兴业证券主要观点如下： TCE在血液瘤中的疗效与商业化能力已充分验证，实现实体瘤中的广泛应用仍需解决诸多挑战 当前全球已获批的TCE疗法共有12款(美国获批10款，中国获批6款)，其中9款用于血液瘤，仅3款用于 实体瘤。TCE在实体瘤中的应用需要解决以下问题：(1)靶向肿瘤外毒性，避免TCE分子对健康组织中表 达TAA的组织进行杀伤;(2)解决肿瘤微环境中T细胞浸润的缺乏;(3)调节性T细胞等免疫抑制性细胞及其 产生的细胞因子引起的抑制性肿瘤微环境，导致效应T细胞耗竭等问题。 非全长双抗、2+1格式设计、TCR、前药、共刺激靶点与选择性T细胞靶点等设计进一步增强TCE在实 体瘤的适用性 (1)Amgen与MSD非全长双抗设计在DLL3靶点中表现出突出的抗肿瘤活性：Amgen基于HLE-BiTE平台 开发的DLL3/CD3双抗塔拉妥单抗已成功实现铂化疗进展SCLC的获批上市;MSD的Gocatamig高剂量组在 后线SCLC患者中实现较高比例的肿瘤应答，且对脑转移患者表现出差异化疗效。 (2)"2+1"格式设计有望实现对CD3亲和力的精准调控：Xencor公司XmAb平台的("2+1"格式设计有效调控 CD3靶 ...

公司概况与上市信息 - 浙江时迈药业股份有限公司-B已向港交所主板递交上市申请，由华泰国际担任独家保荐人 [1] - 公司于2022年完成3.3亿元人民币C轮融资，投后估值达22.3亿元人民币，吸引了贝达药业、温氏股份、浙商证券等多家知名机构参与 [1] - 公司成立于2017年，是下一代T细胞衔接器疗法的先驱及全球领军企业，专注于利用免疫系统对抗癌症 [1] 财务状况与研发投入 - 公司仍处临床研发阶段，无产品商业化，2023年、2024年及2025年上半年其他收入及收益分别为1464.9万元、661.8万元及227.8万元人民币 [2] - 同期，公司亏损及全面亏损总额分别为7494.3万元、5989.9万元、2542万元人民币，呈现逐年收窄趋势 [2] - 同期，公司研发费用分别为7610.9万元、5338.2万元、2238.9万元人民币，2025年上半年员工成本为259.5万元人民币 [2] - 截至2025年上半年，公司拥有研发人员31人，人均月薪约1.4万元人民币 [2] - 公司产生收益的金融资产主要为理财及结构性存款，各期末分别为2.16亿元、1.64亿元及6663.7万元人民币 [2] 产品管线与核心候选药物 - 公司拥有四款临床阶段创新候选药物，另有两款处于临床前阶段的下一代多功能/逻辑门控TCE候选药物CMDE101及CMDE102 [2] - **DNV3 (靶向LAG3的T细胞调节器)**：进展最快的药物，潜在同类最佳，对标百时美施贵宝的Opdualag [3] - Opdualag于2024年销售额达9.28亿美元，同比增长48% [3] - 临床前数据显示，DNV3对T细胞的结合能力比现有可比疗法高20%，对B细胞高十倍以上 [3] - 联合疗法在18名黏膜黑色素瘤患者中取得44.4%的客观缓解率，据公开数据高于现有可比疗法约三倍；在12名皮肤黑色素瘤患者中客观缓解率为66.7%，据公开数据高于现有可比疗法5倍以上 [4] - 已完成I期单药试验，正开展II期联合疗法试验 [4] - 在治疗黑色素瘤的抗LAG-3抗体候选药物中，按临床开发阶段计在全球及中国均排名第二，中国尚无同类药物获批，具备先发优势 [4] - **SMET12 (静脉注射用EGFR×CD3 TCE)**：潜在同类首创，适应症为EGFR阳性晚期实体瘤，在全球与中国同类候选药物中临床进展排名第一，已获美国FDA的IND批准，处于IIa期临床试验阶段 [5] - **CMD011 (GPC3×CD3 TCE)**：潜在同类最佳，在同类药物中排名全球前二，已获FDA的IND批准并进入I期临床 [5] - **CMDE005 (EGFR×CD3下一代遮蔽型TCE)**：潜在同类首创，是中国首个且全球前二进入临床的采用遮蔽肽技术的TCE药物，已获FDA的IND批准并进入I期临床 [5] - 公司拥有多通道抗体发现平台、H-BiTE平台、Pro-BiTE平台以及多功能/逻辑门控TCE平台，构成核心竞争壁垒 [5] TCE行业现状与市场前景 - TCE是一种通过同时结合肿瘤细胞抗原与T细胞CD3分子来激活T细胞杀伤肿瘤的创新疗法，相比CAR-T具有成本与复杂性优势，相比ADC避免了细胞毒性风险 [6] - 全球TCE药物市场从2020年的4亿美元快速增长至2024年的30亿美元，年复合增长率达67.6% [9] - 预计到2030年市场规模将升至475亿美元，2035年进一步突破1200亿美元 [9] - 2024年以来，全球TCE相关交易总额已突破85亿美元，安进、强生、艾伯维、默沙东、罗氏等国际巨头纷纷入局 [8] - 安进的CD19×CD3双抗Blincyto成为首个年销售额突破10亿美元的TCE药物，2024年销售额超过12亿美元 [8] 行业竞争格局与公司定位 - TCE应用长期局限于占癌症病例不足10%的血液瘤，而占据癌症90%以上的实体瘤因研发挑战进展缓慢 [11] - 截至2025年11月，国内在研TCE管线已超150条，但多数仍聚焦于血液瘤且处于研发早期阶段 [13] - 实体瘤领域竞争相对稀少，目前全球仅有两款用于实体瘤的TCE药物获批，市场存在大量空白 [11] - 公司四款临床阶段药物中，除DNV3外，SMET12、CMD011及CMDE005三款均为针对实体瘤的TCE药物，展现出明确的差异化定位 [11] - 自身免疫疾病正成为TCE疗法下一个潜在爆发点，全球已有20余款TCE药物开展自免相关临床研究 [13] - 2024年8月，默沙东以13亿美元收购同润生物的CD3×CD19双抗CN201，体现大药企对TCE在自免领域前景的认可 [13]

行业整体趋势 - 中国创新药板块展现出强劲上升势头，行业景气度持续攀升，主要得益于国内新药上市进程显著提速以及BD交易活动日益活跃两大核心驱动力 [1] - 2025年上半年中国相关交易总额达608亿美元，同比增长129%；前三季度累计交易金额攀升至937亿美元，同比增长64%，印证行业生态活跃与资本信心增强 [1] - 创新药商业化进程提速带动生物医药、化学制药等子板块整体营收回暖，归母净利润实现可观增长，企业盈利能力明显改善 [1] - 本土创新药企加速“出海”，BD交易带来的增量收入正成为企业业绩增长的新引擎，推动行业整体毛利率与净利率稳步提升，昭示中国创新药迈入高质量发展新阶段 [1] 龙头公司业绩亮点：百济神州 - 2025年第三季度单季度营业收入首次突破100亿元，同比增长41.1%；第三季度经调整净利润30.37万美元，同比增长489% [2] - 2025年第三季度GAAP下全球产品收入的毛利率为85.9%，较2024年同期的82.8%提升3.1个百分点，主要因泽布替尼在全球销售中占比提升及生产效率提高 [2] - 百悦泽（泽布替尼）第三季度全球收入达10亿美元，同比增长51%，凭借同类最佳优势在美国新患市场份额保持领先，美国已成为公司最大市场 [2] - 在实体瘤和免疫治疗领域，多项早期管线已完成概念验证或进入临床研究阶段，早研储备管线正加速兑现 [3] 龙头公司业绩亮点：恒瑞医药 - 2025年第三季度实现营业收入74.27亿元，同比增长12.72%；归属于上市公司股东的净利润13.01亿元，同比增长9.53% [4] - 公司持续加大创新力度，2025年前三季度研发费用达49.45亿元，累计研发投入已超500亿元 [4] - 2025年前三季度创新药对外BD授权获得的首付款超8亿美元，粗略估算贡献两成以上收入 [5] - 自2020年以来，公司已与全球合作伙伴进行了15笔对外BD交易，潜在总交易额超270亿美元，另获得若干合作伙伴股权 [5] - 仅2025年第三季度就达成三起对外BD授权交易，例如与GSK合作开发至多12款创新药物，获得5亿美元首付款，潜在总金额约120亿美元的选择权行使费和里程碑付款及销售提成 [5] 龙头公司业绩亮点：药明康德 - 2025年第三季度整体收入120.57亿元，同比增长15.26%，其中持续经营业务收入120.4亿元，同比增长19.7% [6] - 2025年第三季度归母净利润35.15亿元，同比增长53.27%，利润总额同比增长82.89%至51.3亿元，主要系聚焦CRDMO业务模式、优化工艺效率及临床后期和商业化大项目增长 [6][7] - 