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创新药全球化
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平安医疗健康混合基金经理周思聪:从“全球化元年”到“价值兑现”,2026年中国创新药配置窗口或将开启
全景网· 2025-12-18 06:51
当前创新药板块的情况是: 1、基本面改善:随着12月美联储降息周期的实质性开启、国内医保谈判政策温和落地的确认,以及创 新药出海的持续,行业基本面持续向好。 2、估值仍处低位:即便经历了翻倍式的反弹,创新药板块的估值依然处于历史低位区间。 平安医疗健康混合基金经理周思聪近期表示,2025年被视为中国Biotech的"全球化元年",BD交易数量 和金额远超2024年全年水平,引发市场对创新药资产的重估。这一现象背后,隐含了三个深层次的产业 逻辑变化: 1、资产质量的全球认可:跨国药企不再仅仅将中国视为销售市场,而是将其视为核心研发管线的补充 来源。 2、现金流模式的重构:巨额的首付款直接改善了Biotech公司的资产负债表,使其在资本寒冬中无需依 赖股权融资即可维持高强度的研发投入,企业造血能力大幅度改善。 3、差异化竞争优势的确立:中国创新药企在双抗、ADC等前沿领域已形成"集团军"优势,具备全球 Best-in-Class(同类最佳)的研发实力。 周思聪认为,随着更多临床后期资产即将进入商业化兑现期,市场对BD交易的理解将从"一次性收 入"转向"长期分成预期的折现"。行业估值逻辑有望从PS(市销率)逐步转向 ...
全国共享全球公开 中国药登系统上线
北京商报· 2025-12-02 15:53
中国药品价格登记系统(中国药登)正式启动 - 国家医保局与北京市政府联合主办中国药登发布仪式,旨在构建全球化药品价格体系,支持创新药高质量发展,并推动中国医药产业融入国际竞争 [1] - 中国药登是国家医保局在《支持创新药高质量发展的若干措施》框架下,全链条支持创新药发展的重要举措,通过提供规范透明的价格信息服务,助力中国药企拓展国际市场并吸引国际创新药进入中国 [1] 系统运营模式与服务内容 - 中国药登委托西城区国资企业采取社会化运营模式,按照“一地受理、全国共享、全球公开”原则,线上线下同步为国内外医药企业提供药品价格登记查询服务 [3] - 登记范围从创新药试点起步,逐步扩展至有登记意愿的其他药品,医药企业自主申报登记药品价格并对真实性负责,运营单位受理登记但不干预具体价格水平 [3] - 登记价格面向企业和全球开放查询,药品上市许可持有人可获取多语种查询凭证作为有效证明 [3] 首批参与企业 - 共有9家药企进行首批价格登记,包括国药集团、北京同仁堂、百济神州、康方生物、亿帆医药、罗氏制药、上海药明巨诺生物、南京驯鹿生物、恒瑞医药 [3] 系统定位与战略意义 - 中国药登独立于各省级医药采购平台,有助于企业构建全面的全球化药品价格体系,并提升药品价格治理现代化水平 [4] - 该系统是应对医药创新发展新形势的探索,着眼于为企业提供面向全球的权威、规范、透明的市场价格登记查询服务,既利于中国创新药“走出去”,也有助于吸引国外高质量新药进入中国市场 [4] - 中国药登的建立背景是中国超大规模市场在全球医药格局中重要性提升,其终端价格参考价值日益凸显,对完善医药价格治理体系提出了更高要求 [5] 价格机制与独立性 - 在中国药登申报的登记价格不改变参保和非参保群众的用药价格水平,登记价格可以是与医保部门协商形成的医保折扣价,也可以是供应民营医院、零售药店等医保市场外的价格,是国内医保结算外其他市场领域的真实合理定价,可用于国家间价格比较 [5] - 