智通财经记者 | 李科文 智通财经编辑 | 谢欣 11月6日晚间，宜明昂科公告，公司与Instil Bio旗下Axion Bio, Inc.（下简称：Axion）已签署协议终止双 方关于IMM2510/AXN-2510和IMM27M/AXN-27M的许可与合作协议（下简称：终止协议）。 根据终止协议条款，宜明昂科收回此前授权给Axion关于IMM2510/AXN-2510和IMM27M/AXN-27M的 所有权利（包括大中华区以外的全球开发和商业化权利）。Axion被授予有限许可以完成其临床开发活 动的收尾工作。 1月7日，宜明昂科向智通财经表示，公司与Instil Bio的合作一直非常愉快。基于目前局面，公司对重新 开展面向全球的商务拓展（BD）非常有信心。 宜明昂科向智通财经表示，后续公司会从两个方面推进商务拓展：一是继续与此前已对相关资产表现出 兴趣的多家跨国药企（MNC）进行沟通，并向其更新最新临床数据；二是寻找部分中等规模、但在相 关领域具备迫切需求的企业，探讨联合开发或合作的可能性。 宜明昂科向智通财经补充，公司在筛选潜在合作方时，将重点关注对方现有产品管线与公司这两项资产 之间的匹配度，包括是否 ...

投资评级 - 报告建议积极关注宜明昂科-B（1541.HK）[8] 核心观点 - 公司重获核心产品IMM2510及IMM27M的全球开发及商业化权利，将加速全球临床研发节奏[1][2][8] - IMM2510临床数据优秀、安全性良好且差异化优势明显，具备成为重磅产品的潜力[3][4][5][8] - 公司研发管线丰富，在肿瘤、自免及心血管领域应用前景广阔，抗风险能力提升，当前市值27亿港元被严重低估[7][8] 事件与产品权利 - 公司与Axion订立终止协议，重新获得IMM2510及IMM27M的全球权利，仅保留Axion逐步结束临床活动的有限许可[1][2] - 此次终止不影响公司已从Axion收取的35百万美元首付款及里程碑付款[1] - 权利收回原因为合作方Axion开发进度严重滞后及履约面临挑战[2] - 重掌海外研发主导权后，公司有望大幅加快海外临床研究，并简化未来BD（业务发展）谈判流程[2][4] 核心产品IMM2510临床数据 - 在2025年世界肺癌大会（WCLC）上公布的IMM2510（PD-L1xVEGF双抗）数据显示，针对17例可评估疗效的鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）患者[3] - 客观缓解率（ORR）为35.3%（6/17），优于同类VEGF/PD-(L)1双抗的33%和19%[3] - 疾病控制率（DCR）达76.5%（13/17）[3] - 中位缓解持续时间（DoR）为7.59个月（95% CI: 4.07–NA）[3] - 中位无进展生存期（PFS）为9.4个月（95% CI: 1.87–NA），在同类VEGF/PD-(L)1及PD-1/IL-2双抗品种中处于前列[3] 核心产品IMM2510优势与安全性 - IMM2510差异化优势明显，采用IgG1 Fc可以激活ADCC（抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用），旨在直接杀伤免疫抑制的PD-L1+肿瘤细胞[4] - 其VEGF阻断机制更为广泛，可结合多种VEGF受体配体[4] - 在23例入组患者中，常见的≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）包括血小板减少（8.7%）、淋巴细胞减少（8.7%）和输注相关反应（8.7%），安全性可控[5][6] - 公司正积极推进IMM2510联合化疗、IMM27M、IMM01及ADC等药物在不同实体瘤适应症的临床试验[6] - 该产品已在美国获批复发/难治性实体瘤的IND批件[6] 其他研发管线进展 - **IMM0306（CD47/CD20双抗）**：在Ib期临床试验中，针对15例可评估有效性的系统性红斑狼疮（SLE）患者，SLEDAI-2000评分降低≥4分的患者比例，在0.8 mg/kg剂量组达85.7%（6/7），在1.2 mg/kg剂量组达87.5%（7/8），疗效优秀，有望成为自免领域重磅药物[7][8] - **IMM01（CD47融合蛋白）**：能够通过双重作用机制充分激活巨噬细胞，其CD47结合结构域经过特别改造能避免与红细胞结合[7] - IMM01治疗慢性粒-单核细胞白血病（CMML）的三期临床试验进展顺利，有望于明年下半年进行中期数据分析[7] - **IMM72**：用于治疗肺动脉高压（PAH）的新药临床试验于2025年8月启动受试者招募，目前已完成全部入组，研发效率高[7] - 公司是CD47融合蛋白全球创新引领者，管线丰富，在肿瘤、自免以及心血管领域应用前景广阔[7][8] 估值与总结 - 报告认为公司目前市值仅27亿港元，价值被严重低估[8] - 公司重获核心产品全球权利后，将加速全球开发，凭借产品差异化优势，有望在未来BD中获得跨国药企（MNC）青睐[2][4][8]