公司上调2025年全年业绩指引，预计持续经营业务收入增速从原先13%-17%上调至17%-18%，总收入预期提升至435亿至440亿元 [7] - 公司将2025年资本开支计划降低至55亿至60亿元，同时将同期自由现金流预测大幅上调至80亿至85亿元 [7] 行业未来趋势 - 中国创新药行业正经历深刻范式转移，核心逻辑已从“国产替代”与“国内竞争”升级为“全球价值创造”与“国际化生态协作”，标志着行业迈入国际化2.0时代 [8] - 出海逻辑持续强化，内涵已从简单的License-out换取短期现金流，演变为基于早期研发优势的更深层次战略合作，中国药企正从“创新追随者”转变为全球研发版图中不可或缺的“价值贡献者” [8] - 国内政策环境为创新价值加速释放铺平道路，医保谈判动态机制与效率提升为高价值创新药提供更可预期的入院路径与回报周期，商保目录等多元支付体系探索旨在解决支付瓶颈，与基本医保形成互补 [8] - 行业发展的核心驱动力已清晰呈现为“全球化”与“价值兑现”的双轮驱动，二者相辅相成，共同推动中国创新药产业步入质量与规模并重的新周期 [9] 企业布局建议 - 企业需构建“全球导向”的差异化研发管线，立项逻辑应从“填补国内空白”转向“解决全球未满足的临床需求”，追求具备“同类最优”或“同类首创”潜力的差异化创新 [10] - 企业需锻造“双向赋能”的国际化BD能力，将“出海”视为核心战略能力，需拥有强大的科学沟通能力与灵活的商务策略，审慎权衡“授权合作”与“自主推进”的边界 [10] - 企业需打造“精益高效”的全球化运营体系，将降本增效内化为核心能力，涉及从研发、生产到商业化全链条的效率提升，以轻量化方式切入国际市场 [11]

板块表现与市场焦点 - 创新药板块在经历两个多月的调整后再次成为市场焦点 [1] - 创新药ETF表现强劲，恒生创新药ETF(159316)单日上涨2.52%，创新药ETF易方达(516080)年内涨幅达31% [2] - 近20日资金净流入数据显示，恒生创新药ETF(159316)净流入超过13.08亿元，规模达40.85亿元；创新药ETF易方达(516080)净流入2.64亿元 [14] 业绩兑现与基本面 - 百济神州第三季度实现营业收入275.95亿元，同比增长44.21%，产品收入273.14亿元，同比增长43.86%，归母净利润扭亏为盈至15.62亿元 [3] - 信达生物2025年第三季度总产品收入超33亿元，同比增长约40% [3] - 81家创新药上市公司归母净利润实现同比增长，增幅达13.84%，其中9家公司由亏转盈，多家公司亏损大幅收窄 [4] - 业绩走高的核心原因包括去年同期基数相对较低以及出海成绩优异 [5] 出海成就与全球竞争力 - 截至10月21日，中国创新药对外授权交易总额突破千亿美元大关，达到1012.4亿美元，远超2024年全年的519亿美元 [5] - 重大出海案例包括：恒瑞医药与GSK达成潜在价值120亿美元的合作；三生制药与辉瑞交易潜在总额超10亿美元；信达生物与武田制药、翰森制药与罗氏、百济神州与Royalty Pharma等达成合作 [6] - 2025年ASCO、ESMO两大顶级肿瘤学年会上，中国药企创下历史纪录，多项研究入选最新突破性摘要 [6] 市场回调与估值水平 - 创新药板块自9月初开始回调，持续时间约2个月，恒生港股通创新药指数回调幅度达到17% [8] - 当前宏观和产业环境优于历史极端时期，宏观经济在恢复，流动性环境宽松，政策面转向利好，企业业绩恢复增长 [11] - 作为对流动性敏感的赛道，全球主要央行的降息趋势有助于企业融资和板块估值中枢上移 [13] 政策环境与行业支持 - 国内政策环境已从"阵痛期"进入"新常态"，2025年国家医保谈判首次引入商保创新药目录新机制 [18] - 新机制有利于整合医保和商保资金，加快创新药商业化进程和药企资金回笼速度，改善企业现金流 [18] 研发管线与未来增长 - 中国生物科技行业在研管线规模稳居全球第二，临床在研项目数量占全球超过20% [20] - 在细胞治疗、ADC和双特异性抗体等前沿领域，中国在研产品数量达到或超过全球总数的30% [20] - 头部药企如恒瑞医药、百济神州、信达生物等，临床研发管线普遍拥有超过20个在研项目，其中5-10个进入关键临床或注册阶段 [20] - 预计未来3-5年内，平均每年有2-3款重磅新产品或新适应症推向市场 [21] 成本优势与研发效率 - 在中国完成一项关键性III期临床试验的总成本相较欧美市场低30%-40% [23] - 凭借庞大的患者池和高效的临床中心，中国药企的患者入组速度通常比国际同行快50%以上 [23] - 国内头部药企正从"me-too"转向研发"First-in-Class"和"Best-in-Class"药物 [23]