中国药登与各省级医药采购平台相互独立,登记价格和医保折扣价格相互独立,中国药登不取代省级平台,登记价格也不取代挂网价格,药品进入公立医院市场仍以各省级平台的挂网规则为准 [6] - 国际上对药品实行两套价格机制是通行做法:一套是公开可查的市场标价,另一套是保密的医保支付价(通常低于市场标价),在医保折扣价外建立药品价格登记制度有利于加强中国医药企业参与国际竞争的能力 [6] 对创新药企“出海”的支持 - 中国药登的建立有利于中国创新药“走出去”,国家医保局引导企业构建更全面的药品价格体系,在价格方面为创新药出海提供支持 [7] - 对于创新药企,出海并获得全球市场认可是提升公司估值、证明自身价值、为后续研发输血的关键途径,有助于在全球生物医药产业链中占据一席之地并建立国际品牌影响力 [7] - 上海药明巨诺生物副总裁樊琳举例,中国目前的CAR-T产品国内上市价格大约是美国的1/3,中国药登能使企业在全球市场拥有充分的自主定价权和选择权,支持产品获得全球价格认可 [7] - 上海药明巨诺生物计划将其认可的国际价格以及在香港和澳门上市的价格在中国药登进行登记,以服务全球更多患者 [8] 对吸引国际创新药“引进来”的作用 - 中国药登的建立也有利于全球新药走向中国市场,其独立的价格登记机制将使市场供应价与医保支付价实现分层,有助于吸引跨国药企参与国家医保谈判,吸引更多国外高质量创新药进入中国 [8] - 首批9家登记企业中已有一家国外药企(罗氏制药)参与 [3][8]
企业自主登记真实药价,非医保价!中国药品价格登记系统上线
第一财经· 2025-12-02 11:35
系统上线与核心目标 - 中国药品价格登记系统于12月2日在北京正式上线,官网为chinamedreg.com.cn [1] - 该系统由国家医保局与北京市政府合作共建,由西城区国有企业采取社会化运营模式,实行“一地受理、全国共享、全球公开”服务机制 [1] - 系统核心目标是助力中国创新药构建全球化价格体系并“走出去”,同时吸引国外高质量新药进入中国市场 [1][4] 运营模式与登记机制 - 医药企业可根据发展需要自主申报登记药品价格,并对真实性负责,运营单位受理登记但不干预企业具体价格水平 [1] - 登记价格面向企业和全球开放查询,药品上市许可持有人可获取多语种查询凭证作为有效证明 [1] - 登记流程为药品上市许可持有人自愿申报,需提供相关材料和价格真实性承诺书,受理单位核验信息后建立“一药一档” [5] - 企业可根据临床价值、供需关系、竞争格局等因素申请调整登记价格 [5] 行业参与与系统定位 - 中国医药、同仁堂、百济神州、康方生物、亿帆医药、罗氏制药、药明巨诺、南京驯鹿、恒瑞医药等九家知名医药企业完成首批价格登记 [1] - 该系统独立于各省级医药采购平台,登记价格为企业自主真实定价(市场价),不改变参保和非参保群众的用药价格水平 [4] - 系统定位为企业构建全球化多元化药品价格体系的展示平台,提供面向全球的权威、规范、透明的市场价格登记查询服务 [4] 行业背景与意义 - 政策层面明确要加快建设健康中国,支持创新药和医疗器械发展 [3] - 中国医药产业创新能力增强,2025年前三季度医药企业完成海外授权交易超过103笔,总交易金额突破920亿美元 [4] - 该系统填补了国家层级药品公示体系的制度空白,其登记价格的公信力和采信空间大于省级挂网系统价格及医药机构终端价格 [5] 系统功能与初步应用 - 相关机构和社会公众注册登录后可在系统查询药品价格 [5] - 系统已可查询到伊基奥仑赛注射液、替雷利珠单抗注射液等药品的价格信息,例如伊基奥仑赛注射液价格为179万元 [5][7]
诺诚健华提前盈利上岸
经济观察网· 2025-11-18 00:46