在创新药对外授权出海热潮之下，有个别药企却要收回授权。 2026年1月6日晚间，港股药企宜明昂科（01541.HK）宣布，与Axion签署协议，终止双方关于IMM2510 和IMM27M的许可与合作协议，公司收回此前授权给Axion的所有权利（包括大中华区以外的全球开发 和商业化权利）。 2024年以来，随着康方生物PD-1/VEGF双抗通过临床试验数据"头对头"展现出超过默沙东K药的潜力， 全球掀起了PD-1/VEGF双抗药物对外交易热潮。 2025年5月，三生国健及关联方共同授予辉瑞PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国内 地）的独家开发、生产、商业化权利。三生国健及关联方拿到的首付款就达到12.5亿美元，彼时刷新国 产创新药授权出海首付款纪录。 2025年6月2日，百时美施贵宝与BioNTech共同宣布，双方将联合开发及商业化BioNTech旗下双特异性 抗体候选药物BNT327（原Biotheus的PM8002），用于多种实体瘤治疗，这笔合作潜在交易总额达到111 亿美元。而这款双抗药物最早是从中国创新药企收购而来，经过BioNTech的转手，身价也暴涨四倍以 上。 相比之下 ...

来源：智通财经 "坦率讲，我个人对目前把全球权益拿回来是感到非常高兴的。"在1月7日早上的电话会上，宜明昂科生 物医药技术（上海）股份有限公司（宜明昂科，1541.HK）创始人、董事长田文志表达了上述感受。 田文志介绍，在与Axion达成合作以后，双方也一直有MNC公司在跟公司对接，能感受到MNC对这个 项目的兴趣，公司对下一步的BD是充满信心的，接下来会和几家有兴趣的公司进一步谈，现在的情况 下去做下一个BD是更加便利的。公司也希望潜在的合作方有跟公司两个资产相匹配的产品管线，可以 做联合开发等方面的工作，这些都是未来BD会考虑的方面。至于两个在研管线的国内权益，公司也一 直在积极推进。 此次BD终止涉及两个管线，最受关注的是新型PD-L1/VEGF双特异性抗体。2025年，辉瑞与三生制药首 付款12.5亿美元的BD正是类似的PD-1/VEGF在研产品。国内另一家创新药企康方生物与美国合作方 Summit也曾就PD-1/VEGF抗癌药物达成合作。该药曾在一项临床研究中"头对头"击败默沙东的K药，此 前已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物制品许可申请（BLA）。 引发行业讨论的是，康方的PD-1/VE ...

当时合作金额超过20亿美元。 在创新药对外授权出海热潮之下，有个别药企却要收回授权。 2026年1月6日晚间，港股药企宜明昂科（01541.HK）宣布，与Axion签署协议，终止双方关于IMM2510 和IMM27M的许可与合作协议，公司收回此前授权给Axion的所有权利（包括大中华区以外的全球开发 和商业化权利）。 宜明昂科与Axion的授权合作始于2024年8月，当时宜明昂科将在研管线中的两款产品IMM2510和 IMM27M的大中华区以外的开发及商业化权利授权给了Axion，这项合作金额超过20亿美元。 宜明昂科原本对外授权的两款在研产品，其中的IMM2510是一款PD-L1/VEGF双特异性抗体。 作为肿瘤免疫的核心靶点，PD-1因其广谱抗肿瘤作用及持久抗肿瘤作用奠定了在免疫治疗领域的基石 地位，但由于免疫微环境的复杂性及耐药性，PD-1仍无法完全满足临床需求。而PD-1/VEGF双抗展现 出的临床突破，能否撬动PD-1在免疫治疗中的大盘子，受到业界高度关注。 2024年以来，随着康方生物PD-1/VEGF双抗通过临床试验数据"头对头"展现出超过默沙东K药的潜力， 全球掀起了PD-1/VEGF双抗药物 ...