公司市值表现 - 百济神州A股股价在9月2日盘中达到346元/股 市值首次突破5000亿元[2] - 恒瑞医药9月3日涨超4% 但市值仍与百济神州相差200多亿元[2] - 恒瑞医药市值在2021年初曾达6000亿元 今年2月被百济神州超越时回落至3000多亿元[2] 财务业绩表现 - 百济神州2025年上半年实现归母净利润约4.50亿元 首次达成半年度盈利[3] - 百济神州上半年营收175.18亿元 同比增长46.03%[10] - 恒瑞医药上半年收入157.61亿元 同比增长15.88%[10] 业务发展与合作 - 百济神州与Royalty Pharma签订协议 获得8.85亿美元首付款 保留塔拉妥单抗知识产权和年销售额超15亿美元部分的额外收益权[5] - 恒瑞医药与GSK达成授权交易 首付款5亿美元 总金额或达120亿美元[6] - 2025年上半年中国创新药License-out交易达72笔 交易总金额600亿美元 较2024年全年519亿美元高出16%[4] 研发管线与产品 - 恒瑞医药在"全球管线规模药企TOP25"榜单排名第13位 自研管线数量全球第二[6][8] - 百济神州BTK抑制剂泽布替尼贡献近七成营收[12] - 下一代BCL-2抑制剂索托克拉预计2026年底获得首个全球批准 BTK CDAC有望取得关键数据[15] - CDK4抑制剂计划2026年初启动HR阳性乳腺癌患者二线Ⅲ期临床试验[15] 市场表现与投资者行为 - 百济神州A股年度涨幅102.51% 港股涨幅85.71%[5] - 高瓴资本不再是百济神州持股5%以上股东[12] - 第二季度北向资金减持百济神州717.19万股[12] 国际化布局 - 百济神州2024年中国以外市场收入超200亿元 占比约63%[10] - 2025年上半年美国市场收入占比51.86% 中国市场34.22% 欧洲市场11.14%[11] - 恒瑞医药去年海外收入7.16亿元 占总收入2.56%[10] 行业环境 - "恒生港股通创新药指数"从1774.67点上涨至4170.13点 累计涨幅134.98%[4] - 百济神州全球研发团队超过3700人 在六大洲开展试验[18] - 公司过去5年亏损总额接近500亿元[18]

公司市值表现 - 百济神州A股股价在9月2日盘中达到346元/股 市值首次突破5000亿元至5021.17亿元 [1][2] - 恒瑞医药9月3日涨超4% 市值达4777.46亿元 与百济神州相差超200亿元 [1][2] - 百济神州A股年度涨幅102.51% 港股涨幅85.71% [7] 财务业绩突破 - 百济神州2025年上半年实现归母净利润4.50亿元 首次达成半年度盈利 [2] - 上半年营收175.18亿元 同比增长46.03% 增速为恒瑞医药的3倍（恒瑞营收157.61亿元 增15.88%） [10] - 过去5年亏损总额接近500亿元 [16] 创新药国际化进展 - 2025年上半年中国创新药License-out交易达72笔 总金额600亿美元 较2024年全年519亿美元增长16% [3] - 百济神州与美国Royalty Pharma达成协议 获得8.85亿美元首付款 保留塔拉妥单抗知识产权及超15亿美元销售额额外收益权 [6] - 百济神州2024年海外收入超200亿元 占比63% 2025年上半年美国市场收入占比51.86% [10] - 恒瑞医药与GSK达成授权交易 首付款5亿美元 总金额或达120亿美元 [8] 研发管线布局 - 恒瑞医药位列全球管线规模药企第13名 自研管线163个居全球第二 为百济神州的4倍多 [8][9] - 百济神州聚焦血液瘤和实体瘤三大领域（乳腺癌/肺癌/消化道肿瘤） CDK4抑制剂计划2026年启动Ⅲ期临床 [15] - 核心产品泽布替尼贡献近七成营收 实体瘤领域缺乏重磅产品 [12] 资本市场与行业趋势 - 恒生港股通创新药指数从1774.67点涨至4170.13点 累计涨幅134.98% [3] - 高瓴资本不再是百济神州持股5%以上股东 北向资金第二季度减持717.19万股 [12] - 百济神州开展"头对头"研究策略 推动泽布替尼成为首个中国造"十亿美元分子" [17] 产能与风险因素 - 百济神州计划在美国设立新工厂 面临高额资本开支与运营效率不确定性 [12] - 美国关税政策反复 作为公司第一大销售市场存在潜在风险 [12]

市场表现 - 港股创新药板块9月3日早盘领涨 港股通创新药ETF场内价格上涨1.53% 实现日线四连阳 实时成交额达2.6亿元[1] - 权重龙头股集体走强 石药集团上涨约5% 中国生物制药和三生制药涨幅超2% 科伦博泰生物-B跟涨[2] - 恒生港股通创新药精选指数年内累计涨幅达115.87% 在同类创新药指数中涨幅领先[4] 行业动态 - 百济神州与美国Royalty Pharma达成协议 出售塔拉妥单抗中国以外地区特许权使用费权利 获得8.85亿美元首付款 并可能额外获得6500万美元[3] - 年初以来国产创新药对外授权达83项 接近去年全年总量 同比增长57% 涉及总金额845.31亿美元 较去年488.13亿美元增长185%[3] - 恒生港股通创新药精选指数编制方案修订 剔除CXO企业 专注于纯创新药研发公司 新方案将于9月8日生效[5][7] 投资前景 - 创新药板块被视为主线投资品种 预计下半年世界肺癌大会 欧洲肿瘤大会和美国血液年会将公布中国创新药关键临床数据[3] - 海外大型药企授权旺季来临 多个中国潜在BIC（best-in-class）品种进入谈判中后期 创新药板块有望重现5月美国肿瘤大会期间的行情表现[3] - 指数剔除CXO后纯度提升 能更准确反映创新药行业周期 规避外包服务商对行情的干扰[7]

行业投资评级 - 投资评级为看好 且维持评级 [1] 核心观点 - 创新药出海保持高活跃度 建议关注化学制剂和CXO两大主线 [3] - 医药研发外包（CXO）板块重回高景气 业绩实现大幅增长 盈利能力持续修复向好 全球医药生物投融资环境回暖叠加创新药BD交易保持活跃 医药研发外包需求旺盛 板块中长期成长逻辑清晰 [6] - 化学制剂板块表现相对分化 其中兼具高临床价值管线、突出的海外BD能力以及成熟商业化体系的创新药企 未来价值释放空间仍然值得重点关注 [6] 行业回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅为0.39% 在申万31个一级行业中位居第26 跑输沪深300指数（7.01%） [4] - 子行业中医疗设备、医疗研发外包涨幅居前 涨幅分别为4.09%、1.75% 原料药、体外诊断跌幅居前 跌幅分别为4.73%、2.61% [4] - 截至2025年8月29日 医药生物行业PE（TTM整体法 剔除负值）为31.41x（上期末为31.38x） 估值下行 低于均值 [4] - 医药生物申万三级行业PE（TTM整体法 剔除负值）前三的行业分别为疫苗（56.18x）、医院（42.24x）、医疗设备（40.66x） 中位数为33.28x 医药流通（14.06x）估值最低 [4] - 本报告期 两市医药生物行业共有29家上市公司的股东净减持10.03亿元 其中5家增持1.57亿元 24家减持11.60亿元 [4] - 截至2025年8月31日 跟踪的498家医药生物行业上市公司已全部披露2025年上半年业绩情况 其中归母净利润增速≥100%的有48家 增速≥30%但<100%的有60家 2025年上半年归母净利润增速≥30%且2024年上半年归母净利润为正的公司有66家 [5] 行业重要资讯 - CDE发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则（征求意见稿）》 旨在为以单臂临床试验作为确证性研究支持抗肿瘤药物常规批准提供技术建议 [25] - 国家医保局复核修正《通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》 