财务表现与盈利前景 - 公司预计2025年全年实现盈亏平衡,比原计划提前两年 [1] - 2025年前三季度总收入达11.2亿元人民币,同比增长59.8% [2] - 2025年前三季度亏损大幅缩窄74.8%,降至7000万元人民币 [3] - 核心产品BTK抑制剂奥布替尼前三季度收入同比上涨45.8%,达到10.1亿元人民币,已超去年全年收入 [2] - 管理层基于前三季度表现,将全年销售指引上调至至少40%的同比增长 [2] - 截至2025年9月30日,公司持有现金及相关账户结余高达近77.6亿元人民币 [3] 核心产品与商业化进展 - 奥布替尼增长强劲,主要归功于其独家适应症边缘区淋巴瘤的不断放量,以及一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤新适应症的获批上市 [2] - 奥布替尼已有三项适应症纳入国家医保,新适应症纳入医保指日可待 [2] - CD19单抗坦昔妥单抗已于2025年9月全面商业化,已在20多个省份开出处方 [7] - 新一代BCL2抑制剂Mesutoclax在BTK抑制剂难治的套细胞淋巴瘤患者中展示高达84.0%的总缓解率 [7] - Mesutoclax与奥布替尼联合一线治疗CLL/SLL的注册性三期临床试验初步数据显示总缓解率高达100% [7] 对外授权与全球化战略 - 2025年10月达成一笔超20亿美元的对外授权交易,旨在加速奥布替尼的国际化进程 [4] - 交易合作伙伴为纳斯达克创新药企Zenas,公司在此交易中获得Zenas的700万股股份 [5] - Zenas的股价在交易后上涨40%,意味着公司收益上涨 [5] - Zenas的核心产品Obexelimab与奥布替尼在多发性硬化症治疗上能形成协同效应,共同抢占全球近300亿美元的市场 [6] - 交易宣布后,公司斥资约1200万港元进行股份回购,表明管理层对该交易长期价值的信心 [5] 研发管线与未来布局 - 公司拥有超10条研发管线,多条管线处于三期临床 [1] - 奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症的三期注册临床已完成,预计2026年上半年提交上市申请 [8] - 奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的2b期临床数据预计2025年第四季度读出,该药是全球首个在SLE二期临床试验中显示疗效的BTK抑制剂 [8] - 两款高选择性口服TYK2抑制剂正高速推进三期临床,分别瞄准特应性皮炎和银屑病市场,预计2025年底完成患者入组 [8] - 公司计划在2026年推动五至七款临床前分子提交新药临床试验申请 [8] - 公司蓝图是推动五到六款创新药获批上市,三到四款产品全球化,研发出五到十款差异化临床前分子 [9] 行业地位与投资逻辑 - 公司盈亏平衡的提前实现,与百济神州、信达生物等头部创新药企步伐一致 [3] - 对于创新药企,盈利不仅体现财务健康,更彰显其运营能力和商业化执行力 [3] - 创新药是中国少有的刚站上全球化起点的行业,全球化意味着广阔的市场和更高的利润率 [4] - 跨国药企罗氏宣布其BTK抑制剂治疗多发性硬化症的三期临床试验达到主要终点,预示BTK抑制剂在自免领域前景明朗 [6] - 公司的投资逻辑已从“单品爆发”转向“多轮驱动”,价值正待市场重估 [10]
信达生物高管钱镭:百济神州是窗口期的产物 | 海斌访谈
第一财经· 2025-11-13 13:10
