空间持续扩大的存量患者市场 [7][11][14] ESMO Asia会议亮点 - **精准治疗向纵深发展**：双特异性抗体联合TKI正在重新定义EGFR突变一线治疗标准；针对难治的Ex20ins和HER2突变，新一代TKI如Zipalertinib、Sevabertinib和Zongertinib正在填补临床空白 [7][11][16] - **联合治疗模式不断突破**：“免疫+化疗+细胞治疗”（信迪利单抗+CIK）组合将客观缓解率推至80%；普那布林为多西他赛“赋能”打破二线治疗僵局 [7][11][16] - **“中国智造”表现亮眼**：百利天恒的全球首创靶向EGFR和HER3的双特异性抗体偶联药物Iza-bren研究是唯一入选的头颈部肿瘤研究，结果同步发表于《柳叶刀》主刊 [7][8][11][16] ASH会议亮点 - **中国研究影响力提升**：本届ASH有近90项中国研究入选口头报告，体现了中国在血液学领域日益增长的影响力 [8][11][17] - **引领前沿技术突破**：例如莱芒生物的代谢增强型CAR-T在极低剂量下实现高缓解率 [8][12][17] - **深耕临床未满足需求**：例如亚盛医药在耐药白血病领域、微芯生物西达本胺为高危淋巴瘤确立新标准 [8][12][17] - **体内CAR-T疗法成为焦点**：旨在将CAR-T从复杂昂贵的“定制药物”转变为便捷普惠的“即用型”治疗，治疗周期可从数周缩短至几天，成本有望降至传统方法的十分之一甚至更低 [8][12][18] 重点推荐公司表现 - 报告所列12月重点推荐公司（包括康方生物、药明合联、三生制药等10家）本月及本周平均下跌1.07%，跑输医药行业指数0.33个百分点 [8][37][38] 行业热点与公司动态 - **政策动态**：国家医保局与北京市政府共同启动中国药品价格登记系统，九家知名药企进行了首批价格登记 [23] - **产品进展**：复星医药自主研发的1.1类创新药芦沃美替尼片（复迈宁®）临床成果发布，填补了相关罕见病治疗空白 [23] - **研发与合作**：多家重点公司披露研发进展与合作，例如百利天恒收到与百时美施贵宝就Iza-bren合作的2.5亿美元里程碑付款；科伦博泰与Crescent Biopharma就SKB105达成合作，涉及8000万美元首付款及最高12.5亿美元里程碑付款 [41][44]

新药获批及临床使用 - 复星医药自主研发的1类新药芦沃美替尼片（商品名：复迈宁®）在首都医科大学附属北京天坛医院正式投入临床使用 [1] - 该药是中国首个且目前唯一同时获批成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）及组织细胞肿瘤、2岁及以上儿童青少年 I型神经纤维瘤病（NF1）双适应症的靶向药物 [1] - 获批不到一个月即在北京等多地投入临床使用，填补了国内相关领域的治疗空白 [1] 临床数据及疗效 - Ⅱ期药物临床试验显示，中位随访时间为15.1个月，最佳客观缓解率（ORR）为60.5%，中位至缓解时间（TTR）4.7个月 [3] - 在安全性方面可控可耐受，起效快，为临床治疗提供新选择 [3] - 对于成人LCH及组织细胞肿瘤，Ⅱ期临床试验显示29例患者中客观缓解率（ORR）达82.8%，中位至缓解时间仅2.9个月 [4] 疾病背景及治疗需求 - 1型神经纤维瘤病(NF1)是最常见的神经纤维瘤病类型，占罕见病神经纤维瘤病(NF)的96% [2] - 约30%～50%的NF1患者经全身影像学检查可发现患有丛状神经纤维瘤（PN），手术治疗难以完全切除、复发率高 [2] - 成人组织细胞肿瘤暂无标准的一线治疗方案，对于复发难治性病例，治疗选择有限 [4] 药物机制及研发进展 - 芦沃美替尼片通过高选择性抑制MEK1/2蛋白活性，阻断MAPK信号通路的异常激活，从而抑制肿瘤细胞增殖并诱导其凋亡 [3] - 除已获批适应症外，该药还在开展针对低级别脑胶质瘤、颅外动静脉畸形、儿童朗格汉斯细胞组织细胞增生症的临床试验 [4] - 公司将持续推动创新药物纳入国家医保目录，并通过公益项目如"星芽"儿童罕见病关爱行动救助贫困罕见病患儿 [4]