6个药品形式审查结果发生变化 [28] - 最终2025年目录调整申报阶段共收到基本医保目录申报信息718份 涉及药品通用名633个 535个通过形式审查 其中目录外311个、目录内224个 商保创新药目录申报信息141份 涉及药品通用名141个 121个通过形式审查 其中同时申报基本医保目录和商保创新药目录的有79个 [29] - CDE发布《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）》实施建议并公开征求意见 [29] - 全国药品监管系统"十五五"规划编制工作座谈会召开 总结《"十四五"国家药品安全及促进高质量发展规划》实施情况 研究"十五五"药品规划编制工作 [31] - 2025年1-7月职工医保个人账户共济人次2.31亿 共济金额304.57亿元 [33] - 诺华IgA肾病新药"阿曲生坦"获NMPA批准上市 为国内首款 [34] - 轩竹生物新一代ALK抑制剂"地罗阿克"获NMPA批准上市 [36] - 第一三共/阿斯利康TROP2 ADC"德达博妥单抗"获NMPA批准上市 [38] - 勃林格殷格翰口服HER2抑制剂"宗艾替尼"获NMPA批准上市 为全球首款 [40] - 恒瑞医药EZH2抑制剂"泽美妥司他"获NMPA批准上市 为国产首款 [42] - 赛诺菲BTK抑制剂"Rilzabrutinib"获美国FDA批准上市 为首款获批ITP适应症的BTK抑制剂 [44] - 劲方医药过聆讯 即将在港上市 [47] - 荣昌生物将眼科创新药"RC28-E注射液"授权参天制药 获得2.5亿元人民币首付款及最高可达5.2亿元人民币的近期开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款 [48] - 复星医药将II期免疫小分子抑制剂"FXS6837"授权Sitala 获得至多19000万美元首付款、开发及商业化里程碑付款 [49] - 百济神州出售CD3/DLL3双抗"Tarlatamab"海外特许权使用费 交易金额最高达9.5亿美元 [52] 重点覆盖公司投资要点及评级 - 华东医药：预计2025-2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元 EPS分别为2.30/2.60/2.92元 当前股价对应PE为20/18/16倍 维持买入评级 [56] - 普蕊斯：预计2025-2027年归母净利润分别为1.20/1.36/1.56亿元 EPS分别为1.51/1.71/1.96元 当前股价对应PE为18/16/14倍 下调至增持评级 [56] - 贝达药业：预计2025-2027年归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元 EPS分别为1.28/1.44/1.77元 当前股价对应PE为39/35/28倍 维持买入评级 [56] - 诺诚健华-U：预计2025-2027年归母净利润分别为-0.43/-0.36/-0.24亿元 维持买入评级 [56] - 泓博医药：预计2025-2027年归母净利润分别为40.42/48.88/54.37百万元 EPS分别为0.29/0.35/0.39元 当前股价对应PE为102/85/76倍 维持增持评级 [56] - 艾力斯：预计2025-2027年归母净利润分别为20.28/23.01/26.50亿元 EPS分别为4.51/5.11/5.89元 当前股价对应PE为25/22/19倍 维持买入评级 [56] - 首药控股-U：预计2025-2027年收入分别为0.59/1.43/2.87亿元 归母净利润分别为-1.84/-1.71/-1.74亿元 首次给予增持评级 [56] - 九洲药业：预计2025-2027年归母净利润分别为9.33/10.76/11.56亿元 EPS分别为0.97/1.12/1.20元/股 当前股价对应PE为19/16/15倍 维持买入评级 [56] - 美亚光电：预计2025-2027年归母净利润分别为7.30/8.05/8.67亿元 EPS分别为0.83/0.91/0.98元/股 当前股价对应PE为24/22/20倍 维持增持评级 [56] 医药生物行业上市公司重点公告 - 百奥泰与STADA签署授权许可协议 将BAT1806（托珠单抗）注射液在部分区域市场的独占商业化权益有偿许可给STADA 首付款及里程碑款总金额最高至1.36亿欧元 [63] - 荣昌生物将泰它西普有偿许可给VorBiopharma Inc 获得1.25亿美元现金及认股权证 最高可达41.05亿美元的临床注册及商业化里程碑付款 [63] - 昂利康与亚飞生物、亲合力签署授权许可协议 获得IMD-1005药物分子在许可区域的独家权益 预计2025年需要支付首付款共计1亿元人民币 [64]