公司发展路径与模式 - 百济神州自2010年成立起即采用全球化运营模式,从顶层设计入手,直接进入全球市场,但伴随较大代价、风险和挑战[1][5] - 信达生物自2011年成立起采用渐进式路径,先在中国市场稳扎稳打,从生物类似药起步,积累资金和实力后再谋划国际市场,该模式被认为更具可复制性和代表性[1][5][6] - 截至2025年第三季度,百济神州收入约270亿元,拥有约11000名全球员工和40余个临床及商业化阶段药物[4][5] - 截至2025年第三季度,信达生物产品收入达86.3亿元,拥有约7500名员工、16款商业化药物,并有21个产品线在研发,预计明年研发管线数量将翻倍[3][4] 行业合作与交易动态 - 中国创新药企海外授权合作活跃,2025年总体交易金额已超过1000亿美元,其中首付款超过50亿美元[3] - 信达生物与日本武田制药达成114亿美元战略合作,包括12亿美元首付款和102亿美元里程碑收益,共同开发、商业化临床阶段在研产品[3] - 武田、默沙东、阿斯利康等全球前二十名跨国药企过去几年均与中国创新药企达成过大额交易[3] 未来战略目标 - 百济神州目标从单一管线公司发展为多产品、多领域具备全球商业化能力的公司,并致力于成为全球及欧美日药企进入中国的合作伙伴[8][9] - 百济神州计划缩短创新药扩散时间,将创新药尽早推广至东南亚等覆盖超30亿人口的区域[9] - 信达生物希望未来三年营收达到200亿元,实现肿瘤药物与综合产线各占一半的多元化布局,目标成为综合性大企业而非小而美公司[9] - 行业展望认为中国创新药在未来5到10年内可能在全球扮演引领角色[9] 行业发展优势与挑战 - 中国创新药企享有工程师红利,在化学结构开发、分子选择和修饰方面具有优势[9] - 中国临床优势显著,患者入组平均成本为2.5万美元(美国为7万美元),入组速度约为美国的4-5倍[10] - 行业面临准入、商业化定价、市场进入路径、知识产权保护与认定制度变化等共同挑战[11]
全球大变局下,中国创新药的集体拐点与百奥赛图的征途
新浪证券· 2025-09-23 02:13
中国创新药全球化进展 - 跨国药企首付款超5000万美元BD交易中中国生物医药企业占比突破40% 四年前不足5% [1] - 跨国药企面临专利到期压力 未来五年超千亿美元销售额药物失去专利保护 [1] - 全球研发效率持续走低且临床试验成功率下降 跨国药企加大对中国市场关注 [1] 中国药企BD交易表现 - 恒瑞医药 礼新医药 三生制药等企业将创新药对外许可作为稳定收入来源 [2] - 百奥赛图2024至2025年上半年累计签署超280项药物合作/授权/转让协议 2025年上半年新增80项 [2] - 百奥赛图营收同比增长超50% 净利润超去年全年水平 [2] 百奥赛图技术平台优势 - 开发超过4390种基因编辑动物模型 含上千种靶点人源化小鼠 [3] - 建立"千鼠万抗"抗体发现平台 积累超百万条全人抗体序列 [3] - 将早期药物发现周期从5年以上缩短至12-18个月 [3] 抗体药物技术演进 - 行业进入"抗体+"时代 抗体与双抗 ADC 细胞疗法 核酸药物等技术结合 [4] - 百奥赛图与默克合作切入核酸递送领域 评估抗体偶联LNP递送系统 [4] 平台能力拓展方向 - 持续扩充抗体库满足不同类型抗体药物研发需求 [5] - 覆盖肿瘤 自免 神经等多个疾病领域 [5] - 将抗体库与AI 自动化研发体系结合 [5] 行业地位提升 - 中国创新药企业从追赶阶段发展为全球BD交易重要参与者 [6] - 通过技术平台加全球合作模式提供底层研发基础设施 [6]
创新药的“收获季”:从亏损到盈利,药企中报答卷亮了
新浪财经· 2025-09-12 09:21