产品上市与发货 - 复星医药自主研发的1类新药芦沃美替尼片（复迈宁®）完成首批发货，即将投入临床使用[1] - 该产品是中国首个且目前唯一同时获批成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）及组织细胞肿瘤、2岁及以上儿童青少年I型神经纤维瘤病（NF1）双适应症的靶向药物[1] - 首批药品将迅速供应全国多家医疗机构，为肿瘤相关领域罕见病患者带来新的治疗选择[1] 生产与物流 - 满载复迈宁®的物流车从凯莱英医药集团位于天津的研发生产基地驶出，实现全国首批发货[3] - 复星医药与凯莱英合作，在拿到批件后不到10个工作日完成GMP公示、生产许可证更新等一系列复杂工作[5] - 公司高效完成药品包装、质量授权人审核放行、物流协调等工作，体现快速响应能力[5] 产品审批与市场意义 - 芦沃美替尼片于2025年5月底通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市[5] - 复迈宁®双适应症快速获批填补了国内罕见病肿瘤领域的治疗空白，是中国原研创新的重要突破[6] - 公司表示将全力以赴确保药品尽快抵达罕见病患者手中[6] 公司表态 - 复星医药国内营销平台副总裁柯宗山强调公司深感自豪且责任重大[6] - 公司将以"快0.01秒的复星精神"保障药品供应[6]

港股市场表现 - 金山软件一季度收益同比增9%至23.38亿元，但母公司拥有人应占溢利同比微降0.24%至2.84亿元，办公软件及服务收益同比增6%但环比降13%，网络游戏及其他收益同比增14%但环比降20% [1] - 理想汽车一季度营收同比增1.1%，净利润同比增9.4%，预计二季度交付量同比增13.3%-17.9%，收入同比增2.5%-6.7%，CEO表示焕新版车型销量强劲，有信心月销恢复至5万台水平，并将在7月发布纯电SUV i8 [1] - 手回集团首挂上市盘中破发跌超7%，为互联网人身险中介服务商，旗下拥有小雨伞、咔嚓保、牛保100三大平台，此次上市净筹资约1.34亿港元 [1] - 宜明昂科月内股价翻倍，公布其核心产品IMM2510在中国I/II期临床试验中治疗非小细胞肺癌等实体瘤的初步有效性和安全性数据（13例有效性，106例安全性） [1] - 美中嘉和发布自主研发的质子治疗垂直领域大语言模型，并成功部署于广州医院，拟折价约19.7%配股募资约9394万港元用于采购设备、偿还贷款及补充营运资金 [2] - 高鑫零售主要股东变更后正按计划改造业务，2026财年聚焦销售规模与绝对毛利，上财年下半年扭亏为盈（净利润1.99亿元），且2025财年慷慨派息15亿元（派息率368%） [2] - 三一国际一季度收入同比增14.6%至58.76亿元，股东应占溢利同比增23.2%至6.35亿元，增长主要源于全球化、数智化、低碳化战略推进带动多产品收入增加，锂能业务并表贡献，及毛利率提升举措见效 [2] - 德康农牧4月猪价"淡季不淡"，5月供需格局支撑猪价中枢延续抬升，养殖成本行业领先（或已降至13元/千克以下），生猪出栏未来三年预计增速约30% [3] - 阜博集团完成逾5亿港元超额配售融资将用于AI研发及财务优化，一季度总收入同比增约23%，中国内地收入增约21%，月度持续收入（MRR）增约30% [3] - 加科思与艾力斯合作的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞国内获批上市用于特定非小细胞肺癌治疗 [3] - 复星医药自主研发的1类新药芦沃美替尼片获国家药监局批准上市 [3] - 手机产业链个股集体回落，丘钛科技跌超5%，舜宇光学、比亚迪电子、高伟电子均跌超3%，美国上诉法院恢复实施特朗普政府时期关税政策引发市场担忧 [4] - 先声药业5款药物共18项研究入选2025 