一场原本被寄予厚望、持续仅数月的跨国"联姻"，却迅速走向了终点。在两家公司的会议室里，曾经摆放着的战略规划图已被 合作终止协议所取代。 1月6日，宜明昂科发布公告宣布与美国Axion Bio,Inc.（简称"Axion"）终止授权合作协议，重新收回两款核心抗癌新药IMM2510 （珀维拉芙普α）及IMM27M（泰泽苏拜单抗）的全球开发与商业化权利，已收取的3500万美元首付款及里程碑付款不受影响。 宜明昂科与Axion Bio的合作始于2024年8月，当时双方签署授权合作协议，将两款核心抗癌新药在大中华地区以外的全球独家开 发、商业化权利授予Axion。2025年5月，宜明昂科曾公告收到来自Axion Bio的500万美元第二期近期付款，累计已收到2000万美 元的首付款及近期付款。 仅仅几个月后，原本看似稳固的合作关系却急转直下。对于此次"分手"的原因，21世纪经济报道记者采访了宜明昂科相关负责 人，该人士无奈地表示："对方海外临床推进速度实在太慢了。" 至于后续的海外临床布局情况，宜明昂科方面对记者表示，"我们先把海外已获得的数据转过来，然后继续谈合作伙伴，目前的 现金流情况，纯靠自己开海外有一定挑战的。 ...

(编辑：杨燕 林辰) （宜明昂科公告） 近日，宜明昂科发布公告称，与美国Axion Bio,Inc.（简称"Axion"）终止授权合作协议，重新收回两款 核心抗癌新药IMM2510（珀维拉芙普α）及IMM27M（泰泽苏拜单抗）的全球开发与商业化权利，已收 取的3500万美元首付款及里程碑付款不受影响。 双方最初于2024年8月1日达成合作，宜明昂科将IMM2510及IMM27M在大中华地区以外的全球独家开 发、商业化权利授予Axion。根据最新终止协议，上述全球权利全部重新归属于宜明昂科，仅给予Axion 有限许可，用于逐步结束其相关临床开发活动。 ...

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年12月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 宜明昂科生物醫藥技術（上海）股份有限公司（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 呈交日期: 2026年1月7日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 01541 | 說明 | H股 | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 420,477,305 | RMB | | 1 RMB | | 420,477,305 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 420,477,305 | RMB | | 1 RMB | | 420,477,305 | ...

综合来看，此次权益回收让宜明昂科重新掌握重要资产(IMM2510、IMM27M与)主导权，叠加IMM01、 IMM0306管线在肿瘤和自免领域的差异化布局，公司后续临床进展和BD合作值得期待。 此外，本次同时收回的还有IMM27M(CLTA-4 ADCC+)的海外权益。因为安全性原因，CTLA-4在相当一 段时间内并未受到太多关注，但2025年的诺贝尔生理学或医学奖将CTLA-4靶点重新带回公众视野。近 期BioNTech/OncoC4公布的Gotistobart(新一代CTLA-4抗体)数据较对照组也显示出显著的阳性结果，且 OS曲线有非常典型的拖尾效应。宜明昂科同时拥有VEGF/PD-L1和CTLA-4，未来在联用方面潜力巨 大。而CLTA-4作为单抗进行联用，在剂量和给药频次方面将拥有更多灵活性，从而降低其安全风险。 宜明昂科另一核心看点是CD47系列管线。其中，基石产品IMM01(sirpα-Fc融合蛋白)针对慢性粒单核细 胞白血病(CMML)的III期临床积极推进中，预计今年之内进行III期中期分析，基于前期积累的大量积极 疗效和安全性数据，有望填补CD47领域的空白。此外，基于IMM01开发的髓细 ...

海外权益回归后，公司不仅拿回了完整全球权益，有机会再次寻找合作方，同时在开发策略和临床进度 方面重新掌握主动权。 智通财经APP获悉，宜明昂科(01541)昨天盘后宣布从Instil Bio收回IMM2510(PD-L1/VEGF)和 IMM27M(CTLA-4 ADCC+)的全球(大中华区之外)权益，标志着公司主动修正了之前的授权策略。2024 年8月，这两项资产的海外权益以5000万美元首付和近期付款外加20亿美元里程碑授予Instil时，市场就 对后者的执行能力存疑。如今看来，及时止损不失为明智之举。 在自免领域，IMM0306治疗系统性红斑狼疮在2025年ACR会议上展示了Ib期数据，显示其24周SRI-4响 应率在0.8mg/kg和1.2mg/kg队列分别达71.4%和80.0%，且无CRS。给药方案仅需每周一次连续四周，之 后半年无需用药，便利性突出。肿瘤领域，2025年ASH会议公布的II期数据显示，联合来那度胺治疗复 发难治滤泡淋巴瘤，ORR达91.2%，CR率达67.6%；即使在对CD20耐药的患者中ORR和CRR仍分别达 88.9%和66.7%。III期临床试验将于2026年一季度启动。 ...