行业整体表现 - 医药生物行业2025年一季度收入同比下降4.08% 归母净利润同比下降8.12% 二季度收入同比下降1.15% 归母净利润同比上升0.79% [1] - 中信医药板块2025Q2营收同比微降1.15% 归母净利润同比回正至0.79% 毛利率、净利率及经营现金流占比均环比Q1改善 [1] - 行业子板块分化显著 2025Q2化学制剂营收同比增0.2% 医疗服务营收同比增2.0% 而生物医药营收同比降3.5% 医疗器械营收同比降4.7% [2][3] 创新药板块表现 - 创新药板块2025年上半年收入同比增长14.12% 其中二季度单季收入增速达44.63% [1] - 剔除百利天恒2024Q1高基数影响后 2025Q1创新药实际收入增速达51.6% [6] - 板块毛利率达85.0% 剔除授权收入影响后同比提升2.0个百分点 [6] - 多家企业实现扭亏 百济神州归母净利4.5亿元 信达生物non-IFRS净利12.1亿元 [6] 财务指标分析 - 2025H1销售费用率同比提升4.3个百分点 但管理费用率同比下降2.2个百分点 研发费用率同比下降4.1个百分点 [6] - 经营现金流占营业收入比例从2024H1的-10.3%改善至2025H1的-4.5% [6] - 净利率从2024Q2的-32.4%收窄至2025Q2的-5.7% [6] 出海业务突破 - 2025年上半年License-out交易首付款单笔平均金额达全球均值的98% 交易总额单笔平均金额达全球均值的102% [9] - 中国医药重磅交易(超10亿美元)数量全球占比超25% 金额占比首次超30% [11] - 三生制药与辉瑞、翰森制药与再生元、恒瑞医药与默沙东及GSK等合作推动收入增长 [8] 细分领域对比 - Biotech板块2025H1收入增速14.1% 显著高于Pharma板块的-4.0%和医疗器械板块的-5.1% [5] - CRO板块2025Q2收入同比增14.0% CDMO板块同比增1.1% 胰岛素板块同比增99.7% [5] - 中药大健康非国企板块2025Q2收入同比降19.4% 生物疫苗板块同比降46.7% [5] 政策与催化因素 - 政策边际优化、商保扩容、AI赋能、院内需求回暖、创新管线兑现及关税催化自主可控共同推动行业拐点 [1] - 2025年下半年医保谈判、III期临床数据读出、美联储降息通道有望形成进一步催化 [14]
创新药及产业链:加速全球化,产业链复苏
2025-09-11 14:33
行业与公司 - 行业涉及创新药及产业链、CRO、CDMO、科学试剂板块[1] - 公司包括康方生物、恒瑞医药、中国生物制药、信达生物、药明康德、百济神州等[1][6][14] 核心观点与论据 **中国创新药全球化驱动力** - 中国下一代免疫疗法(IO)双抗引领全球技术浪潮 实现对PD-1疗法突破 包括冷肿瘤、PD-L1低表达等领域[2] - 抗体-药物偶联物(ADC)从跟随到引领创新 展现广谱有效潜力产品[2] - 代谢领域快速追随并具备超越可能 自免新兴靶点开拓、双抗演进及蛋白降解技术(ProTAC)突破[2] - 年底或明年期待数据读出 成为中国创新药出海持续动力[2] **跨国药企挑战与机遇** - 跨国药企未来五年专利悬崖占收入比例高达40%以上 个别公司达百分之六七十[3] - 企业手持高额现金 达百亿甚至200亿美元 有能力且有意愿持续进行业务发展(BD)[4] - 通过引进中国资产实现双赢[4] **中国创新药全球化路径优势** - 路径模式多样 包括出海、业务发展、新公司联合开发等方式 适配不同发展阶段企业[5] - 地域多极化 与欧美、东南亚、中东等地区合作比例占业务发展三四成 应对外部扰动[5] **创销板块表现** - 上半年创销板块整体健康 上行趋势明显[6] - 创新药公司表现优异 医保产品放量贡献显著 如康方生物、恒瑞医药、中国生物制药、信达生物等[6] - 创项占比提升 带动利润率优化[6] **恒瑞医药业绩** - 上半年收入增长15.88% 归母净利润增长29.67% 扣非规模同比增速超20%[7] - 畅销产品增加 下半年业绩预计进一步优化和提升[7] - ESMO大会预计披露更多数据[7] **康方生物表现** - 