行业与公司 * 行业：中国医药与生物科技行业 [1] * 涉及公司：翰森制药 (Hansoh)、科伦博泰 (Kelun-Biotech)、信达生物 (Innovent)、恒瑞医药 (Hengrui)、康方生物 (Akeso)、百济神州 (BeiGene/BeOne)、中国生物制药 (Sino Biopharm)、再鼎医药 (Zai Lab)、石药集团 (CSPC) 等 [4][5][6][9] 核心观点与论据 1 行业展望：基本面乐观，估值趋于理性 * 对2026年行业持积极看法，认为估值已从2025年7-8月的高点回落至更理性区间，多数股票回调了约20-30% [1][10] * 主要医疗和生物科技指数已低于2023年疫情后重新开放时的水平，为2026年奠定了良好基础 [1][10] * 基本面看好行业增长加速和质量提升，中国药企推动全球化和行业重估的独特优势将在明年继续带来积极催化剂 [1] 2 全球定位：发展迅猛，但创新水平仍有差距 * 速度与成本优势：中国早期研发 → 授权交易 → 全球三期临床试验已成为成熟模式，临床试验成本平均比美国低60-70%，速度优势显著，临床前研究平均1.5年，一期试验少于2年，比全球标准快约2倍（全球：临床前约3年；一期2.5-4年）[2] * 份额增长但创新深度不足：中国在全球研发管线中的份额从2024年的38%上升至43%，但潜在首创新药的比例仍低于发达市场（17% vs 37%），且中国此类资产多为已知靶点的优化或组合，而非新生物学机制 [2][55] * 对外授权热潮持续：预计对外授权交易热潮将持续，并出现平台交易、共同开发、针对发展中市场的交易等创新模式，尽管交易公告对股价的推动力可能不及2025年，但为现有管线的收入和利润最大化提供了直接途径 [2][13] 3 2026年关键催化剂：数据密集发布期 * 非小细胞肺癌领域竞争白热化：预计将有20多项关键试验（中国和全球）报告数据，涉及多种一线和二线治疗场景，ADC和双特异性分子的竞争激烈，主要涉及科伦博泰、信达生物、康方生物 [3] * 新治疗模式数据：多特异性抗体/ADC、siRNA、PROTAC等将报告概念验证数据（涉及信达生物、百济神州、恒瑞医药、石药集团等）[3] * GLP-1领域进展：恒瑞医药的HRS-9531和石药集团的TG103已于2025年下半年提交新药上市申请，预计在2026年底/2027年获批 [3] 4 投资首选与公司展望 * 首选公司（按偏好排序）：信达生物、科伦博泰、翰森制药、恒瑞医药 [4][6] * 信达生物：预计玛仕度肽销售将强劲增长，IBI363将更新数据（包括免疫疗法初治黑色素瘤、免疫疗法失败NSCLC的总生存期、中国试验的晚期EGFR突变NSCLC），美国二期试验（一线NSCLC、黑色素瘤、结直肠癌）可能读出结果，多特异性ADC和口服GLP-1预计发布概念验证数据 [4] * 科伦博泰：Sac-TMT首个全球三期结果（晚期EGFR突变NSCLC和/或胃癌/胃食管结合部腺癌），国内销售预计加速（约40%）[4] * 翰森制药与恒瑞医药：预计来自现有及新交易的经常性授权收入将构成收入的10%-15%，净利润将以20%-30%的复合年增长率增长（2024年至2027年）[4] 5 2025年回顾：从亢奋到均衡 * 2025年是中国生物医药投资者的反弹之年，经历近四年调整后，行业进入繁荣周期直至2025年10月，恒生医疗保健指数较年初上涨超一倍（+109%），恒生生物科技指数上涨119%，显著跑赢MSCI中国和恒生指数 [10] * 10月后行业进入广泛调整，主要医疗指数回落至2023年疫后重新开放水平之下 [10] * 今年的上涨主要由对外授权热潮驱动，中国资产获得全球认可，导致生物科技公司估值快速重估（许多公司市销率扩张2-3倍）[11] * 2026年被视为数据验证之年，数据为王，预计将看到Sac-TMT全球试验的首个读数和AK112更多的全球数据更新 [12][13] 6 监管与医保动态 * 新药审批加速：国内创新药批准数量自2022年以来加速，2025年国家药监局批准69个，创历史新高，尽管存在地缘政治紧张，美国FDA在2025年仍批准了3个中国原研药 [33] * 2025年国家医保目录谈判：成功率回升，基本医保目录谈判成功率从2024年的76%升至90%（127个提交药品中114个成功），并首次正式引入C类药品目录，C类目录成功率近80%（24个提交药品中19个成功）[38][40][44] * 公司纳入情况：恒瑞医药和信达生物在2025年国家医保目录中纳入或扩展适应症的药品数量最多，关键药品包括科伦博泰首次进入医保的Sac-TMT、康方生物的AK112（一线PD-L1阳性NSCLC）、百济神州的2个C类目录产品、恒瑞医药的SHR-A1811（二线及以上HER2突变NSCLC）[41][45][46] 7 对外授权交易势头强劲 * 截至2025年12月31日，已达成59笔巨额交易（总交易价值≥5亿美元），其中超过三分之二的协议价值在10亿美元或以上，累计总交易价值超过1300亿美元，是2024年的两倍多 [61] * ADC和小分子药物继续保持强势地位，同时双特异性抗体和技术平台的对外授权显著增长 [61] 其他重要内容 1 各子板块2025年表现 * 生物科技：市值增长56%（公司数量69家，市值从1020亿美元增至1600亿美元）[18] * CRO/CDMO：市值增长61%（公司数量9家，市值从570亿美元增至910亿美元）[18] * 大型药企：市值增长24%（公司数量136家，市值从3750亿美元增至4670亿美元）[18] * 医疗器械：市值增长13%（公司数量12家，市值从260亿美元增至300亿美元）[18] 2 中国临床开发速度优势 * 中国已成为结构性快于美国的临床开发环境，临床前项目通常在15-20个月内完成，约为美国30-40个月的一半，监管审批（IND）在受理后30个工作日内完成，试验启动间隔上限为12周，患者入组速度通常是美国的2-2.5倍 [48] 3 GLP-1领域竞争态势 * 中国GLP-1领域竞争日益激烈，信达生物的玛仕度肽为首个获批的国产药物，一批后续产品正在跟进，多个国产皮下制剂在临床试验中减重效果超过15%，与全球已上市GLP-1药物相当甚至更优，安全性数据与全球产品基本一致，胃肠道相关不良事件常见，但停药率普遍较低 [87] * 预计从2027年及以后开始，国内GLP-1市场将迎来一波新产品集中上市潮 [91] 4 新兴治疗模式：siRNA * 中国在RNA疗法领域的投入不断增长，Argo Pharmaceutical和Ribo Life Science是脱颖而出的纯生物科技公司 [93] * Argo拥有8个临床阶段资产，领先中国RNA领域，并与诺华签署了两项合作，涉及多个资产（包括二期ANGPTL3 siRNA BW-00112），获得3.45亿美元首付款，据报道计划于2026年在香港IPO融资约3亿美元 [93][94] * Ribo Life Science有四个临床阶段资产，并于2024年与勃林格殷格翰合作共同开发MASH疗法，已于4月提交香港IPO招股说明书 [94]