核心交易 - 百济神州向Royalty Pharma出售塔拉妥单抗在中国以外全球销售额的特许权使用费权利 交易金额最高达9.5亿美元[1] - 公司获得8.85亿美元首付款 并有权在12个月内通过出售剩余权利获得最高6500万美元额外付款[1] - 百济神州保留年销售额超15亿美元部分的分成权 并保留其他产品的特许权使用费及所有其他权利[1] 产品与技术 - 塔拉妥单抗是同类首创免疫疗法 可同时结合肿瘤细胞DLL3蛋白和T细胞CD3蛋白以激活T细胞杀伤表达DLL3的肿瘤细胞[1] - 该药物已在美国获批用于治疗铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌患者[1] 行业动态 - 北京创新药企出海授权交易活跃 多家企业通过此类交易获得高额收益并加强自我造血能力[2] - 诺诚健华与康诺亚联合授权Prolium开发双特异性抗体ICP-B02 获得最高5.2亿美元总付款[2] - 诺诚健华因授权费用助力在2023年一季度首次实现季度盈利[2] 战略影响 - 百济神州称此次合作加速公司价值实现 并确保持续分享塔拉妥单抗的长期潜在价值[1] - 授权交易覆盖非肿瘤领域及亚洲以外肿瘤领域的开发、注册、生产和商业化权利[2]

人福医药2025年上半年业绩 - 上半年营收下滑6.2%至120.64亿元，归属净利润增长3.92%至11.55亿元 [1] - 子公司宜昌人福麻醉药品国内市场份额超过60%，为亚洲最大麻醉药品研发生产基地，芬太尼系列产品全球最全，在50多个国家和地区进行药品注册和销售 [1] 君实生物2025年上半年业绩及产品进展 - 上半年营收增长48.64%至11.68亿元，净亏损4.13亿元 [2] - 药品销售收入10.59亿元，同比增长49.41%，核心产品特瑞普利单抗国内市场销售收入9.54亿元，同比增长42% [2] - 特瑞普利单抗为中国首个国产PD-1单抗，FDA批准的首个中国创新生物药，在中国内地获批12项适应症，在欧美、亚洲等多地区上市 [2] 科兴外伤领域布局及疫苗进展 - 吸附破伤风疫苗获国家药监局药品注册批件，采用300纳米氢氧化铝佐剂提升抗原吸附效率和稳定性 [3] - 通过升级纯化工艺使疫苗原液免疫原性更好，为科兴外伤组合产品策略重要组成部分 [3] - 公司正推进抗破伤风毒素单抗SNA02-48注射液临床研究 [3] 百济神州特许权使用费转让协议 - 与Royalty Pharma达成协议，转让塔拉妥单抗中国以外全球销售额特许权使用费权利，交易金额最高达9.5亿美元 [4] - 获得8.85亿美元首付款，有权在12个月内出售剩余权利最高获6500万美元额外付款 [4] - 公司将享有该产品年销售额超15亿美元部分收入 [4] 乐普医疗2025年上半年业绩及BD策略 - 上半年收入利润同比基本持平，经营性净现金流同比增长300.52% [5] - 心血管植介入业务收入12.39亿元，同比增长7.57%，体外诊断和外科麻醉业务收入略有下降 [5] - 公司账上资金充裕，不希望在早期低价出售有潜力产品，海外BD洽谈持续进展中 [5] - 药品与医疗器械BD最大区别在于专利明确性，潜力大产品倾向与大公司合作 [6] 复宏汉霖2025年上半年业绩及海外增长 - 上半年营收28.195亿元，同比增长2.7%，净利润3.901亿元，经营性现金流7.709亿元，同比增长206.8% [6] - 海外产品利润激增超200%，BD合同现金流入超10亿元，同比增长280% [6] - 预计2025年海外产品收入及利润大幅增长，2026年持续高速增长 [6]