上半年收入14.02亿元 同比增长49.20%[8] - API12在WCLC发布优质数据 ESMO大会预计披露更多数据包括HAMN6一线数据更新[8] - AK104进行全球肝癌临床试验 First in class双抗值得关注 临床进度较快多处于一二期阶段[8] **CRO行业发展** - 经历前两年调整后进入新阶段 2023-2024年因医药市场投资遇冷及新冠大订单高技术影响承压[10] - 2023年底海外市场需求复苏 2024年国内创新药资产进入临床中后期 出海趋势明确[10][11] - 2025年上半年港股市场活跃及科创板未盈利企业上市通道重启 推动国内需求复苏[11] - 未来发展驱动力包括全球创新需求延续及研发支出持续增长、海外投资恢复及创新药企需求传导、国内创新药加速全球化、国内产能和人员调整完成供给端格局改善[12] **地缘政治影响** - 美国商务工业和安全局曾将药明生物纳入UVO名单 后名单移除担忧缓解[13] - 美国提出生活安全法案但最终搁置 2025年7月未重启立法流程[13] - 中国企业积极建设核心能力加快海外布局 如康得生物、康龙、凯莱英等海外产能布局缓解客户担忧[13] **CDMO龙头企业增长** - 药明康德上半年收入增长21% 归母净利润增长102% 手订单570亿元同比增长37%[14] - 另一家CDMO龙头上半年收入增长62% 净利润增长53% 经调整净利润增幅50% 未完成订单13.3亿美元同比增长58%[14] - 受益ADC产业蓬勃发展及出海势头强劲 未来两至三年维持高速增长[14] **科学试剂板块趋势** - 发展逻辑围绕国产化替代及尝试出海 目前以进口品牌为主导[15] - 细分赛道国产龙头公司展现替代趋势 但受下游创效投融资波动影响较大[15] **国产化替代进展** - 2024年下半年进入触底阶段 2025年上半年触底企稳[16] - 收入同比下滑2.98% 归母净利润同比增长25% 合同负债同比增长15%[16] - 环比增速持续收窄 从2024年Q1下滑8%降至2025年Q2下滑2%[16] - 利润端2025年Q2由负转正 毛利率从48.2%提升至49.92% 管理费用率下降 研发销售费用稳健[17] - 下游投资恢复和需求改善 上游板块需求持续向好[17] - 表现突出公司包括百普赛斯、奥浦迈、纳微科技等细分领域龙头企业[18] **信达产品市场前景** - PD-L1单抗双抗产品上半年读出重要后线实体瘤数据 患者生存期亮眼 与ORR、DCR及DOR数据相关[19] - 作为二代L药物 具有热肿瘤超越和冷肿瘤突破两大优势 覆盖更多患者群体 对冷肿瘤患者有利 国际化前景广阔[19] **格力制药GLP-1类药物潜力** - 公布临床前及临床数据 半衰期与AUC参数决定临床效果 同等剂量下AUC优于礼来欧药[20] - 一期人体数据显示良好趋势 二期数据预计年底出炉 设计优秀有望实现显著体重下降效果 市场潜力巨大[21] **中国创新药研发趋势** - 逐步从follow转向first in class产品 如热景、树袋神、信达等公司核心资产具备全球竞争力[22] - 研发水平提升 国际化趋势未受影响[22] **百济神州发展** - 未来发展稳定 核心产品本地化生产不受贸易关税影响[23] - 参与谈判时间较晚不影响近期放量 布局多个管线包括GK4 APP等新项目 今年推出多项新数据[23] - 超跌后为良好买入机会[23] **海底神舟销售预期** - 未来销售预期稳定 营收环比增长17% 不良法对美国销售影响小[24] - 主要供应商已过批 布局新供应商 BTK组合疗法显示BIC潜力 有望延长德芙替尼生命周期[24] - 长期销售放量预计维持高增长速度[24]
