交易方案与结构 - 收购采用“受让存量股权+认购新增注册资本”组合方式 交易完成后复星医药产业将持有标的公司51%股权实现控股 [1] - 交易款项总计12.69亿元人民币 采用分期支付方式 首期6.35亿元在交割日支付 剩余6.34亿元将在首期支付完成之日起3年内视标的公司后续研发进展支付 [1] - 交易结构设计旨在结合临床试验阶段性成果控制实际出资进度 以实现对临床风险及投资风险的动态把控 [1] - 标的公司创始人控制的主体将质押收购后所持有的标的公司10%股权 为潜在风险事项可能造成的损失提供担保 [1] 收购目的与整合计划 - 本次控股收购旨在为甘露特钠胶囊后续临床试验提供所需资金 并为该药品临床试验开展乃至后期获批后的商业化提供临床运营、注册、商业化等方面能力和资源的支持保障 [1] - 甘露特钠胶囊将纳入复星医药创新药物管线 公司将对药品的临床、注册、产品质量、药物警戒、生产、商业化等方面进行规范管理 [1] - 此次收购是公司围绕中枢神经系统退行性疾病领域未被满足临床需求的又一次加码 旨在进一步丰富该治疗领域药品管线 完善创新产品管线矩阵和市场布局 [3] 临床进展与关键节点 - 甘露特钠胶囊的上市后确证性临床试验方案已进行修订 将双盲用药期从36周延长至48周 样本量从1,312例增加至1,950例 修订参考了2025年5月国家药监局发布的指导原则及国际要求 方案已获药审中心认可 [2] - 截至2025年12月15日 该临床研究已累计入组580例 [2] - 基于当前方案预估 全部1,950例受试者将于2027年底完成入组 相关研究数据将于2029年初读出 临床试验总结报告等资料计划在2029年上半年递交国家药监局 [2] 公司战略与产品组合 - 公司持续深耕中枢神经系统退行性疾病领域 已通过奥吡卡朋胶囊、AR1001、甘露特钠胶囊、磁波刀等产品构建起“药物+器械”协同创新模式 [3]