ASCO年会，创新药BD出海引发关注（如SIM0500与艾伯维达成超10亿美元协议） [4] - 移卡获得美国亚利桑那州支付牌照（MTL），2024年海外交易量同比增近5倍，国家提升人民币跨境支付及推进自贸区开放的政策有望为其旗下跨境支付品牌YeahPay带来增长空间 [4] - 石药集团正就三项潜在交易进行磋商（涉及EGFR-ADC等产品），每项潜在总付款可达约50亿美元，其中一项预计6月完成 [4] 美股市场表现 - 京东稳定币项目进入沙盒测试第二阶段，测试场景包括跨境支付等，旨在支持集团海外业务发展 [5] - e.l.f. Beauty Q4业绩超预期（营收3.326亿美元，经调EPS 0.78美元），净利润翻倍，并宣布拟斥资最高10亿美元收购Hailey Bieber美容品牌Rhode [5] - 日日煮宣布收购79个比特币作为战略储备，并为此发行了580,187股A类普通股 [6] - 微巴士探索最高3亿美元的非股权融资策略，旨在建立瑞波币储备以支持其全球支付解决方案 [6] - 波音737 MAX质量缺陷减少约30%，并计划在2025年底前将月产量提高至47架 [6] - 叮咚买菜启动战略升级，聚焦高品质商品开发（新增"品质之爱"专区），并利用AI技术赋能（如"AI饮食管家"） [6] - 英伟达Q1业绩强劲（营收441亿美元同比增69%，净利润187.8亿美元），数据中心收入增73%至391亿美元，但Q2收入指引（450亿美元±2%）略低于市场预期 [6] - 小鹏汽车新车型MONA M03 Max上市一小时获大订超1.25万辆（Max版占83%），CEO透露该系列将拓展全球市场并支持增程动力 [6]

毕井泉被查 - 十四届全国政协常委、经济委员会副主任毕井泉涉嫌严重违纪违法，正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查 [1] - 毕井泉曾于2015年任国家食品药品监督管理总局局长、党组书记，2018年任国家市场监督管理总局党组书记、副局长 [1] - 2018年因吉林长春长生公司问题疫苗案件引咎辞职 [1] 默沙东中国换帅 - 默沙东全球高级副总裁、中国总裁田安娜将转任人类健康事业部战略项目管理职位 [2] - 日本总裁Kyle Tattle接任中国总裁 [2] - 田安娜任职期间推动默沙东中国战略更新，在创新药引入、HPV疫苗推广等方面成果显著 [2] - Kyle Tattle的丰富经验有望助力默沙东进一步深耕中国市场，优化布局 [2] 舒泰神"注射用STSP-0601"进展 - 公司股票交易连续十个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过100% [3] - 控股子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司申请的"注射用STSP-0601"正处于公示期内，公示截止日期为2025年6月3日 [3] - 该药品能否进入优先审评程序仍存在诸多不确定性 [3] 复星医药MEK抑制剂获批 - 自主研发的1类新药芦沃美替尼片（商品名：复迈宁®）正式获得国家药品监督管理局批准上市 [4] - 该药为高选择性MEK1/2抑制剂，获批用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症和组织细胞肿瘤成人患者 [4] - 同时获批用于治疗2岁及以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的I型神经纤维瘤病儿童及青少年患者 [4] 海创药业前列腺癌药物获批 - 自主研发的AR抑制剂氘恩扎鲁胺软胶囊获批，是国内首款获批上市治疗该适应证的国产创新药物 [5] - 用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者 [5] - 该产品2023年首次递交上市申请，后因原料药问题主动撤回 [5] - 氘恩扎鲁胺胶囊上市有望终结公司的"零药品收入"状态 [5]