借船出海 “沪牌”小分子抗癌原创新药的全球化商业之路
中国新闻网· 2025-08-26 20:38
奖项与产品认可 - 和黄医药凭借“中国一类新药呋喹替尼的自主研发与产业化”项目获得2024年度上海市科学技术奖科技进步奖一等奖 [1] - 呋喹替尼是中国首个从药物发现到临床开发均在中国本土自主完成的肿瘤药物 [1] - 呋喹替尼是上海首个在欧美市场和日本市场均获批的原创新药 [1] 国际化战略与商业化进程 - 公司国际化策略从“造船出海”调整为“借船出海”,主要考量企业体量和时间成本 [1] - 2023年1月,公司与武田签订呋喹替尼在中国以外地区的许可协议,加速全球化 [1] - 2023年11月,呋喹替尼在美国获批进入当地医药市场 [1] - 2024年作为在美国上市的首个完整年,呋喹替尼海外市场销售额达2.9亿美元 [2] - 截至2024年年底,呋喹替尼已在中国、美国、欧盟、日本等市场获批 [2] 市场洞察与未来布局 - 欧美市场和日本市场在创新药领域占据70%至80%的比重,是全球化成功的必争之地 [2] - 公司在上海张江建设的“创新药生产基地”于2024年进入商业化生产阶段,旨在布局全球供药 [2] - 呋喹替尼正在进行更多适应症的拓展,以期在更大范围上市 [2]
中期业绩稳健增长 远大医药(00512)股价涨超4% 核药营收翻倍稳居领军企业地位
智通财经网· 2025-08-20 10:56
核心观点 - 远大医药上半年收入创新高达61.1亿港元 净利润11.7亿港元 剔除集采影响后收入同比增长13% 创新及壁垒产品收入占比提升至51% 核药板块收入同比大幅增长106% 公司通过全球化创新战略和核药领域布局展现强劲增长潜力 [1][3][4] 财务表现 - 上半年收入约61.1亿港元 创历史新高 [1] - 剔除集采影响后收入同比增长约13% [1] - 净利润录得约11.7亿港元 [1] - 创新及壁垒产品收入占比达51% 同比提升近15个百分点 [4] 核药业务进展 - 核药抗肿瘤板块收入约4.2亿港元 同比增长近106% [4] - 易甘泰®钇[90Y]微球注射液高速放量 新增HCC适应症 成为全球首个获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品 [4][10] - 全球仅有的四家实现创新核药商业化药企之一 拥有15款研发注册阶段创新核药 [7] - GPN02006取得突破性临床结果 有望成为全球首个针对GPC-3靶点的HCC诊断类RDC产品 [10] - TLX591加入国际多中心III期临床试验 [10] - 成都温江核药研发及生产基地投运 实现从实验室研发到工业化量产的战略性跨越 [11] 产品管线与研发 - 133个在研项目中创新项目达42项 包括First-in-Class药物 [5] - 脓毒症治疗药物STC3141达到国内II期临床研究终点 在全球三大洲五个国家获批七个临床批件 完成四项临床研究均达终点 [6] - 呼吸及危重症板块产品恩卓润® 恩明润® 布地奈德鼻喷雾剂销售量爬升 [5] - 心脑血管急救板块能气朗®辅酶Q10片持续领跑 合心爽®/合贝爽®推动并购企业收入跨越增长 [5] - 眼药产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)在中国大陆开出首批处方 GPN01768在海外收入超1亿美元 同比增长近152% [5] 全球化战略 - 践行"全球拓展"战略 成为中国医药企业全球布局领先者 [3] - 多个项目研发拓展至美国 澳大利亚 欧洲等地区获得临床试验资格 [10] - 全面打通创新药全球价值兑现路径 [10] - 具备生产 销售 监管资质等全球化布局 搭建国际化肿瘤介入研发平台和RDC药物研发平台 [11]